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保存的マージン設計を備えたジルコニア強化ガラスセラミッククラウンと超透過性多層モノリシックジルコニアクラウンの臨床行動と患者満足度

2026年4月8日 更新者:Hanan Almudahka、Cairo University

ジルコニア強化ガラスセラミッククラウンと超透過的多層モノリシックジルコニアクラウンの臨床的挙動と患者満足度:保存的辺縁デザインを用いた比較(無作為化比較臨床試験)

本研究の目的は、保存的縁設計(0.6mmチャンファー仕上げライン)で使用した際の、ジルコニア強化リチウムジシリケートプレスセラミッククラウンの臨床的挙動と患者満足度を評価することです。縁の完全性、破折、色安定性、歯肉の健康状態について12ヶ月間の比較を、ウルトラトランスルーセント多層モノリシックジルコニアクラウンと行います。

調査の概要

詳細な説明

  • 選定基準に基づいて患者を選択・評価し、同意を得ます。
  • 主訴を診断し、審美領域の歯を評価し、スケーリング・ポリッシングを行います。
  • 研究用模型のための一次印象を採得します。
  • 良好な口腔衛生のため、患者に1日3回のブラッシングを指導します。
  • 術前の写真とレントゲンを撮影します。
  • 適切な色調を選択します。
  • 歯冠形成:

    • グループ1:超高透過性ジルコニアクラウン(CAD/CAM、0.6mmシャンファー)
    • グループ2:ジルコニア強化リチウムジシリケートクラウン(プレス、0.6mmシャンファー)
  • 組織圧排を行い、IOSで印象採得します。
  • 仮設クラウンを作製します。
  • 製造元のガイドラインに従ってクラウンを製作します(AMBRIAまたはKATANAジルコニア)
  • 試適を行います。
  • 光硬化型レジンセメントを用いて合着します。
  • 3、6、9、12ヶ月後に修復物の臨床的挙動と患者満足度を評価します

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  1. 患者の年齢範囲が21歳から50歳までであること。インフォームドコンセント文書を読み、署名できること。非識字の患者は除外する。
  2. 従来の修復処置を身体的・精神的に耐えられる患者。
  3. 審美ゾーンにおいてセラミッククラウンが適応となる根管治療済みの歯を有する患者(すべての軸壁が存在する場合)。
  4. 活動性の歯周病または歯髄疾患がない患者。
  5. 審美ゾーンにおいて完全被覆修復が適応となる歯の問題を有する患者(例:中等度から重度の変色、部分被覆では保持力が不足する歯冠破折、位置異常または形態異常の歯)。

6. 追跡検査および評価のために戻る意思がある患者。
7. 良好な口腔衛生管理を維持する患者。

除外基準:

1. 口腔衛生とやる気が乏しい患者。
2. 高いう蝕発生率。
3. 精神的な問題または非現実的な期待を持つ患者(歯科治療や針の束に対する恐怖症がある患者)。
4. 副機能習癖または顎関節症に悩む患者。

7. 歯質の広範な喪失がある歯を有する患者(たとえ1つの壁が欠損している場合でも)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:UTML(KATANA)クラウンアーム
患者は、CAD/CAMを用いて製造された超透明多層モノリシックジルコニアクラウン(KATANA UTML)を、保存的なマージナルデザイン(0.6 mm)で受け取ります。
CAD/CAMで製造されたモノリシックジルコニア(KATANA UTML)クラウンで、0.6 mmの控えめなマージナルデザインを採用しています。
実験的:ZLSクラウンアーム
患者は、保守的なマージナルデザイン(0.6 mm)のジルコニア強化リチウムシリケートプレスセラミッククラウン(VITA Ambria)を受け取ります。
ジルコニア強化リチウムシリケートプレスセラミック(Ambria)クラウン、0.6mmのマージナルデザインを採用。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床行動
時間枠:12ヶ月間のフォローアップ間隔

辺縁適合性:

測定装置: 修正USPHS基準。 測定単位: 離散(スコア)。

12ヶ月間のフォローアップ間隔
骨折:
時間枠:期間:12ヶ月のフォローアップ間隔。
説明:測定装置:修正USPHS基準 測定単位:離散(スコア)。
期間:12ヶ月のフォローアップ間隔。
色安定性:
時間枠:期間:12ヶ月のフォローアップ間隔
説明:測定装置:分光光度計 測定単位:ΔE。
期間:12ヶ月のフォローアップ間隔
歯肉の健康:
時間枠:12か月のフォローアップ間隔
測定装置: 歯肉指数およびプロービング時の出血 (BOP) 測定単位: (スコア).
12か月のフォローアップ間隔

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者満足度(視覚的アナログ尺度(VAS))
時間枠:12か月間のフォローアップ間隔
数値(0)不満(10)満足
12か月間のフォローアップ間隔

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年6月1日

一次修了 (推定)

2027年7月1日

研究の完了 (推定)

2027年7月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月8日

最初の投稿 (実際)

2026年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月8日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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