急速な創傷治癒におけるナノ銀の効果
2026年4月7日 更新者：Damascus University
外科的歯肉脱色素後のナノ結晶銀膜の適用の有効性の評価
銀化合物は、特にナノ製剤において、歯周治療を含むほとんどの医療分野で良好な効果を示しています。
これらのナノ粒子は、治癒を促進する顕著な能力を示し、抗菌性および抗炎症性を有するだけでなく、痛みや術後合併症を軽減する能力も備えています。
調査の概要
詳細な説明
本研究の目的は、歯肉メラニン色素沈着の外科的切除後に、従来のドレッシングと比較して、ナノシルバークリスタル膜の適用後の組織治癒、上皮化、術後痛、色素沈着の程度、および患者満足度を評価することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Damascus、シリア
- Damascus University, Faculty of Dentistry, Department of periodontology.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準:
- 歯肉色素沈着：上顎前歯部に生理的メラニン色素沈着が存在し、Heden歯肉色素沈着指数に基づきグレード3または4に分類されること。
- 年齢層：20歳以上の患者。
- 歯周組織の健康：活動性歯周疾患（歯周炎や歯肉炎など）がないこと。
- 歯肉バイオタイプ：中程度から厚い歯肉バイオタイプが存在すること。
- 付着歯肉：外科的安定性を確保するための十分な幅の付着歯肉があること。
- 口腔衛生：良好な口腔衛生が確認され、研究期間を通じて効果的なプラークコントロールを維持できる能力が証明されていること。
除外基準:
- 全身性色素沈着：全身性疾患または代謝性疾患に二次的な歯肉変色が存在すること。
- 薬剤性色素沈着：特定の薬理学的薬剤の投与による過剰色素沈着。
- 口腔衛生不良：不十分なプラークコントロール、または口腔セルフケア指導への遵守不足。
- 喫煙状況：現在喫煙者、または最近の喫煙歴のある個人（歯肉色素沈着と創傷治癒への交絡効果のため）。
- 生理的状態：妊娠中または授乳中の女性。
- 全身的健康状態と薬剤：基礎となる全身性疾患を有する患者、または歯周組織の完全性や炎症反応に影響を及ぼすことが知られている薬剤（免疫抑制剤やカルシウム拮抗剤など）を投与されている患者。
- 歯周疾患：活動性歯周炎またはアタッチメントロスが存在すること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準的なCoe-PAKドレッシング
メラニン色素沈着した歯肉の上皮除去が外科用メスで行われ、その部位はCoe-Pakドレッシングで覆われました。
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歯肉メラニン色素沈着の外科的切除後に、標準的な非ユージノール酸化亜鉛ドレッシング「Coe-PAK®」が適用された
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実験的：ナノシルバードレッシング
メラニン色素沈着した歯肉の脱上皮化を外科用メスで行い、その部位をナノシルバードレッシングで被覆しました。
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歯肉メラニン色素沈着の外科的切除後にナノシルバードレッシングが適用されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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創傷治癒：臨床組織治癒指標
時間枠：週1回測定、術後1週目から4週目まで（計4回測定）。
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組織治癒指数は、術後4週間にわたり毎週、以下の5段階に従って評価されました：
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週1回測定、術後1週目から4週目まで（計4回測定）。
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上皮化：臨床上皮化指数
時間枠：週単位で測定、術後1週間から4週間まで（4回測定）。
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術後4週間にわたり、週1回、1％トルイジンブルーを用いて再上皮化を評価しました。 濃青色の染色は露出した結合組織を示し、薄青色は完全な治癒を示します。 臨床評価基準は以下の通りです：
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週単位で測定、術後1週間から4週間まで（4回測定）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛評価と鎮痛剤消費量
時間枠：術後1日目から7日目まで毎日測定。
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術後痛は、0（痛みなし）から100（耐えられない痛み）までの100mmの視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて、1週間記録されました。 スコアは以下のように分類されました：
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術後1日目から7日目まで毎日測定。
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患者満足度指数（PSI）
時間枠：手続きが完了してから1週間後に1回記録された
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この定性的指標は、患者の手術結果に対する主観的評価を4つの異なる等級に分類します。
分析目的のために、スコアは「満足」（等級1-2）と「不満足」（等級3-4）の2つに二分されました。
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手続きが完了してから1週間後に1回記録された
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Tarek A Qasim, DDS MSc PhD、Damascus University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- 主任研究者：Ara V Seferian, DDS、Damascus University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Almeida G, Marques E, De Martin AS, da Silveira Bueno CE, Nowakowski A, Cunha RS. Influence of irrigating solution on postoperative pain following single-visit endodontic treatment: randomized clinical trial. J Can Dent Assoc. 2012;78:c84.
- Shrivastava S, Bera T, Roy A, Singh G, Ramachandrarao P, Dash D. Retracted: Characterization of enhanced antibacterial effects of novel silver nanoparticles. Nanotechnology. 2007 May 4;18(22). doi: 10.1088/0957-4484/18/22/225103.
- Thirumurugan G, Veni VS, Ramachandran S, Rao JV, Dhanaraju MD. Superior wound healing effect of topically delivered silver nanoparticle formulation using eco-friendly potato plant pathogenic fungus: synthesis and characterization. J Biomed Nanotechnol. 2011 Oct;7(5):659-66. doi: 10.1166/jbn.2011.1336.
- Gunasekaran T, Nigusse T, Dhanaraju MD. Silver nanoparticles as real topical bullets for wound healing. J Am Coll Clin Wound Spec. 2012 Jun 4;3(4):82-96. doi: 10.1016/j.jcws.2012.05.001. eCollection 2011 Dec.
- Nadworny PL, Wang J, Tredget EE, Burrell RE. Anti-inflammatory activity of nanocrystalline silver-derived solutions in porcine contact dermatitis. J Inflamm (Lond). 2010 Feb 19;7:13. doi: 10.1186/1476-9255-7-13.
- Hurd T, Woodmansey EJ, Watkins HMA. A retrospective review of the use of a nanocrystalline silver dressing in the management of open chronic wounds in the community. Int Wound J. 2021 Dec;18(6):753-762. doi: 10.1111/iwj.13576. Epub 2021 Mar 3.
- Aggarwal K, Gupta S, Sood S, Bhardwaj SB, Prashar S, Jain A. Effect of nano-crystalline silver membrane on early wound healing after periodontal surgery: A comparative randomized study. J Indian Soc Periodontol. 2021 Nov-Dec;25(6):504-509. doi: 10.4103/jisp.jisp_17_21. Epub 2021 Nov 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月2日
一次修了 (実際)
2025年8月4日
研究の完了 (実際)
2025年12月22日
試験登録日
最初に提出
2026年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月7日
最初の投稿 (実際)
2026年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月7日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。