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Effet de l'Argent Nano dans la Cicatrisation Rapide des Plaies

7 avril 2026 mis à jour par: Damascus University

Évaluation de l'efficacité de l'application de la membrane d'argent nanocristallin après la dépigmentation gingivale chirurgicale

Les composés d'argent ont démontré un effet positif dans la plupart des domaines médicaux, y compris la thérapie parodontale, en particulier dans leurs formulations nano. Ces nanoparticules ont montré une capacité significative à accélérer la guérison et possèdent des propriétés antibactériennes et anti-inflammatoires, en plus de leur capacité à atténuer la douleur et les complications postopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de la présente étude était d'évaluer la cicatrisation tissulaire, l'épithélialisation, la douleur postopératoire, le degré de pigmentation et la satisfaction des patients après l'application d'une membrane de cristaux de nano-argent comparée à un pansement conventionnel après l'ablation chirurgicale de la pigmentation mélanique gingivale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Syrie
      • Damascus, Syrie
        • Damascus University, Faculty of Dentistry, Department of periodontology.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  1. Hyperpigmentation gingivale : Présence d'une pigmentation physiologique par la mélanine dans la région antérieure maxillaire, classée grade 3 ou 4 selon l'indice de pigmentation gingivale de Heden.
  2. Démographie par âge : Patients âgés de 20 ans ou plus.
  3. Santé parodontale : Absence de maladie parodontale active (par exemple, parodontite ou gingivite).
  4. Biotype gingival : Présence d'un biotype gingival moyen à épais.
  5. Gencive attachée : Une largeur adéquate de gencive attachée pour assurer la stabilité chirurgicale.
  6. Hygiène bucco-dentaire : Démontration d'une bonne hygiène bucco-dentaire avec une capacité avérée à maintenir un contrôle efficace de la plaque dentaire tout au long de la période d'étude.

Critères d'exclusion :

  1. Pigmentation systémique : Présence d'une décoloration gingivale secondaire à des affections systémiques ou à des troubles métaboliques.
  2. Pigmentation médicamenteuse : Hyperpigmentation résultant de l'administration d'agents pharmacologiques spécifiques.
  3. Mauvaise hygiène bucco-dentaire : Contrôle inadéquat de la plaque dentaire ou manque de conformité aux instructions d'auto-soins bucco-dentaires.
  4. Statut tabagique : Fumeurs actuels ou personnes ayant des antécédents récents de consommation de tabac, en raison de son effet confondant sur la pigmentation gingivale et la cicatrisation.
  5. Statut physiologique : Femmes enceintes ou allaitantes.
  6. Santé systémique et médication : Patients souffrant de maladies systémiques sous-jacentes ou recevant des médicaments connus pour influencer l'intégrité des tissus parodontaux ou la réponse inflammatoire (par exemple, immunosuppresseurs ou inhibiteurs calciques).
  7. Maladie parodontale : Présence de parodontite active ou de perte d'attache.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Pansement Coe-PAK standard
La dé-épithélialisation de la gencive pigmentée en mélanine a été réalisée avec une lame chirurgicale, et le site a été recouvert avec le pansement Coe-Pak.
Procédure: Pansement à l'oxyde de zinc sans eugénol
Un pansement standard à l'oxyde de zinc non eugénol "Coe-PAK®" a été appliqué après l'ablation chirurgicale de la pigmentation mélanique gingivale
Expérimental: Pansement à l'argent nano
La dé-épithélialisation de la gencive pigmentée par la mélanine a été réalisée avec une lame chirurgicale, et le site a été recouvert avec le pansement Nano Silver.
Procédure: Pansement au Nano-Argent
Un pansement à base de nano-argent a été appliqué après l'ablation chirurgicale de la pigmentation mélanique gingivale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Guérison des Plaies : Indice Clinique de Cicatrisation Tissulaire
Délai: Mesuré hebdomadairement, une semaine postopératoirement jusqu'à la semaine 4 (mesuré 4 fois).

L'Indice de Cicatrisation Tissulaire a été évalué chaque semaine pendant un total de quatre semaines après l'opération, selon les cinq grades suivants :

  • Grade 1 (Très Mauvais) : Rougeur (>50%), granulation, saignement et présence de pus.
  • Grade 2 (Mauvais) : Rougeur (>50%), granulation et saignement présents ; pas de pus.
  • Grade 3 (Bon) : Rougeur (<50%), pas de granulation, pas de saignement et pas de tissu conjonctif exposé.
  • Grade 4 (Très Bon) : Rougeur (<25%), pas de granulation, pas de saignement et pas de tissu conjonctif exposé.
  • Grade 5 (Excellent) : Tissu rose sain, pas de saignement et fermeture marginale complète.
Mesuré hebdomadairement, une semaine postopératoirement jusqu'à la semaine 4 (mesuré 4 fois).
Épithélialisation : Indice clinique d'épithélialisation
Délai: Mesuré hebdomadairement, une semaine postopératoirement jusqu'à la semaine 4 (mesuré 4 fois).

La réépithélialisation a été évaluée hebdomadairement pendant un total de quatre semaines postopératoires en utilisant du Bleu de Toluidine à 1%. La coloration bleu foncé identifie le tissu conjonctif dénudé, tandis que le bleu pâle indique une cicatrisation complète. L'échelle clinique est la suivante :

  • Grade 1 : Aucune formation épithéliale.
  • Grade 2 : Couverture partielle (moins de 50%).
  • Grade 3 : Couverture substantielle (plus de 50%).
  • Grade 4 : Réépithélialisation complète.
Mesuré hebdomadairement, une semaine postopératoirement jusqu'à la semaine 4 (mesuré 4 fois).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la Douleur et Consommation d'Analgésiques
Délai: Mesuré quotidiennement du jour 1 au jour 7 postopératoire.

La douleur postopératoire quotidienne a été enregistrée pendant une semaine à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm, allant de 0 (aucune douleur) à 100 (insupportable). Les scores ont été catégorisés comme suit :

  • 1-30 mm : Douleur légère.
  • 31-60 mm : Douleur modérée.
  • 61-100 mm : Douleur sévère. La consommation quotidienne d'analgésiques a également été documentée pour compléter ces résultats subjectifs.
Mesuré quotidiennement du jour 1 au jour 7 postopératoire.
Indice de Satisfaction du Patient (ISP)
Délai: enregistré une fois une semaine après la réalisation de la procédure
Cette métrique qualitative catégorise la perception subjective du patient concernant le résultat chirurgical en quatre grades distincts. À des fins analytiques, les scores ont été dichotomisés en 'Satisfait' (Grades 1-2) et 'Insatisfait' (Grades 3-4).
enregistré une fois une semaine après la réalisation de la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Damascus University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Tarek A Qasim, DDS MSc PhD, Damascus University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
  • Chercheur principal: Ara V Seferian, DDS, Damascus University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

4 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

22 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2026

Première publication (Réel)

9 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UDDS-2026-Perio-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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