- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07521176
나노 실버 효과를 통한 빠른 상처 치유
2026년 4월 7일 업데이트: Damascus University
수술적 치은 탈색 후 나노결정성 은 막 적용의 효능 평가
은 화합물은 나노 형태로 특히 치주 치료를 포함한 대부분의 의료 분야에서 긍정적인 효과를 보여주었습니다.
이 나노 입자들은 통증 및 수술 후 합병증을 완화하는 능력 외에도 치유를 가속화하고 항균 및 항염증 특성을 갖는 상당한 능력을 나타냈습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 잇몸 멜라닌 색소 침착의 외과적 제거 후 기존 드레싱과 비교하여 나노 은 결정체 멤브레인 적용 후 조직 치유, 상피화, 수술 후 통증, 색소 침착 정도 및 환자 만족도를 평가하는 것이었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Damascus, 시리아
- Damascus University, Faculty of Dentistry, Department of periodontology.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 치은 과색소침착: 상악 전치부에 생리적 멜라닌 색소침착이 존재하며, Heden 치은 색소침착 지수에 따라 3등급 또는 4등급으로 분류된 경우.
- 연령 인구통계: 20세 이상의 환자.
- 치주 건강: 활동성 치주 질환(예: 치주염 또는 치은염)이 없는 경우.
- 치은 생형: 중간에서 두꺼운 치은 생형이 존재하는 경우.
- 부착 치은: 수술적 안정성을 보장하기에 충분한 부착 치은 폭이 있는 경우.
- 구강 위생: 연구 기간 동안 효과적인 치태 관리 능력을 유지할 수 있음을 입증하는 좋은 구강 위생을 보이는 경우.
제외 기준:
- 전신성 색소침착: 전신 질환이나 대사 장애로 인한 이차적 치은 변색이 존재하는 경우.
- 약물 유발 색소침착: 특정 약리학적 약제 투여로 인한 과색소침착.
- 불량한 구강 위생: 불충분한 치태 관리 또는 구강 자가 관리 지침에 대한 비순응.
- 흡연 상태: 현재 흡연자 또는 최근 흡연 이력이 있는 개인(치은 색소침착 및 창상 치유에 대한 혼란 효과 때문).
- 생리적 상태: 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 전신 건강 및 약물: 기저 전신 질환이 있거나 치주 조직 건전성 또는 염증 반응에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(예: 면역억제제 또는 칼슘 채널 차단제)을 투여받는 환자.
- 치주 질환: 활동성 치주염 또는 부착 소실이 존재하는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스탠다드 코-팩 드레싱
멜라닌 색소 침착된 치은의 표피 제거를 외과용 메스로 시행하였고, 해당 부위를 Coe-Pak 드레싱으로 덮었습니다.
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치은 멜라닌 색소 침착의 외과적 제거 후 표준 비유제놀 산화아연 드레싱 "Coe-PAK®"가 적용되었습니다.
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실험적: 나노 실버 드레싱
멜라닌 색소 침착된 잇몸의 상피 제거는 수술용 칼로 수행되었으며, 해당 부위는 나노 실버 드레싱으로 덮였습니다.
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치은 멜라닌 색소 침착의 외과적 제거 후 나노 실버 드레싱이 적용되었습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 치유: 임상 조직 치유 지수
기간: 수술 후 1주부터 4주까지 매주 측정(총 4회 측정).
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조직 치유 지수는 수술 후 총 4주 동안 매주 평가되었으며, 평가는 다음 다섯 가지 등급에 따라 이루어졌습니다:
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수술 후 1주부터 4주까지 매주 측정(총 4회 측정).
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상피화: 임상 상피화 지수
기간: 주 1회 측정, 수술 후 1주부터 4주까지 측정(총 4회 측정).
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재상피화는 수술 후 총 4주 동안 매주 1% 톨루이딘 블루를 사용하여 평가되었습니다. 짙은 파란색 염색은 노출된 결합 조직을 나타내고, 옅은 파란색은 완전한 치유를 나타냅니다. 임상 척도는 다음과 같습니다:
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주 1회 측정, 수술 후 1주부터 4주까지 측정(총 4회 측정).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평가 및 진통제 소비
기간: 수술 후 1일부터 7일까지 매일 측정.
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수술 후 일일 통증은 100-mm 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 일주일 동안 기록되었으며, 0(통증 없음)부터 100(견딜 수 없음)까지의 범위를 가집니다. 점수는 다음과 같이 분류되었습니다:
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수술 후 1일부터 7일까지 매일 측정.
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환자 만족도 지수 (PSI)
기간: 시술 후 1주일에 한 번 기록됨
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이 질적 지표는 환자의 수술 결과에 대한 주관적 인식을 네 가지 뚜렷한 등급으로 분류합니다.
분석 목적으로 점수는 '만족' (등급 1-2)과 '불만족' (등급 3-4)으로 이분화되었습니다.
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시술 후 1주일에 한 번 기록됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Tarek A Qasim, DDS MSc PhD, Damascus University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- 수석 연구원: Ara V Seferian, DDS, Damascus University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Almeida G, Marques E, De Martin AS, da Silveira Bueno CE, Nowakowski A, Cunha RS. Influence of irrigating solution on postoperative pain following single-visit endodontic treatment: randomized clinical trial. J Can Dent Assoc. 2012;78:c84.
- Shrivastava S, Bera T, Roy A, Singh G, Ramachandrarao P, Dash D. Retracted: Characterization of enhanced antibacterial effects of novel silver nanoparticles. Nanotechnology. 2007 May 4;18(22). doi: 10.1088/0957-4484/18/22/225103.
- Thirumurugan G, Veni VS, Ramachandran S, Rao JV, Dhanaraju MD. Superior wound healing effect of topically delivered silver nanoparticle formulation using eco-friendly potato plant pathogenic fungus: synthesis and characterization. J Biomed Nanotechnol. 2011 Oct;7(5):659-66. doi: 10.1166/jbn.2011.1336.
- Gunasekaran T, Nigusse T, Dhanaraju MD. Silver nanoparticles as real topical bullets for wound healing. J Am Coll Clin Wound Spec. 2012 Jun 4;3(4):82-96. doi: 10.1016/j.jcws.2012.05.001. eCollection 2011 Dec.
- Nadworny PL, Wang J, Tredget EE, Burrell RE. Anti-inflammatory activity of nanocrystalline silver-derived solutions in porcine contact dermatitis. J Inflamm (Lond). 2010 Feb 19;7:13. doi: 10.1186/1476-9255-7-13.
- Hurd T, Woodmansey EJ, Watkins HMA. A retrospective review of the use of a nanocrystalline silver dressing in the management of open chronic wounds in the community. Int Wound J. 2021 Dec;18(6):753-762. doi: 10.1111/iwj.13576. Epub 2021 Mar 3.
- Aggarwal K, Gupta S, Sood S, Bhardwaj SB, Prashar S, Jain A. Effect of nano-crystalline silver membrane on early wound healing after periodontal surgery: A comparative randomized study. J Indian Soc Periodontol. 2021 Nov-Dec;25(6):504-509. doi: 10.4103/jisp.jisp_17_21. Epub 2021 Nov 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 2일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 4일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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논 유제놀 산화아연 드레싱에 대한 임상 시험
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