Efeito da Prata Nano na Cicatrização Rápida de Feridas
7 de abril de 2026 atualizado por: Damascus University
Avaliação da Eficácia da Aplicação da Membrana de Prata Nano-cristalina Após a Despigmentação Gengival Cirúrgica
Os compostos de prata demonstraram um efeito positivo na maioria das áreas médicas, incluindo a terapia periodontal, particularmente nas suas nano-formulações.
Estas nanopartículas exibiram uma capacidade significativa de acelerar a cicatrização e possuem propriedades antibacterianas e anti-inflamatórias, além da sua capacidade de mitigar a dor e as complicações pós-operatórias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do presente estudo foi avaliar a cicatrização tecidual, a epitelização, a dor pós-operatória, o grau de pigmentação e a satisfação do paciente após a aplicação de uma membrana de cristal de nano-prata em comparação com o pensamento convencional após a remoção cirúrgica da pigmentação melânica gengival.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Damascus, Síria
- Damascus University, Faculty of Dentistry, Department of periodontology.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Hiperpigmentação Gengival: Presença de pigmentação fisiológica por melanina na região anterior maxilar, categorizada como Grau 3 ou 4 de acordo com o Índice de Pigmentação Gengival de Heden.
- Faixa Etária: Pacientes com 20 anos ou mais.
- Saúde Periodontal: Ausência de doença periodontal ativa (ex.: periodontite ou gengivite).
- Biotipo Gengival: Presença de um biotipo gengival médio a espesso.
- Gengiva Aderida: Largura adequada de gengiva aderida para garantir estabilidade cirúrgica.
- Higiene Oral: Demonstração de boa higiene oral com capacidade comprovada de manter controlo eficaz da placa bacteriana durante o período do estudo.
Critérios de Exclusão:
- Pigmentação Sistémica: Presença de descoloração gengival secundária a condições sistémicas ou distúrbios metabólicos.
- Pigmentação Induzida por Fármacos: Hiperpigmentação resultante da administração de agentes farmacológicos específicos.
- Higiene Oral Deficiente: Controlo inadequado da placa bacteriana ou falta de adesão às instruções de autocuidado oral.
- Estado de Fumador: Fumadores atuais ou indivíduos com histórico recente de consumo de tabaco, devido ao seu efeito de confusão na pigmentação gengival e na cicatrização de feridas.
- Estado Fisiológico: Mulheres grávidas ou a amamentar.
- Saúde Sistémica & Medicação: Pacientes com doenças sistémicas subjacentes ou que recebam medicamentos conhecidos por influenciar a integridade dos tecidos periodontais ou a resposta inflamatória (ex.: imunossupressores ou bloqueadores dos canais de cálcio).
- Doença Periodontal: Presença de periodontite ativa ou perda de adesão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Pensos Coe-PAK padrão
A desepitelização da gengiva pigmentada com melanina foi realizada com uma lâmina cirúrgica, e o local foi coberto com o curativo Coe-Pak.
|
Um penso padrão de óxido de zinco sem eugenol "Coe-PAK®" foi aplicado após a remoção cirúrgica da pigmentação melanínica gengival
|
|
Experimental: Pensos de Nano Prata
A de-epitelização da gengiva pigmentada com melanina foi realizada com uma lâmina cirúrgica, e o local foi coberto com o curativo Nano Silver.
|
Um Penso de Nano Prata foi Aplicado Após a remoção cirúrgica da pigmentação melanina gengival
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cicatrização de Feridas: Índice Clínico de Cicatrização de Tecidos
Prazo: Medido semanalmente, uma semana após a cirurgia até à quarta semana (medido 4 vezes).
|
O Índice de Cicatrização Tecidual foi avaliado semanalmente durante um total de quatro semanas após a cirurgia, de acordo com as seguintes cinco classificações:
|
Medido semanalmente, uma semana após a cirurgia até à quarta semana (medido 4 vezes).
|
|
Epitelização: Índice Clínico de Epitelização
Prazo: Medido semanalmente, uma semana após a operação até à 4.ª semana (medido 4 vezes).
|
A re-epitelização foi avaliada semanalmente durante um total de quatro semanas após a cirurgia, utilizando Azul de Toluidina a 1%. A coloração azul escuro identifica tecido conjuntivo desnudo, enquanto o azul pálido indica cicatrização completa. A escala clínica é a seguinte:
|
Medido semanalmente, uma semana após a operação até à 4.ª semana (medido 4 vezes).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da Dor e Consumo de Analgésicos
Prazo: Medido diariamente desde o dia 1 até ao dia 7 após a operação.
|
A dor pós-operatória diária foi registada durante uma semana usando uma Escala Visual Analógica (EVA) de 100 mm, variando de 0 (sem dor) a 100 (insuportável). As pontuações foram categorizadas como:
|
Medido diariamente desde o dia 1 até ao dia 7 após a operação.
|
|
Índice de Satisfação do Doente (PSI)
Prazo: registado uma vez uma semana após o procedimento ter sido realizado
|
Esta métrica qualitativa categoriza a perceção subjetiva do paciente sobre o resultado cirúrgico em quatro graus distintos.
Para fins analíticos, as pontuações foram dicotomizadas em 'Satisfeito' (Graus 1-2) e 'Insatisfeito' (Graus 3-4).
|
registado uma vez uma semana após o procedimento ter sido realizado
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Tarek A Qasim, DDS MSc PhD, Damascus University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- Investigador principal: Ara V Seferian, DDS, Damascus University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Almeida G, Marques E, De Martin AS, da Silveira Bueno CE, Nowakowski A, Cunha RS. Influence of irrigating solution on postoperative pain following single-visit endodontic treatment: randomized clinical trial. J Can Dent Assoc. 2012;78:c84.
- Shrivastava S, Bera T, Roy A, Singh G, Ramachandrarao P, Dash D. Retracted: Characterization of enhanced antibacterial effects of novel silver nanoparticles. Nanotechnology. 2007 May 4;18(22). doi: 10.1088/0957-4484/18/22/225103.
- Thirumurugan G, Veni VS, Ramachandran S, Rao JV, Dhanaraju MD. Superior wound healing effect of topically delivered silver nanoparticle formulation using eco-friendly potato plant pathogenic fungus: synthesis and characterization. J Biomed Nanotechnol. 2011 Oct;7(5):659-66. doi: 10.1166/jbn.2011.1336.
- Gunasekaran T, Nigusse T, Dhanaraju MD. Silver nanoparticles as real topical bullets for wound healing. J Am Coll Clin Wound Spec. 2012 Jun 4;3(4):82-96. doi: 10.1016/j.jcws.2012.05.001. eCollection 2011 Dec.
- Nadworny PL, Wang J, Tredget EE, Burrell RE. Anti-inflammatory activity of nanocrystalline silver-derived solutions in porcine contact dermatitis. J Inflamm (Lond). 2010 Feb 19;7:13. doi: 10.1186/1476-9255-7-13.
- Hurd T, Woodmansey EJ, Watkins HMA. A retrospective review of the use of a nanocrystalline silver dressing in the management of open chronic wounds in the community. Int Wound J. 2021 Dec;18(6):753-762. doi: 10.1111/iwj.13576. Epub 2021 Mar 3.
- Aggarwal K, Gupta S, Sood S, Bhardwaj SB, Prashar S, Jain A. Effect of nano-crystalline silver membrane on early wound healing after periodontal surgery: A comparative randomized study. J Indian Soc Periodontol. 2021 Nov-Dec;25(6):504-509. doi: 10.4103/jisp.jisp_17_21. Epub 2021 Nov 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
4 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
22 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UDDS-2026-Perio-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .