Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nanoezüst hatása a gyors sebegyógyulásban

2026. április 7. frissítette: Damascus University

A nanokristályos ezüst membrán alkalmazásának hatékonyságának értékelése sebészi fogíny depigmentáció után

Az ezüstvegyületek pozitív hatást mutattak a legtöbb orvosi területen, beleértve a parodontális terápiát is, különösen nano-formulációikban. Ezek a nanorészecskék jelentős képességet mutattak a gyógyulás felgyorsítására, valamint antibakteriális és gyulladáscsökkentő tulajdonságokkal rendelkeznek, emellett csökkentik a fájdalmat és a műtét utáni szövődményeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelen vizsgálat célja az volt, hogy értékelje a szövetgyógyulást, az epithelizálódást, a posztoperatív fájdalmat, a pigmentáció mértékét és a beteg elégedettségét a gingivális melaninpigmentáció sebészi eltávolítása után alkalmazott nanoezüstkristály-membrán, illetve a hagyományos kötés alkalmazása után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szíria
      • Damascus, Szíria
        • Damascus University, Faculty of Dentistry, Department of periodontology.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  1. Ínyhiperpigmentáció: Fiziológiás melanin pigmentáció jelenléte a felső elülső ínyrégióban, a Heden Ínypigmentációs Index szerinti 3. vagy 4. fokozat szerint besorolva.
  2. Korosztály: 20 év vagy annál idősebb betegek.
  3. Parodontális állapot: Aktív parodontális betegség (pl. parodontitis vagy gingivitis) hiánya.
  4. Ínytípus: Közepes vagy vastag ínytípus jelenléte.
  5. Tapadó íny: Megfelelő szélességű tapadó íny a műtéti stabilitás biztosítása érdekében.
  6. Szájhigiéné: Jó szájhigiénia bemutatása, bizonyított képesség a hatékony plakkellenőrzés fenntartására a vizsgálati időszak alatt.

Kizárási kritériumok:

  1. Szisztémás pigmentáció: Szisztémás betegségekből vagy anyagcsere-zavarokból eredő ínydiszkoloráció jelenléte.
  2. Gyógyszer-indukált pigmentáció: Bizonyos gyógyszerek adása által okozott hiperpigmentáció.
  3. Rossz szájhigiéné: Megfelelőtlen plakkellenőrzés vagy a szájápolási utasítások betartásának hiánya.
  4. Dohányzás: Jelenlegi dohányosok vagy közelmúltbeli dohányzási előélettel rendelkező egyének, mivel ez zavaró hatással lehet az ínypigmentációra és a sebgyógyulásra.
  5. Fiziológiai állapot: Terhes vagy szoptató nők.
  6. Szisztémás egészség és gyógyszeralkalmazás: Alapbetegséggel rendelkező betegek vagy olyan gyógyszereket szedők, amelyek ismert módon befolyásolják a parodontális szövet integritását vagy gyulladásos válaszát (pl. immunuszuppresszánsok vagy kalciumcsatorna-blokkolók).
  7. Parodontális betegség: Aktív parodontitis vagy tapadási veszteség jelenléte.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Standard Coe-PAK kötszer
A melanin-pigmentált íny de-epitelizálását sebészi késsel végezték, és a helyet Coe-Pak kötéssel fedték be.
Eljárás: Non eugenol cink-oxid kötszer
A "Coe-PAK®" szabványos, nem eugenolos cink-oxid kötést alkalmaztak a fogíny melanin pigmentációjának sebészi eltávolítása után
Kísérleti: Nano Ezüst kötés
A melanin-pigmentált íny de-epitelizációja sebészeti penge segítségével történt, majd a területet Nano Silver kötszerrel borították be.
Eljárás: Nanoezüst kötés
A műtéti eltávolítás után egy Nanóezüst Kötést alkalmaztak a fogíny melanin pigmentációján

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sebgyógyulás: Klinikai Szövetgyógyulási Index
Időkeret: Hetente mérve, a műtét utáni első héttől a 4. hétig (4 alkalommal mérve).

A Szövetgyógyulási Indexet a műtét utáni összesen négy hétig hetente értékelték, az alábbi öt fokozat szerint:

  • 1. fokozat (Nagyon rossz): Vörösség (>50%), granuláció, vérzés és genny jelen van.
  • 2. fokozat (Rossz): Vörösség (>50%), granuláció és vérzés jelen van; nincs genny.
  • 3. fokozat (Jó): Vörösség (<50%), nincs granuláció, nincs vérzés és nincs felszínre került kötőszövet.
  • 4. fokozat (Nagyon jó): Vörösség (<25%), nincs granuláció, nincs vérzés és nincs felszínre került kötőszövet.
  • 5. fokozat (Kiváló): Egészséges rózsaszín szövet, nincs vérzés és teljes peremi záródás.
Hetente mérve, a műtét utáni első héttől a 4. hétig (4 alkalommal mérve).
Epitelizáció: Klinikai epitelizációs Index
Időkeret: Hetente mérve, a műtét utáni első héttől kezdve a 4. héten keresztül (4 alkalommal mérve).

A re-epitelizációt hetente értékelték összesen négy héten keresztül a műtét után, 1%-os toluidin kékkel. A sötétkék színű festés a fedetlen kötőszövetet jelzi, míg a halványkék a teljes gyógyulást. A klinikai skála a következő:

  • 1. fokozat: Epitellépítmény hiánya.
  • 2. fokozat: Részleges fedettség (kevesebb, mint 50%).
  • 3. fokozat: Jelentős fedettség (több, mint 50%).
  • 4. fokozat: Teljes re-epitelizáció.
Hetente mérve, a műtét utáni első héttől kezdve a 4. héten keresztül (4 alkalommal mérve).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomértékelés és fájdalomcsillapító-fogyasztás
Időkeret: Naponta mérve az 1. naptól a 7. napig műtét után.

A műtét utáni napi fájdalom egy héten keresztül 100 mm-es vizuális analóg skála (VAS) segítségével került rögzítésre, 0 (nincs fájdalom) és 100 (elviselhetetlen) között. Az eredmények a következőképpen lettek kategorizálva:

  • 1-30 mm: Enyhe fájdalom.
  • 31-60 mm: Mérsékelt fájdalom.
  • 61-100 mm: Súlyos fájdalom. A napi fájdalomcsillapító fogyasztás is dokumentálásra került, hogy kiegészítse ezeket a szubjektív megfigyeléseket.
Naponta mérve az 1. naptól a 7. napig műtét után.
Betegek Elégedettségi Indexe (BEI)
Időkeret: rögzítve egy alkalommal, egy héttel a beavatkozás elvégzése után
Ez a kvalitatív metrika a beteg szubjektív észlelését a sebészi eredményről négy különálló fokozatba sorolja. Elemzési célokra a pontszámokat 'Elégedett' (1-2. fokozat) és 'Elégedetlen' (3-4. fokozat) kategóriákra dichotomizálták.
rögzítve egy alkalommal, egy héttel a beavatkozás elvégzése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Damascus University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Tarek A Qasim, DDS MSc PhD, Damascus University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
  • Kutatásvezető: Ara V Seferian, DDS, Damascus University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. június 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. augusztus 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. december 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 7.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UDDS-2026-Perio-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel