Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nano Silver Effect in Rapid Wound Healing

7. dubna 2026 aktualizováno: Damascus University

Hodnocení účinnosti aplikace nano-krystalické stříbrné membrány po chirurgické depigmentaci gingivy

Stříbrné sloučeniny prokázaly pozitivní účinek ve většině lékařských oborů, včetně parodontální terapie, zejména ve svých nanoformulacích. Tyto nanočástice prokázaly významnou schopnost urychlit hojení a mají antibakteriální a protizánětlivé vlastnosti, kromě své schopnosti zmírnit bolest a pooperační komplikace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo vyhodnotit hojení tkáně, epitelizaci, pooperační bolest, stupeň pigmentace a spokojenost pacientů po aplikaci nanokrystalické stříbrné membrány ve srovnání s konvenčním obvazem po chirurgickém odstranění gingivální melaninové pigmentace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Sýrie
      • Damascus, Sýrie
        • Damascus University, Faculty of Dentistry, Department of periodontology.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Gingivální hyperpigmentace: Přítomnost fyziologické melaninové pigmentace v oblasti předních zubů horní čelisti, klasifikovaná jako stupeň 3 nebo 4 podle Hedenova indexu gingivální pigmentace.
  2. Věková demografie: Pacienti ve věku 20 let a starší.
  3. Parodontální zdraví: Absence aktivního parodontálního onemocnění (např. parodontitidy nebo gingivitidy).
  4. Gingivální biotyp: Přítomnost středně silného až silného gingiválního biotypu.
  5. Připojená gingiva: Dostatečná šířka připojené gingivy pro zajištění chirurgické stability.
  6. Ústní hygiena: Prokázaná dobrá ústní hygiena se schopností udržovat účinnou kontrolu plaku po celou dobu studie.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Systémová pigmentace: Přítomnost gingiválního zabarvení způsobeného systémovými stavy nebo metabolickými poruchami.
  2. Léky vyvolaná pigmentace: Hyperpigmentace způsobená užíváním specifických farmakologických látek.
  3. Špatná ústní hygiena: Nedostatečná kontrola plaku nebo nedodržování pokynů k ústní péči.
  4. Kuřácký status: Současní kuřáci nebo osoby s nedávnou historií užívání tabáku kvůli jeho vlivu na gingivální pigmentaci a hojení ran.
  5. Fyziologický stav: Těhotné nebo kojící ženy.
  6. Systémové zdraví a medikace: Pacienti se základním systémovým onemocněním nebo ti, kteří užívají léky ovlivňující integritu parodontálních tkání nebo zánětlivou reakci (např. imunosupresiva nebo blokátory kalciových kanálů).
  7. Parodontální onemocnění: Přítomnost aktivní parodontitidy nebo ztráty attachmentu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní obvaz Coe-PAK
De-epitelizace melaninem pigmentované gingivy byla provedena chirurgickým nožem a místo bylo překryto Coe-Pak obvazem.
Postup: Neeugenolový obvaz se zinkem
Po chirurgickém odstranění melaninové pigmentace gingivy byla aplikována standardní neeugenolová zinkoxidová krytí "Coe-PAK®"
Experimentální: Obvaz s nano stříbrem
De-epitelizace melaninem pigmentované gingivy byla provedena chirurgickým nožem a místo bylo pokryto Nano Silver obvazem.
Postup: Nano Stříbrný Obrvaz
Po chirurgickém odstranění melaninové pigmentace dásní byla aplikována obvazová vrstva s nanočásticemi stříbra

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hojení ran: Klinický index hojení tkání
Časové okno: Měřeno týdně, jeden týden po operaci do 4. týdne (měřeno 4krát).

Index hojení tkáně byl hodnocen týdně po dobu celkem čtyř týdnů po operaci podle následujících pěti stupňů:

  • Stupeň 1 (velmi špatný): Zarudnutí (>50%), granulace, krvácení a přítomnost hnisu.
  • Stupeň 2 (špatný): Zarudnutí (>50%), granulace a krvácení; žádný hnis.
  • Stupeň 3 (dobrý): Zarudnutí (<50%), žádná granulace, žádné krvácení a žádná odkrytá pojivová tkáň.
  • Stupeň 4 (velmi dobrý): Zarudnutí (<25%), žádná granulace, žádné krvácení a žádná odkrytá pojivová tkáň.
  • Stupeň 5 (výborný): Zdravá růžová tkáň, žádné krvácení a úplné uzavření okrajů.
Měřeno týdně, jeden týden po operaci do 4. týdne (měřeno 4krát).
Epitelizace: Klinický index epitelizace
Časové okno: Měřeno týdně, jeden týden po operaci až do 4. týdne (měřeno 4krát).

Re-epitelizace byla hodnocena týdně po dobu čtyř týdnů po operaci pomocí 1% toluidinové modři. Tmavě modré zbarvení identifikuje obnaženou pojivovou tkáň, zatímco světle modré naznačuje úplné zahojení. Klinická škála je následující:

  • Stupeň 1: Žádná tvorba epitelu.
  • Stupeň 2: Částečné pokrytí (méně než 50 %).
  • Stupeň 3: Významné pokrytí (více než 50 %).
  • Stupeň 4: Úplná re-epitelizace.
Měřeno týdně, jeden týden po operaci až do 4. týdne (měřeno 4krát).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti a spotřeba analgetik
Časové okno: Měřeno denně od 1. dne do 7. dne po operaci.

Denní pooperační bolest byla zaznamenávána po dobu jednoho týdne pomocí 100mm vizuální analogové škály (VAS), která se pohybovala od 0 (žádná bolest) do 100 (nesnesitelná bolest). Skóre byla kategorizována následovně:

  • 1-30 mm: Mírná bolest.
  • 31-60 mm: Střední bolest.
  • 61-100 mm: Silná bolest. Denní příjem analgetik byl také dokumentován, aby doplnil tato subjektivní zjištění.
Měřeno denně od 1. dne do 7. dne po operaci.
Index spokojenosti pacientů (PSI)
Časové okno: zaznamenáno jednou týden po provedení zákroku
Tento kvalitativní metrický ukazatel kategorizuje subjektivní vnímání pacienta výsledku chirurgického zákroku do čtyř různých stupňů. Pro analytické účely byly skóre dichotomizovány na 'Spokojený' (Stupně 1-2) a 'Nespokojený' (Stupně 3-4).
zaznamenáno jednou týden po provedení zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Damascus University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Tarek A Qasim, DDS MSc PhD, Damascus University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
  • Vrchní vyšetřovatel: Ara V Seferian, DDS, Damascus University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

4. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

22. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UDDS-2026-Perio-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gingivální pigmentace

Klinické studie na Neeugenolový obvaz se zinkem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit