Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nanosølv-effekten i rask sårheling

7. april 2026 oppdatert av: Damascus University

Evaluering av effekten ved å påføre nanokrystallinsk sølvhinne etter kirurgisk gingival depigmentering

Sølvforbindelser har vist en positiv effekt i de fleste medisinske felt, inkludert parodontal terapi, spesielt i deres nano-formuleringer. Disse nanopartiklene har vist en betydelig evne til å akselerere helbredelse og besitter antibakterielle og antiinflammatoriske egenskaper, i tillegg til deres evne til å redusere smerter og postoperative komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med den nåværende studien var å vurdere vevshelbredelse, epitelisering, postoperativ smerte, grad av pigmentering og pasienttilfredshet etter påføring av en nano-sølvkrystallmembran sammenlignet med konvensjonell bandasje etter kirurgisk fjerning av gingival melaninpigmentering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Syria
      • Damascus, Syria
        • Damascus University, Faculty of Dentistry, Department of periodontology.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Gingival hyperpigmentering: Tilstedeværelse av fysiologisk melaninpigmentering i den maxillære anteriore regionen, kategorisert som grad 3 eller 4 i henhold til Heden Gingival Pigmenteringsindeks.
  2. Aldersdemografi: Pasienter 20 år eller eldre.
  3. Periodontal helse: Fravær av aktiv periodontal sykdom (f.eks. periodontitt eller gingivitt).
  4. Gingival biotype: Tilstedeværelse av en medium-til-tykk gingival biotype.
  5. Festet gingiva: Tilstrekkelig bredde av festet gingiva for å sikre kirurgisk stabilitet.
  6. Munnhygiene: Demonstrert god munnhygiene med dokumentert evne til å opprettholde effektiv plakkontroll gjennom hele studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. Systemisk pigmentering: Tilstedeværelse av gingival misfarging som følge av systemiske tilstander eller metabolske lidelser.
  2. Legemiddelindusert pigmentering: Hyperpigmentering som følge av administrering av spesifikke farmakologiske midler.
  3. Dårlig munnhygiene: Utilstrekkelig plakkontroll eller mangel på etterlevelse av instruksjoner for munnhygiene.
  4. Røykevaner: Nåværende røykere eller personer med nylig historikk av tobakksbruk, på grunn av dens forvirrende effekt på gingival pigmentering og sårheling.
  5. Fysiologisk status: Gravide eller ammende kvinner.
  6. Systemisk helse og medisinering: Pasienter med underliggende systemiske sykdommer eller de som mottar medikamenter kjent for å påvirke periodontal vevsintegritet eller inflammatorisk respons (f.eks. immundempende midler eller kalsiumkanalblokkere).
  7. Periodontal sykdom: Tilstedeværelse av aktiv periodontitt eller tap av feste.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard Coe-PAK-forbinding
De-epitelialisering av den melaninpigmenterte gingivaen ble utført med en kirurgisk blad, og området ble dekket med Coe-Pak-forbindingen.
Fremgangsmåte: Ikke-eugenol sinkoksid bandasje
En standard ikke-eugenol sinkoksidforbinding "Coe-PAK®" ble påført etter kirurgisk fjerning av gingival melaninpigmentering
Eksperimentell: Nanosølvbandasje
De-epitelialisering av den melanin-pigmenterte gingivaen ble utført med en kirurgisk kniv, og området ble dekket med Nano Silver-forbindingen.
Fremgangsmåte: Nanosølvforbinding
Et nanø-sølvforband ble påført etter kirurgisk fjerning av gingival melaninpigmentering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sårheling: Klinisk vevshelingsindeks
Tidsramme: Målt ukentlig, én uke postoperativt til uke 4 (målt 4 ganger).

Vevshelingsindeksen ble evaluert ukentlig i totalt fire uker postoperativt, i henhold til følgende fem grader:

  • Grad 1 (Svært dårlig): Rødhet (>50%), granulering, blødning og pus til stede.
  • Grad 2 (Dårlig): Rødhet (>50%), granulering og blødning til stede; ingen pus.
  • Grad 3 (God): Rødhet (<50%), ingen granulering, ingen blødning og ingen eksponert bindevev.
  • Grad 4 (Svært god): Rødhet (<25%), ingen granulering, ingen blødning og ingen eksponert bindevev.
  • Grad 5 (Utmerket): Friskt rosa vev, ingen blødning og fullstendig marginell lukning.
Målt ukentlig, én uke postoperativt til uke 4 (målt 4 ganger).
Epitelisering: Klinisk epitelisering indeks
Tidsramme: Målt ukentlig, én uke postoperativt frem til uke 4 (målt 4 ganger).

Re-epitelialisering ble vurdert ukentlig i totalt fire uker postoperativt ved bruk av 1% Toluidinblått. Dyp blå farging identifiserer bart bindevev, mens lys blå indikerer fullstendig helbredelse. Den kliniske skalaen er som følger:

  • Grad 1: Ingen epiteldannelse.
  • Grad 2: Delvis dekning (mindre enn 50%).
  • Grad 3: Betydelig dekning (mer enn 50%).
  • Grad 4: Fullstendig re-epitelialisering.
Målt ukentlig, én uke postoperativt frem til uke 4 (målt 4 ganger).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering og analgetisk forbruk
Tidsramme: Målt daglig fra dag 1 til dag 7 postoperativt.

Daglig postoperativ smerte ble registrert i en uke ved hjelp av en 100 mm visuell analog skala (VAS), som varierer fra 0 (ingen smerte) til 100 (uutholdelig). Poengene ble kategorisert som:

  • 1-30 mm: Mild smerte.
  • 31-60 mm: Moderat smerte.
  • 61-100 mm: Alvorlig smerte. Daglig inntak av smertestillende medisiner ble også dokumentert for å supplere disse subjektive funnene.
Målt daglig fra dag 1 til dag 7 postoperativt.
Pasienttilfredshetsindeks (PSI)
Tidsramme: registrert én gang én uke etter inngrepet ble utført
Denne kvalitative metriskategorisering deler pasientens subjektive oppfatning av det kirurgiske utfallet inn i fire distinkte grader. For analytiske formål ble poengsummene dikotomisert til 'Fornøyd' (Grad 1-2) og 'Misfornøyd' (Grad 3-4).
registrert én gang én uke etter inngrepet ble utført

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Damascus University

Etterforskere

  • Studiestol: Tarek A Qasim, DDS MSc PhD, Damascus University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
  • Hovedetterforsker: Ara V Seferian, DDS, Damascus University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

4. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

22. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UDDS-2026-Perio-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gingival pigmentering

Kliniske studier på Ikke-eugenol sinkoksid bandasje

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere