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纳米银在快速伤口愈合中的作用

2026年4月7日 更新者：Damascus University

纳米晶银膜应用于外科牙龈脱色术后疗效的评估

银化合物在大多数医疗领域都表现出积极效果，包括牙周治疗，尤其是其纳米配方。 这些纳米颗粒除了能够减轻疼痛和术后并发症外，还展现出显著加速愈合的能力，并具有抗菌和抗炎特性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究旨在评估牙龈黑色素沉着手术切除后，与传统敷料相比，应用纳米银晶体膜在组织愈合、上皮化、术后疼痛、色素沉着程度及患者满意度方面的效果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 叙利亚
      • Damascus、叙利亚
        • Damascus University, Faculty of Dentistry, Department of periodontology.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  1. 牙龈色素沉着：上颌前牙区存在生理性黑色素沉着，根据Heden牙龈色素沉着指数分类为3级或4级。
  2. 年龄范围：患者年龄20岁或以上。
  3. 牙周健康：无活动性牙周病（如牙周炎或牙龈炎）。
  4. 牙龈生物型：存在中厚至厚型牙龈生物型。
  5. 附着龈：附着龈宽度足够，以确保手术稳定性。
  6. 口腔卫生：展示良好的口腔卫生，并证明在研究期间能够维持有效的菌斑控制。

排除标准：

  1. 全身性色素沉着：因全身性疾病或代谢紊乱导致的继发性牙龈变色。
  2. 药物性色素沉着：由特定药物使用引起的色素沉着。
  3. 口腔卫生不良：菌斑控制不当或不遵守口腔自我护理指导。
  4. 吸烟状况：当前吸烟者或近期有烟草使用史者，因其对牙龈色素沉着和伤口愈合有干扰影响。
  5. 生理状态：孕妇或哺乳期妇女。
  6. 全身健康与用药：患有基础全身性疾病或正在服用已知会影响牙周组织完整性或炎症反应的药物（如免疫抑制剂或钙通道阻滞剂）的患者。
  7. 牙周疾病：存在活动性牙周炎或附着丧失。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：标准Coe-PAK敷料
使用手术刀对色素沉着的牙龈进行去上皮化处理，并用Coe-Pak敷料覆盖该部位。
程序：非丁香酚氧化锌敷料
在手术切除牙龈黑色素沉着后，应用了标准的非丁香酚氧化锌敷料“Coe-PAK®”
实验性的：纳米银敷料
使用手术刀对黑色素沉着的牙龈进行去上皮化处理，并使用纳米银敷料覆盖该部位。
程序：纳米银敷料
在手术切除牙龈黑色素沉着后，应用了纳米银敷料

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
伤口愈合：临床组织愈合指数
大体时间：术后每周测量一次，直至第4周（共测量4次）。

组织愈合指数在术后四周内每周评估一次，根据以下五个等级进行：

  • 等级 1（极差）：发红（>50%）、肉芽组织形成、出血和脓液存在。
  • 等级 2（差）：发红（>50%）、肉芽组织形成和出血存在；无脓液。
  • 等级 3（良好）：发红（<50%）、无肉芽组织形成、无出血、无暴露的结缔组织。
  • 等级 4（很好）：发红（<25%）、无肉芽组织形成、无出血、无暴露的结缔组织。
  • 等级 5（优秀）：健康的粉红色组织、无出血、边缘完全闭合。
术后每周测量一次，直至第4周（共测量4次）。
上皮化：临床上皮化指数
大体时间：术后每周测量一次，直至第4周（共测量4次）。

术后每周使用1%甲苯胺蓝评估再上皮化情况，共持续四周。 深蓝色染色表示裸露的结缔组织，而浅蓝色则表示完全愈合。 临床分级如下：

  • 1级：无上皮形成。
  • 2级：部分覆盖（小于50%）。
  • 3级：大部分覆盖（大于50%）。
  • 4级：完全再上皮化。
术后每周测量一次，直至第4周（共测量4次）。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛评估与镇痛药物使用
大体时间：术后第1天至第7天每日测量。

术后每日疼痛使用100毫米视觉模拟评分量表（VAS）记录一周，评分范围从0（无痛）到100（无法忍受）。 评分分类如下：

  • 1-30毫米：轻度疼痛。
  • 31-60毫米：中度疼痛。
  • 61-100毫米：重度疼痛。 每日镇痛药物摄入量也被记录，以补充这些主观发现。
术后第1天至第7天每日测量。
患者满意度指数（PSI）
大体时间：在手术后一周记录一次
该定性指标将患者对手术结果的主观感受分为四个不同等级。 出于分析目的，评分被二分化为“满意”（等级1-2）和“不满意”（等级3-4）。
在手术后一周记录一次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Damascus University

调查人员

  • 学习椅：Tarek A Qasim, DDS MSc PhD、Damascus University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
  • 首席研究员：Ara V Seferian, DDS、Damascus University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月2日

初级完成 (实际的)

2025年8月4日

研究完成 (实际的)

2025年12月22日

研究注册日期

首次提交

2026年3月31日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月7日

首次发布 (实际的)

2026年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月7日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UDDS-2026-Perio-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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