Effetto dell'Argento Nano nella Guarigione Rapida delle Ferite
7 aprile 2026 aggiornato da: Damascus University
Valutazione dell'efficacia dell'applicazione della membrana d'argento nanocristallino dopo depigmentazione gengivale chirurgica
I composti d'argento hanno dimostrato un effetto positivo nella maggior parte dei campi medici, inclusa la terapia parodontale, in particolare nelle loro nano-formulazioni.
Queste nanoparticelle hanno mostrato una capacità significativa di accelerare la guarigione e possiedono proprietà antibatteriche e antinfiammatorie, oltre alla loro capacità di mitigare il dolore e le complicanze postoperatorie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo dello studio attuale era valutare la guarigione tissutale, l'epitelizzazione, il dolore postoperatorio, il grado di pigmentazione e la soddisfazione del paziente in seguito all'applicazione di una membrana di cristalli di nano-argento rispetto alla medicazione convenzionale dopo la rimozione chirurgica della pigmentazione melaninica gengivale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Damascus, Siria
- Damascus University, Faculty of Dentistry, Department of periodontology.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Iperpigmentazione gengivale: Presenza di pigmentazione fisiologica da melanina nella regione anteriore mascellare, classificata come Grado 3 o 4 secondo l'Indice di Pigmentazione Gengivale di Heden.
- Demografia dell'età: Pazienti di età pari o superiore a 20 anni.
- Salute parodontale: Assenza di malattia parodontale attiva (ad esempio, parodontite o gengivite).
- Biotipo gengivale: Presenza di un biotipo gengivale da medio a spesso.
- Gengiva aderente: Una larghezza adeguata di gengiva aderente per garantire stabilità chirurgica.
- Igiene orale: Dimostrazione di una buona igiene orale con una comprovata capacità di mantenere un efficace controllo della placca durante il periodo di studio.
Criteri di esclusione:
- Pigmentazione sistemica: Presenza di discolorazione gengivale secondaria a condizioni sistemiche o disturbi metabolici.
- Pigmentazione indotta da farmaci: Iperpigmentazione risultante dalla somministrazione di specifici agenti farmacologici.
- Scarsa igiene orale: Controllo inadeguato della placca o mancanza di aderenza alle istruzioni di cura orale autonoma.
- Stato di fumo: Fumatori attuali o individui con una storia recente di uso di tabacco, a causa del suo effetto confondente sulla pigmentazione gengivale e sulla guarigione delle ferite.
- Stato fisiologico: Donne in gravidanza o in allattamento.
- Salute sistemica e farmaci: Pazienti con malattie sistemiche sottostanti o quelli che assumono farmaci noti per influenzare l'integrità dei tessuti parodontali o la risposta infiammatoria (ad esempio, immunosoppressori o calcio-antagonisti).
- Malattia parodontale: Presenza di parodontite attiva o perdita di attacco.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Medicazione Coe-PAK standard
La de-epitelizzazione della gengiva pigmentata con melanina è stata eseguita con una lama chirurgica, e il sito è stato coperto con la medicazione Coe-Pak.
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Dopo la rimozione chirurgica della pigmentazione melanica gengivale, è stata applicata una medicazione standard all'ossido di zinco non eugenolo "Coe-PAK®"
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Sperimentale: Medicazione in Argento Nanotecnologico
La de-epitelizzazione della gengiva pigmentata dalla melanina è stata eseguita con una lama chirurgica e il sito è stato coperto con la medicazione in Nano Silver.
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È stato applicato un bendaggio a base di nano argento dopo la rimozione chirurgica della pigmentazione melanica gengivale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Guarigione delle Ferite: Indice Clinico di Guarigione Tissutale
Lasso di tempo: Misurato settimanalmente, una settimana dopo l'intervento chirurgico fino alla quarta settimana (misurato 4 volte).
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L'Indice di Guarigione Tissutale è stato valutato settimanalmente per un totale di quattro settimane post-operatorie, secondo le seguenti cinque classi:
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Misurato settimanalmente, una settimana dopo l'intervento chirurgico fino alla quarta settimana (misurato 4 volte).
