Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nanosølv-effekten i hurtig sårheling

7. april 2026 opdateret af: Damascus University

Evaluering af effektiviteten af anvendelsen af det nanocrystallinske sølv membran efter kirurgisk gingival depigmentering

Sølvforbindelser har vist en positiv effekt i de fleste medicinske områder, herunder parodontal terapi, især i deres nanoformuleringer. Disse nanopartikler har vist en betydelig evne til at fremskynde helingen og besidder antibakterielle og antiinflammatoriske egenskaber, ud over deres evne til at mindske smerter og postoperative komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med den aktuelle undersøgelse var at evaluere vævsheling, epithelialisering, postoperativ smerte, grad af pigmentering og patienttilfredshed efter anvendelse af en nano-sølvkrystalmembran sammenlignet med konventionelt forbinding efter kirurgisk fjernelse af gingival melaninpigmentering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Syrien
      • Damascus, Syrien
        • Damascus University, Faculty of Dentistry, Department of periodontology.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Gingival Hyperpigmentering: Tilstedeværelse af fysiologisk melaninpigmentering i den maxillære anteriore region, kategoriseret som grad 3 eller 4 ifølge Heden Gingival Pigmenteringsindeks.
  2. Aldersdemografi: Patienter i alderen 20 år eller ældre.
  3. Parodontal sundhed: Fravær af aktiv parodontal sygdom (f.eks. parodontitis eller gingivitis).
  4. Gingival biotype: Tilstedeværelse af en medium-til-tyk gingival biotype.
  5. Fastgøret gingiva: En tilstrækkelig bredde af fastgøret gingiva for at sikre kirurgisk stabilitet.
  6. Oral hygiejne: Demonstration af god oral hygiejne med en bevist evne til at opretholde effektiv plakkekontrol gennem hele undersøgelsesperioden.

Eksklusionskriterier:

  1. Systemisk pigmentering: Tilstedeværelse af gingival misfarvning sekundært til systemiske tilstande eller metaboliske lidelser.
  2. Lægemiddelinduceret pigmentering: Hyperpigmentering som følge af administration af specifikke farmakologiske midler.
  3. Dårlig oral hygiejne: Utilstrækkelig plakkekontrol eller manglende overholdelse af instruktioner for oral egenpleje.
  4. Rygestatus: Nuværende rygere eller personer med en nylig historie for tobaksbrug, på grund af dens forvirrende effekt på gingival pigmentering og sårheling.
  5. Fysiologisk status: Gravide eller ammende kvinder.
  6. Systemisk sundhed & medicin: Patienter med underliggende systemiske sygdomme eller dem, der modtager medicin kendt for at påvirke parodontal vævsintegritet eller inflammatorisk respons (f.eks. immunsuppressiva eller calciumkanalblokkere).
  7. Parodontal sygdom: Tilstedeværelse af aktiv parodontitis eller tab af vedhæftning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard Coe-PAK forbinding
De-epithelialisering af den melanin-pigmenterede gingiva blev udført med en kirurgisk skalpel, og stedet blev dækket med Coe-Pak-forbindingen.
Procedure: Ikke-eugenol zinkoxid forbinding
En standard ikke-eugenol zinkoxid forbinding "Coe-PAK®" blev anvendt efter den kirurgiske fjernelse af gingival melaninpigmentering
Eksperimentel: Nanosølv-bandage
De-epitelisering af den melanin-pigmenterede gingiva blev udført med et kirurgisk blad, og stedet blev dækket med Nano Silver-forbindingen.
Procedure: Nanosølvsårbehandling
En Nano Silver Dressing blev anvendt efter den kirurgiske fjernelse af gingival melaninpigmentering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sårheling: Klinisk vævsheling indeks
Tidsramme: Målt ugentligt, én uge postoperativt indtil uge 4 (målt 4 gange).

Vævshelingsindekset blev evalueret ugentligt i alt fire uger postoperativt, ifølge følgende fem grader:

  • Grad 1 (Meget dårlig): Rødme (>50%), granulation, blødning og pus til stede.
  • Grad 2 (Dårlig): Rødme (>50%), granulation og blødning til stede; ingen pus.
  • Grad 3 (God): Rødme (<50%), ingen granulation, ingen blødning og ingen eksponeret bindevæv.
  • Grad 4 (Meget god): Rødme (<25%), ingen granulation, ingen blødning og ingen eksponeret bindevæv.
  • Grad 5 (Fremragende): Sundt, rosa væv, ingen blødning og fuldstændig marginal lukning.
Målt ugentligt, én uge postoperativt indtil uge 4 (målt 4 gange).
Epitelisering: Klinisk Epiteliseringsindeks
Tidsramme: Målt ugentligt, én uge postoperativt indtil uge 4 (målt 4 gange).

Re-epitelialisering blev vurderet ugentligt i alt fire uger postoperativt ved hjælp af 1% Toluidinblåt.
Mørkeblåt farvning identificerer blotlagt bindevæv, mens lyseblåt indikerer fuldstændig heling.
Den kliniske skala er som følger:

  • Grad 1: Ingen epiteldannelse.
  • Grad 2: Delvis dækning (mindre end 50%).
  • Grad 3: Væsentlig dækning (mere end 50%).
  • Grad 4: Fuldstændig re-epitelialisering.
Målt ugentligt, én uge postoperativt indtil uge 4 (målt 4 gange).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering og analgesiforbrug
Tidsramme: Målt dagligt fra dag 1 til dag 7 postoperativt.

Daglig postoperativ smerte blev registreret i en uge ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala (VAS), der spænder fra 0 (ingen smerte) til 100 (utålelig). Scorerne blev kategoriseret som:

  • 1-30 mm: Let smerte.
  • 31-60 mm: Moderat smerte.
  • 61-100 mm: Kraftig smerte. Dagligt indtag af smertestillende medicin blev også dokumenteret for at supplere disse subjektive fund.
Målt dagligt fra dag 1 til dag 7 postoperativt.
Patienttilfredshedsindeks (PSI)
Tidsramme: registreret én gang en uge efter proceduren blev udført
Denne kvalitative metrik kategoriserer patientens subjektive opfattelse af det kirurgiske resultat i fire forskellige grader. Til analytiske formål blev scoringer dikotomiseret til 'Tilfreds' (Grad 1-2) og 'Utilfreds' (Grad 3-4).
registreret én gang en uge efter proceduren blev udført

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damascus University

Efterforskere

  • Studiestol: Tarek A Qasim, DDS MSc PhD, Damascus University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
  • Ledende efterforsker: Ara V Seferian, DDS, Damascus University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

22. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2026

Først opslået (Faktiske)

9. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UDDS-2026-Perio-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival pigmentering

Kliniske forsøg med Ikke-eugenol zinkoxid forbinding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner