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Nanosilber-Effekt bei der schnellen Wundheilung

7. April 2026 aktualisiert von: Damascus University

Bewertung der Wirksamkeit der Anwendung der Nanokristallinen Silbermembran nach chirurgischer Gingiva-Depigmentierung

Silberverbindungen haben in den meisten medizinischen Bereichen, einschließlich der Parodontaltherapie, insbesondere in ihren Nanoformulierungen, eine positive Wirkung gezeigt. Diese Nanopartikel haben eine signifikante Fähigkeit zur Beschleunigung der Heilung bewiesen und besitzen antibakterielle und entzündungshemmende Eigenschaften, zusätzlich zu ihrer Fähigkeit, Schmerzen und postoperative Komplikationen zu lindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der vorliegenden Studie war es, die Gewebeheilung, Epithelialisierung, postoperative Schmerzen, den Grad der Pigmentierung und die Patientenzufriedenheit nach der Anwendung einer Nanosilber-Kristallmembran im Vergleich zu einem konventionellen Verband nach der chirurgischen Entfernung von gingivaler Melaninpigmentierung zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Syrien
      • Damascus, Syrien
        • Damascus University, Faculty of Dentistry, Department of periodontology.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gingivale Hyperpigmentierung: Vorhandensein einer physiologischen Melaninpigmentierung im Oberkiefer-Frontzahnbereich, eingestuft als Grad 3 oder 4 gemäß dem Heden-Gingivapigmentationsindex.
  2. Altersdemografie: Patienten im Alter von 20 Jahren oder älter.
  3. Parodontalgesundheit: Fehlen einer aktiven Parodontalerkrankung (z. B. Parodontitis oder Gingivitis).
  4. Gingivaler Biotyp: Vorhandensein eines mittleren bis dicken gingivalen Biotyps.
  5. Attachierte Gingiva: Eine ausreichende Breite an attachierter Gingiva, um die chirurgische Stabilität zu gewährleisten.
  6. Mundhygiene: Nachweis einer guten Mundhygiene mit nachgewiesener Fähigkeit, während der gesamten Studiendauer eine effektive Plaquekontrolle aufrechtzuerhalten.

Ausschlusskriterien:

  1. Systemische Pigmentierung: Vorhandensein einer gingivalen Verfärbung aufgrund systemischer Erkrankungen oder Stoffwechselstörungen.
  2. Medikamenteninduzierte Pigmentierung: Hyperpigmentierung infolge der Verabreichung bestimmter pharmakologischer Wirkstoffe.
  3. Schlechte Mundhygiene: Unzureichende Plaquekontrolle oder mangelnde Einhaltung von Anweisungen zur Mundpflege.
  4. Raucherstatus: Aktuelle Raucher oder Personen mit kürzlicher Tabakkonsumanamnese, aufgrund des Störeffekts auf die gingivale Pigmentierung und Wundheilung.
  5. Physiologischer Status: Schwangere oder stillende Frauen.
  6. Systemische Gesundheit & Medikation: Patienten mit zugrundeliegenden systemischen Erkrankungen oder solche, die Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie die Integrität des Parodontalgewebes oder die Entzündungsreaktion beeinflussen (z. B. Immunsuppressiva oder Kalziumkanalblocker).
  7. Parodontalerkrankung: Vorhandensein einer aktiven Parodontitis oder Attachmentverlust.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standard Coe-PAK-Verband
Die Deepthelialisierung der melaninpigmentierten Gingiva wurde mit einem chirurgischen Skalpell durchgeführt, und die Stelle wurde mit dem Coe-Pak-Verband abgedeckt.
Verfahren: Nicht Eugenol Zinkoxid Verband
Nach der chirurgischen Entfernung von gingivaler Melaninpigmentierung wurde ein standardmäßiger Nicht-Eugenol-Zinkoxid-Verband "Coe-PAK®" angewendet
Experimental: Nanopartikel-Silberverband
Die Deepthelialisierung der melaninpigmentierten Gingiva wurde mit einem chirurgischen Skalpell durchgeführt, und die Stelle wurde mit dem Nano-Silber-Verband abgedeckt.
Verfahren: Nanosilberverband
Ein Nano-Silber-Verband wurde nach der chirurgischen Entfernung von Gingiva-Melaninpigmentierung angewendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wundheilung: Klinischer Gewebeheilungsindex
Zeitfenster: Wöchentlich gemessen, eine Woche postoperativ bis Woche 4 (viermal gemessen).

Der Tissue Healing Index wurde wöchentlich über insgesamt vier Wochen postoperativ gemäß der folgenden fünf Grade bewertet:

  • Grad 1 (Sehr schlecht): Rötung (>50%), Granulation, Blutung und Eiter vorhanden.
  • Grad 2 (Schlecht): Rötung (>50%), Granulation und Blutung vorhanden; kein Eiter.
  • Grad 3 (Gut): Rötung (<50%), keine Granulation, keine Blutung und kein freiliegendes Bindegewebe.
  • Grad 4 (Sehr gut): Rötung (<25%), keine Granulation, keine Blutung und kein freiliegendes Bindegewebe.
  • Grad 5 (Ausgezeichnet): Gesundes rosiges Gewebe, keine Blutung und vollständiger marginaler Verschluss.
Wöchentlich gemessen, eine Woche postoperativ bis Woche 4 (viermal gemessen).
Epithelisierung: Klinischer Epithelisierungsindex
Zeitfenster: Wöchentlich gemessen, eine Woche postoperativ bis zur 4. Woche (4-mal gemessen).

Die Re-Epithelialisierung wurde wöchentlich über insgesamt vier Wochen postoperativ unter Verwendung von 1% Toluidinblau beurteilt. Tiefblaue Färbung identifiziert freiliegendes Bindegewebe, während hellblaue Färbung eine vollständige Abheilung anzeigt. Die klinische Skala lautet wie folgt:

  • Grad 1: Keine Epithelbildung.
  • Grad 2: Teilweise Abdeckung (weniger als 50%).
  • Grad 3: Wesentliche Abdeckung (mehr als 50%).
  • Grad 4: Vollständige Re-Epithelialisierung.
Wöchentlich gemessen, eine Woche postoperativ bis zur 4. Woche (4-mal gemessen).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbeurteilung und Analgetikaverbrauch
Zeitfenster: Täglich gemessen vom 1. Tag bis zum 7. Tag postoperativ.

Die täglichen postoperativen Schmerzen wurden eine Woche lang mithilfe einer 100-mm visuellen Analogskala (VAS) erfasst, die von 0 (kein Schmerz) bis 100 (unerträglich) reicht. Die Werte wurden kategorisiert als:

  • 1-30 mm: Leichte Schmerzen.
  • 31-60 mm: Mäßige Schmerzen.
  • 61-100 mm: Starke Schmerzen. Die tägliche Einnahme von Analgetika wurde ebenfalls dokumentiert, um diese subjektiven Befunde zu ergänzen.
Täglich gemessen vom 1. Tag bis zum 7. Tag postoperativ.
Patientenzufriedenheitsindex (PSI)
Zeitfenster: einmal eine Woche nach dem Eingriff aufgezeichnet
Dieses qualitative Maß kategorisiert die subjektive Wahrnehmung des Patienten über das chirurgische Ergebnis in vier verschiedene Grade. Für analytische Zwecke wurden die Bewertungen dichotomisiert in 'Zufrieden' (Grade 1-2) und 'Unzufrieden' (Grade 3-4).
einmal eine Woche nach dem Eingriff aufgezeichnet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Damascus University

Ermittler

  • Studienstuhl: Tarek A Qasim, DDS MSc PhD, Damascus University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
  • Hauptermittler: Ara V Seferian, DDS, Damascus University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UDDS-2026-Perio-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gingivale Pigmentierung

Klinische Studien zur Nicht Eugenol Zinkoxid Verband

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