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Epitelizzazione: Indice clinico di epitelizzazione
Lasso di tempo: Misurato settimanalmente, una settimana dopo l'intervento fino alla settimana 4 (misurato 4 volte).
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La re-epitelizzazione è stata valutata settimanalmente per un totale di quattro settimane postoperatorie utilizzando Blu di Toluidina all'1%. La colorazione blu scuro identifica il tessuto connettivo denudato, mentre il blu pallido indica una guarigione completa. La scala clinica è la seguente:
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Misurato settimanalmente, una settimana dopo l'intervento fino alla settimana 4 (misurato 4 volte).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del Dolore e Consumo di Analgesici
Lasso di tempo: Misurato giornalmente dal giorno 1 fino al giorno 7 postoperatoriamente.
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Il dolore postoperatorio quotidiano è stato registrato per una settimana utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS) da 100 mm, che va da 0 (nessun dolore) a 100 (insopportabile). I punteggi sono stati categorizzati come:
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Misurato giornalmente dal giorno 1 fino al giorno 7 postoperatoriamente.
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Indice di Soddisfazione del Paziente (PSI)
Lasso di tempo: registrato una volta una settimana dopo la procedura
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Questa metrica qualitativa categorizza la percezione soggettiva del paziente sull'esito chirurgico in quattro gradi distinti.
Per scopi analitici, i punteggi sono stati dicotomizzati in 'Soddisfatto' (Gradi 1-2) e 'Insoddisfatto' (Gradi 3-4).
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registrato una volta una settimana dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Tarek A Qasim, DDS MSc PhD, Damascus University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- Investigatore principale: Ara V Seferian, DDS, Damascus University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Almeida G, Marques E, De Martin AS, da Silveira Bueno CE, Nowakowski A, Cunha RS. Influence of irrigating solution on postoperative pain following single-visit endodontic treatment: randomized clinical trial. J Can Dent Assoc. 2012;78:c84.
- Shrivastava S, Bera T, Roy A, Singh G, Ramachandrarao P, Dash D. Retracted: Characterization of enhanced antibacterial effects of novel silver nanoparticles. Nanotechnology. 2007 May 4;18(22). doi: 10.1088/0957-4484/18/22/225103.
- Thirumurugan G, Veni VS, Ramachandran S, Rao JV, Dhanaraju MD. Superior wound healing effect of topically delivered silver nanoparticle formulation using eco-friendly potato plant pathogenic fungus: synthesis and characterization. J Biomed Nanotechnol. 2011 Oct;7(5):659-66. doi: 10.1166/jbn.2011.1336.
- Gunasekaran T, Nigusse T, Dhanaraju MD. Silver nanoparticles as real topical bullets for wound healing. J Am Coll Clin Wound Spec. 2012 Jun 4;3(4):82-96. doi: 10.1016/j.jcws.2012.05.001. eCollection 2011 Dec.
- Nadworny PL, Wang J, Tredget EE, Burrell RE. Anti-inflammatory activity of nanocrystalline silver-derived solutions in porcine contact dermatitis. J Inflamm (Lond). 2010 Feb 19;7:13. doi: 10.1186/1476-9255-7-13.
- Hurd T, Woodmansey EJ, Watkins HMA. A retrospective review of the use of a nanocrystalline silver dressing in the management of open chronic wounds in the community. Int Wound J. 2021 Dec;18(6):753-762. doi: 10.1111/iwj.13576. Epub 2021 Mar 3.
- Aggarwal K, Gupta S, Sood S, Bhardwaj SB, Prashar S, Jain A. Effect of nano-crystalline silver membrane on early wound healing after periodontal surgery: A comparative randomized study. J Indian Soc Periodontol. 2021 Nov-Dec;25(6):504-509. doi: 10.4103/jisp.jisp_17_21. Epub 2021 Nov 1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 giugno 2024
Completamento primario (Effettivo)
4 agosto 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
22 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
9 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UDDS-2026-Perio-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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