Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nanosilvereffekten vid snabb läkning av sår

7 april 2026 uppdaterad av: Damascus University

Utvärdering av effektiviteten av att applicera nanokristallint silvermembran efter kirurgisk gingival depigmentering

Silverföreningar har visat positiv effekt i de flesta medicinska områden, inklusive parodontal terapi, särskilt i sina nanoformuleringar. Dessa nanopartiklar har uppvisat en betydande förmåga att påskynda läkning och besitter antibakteriella och antiinflammatoriska egenskaper, förutom sin förmåga att mildra smärta och postoperativa komplikationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med den aktuella studien var att utvärdera vävnadsläkning, epitelisering, postoperativ smärta, pigmenteringsgrad och patienttillfredsställelse efter applicering av en nanosilverkristallmembran jämfört med konventionellt förband efter kirurgisk borttagning av gingival melaninpigmentering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Syrien
      • Damascus, Syrien
        • Damascus University, Faculty of Dentistry, Department of periodontology.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Gingival Hyperpigmentering: Förekomst av fysiologisk melaninpigmentering i den maxillära anteriöra regionen, kategoriserad som grad 3 eller 4 enligt Heden Gingival Pigmenteringsindex.
  2. Åldersdemografi: Patienter i åldern 20 år eller äldre.
  3. Parodontal Hälsa: Avsaknad av aktiv parodontal sjukdom (t.ex. parodontit eller gingivit).
  4. Gingival Biotyp: Förekomst av en medel-till-tjock gingival biotyp.
  5. Fäst Gingiva: En tillräcklig bredd av fäst gingiva för att säkerställa kirurgisk stabilitet.
  6. Oral Hygien: Demonstration av god oral hygien med bevisad förmåga att upprätthålla effektiv plackkontroll under hela studieperioden.

Exklusionskriterier:

  1. Systemisk Pigmentering: Förekomst av gingival missfärgning sekundärt till systemiska tillstånd eller metabola störningar.
  2. Läkemedelsinducerad Pigmentering: Hyperpigmentering som ett resultat av administrering av specifika farmakologiska medel.
  3. Dålig Oral Hygien: Otillräcklig plackkontroll eller bristande följsamhet till instruktioner för oral egenvård.
  4. Rökstatus: Nuvarande rökare eller individer med en nyligen historia av tobaksanvändning, på grund av dess förvirrande effekt på gingival pigmentering och sårläkning.
  5. Fysiologisk Status: Gravida eller ammande kvinnor.
  6. Systemisk Hälsa & Medicinering: Patienter med underliggande systemiska sjukdomar eller de som tar läkemedel kända för att påverka parodontalvävnadens integritet eller inflammatoriskt svar (t.ex. immunosuppressiva eller kalciumkanalblockerare).
  7. Parodontal Sjukdom: Förekomst av aktiv parodontit eller förlust av fäste.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard Coe-PAK-förband
De-epitelialisering av den melaninpigmenterade gingivan utfördes med ett kirurgiskt blad, och området täcktes med Coe-Pak-förbandet.
Procedur: Non eugenol zinkoxidförband
En standard Non eugenol zinkoxidförband "Coe-PAK®" applicerades efter den kirurgiska borttagningen av gingival melaninpigmentering
Experimentell: Nanosilverförband
De-epiteliering av den melaninpigmenterade gingivan utfördes med ett kirurgiskt blad, och området täcktes med Nano Silver-förbandet.
Procedur: Nanosilverförband
Ett nano-silverförband applicerades efter den kirurgiska borttagningen av gingival melaninpigmentering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Wound Healing: Clinical Tissue Healing Index
Tidsram: Mäts varje vecka, en vecka postoperativt fram till vecka 4 (mätt 4 gånger).

Vävnadshelningsindexet utvärderades veckovis under totalt fyra veckor postoperativt, enligt följande fem grader:

  • Grad 1 (Mycket dålig): Röda (>50%), granulering, blödning och var närvarande.
  • Grad 2 (Dålig): Röda (>50%), granulering och blödning närvarande; inget var.
  • Grad 3 (Bra): Röda (<50%), ingen granulering, ingen blödning och ingen exponerad bindväv.
  • Grad 4 (Mycket bra): Röda (<25%), ingen granulering, ingen blödning och ingen exponerad bindväv.
  • Grad 5 (Utmärkt): Frisk rosa vävnad, ingen blödning och fullständig marginalstängning.
Mäts varje vecka, en vecka postoperativt fram till vecka 4 (mätt 4 gånger).
Epitelisering: Kliniskt epitelisering Index
Tidsram: Mättes varje vecka, en vecka postoperativt fram till vecka 4 (mättes 4 gånger).

Re-epitelialisering bedömdes veckovis under totalt fyra veckor postoperativt med 1% Toluidinblått. Djupblå färgning identifierar bar bindväv, medan ljusblå indikerar fullständig läkning. Den kliniska skalan är följande:

  • Grad 1: Ingen epitelbildning.
  • Grad 2: Partiell täckning (mindre än 50%).
  • Grad 3: Betydande täckning (mer än 50%).
  • Grad 4: Fullständig re-epitelialisering.
Mättes varje vecka, en vecka postoperativt fram till vecka 4 (mättes 4 gånger).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtbedömning och Analgetikaförbrukning
Tidsram: Mäts dagligen från dag 1 till dag 7 postoperativt.

Postoperativ smärta registrerades dagligen under en vecka med hjälp av en 100 mm visuell analog skala (VAS), från 0 (ingen smärta) till 100 (outhärdlig). Poäng kategoriserades som:

  • 1-30 mm: Lätt smärta.
  • 31-60 mm: Måttlig smärta.
  • 61-100 mm: Svår smärta. Dagligt intag av analgetika dokumenterades också för att komplettera dessa subjektiva fynd.
Mäts dagligen från dag 1 till dag 7 postoperativt.
Patientnöjdhetsindex (PSI)
Tidsram: registrerad en gång en vecka efter att proceduren utförts
Denna kvalitativa måttstock kategoriserar patientens subjektiva uppfattning av det kirurgiska resultatet i fyra distinkta grader. För analytiska ändamål dikotomiserades poängen till 'Nöjd' (Grader 1-2) och 'Missnöjd' (Grader 3-4).
registrerad en gång en vecka efter att proceduren utförts

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Damascus University

Utredare

  • Studiestol: Tarek A Qasim, DDS MSc PhD, Damascus University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
  • Huvudutredare: Ara V Seferian, DDS, Damascus University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juni 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

4 augusti 2025

Avslutad studie (Faktisk)

22 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2026

Första postat (Faktisk)

9 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UDDS-2026-Perio-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera