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Efecto de la Plata Nano en la Cicatrización Rápida de Heridas

7 de abril de 2026 actualizado por: Damascus University

Evaluación de la eficacia de la aplicación de la membrana de plata nanocristalina después de la despigmentación gingival quirúrgica

Los compuestos de plata han demostrado un efecto positivo en la mayoría de los campos médicos, incluida la terapia periodontal, especialmente en sus nanoformulaciones. Estas nanopartículas han mostrado una capacidad significativa para acelerar la curación y poseen propiedades antibacterianas y antiinflamatorias, además de su capacidad para mitigar el dolor y las complicaciones postoperatorias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo del presente estudio fue evaluar la cicatrización tisular, la epitelización, el dolor postoperatorio, el grado de pigmentación y la satisfacción del paciente tras la aplicación de una membrana de cristal de nano-plata en comparación con el apósito convencional después de la eliminación quirúrgica de la pigmentación melánica gingival.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Siria
      • Damascus, Siria
        • Damascus University, Faculty of Dentistry, Department of periodontology.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hiperpigmentación gingival: Presencia de pigmentación fisiológica por melanina en la región anterior maxilar, clasificada como grado 3 o 4 según el Índice de Pigmentación Gingival de Heden.
  2. Demografía de edad: Pacientes de 20 años o más.
  3. Salud periodontal: Ausencia de enfermedad periodontal activa (por ejemplo, periodontitis o gingivitis).
  4. Biotipo gingival: Presencia de un biotipo gingival de medio a grueso.
  5. Encía adherida: Anchura adecuada de encía adherida para garantizar la estabilidad quirúrgica.
  6. Higiene oral: Demostración de buena higiene oral con capacidad comprobada de mantener un control efectivo de la placa durante todo el período del estudio.

Criterios de exclusión:

  1. Pigmentación sistémica: Presencia de decoloración gingival secundaria a condiciones sistémicas o trastornos metabólicos.
  2. Pigmentación inducida por fármacos: Hiperpigmentación resultante de la administración de agentes farmacológicos específicos.
  3. Mala higiene oral: Control inadecuado de la placa o falta de cumplimiento de las instrucciones de autocuidado oral.
  4. Estado de tabaquismo: Fumadores actuales o personas con antecedentes recientes de consumo de tabaco, debido a su efecto confuso en la pigmentación gingival y la cicatrización de heridas.
  5. Estado fisiológico: Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
  6. Salud sistémica y medicación: Pacientes con enfermedades sistémicas subyacentes o aquellos que reciben medicamentos conocidos por influir en la integridad del tejido periodontal o la respuesta inflamatoria (por ejemplo, inmunosupresores o bloqueadores de los canales de calcio).
  7. Enfermedad periodontal: Presencia de periodontitis activa o pérdida de inserción.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Vendaje estándar Coe-PAK
La de-epitelización de la encía pigmentada con melanina se realizó con una hoja quirúrgica, y el sitio se cubrió con el apósito Coe-Pak.
Procedimiento: Apósito de óxido de zinc no eugenol
Se aplicó un apósito estándar de óxido de zinc no eugenol "Coe-PAK®" después de la extirpación quirúrgica de la pigmentación melánica gingival
Experimental: Vendaje de Nano Plata
La de-epitelización de la encía pigmentada con melanina se realizó con una hoja quirúrgica, y el sitio se cubrió con el apósito de Nano Plata.
Procedimiento: Apósito de Nano Plata
Se aplicó un apósito de Nano Plata tras la extirpación quirúrgica de la pigmentación melánica gingival

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Curación de Heridas: Índice Clínico de Cicatrización Tisular
Periodo de tiempo: Medido semanalmente, una semana después de la operación hasta la semana 4 (medido 4 veces).

El Índice de Cicatrización de Tejidos se evaluó semanalmente durante un total de cuatro semanas postoperatorias, de acuerdo con las siguientes cinco categorías:

  • Categoría 1 (Muy Pobre): Enrojecimiento (>50%), granulación, sangrado y presencia de pus.
  • Categoría 2 (Pobre): Enrojecimiento (>50%), granulación y sangrado presentes; sin pus.
  • Categoría 3 (Buena): Enrojecimiento (<50%), sin granulación, sin sangrado y sin tejido conectivo expuesto.
  • Categoría 4 (Muy Buena): Enrojecimiento (<25%), sin granulación, sin sangrado y sin tejido conectivo expuesto.
  • Categoría 5 (Excelente): Tejido rosado saludable, sin sangrado y cierre marginal completo.
Medido semanalmente, una semana después de la operación hasta la semana 4 (medido 4 veces).
Epitelización: Índice Clínico de Epitelización
Periodo de tiempo: Medido semanalmente, una semana después de la operación hasta la semana 4 (medido 4 veces).

La reepitelización se evaluó semanalmente durante un total de cuatro semanas postoperatorias utilizando azul de toluidina al 1%. La tinción azul oscuro identifica el tejido conectivo desnudo, mientras que el azul pálido indica una curación completa. La escala clínica es la siguiente:

  • Grado 1: Sin formación epitelial.
  • Grado 2: Cobertura parcial (menos del 50%).
  • Grado 3: Cobertura sustancial (más del 50%).
  • Grado 4: Reepitelización completa.
Medido semanalmente, una semana después de la operación hasta la semana 4 (medido 4 veces).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del Dolor y Consumo de Analgésicos
Periodo de tiempo: Medido diariamente desde el día 1 hasta el día 7 postoperatorio.

El dolor postoperatorio diario se registró durante una semana utilizando una Escala Visual Analógica (EVA) de 100 mm, que va desde 0 (sin dolor) hasta 100 (insoportable). Las puntuaciones se categorizaron como:

  • 1-30 mm: Dolor leve.
  • 31-60 mm: Dolor moderado.
  • 61-100 mm: Dolor intenso. También se documentó la ingesta diaria de analgésicos para complementar estos hallazgos subjetivos.
Medido diariamente desde el día 1 hasta el día 7 postoperatorio.
Índice de Satisfacción del Paciente (PSI)
Periodo de tiempo: registrado una vez una semana después de realizado el procedimiento
Esta métrica cualitativa categoriza la percepción subjetiva del paciente sobre el resultado quirúrgico en cuatro grados distintos. Para fines analíticos, las puntuaciones se dicotomizaron en 'Satisfecho' (Grados 1-2) y 'Insatisfecho' (Grados 3-4).
registrado una vez una semana después de realizado el procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Damascus University

Investigadores

  • Silla de estudio: Tarek A Qasim, DDS MSc PhD, Damascus University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
  • Investigador principal: Ara V Seferian, DDS, Damascus University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

4 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

22 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UDDS-2026-Perio-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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