Эффект наносеребра в быстром заживлении ран
7 апреля 2026 г. обновлено: Damascus University
Оценка эффективности применения нанокристаллической серебряной мембраны после хирургической депигментации десны
Соединения серебра продемонстрировали положительный эффект в большинстве медицинских областей, включая пародонтальную терапию, особенно в их нано-формах.
Эти наночастицы показали значительную способность ускорять заживление и обладают антибактериальными и противовоспалительными свойствами, в дополнение к их способности уменьшать боль и послеоперационные осложнения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью настоящего исследования была оценка заживления тканей, эпителизации, послеоперационной боли, степени пигментации и удовлетворенности пациентов после применения нано-серебряной кристаллической мембраны по сравнению с традиционной повязкой после хирургического удаления меланиновой пигментации десны.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Damascus, Сирия
- Damascus University, Faculty of Dentistry, Department of periodontology.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Гиперпигментация десен: Наличие физиологической меланиновой пигментации в области верхней челюсти, классифицированной как степень 3 или 4 по индексу пигментации десен Хедена.
- Возрастная демография: Пациенты в возрасте 20 лет и старше.
- Пародонтальное здоровье: Отсутствие активного пародонтального заболевания (например, пародонтита или гингивита).
- Биотип десны: Наличие среднего или толстого биотипа десны.
- Прикрепленная десна: Достаточная ширина прикрепленной десны для обеспечения хирургической стабильности.
- Гигиена полости рта: Демонстрация хорошей гигиены полости рта с подтвержденной способностью поддерживать эффективный контроль зубного налета в течение всего периода исследования.
Критерии исключения:
- Системная пигментация: Наличие окрашивания десен, вызванного системными заболеваниями или метаболическими нарушениями.
- Лекарственная пигментация: Гиперпигментация, возникшая в результате приема определенных фармакологических средств.
- Плохая гигиена полости рта: Неадекватный контроль зубного налета или несоблюдение инструкций по самостоятельному уходу за полостью рта.
- Курение: Курящие в настоящее время или лица с недавним анамнезом употребления табака, из-за его влияния на пигментацию десен и заживление ран.
- Физиологическое состояние: Беременные или кормящие женщины.
- Системное здоровье и лекарства: Пациенты с сопутствующими системными заболеваниями или принимающие лекарства, известные своим влиянием на целостность пародонтальных тканей или воспалительный ответ (например, иммунодепрессанты или блокаторы кальциевых каналов).
- Пародонтальное заболевание: Наличие активного пародонтита или потери прикрепления.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартная повязка Coe-PAK
Деэпителизация меланин-пигментированной десны была выполнена хирургическим лезвием, и участок был покрыт повязкой Coe-Pak.
|
После хирургического удаления меланиновой пигментации десны накладывалась стандартная неэвгеноловая цинкоксидная повязка "Coe-PAK®"
|
|
Экспериментальный: Повязка с наносеребром
Деэпителизация меланин-пигментированной десны была выполнена хирургическим лезвием, и участок был покрыт наносеребряной повязкой.
|
После хирургического удаления меланиновой пигментации десны была применена наносеребряная повязка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заживление ран: Клинический индекс заживления тканей
Временное ограничение: Измеряли еженедельно, через одну неделю после операции до 4-й недели (измерения проводили 4 раза).
|
Индекс заживления тканей оценивался еженедельно в течение четырёх недель после операции, согласно следующим пяти градациям:
|
Измеряли еженедельно, через одну неделю после операции до 4-й недели (измерения проводили 4 раза).
|
|
Эпителизация: Клинический индекс эпителизации
Временное ограничение: Измерялось еженедельно, начиная с одной недели после операции до четвертой недели (измерялось 4 раза).
|
Реэпителизация оценивалась еженедельно в течение четырёх недель после операции с использованием 1% раствора Толуидинового синего. Тёмно-синее окрашивание указывает на обнажённую соединительную ткань, тогда как бледно-синее свидетельствует о полном заживлении. Клиническая шкала выглядит следующим образом:
|
Измерялось еженедельно, начиная с одной недели после операции до четвертой недели (измерялось 4 раза).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли и потребление анальгетиков
Временное ограничение: Измерялось ежедневно с 1-го по 7-й день после операции.
|
Ежедневная послеоперационная боль регистрировалась в течение одной недели с использованием 100-миллиметровой Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ), где 0 означает отсутствие боли, а 100 — нестерпимую боль. Баллы классифицировались следующим образом:
|
Измерялось ежедневно с 1-го по 7-й день после операции.
|
|
Индекс удовлетворенности пациентов (PSI)
Временное ограничение: зафиксировано один раз через неделю после проведения процедуры
|
Этот качественный показатель классифицирует субъективное восприятие пациентом результата операции на четыре различных степени.
Для аналитических целей оценки были дихотомизированы на «Удовлетворён» (Степени 1-2) и «Неудовлетворён» (Степени 3-4). |
зафиксировано один раз через неделю после проведения процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Tarek A Qasim, DDS MSc PhD, Damascus University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- Главный следователь: Ara V Seferian, DDS, Damascus University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Almeida G, Marques E, De Martin AS, da Silveira Bueno CE, Nowakowski A, Cunha RS. Influence of irrigating solution on postoperative pain following single-visit endodontic treatment: randomized clinical trial. J Can Dent Assoc. 2012;78:c84.
- Shrivastava S, Bera T, Roy A, Singh G, Ramachandrarao P, Dash D. Retracted: Characterization of enhanced antibacterial effects of novel silver nanoparticles. Nanotechnology. 2007 May 4;18(22). doi: 10.1088/0957-4484/18/22/225103.
- Thirumurugan G, Veni VS, Ramachandran S, Rao JV, Dhanaraju MD. Superior wound healing effect of topically delivered silver nanoparticle formulation using eco-friendly potato plant pathogenic fungus: synthesis and characterization. J Biomed Nanotechnol. 2011 Oct;7(5):659-66. doi: 10.1166/jbn.2011.1336.
- Gunasekaran T, Nigusse T, Dhanaraju MD. Silver nanoparticles as real topical bullets for wound healing. J Am Coll Clin Wound Spec. 2012 Jun 4;3(4):82-96. doi: 10.1016/j.jcws.2012.05.001. eCollection 2011 Dec.
- Nadworny PL, Wang J, Tredget EE, Burrell RE. Anti-inflammatory activity of nanocrystalline silver-derived solutions in porcine contact dermatitis. J Inflamm (Lond). 2010 Feb 19;7:13. doi: 10.1186/1476-9255-7-13.
- Hurd T, Woodmansey EJ, Watkins HMA. A retrospective review of the use of a nanocrystalline silver dressing in the management of open chronic wounds in the community. Int Wound J. 2021 Dec;18(6):753-762. doi: 10.1111/iwj.13576. Epub 2021 Mar 3.
- Aggarwal K, Gupta S, Sood S, Bhardwaj SB, Prashar S, Jain A. Effect of nano-crystalline silver membrane on early wound healing after periodontal surgery: A comparative randomized study. J Indian Soc Periodontol. 2021 Nov-Dec;25(6):504-509. doi: 10.4103/jisp.jisp_17_21. Epub 2021 Nov 1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UDDS-2026-Perio-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .