Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nano Hopean Vaikutus Nopeaan Haavan Parantumiseen

tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Damascus University

Nano-kiteisen hopeakalvon tehon arviointi kirurgisen ientupen pigmentinpoiston jälkeen

Hopeayhdisteillä on osoitettu positiivinen vaikutus useimmissa lääketieteen aloissa, mukaan lukien parodontologisessa hoidossa, erityisesti niiden nanomuodoissa. Nämä nanopartikkelit ovat osoittaneet merkittävän kykyyn nopeuttaa paranemista ja niillä on antibakteerisia ja tulehdusta estäviä ominaisuuksia, lisäksi niillä on kyky lievittää kipua ja leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämänhetkisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kudosten paranemista, epitelisaatiota, leikkauksen jälkeistä kipua, pigmentoitumisen astetta sekä potilastyytyväisyyttä nano-hopeakiduskalvon käytön jälkeen verrattuna perinteiseen sideaineeseen ienmelaniinin kirurgisen poiston jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Syyria
      • Damascus, Syyria
        • Damascus University, Faculty of Dentistry, Department of periodontology.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  1. Ientumman hyperpigmentaatio: Fysiologisen melaninipigmentaation esiintyminen yläleuan etuosassa, luokiteltuna luokkaan 3 tai 4 Hedenin ientumman pigmentaatioindeksin mukaan.
  2. Ikäryhmä: Potilaat, jotka ovat 20-vuotiaita tai vanhempia.
  3. Parodontaalinen terveys: Aktiivisen parodontaalitaudin puuttuminen (esim. parodontiitti tai gingiviitti).
  4. Ientumman biotyyppi: Keskitiheän tai paksun ientumman biotyypin esiintyminen.
  5. Kiinnittynyt ientumma: Riittävä kiinnittyneen ientumman leveys kirurgisen vakauden varmistamiseksi.
  6. Suun hygienia: Hyvän suun hygienian osoittaminen, mukaan lukien todistettu kyky ylläpitää tehokasta plakkikontrollia koko tutkimusjakson ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Systemaattinen pigmentaatio: Ientumman värjäytyminen, joka johtuu systemaattisista sairauksista tai aineenvaihdunnan häiriöistä.
  2. Lääkeaineiden aiheuttama pigmentaatio: Hyperpigmentaatio, joka johtuu tiettyjen lääkeaineiden käytöstä.
  3. Huono suun hygienia: Riittämätön plakkikontrolli tai suun hygienian ohjeiden noudattamatta jättäminen.
  4. Tupakointitila: Nykyiset tupakoitsijat tai henkilöt, joilla on äskettäinen tupakointihistoria, koska tupakointi vaikuttaa sekoittavasti ientumman pigmentaatioon ja haavan paranemiseen.
  5. Fysiologinen tila: Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  6. Systemaattinen terveys ja lääkitys: Potilaat, joilla on taustalla systemaattisia sairauksia tai jotka saavat lääkitystä, jonka tiedetään vaikuttavan parodontaalikudosten eheyteen tai tulehdusvasteeseen (esim. immunosupressantit tai kalsiumkanavan estäjät).
  7. Parodontaalitauti: Aktiivisen parodontiitin tai kiinnityskudoksen menetyksen esiintyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Standard Coe-PAK -sideharso
Melaniinipigmentoidun ikenen de-epitelisaatio suoritettiin kirurgisella terällä, ja alue peitettiin Coe-Pak-sitehullaan.
Menettely: Ei-eugenolista sinkkioksidipohjaista sideainetta
Vakio ei-eugenolista sinkkioksidia sisältävä side "Coe-PAK®" asetettiin ienmelaniinipigmentaation kirurgisen poiston jälkeen
Kokeellinen: Nano Hopea side
Melaniinilla pigmentoidun ikenen epiteelin poisto suoritettiin kirurgisella terällä, ja alue peitettiin Nano Hopea-sideharsolla.
Menettely: Nano Hopea Side
Nano-hopeahoidosta käytettiin ien melaninipigmentaation kirurgisen poiston jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavan parantuminen: Kliininen kudoksen parantumisindeksi
Aikaikkuna: Mitattu viikoittain, yksi viikko leikkauksen jälkeen viikkoon 4 asti (mitattu 4 kertaa).

Kudoksen parantumisindeksi arvioitiin viikoittain yhteensä neljä viikkoa leikkauksen jälkeen seuraavien viiden asteen mukaisesti:

  • Arvosana 1 (Erittäin heikko): Punaisuus (>50%), arpikudos, verenvuoto ja märkivä tulehdus esiintyy.
  • Arvosana 2 (Heikko): Punaisuus (>50%), arpikudos ja verenvuoto esiintyy; ei märkivää tulehdusta.
  • Arvosana 3 (Hyvä): Punaisuus (<50%), ei arpikudosta, ei verenvuotoa eikä paljasta sidekudosta.
  • Arvosana 4 (Erittäin hyvä): Punaisuus (<25%), ei arpikudosta, ei verenvuotoa eikä paljasta sidekudosta.
  • Arvosana 5 (Erinomainen): Terve vaaleanpunainen kudos, ei verenvuotoa ja täydellinen reunan sulkeutuminen.
Mitattu viikoittain, yksi viikko leikkauksen jälkeen viikkoon 4 asti (mitattu 4 kertaa).
Epitelisaatio: Kliininen epitelisaatioindeksi
Aikaikkuna: Mitattu viikoittain, yksi viikko leikkauksen jälkeen neljänteen viikkoon asti (mitattu 4 kertaa).

Re-epitelisaatiota arvioitiin viikoittain yhteensä neljän viikon ajan leikkauksen jälkeen käyttäen 1 % tolidiininsinistä. Syvän sininen värjäys osoittaa paljastunutta sidekudosta, kun taas vaaleansininen osoittaa täydellistä paranemista. Kliininen asteikko on seuraava:

  • Arvosana 1: Ei epiteelin muodostumista.
  • Arvosana 2: Osittainen peittävyys (alle 50 %).
  • Arvosana 3: Merkittävä peittävyys (yli 50 %).
  • Arvosana 4: Täydellinen re-epitelisaatio.
Mitattu viikoittain, yksi viikko leikkauksen jälkeen neljänteen viikkoon asti (mitattu 4 kertaa).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivunarviointi ja Analgettien Kulutus
Aikaikkuna: Mitattu päivittäin ensimmäisestä päivästä seitsemänteen päivään leikkauksen jälkeen.

Päivittäinen leikkauksen jälkeinen kipu kirjattiin viikon ajan käyttäen 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihteli 0:sta (ei kipua) 100:aan (sietämätön kipu). Pisteet luokiteltiin seuraavasti:

  • 1-30 mm: Lievä kipu.
  • 31-60 mm: Kohtalainen kipu.
  • 61-100 mm: Vakava kipu. Päivittäinen kipulääkkeiden käyttö dokumentoitiin myös näiden subjektiivisten havaintojen täydentämiseksi.
Mitattu päivittäin ensimmäisestä päivästä seitsemänteen päivään leikkauksen jälkeen.
Potilastyytyväisyysindeksi (PSI)
Aikaikkuna: tallennettu kerran viikon kuluttua toimenpiteen suorittamisesta
Tämä kvalitatiivinen mittari luokittelee potilaan subjektiivisen käsityksen leikkauksen tuloksesta neljään eri luokkaan. Analyyttisiin tarkoituksiin pisteet jaettiin kahteen ryhmään: 'Tyydyttynyt' (Luokat 1-2) ja 'Tyydyttymätön' (Luokat 3-4).
tallennettu kerran viikon kuluttua toimenpiteen suorittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Damascus University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Tarek A Qasim, DDS MSc PhD, Damascus University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
  • Päätutkija: Ara V Seferian, DDS, Damascus University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 2. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UDDS-2026-Perio-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ienten pigmentaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa