Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt Nanosrebra w Szybkim Gojeniu Ran

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Damascus University

Ocena skuteczności zastosowania membrany nanocząsteczkowej srebra po chirurgicznej depigmentacji dziąseł

Związki srebra wykazały pozytywny wpływ w większości dziedzin medycyny, w tym w terapii periodontologicznej, szczególnie w postaci nanoformulacji. Nanocząsteczki te wykazały znaczną zdolność do przyspieszania gojenia oraz posiadają właściwości przeciwbakteryjne i przeciwzapalne, a także zdolność do łagodzenia bólu i powikłań pooperacyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem obecnego badania była ocena gojenia się tkanek, naskórkowania, bólu pooperacyjnego, stopnia pigmentacji oraz satysfakcji pacjenta po zastosowaniu membrany z kryształków nanosrebra w porównaniu z konwencjonalnym opatrunkiem po chirurgicznym usunięciu melaninowej pigmentacji dziąseł.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Syria
      • Damascus, Syria
        • Damascus University, Faculty of Dentistry, Department of periodontology.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Hiperpigmentacja dziąseł: Obecność fizjologicznej pigmentacji melaniny w przednim obszarze szczęki, sklasyfikowanej jako stopień 3 lub 4 według Indeksu Pigmentacji Dziąseł Hedena.
  2. Grupa wiekowa: Pacjenci w wieku 20 lat lub starsi.
  3. Stan przyzębia: Brak aktywnej choroby przyzębia (np. zapalenia przyzębia lub zapalenia dziąseł).
  4. Biotyp dziąsła: Obecność średnio-grubego do grubego biotypu dziąsła.
  5. Dziąsło przyczepione: Odpowiednia szerokość dziąsła przyczepionego zapewniająca stabilność chirurgiczną.
  6. Higiena jamy ustnej: Wykazanie dobrej higieny jamy ustnej z udowodnioną zdolnością do utrzymania skutecznej kontroli płytki nazębnej przez cały okres badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pigmentacja ogólnoustrojowa: Obecność przebarwień dziąseł wtórnych do schorzeń ogólnoustrojowych lub zaburzeń metabolicznych.
  2. Pigmentacja polekowa: Hiperpigmentacja wynikająca z podawania określonych środków farmakologicznych.
  3. Zła higiena jamy ustnej: Niewystarczająca kontrola płytki nazębnej lub brak przestrzegania instrukcji samoopieki jamy ustnej.
  4. Status palenia: Obecni palacze lub osoby z niedawną historią używania tytoniu, ze względu na jego zakłócający wpływ na pigmentację dziąseł i gojenie się ran.
  5. Stan fizjologiczny: Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  6. Stan zdrowia ogólnego i leki: Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi lub przyjmujący leki znane z wpływu na integralność tkanek przyzębia lub odpowiedź zapalną (np. immunosupresanty lub blokery kanału wapniowego).
  7. Choroba przyzębia: Obecność aktywnego zapalenia przyzębia lub utraty przyczepu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowy opatrunek Coe-PAK
De-epitelizację melaniną pigmentowanej dziąsła wykonano przy użyciu ostrza chirurgicznego, a miejsce pokryto opatrunkiem Coe-Pak.
Procedura: Opatrunek z tlenkiem cynku bez eugenolu
Standardowy opatrunek "Coe-PAK®" bez eugenolu z tlenkiem cynku został zastosowany po chirurgicznym usunięciu melaninowej pigmentacji dziąseł
Eksperymentalny: Opatrunek z nano srebrem
De-epitelizację melaniną zabarwionej dziąsła wykonano za pomocą ostrza chirurgicznego, a miejsce pokryto opatrunkiem Nano Silver.
Procedura: Opaska z nanocząstkami srebra
Opaskę z nanocząsteczkami srebra założono po chirurgicznym usunięciu melaninowego przebarwienia dziąseł

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wound Healing: Clinical Tissue Healing Index
Ramy czasowe: Mierzono co tydzień, jeden tydzień po operacji do tygodnia 4 (mierzono 4 razy).

Indeks gojenia tkanek był oceniany co tydzień przez łącznie cztery tygodnie po operacji, według następujących pięciu stopni:

  • Stopień 1 (bardzo słaby): Zaczerwienienie (>50%), ziarninowanie, krwawienie i obecność ropy.
  • Stopień 2 (słaby): Zaczerwienienie (>50%), ziarninowanie i krwawienie; brak ropy.
  • Stopień 3 (dobry): Zaczerwienienie (<50%), brak ziarninowania, brak krwawienia i brak odsłoniętej tkanki łącznej.
  • Stopień 4 (bardzo dobry): Zaczerwienienie (<25%), brak ziarninowania, brak krwawienia i brak odsłoniętej tkanki łącznej.
  • Stopień 5 (doskonały): Zdrowa różowa tkanka, brak krwawienia i całkowite zamknięcie brzegów.
Mierzono co tydzień, jeden tydzień po operacji do tygodnia 4 (mierzono 4 razy).
Epitelializacja: Kliniczny wskaźnik epitelializacji
Ramy czasowe: Mierzony tygodniowo, jeden tydzień po operacji do tygodnia 4 (mierzony 4 razy).

Re-epitelializację oceniano co tydzień przez łącznie cztery tygodnie po operacji przy użyciu 1% błękitu toluidynowego. Głęboki niebieski barwnik wskazuje na odsłoniętą tkankę łączną, podczas gdy jasnoniebieski oznacza całkowite wygojenie. Skala kliniczna jest następująca:

  • Stopień 1: Brak formacji nabłonkowej.
  • Stopień 2: Częściowe pokrycie (mniej niż 50%).
  • Stopień 3: Znaczne pokrycie (więcej niż 50%).
  • Stopień 4: Całkowita re-epitelializacja.
Mierzony tygodniowo, jeden tydzień po operacji do tygodnia 4 (mierzony 4 razy).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu i zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Mierzono codziennie od dnia 1 do dnia 7 po operacji.

Codzienny ból pooperacyjny był rejestrowany przez tydzień przy użyciu 100-milimetrowej Wizualnej Skali Analogowej (VAS), w zakresie od 0 (brak bólu) do 100 (nieznośny ból). Wyniki zostały skategoryzowane jako:

  • 1-30 mm: Ból łagodny.
  • 31-60 mm: Ból umiarkowany.
  • 61-100 mm: Ból silny. Dzienne spożycie leków przeciwbólowych również było dokumentowane, aby uzupełnić te subiektywne wyniki.
Mierzono codziennie od dnia 1 do dnia 7 po operacji.
Wskaźnik Satysfakcji Pacjenta (WSP)
Ramy czasowe: zarejestrowane jeden raz tydzień po wykonaniu zabiegu
Ta metryka jakościowa kategoryzuje subiektywną percepcję pacjenta dotyczącą wyniku operacji na cztery odrębne stopnie. W celach analitycznych wyniki zostały zdychotomizowane na 'Zadowolony' (stopnie 1-2) i 'Niezadowolony' (stopnie 3-4).
zarejestrowane jeden raz tydzień po wykonaniu zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Damascus University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Tarek A Qasim, DDS MSc PhD, Damascus University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
  • Główny śledczy: Ara V Seferian, DDS, Damascus University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UDDS-2026-Perio-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj