보존적 변연 설계를 적용한 지르코니아 강화 글래스-세라믹 크라운과 초고투명 다층 일체형 지르코니아 크라운의 임상적 특성 및 환자 만족도
2026년 4월 8일 업데이트: Hanan Almudahka, Cairo University
보존적 변연 설계를 적용한 지르코니아 강화 글래스 세라믹 크라운과 초고투명 다층 단일 지르코니아 크라운의 임상적 특성 및 환자 만족도 (무작위 대조 임상시험)
본 연구의 목적은 보존적 변연 설계(0.6mm
챔퍼 마감선)에서 사용될 때 지르코니아 강화 리튬 디실리케이트 프레스 세라믹 크라운의 임상적 행동 및 환자 만족도를 평가하는 것입니다.
변연 무결성, 파절, 색상 안정성 및 치은 건강 측면에서 초투명 다층 모노리식 지르코니아 크라운과의 비교도 12개월 동안 수행될 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
- 포함/제외 기준에 따라 환자를 선정하고 검사한 후 동의를 획득합니다.
- 주요 불만을 진단하고 심미 구역의 치아를 평가하며 스케일링/폴리싱을 시행합니다.
- 연구 모형을 위한 1차 인상을 채득합니다.
- 환자에게 구강 위생을 위해 하루 세 번 양치질을 하도록 지도합니다.
- 수술 전 사진과 방사선 사진을 촬영합니다.
- 적절한 색상을 선택합니다.
치아 삭제:
- 그룹 1: 초투명 지르코니아 크라운 (CAD/CAM, 0.6mm 샴퍼).
- 그룹 2: 지르코니아 강화 리튬 디실리케이트 크라운 (프레스, 0.6mm 샴퍼).
- 조직 후퇴를 수행하고 IOS로 인상을 채득합니다.
- 임시 크라운을 제작합니다.
- 제조사 지침에 따라 크라운(AMBRIA 또는 KATANA 지르코니아)을 제작합니다.
- 시적합을 시행합니다.
- 광중합 레진 접착제를 사용하여 시멘트합니다.
- 3, 6, 9, 12개월에 수복물의 임상적 거동과 환자 만족도를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hanan Ibrahim AL-Mudahka
- 전화번호: 00201044511118/ 0097455466442
- 이메일: hanan.almudahka@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자의 연령 범위는 21세에서 50세이며, 동의서를 읽고 서명할 수 있어야 합니다; 문맹 환자는 제외됩니다.
- 전통적인 수복 치료를 신체적 및 심리적으로 견딜 수 있는 환자.
- 심미 구역(모든 축벽이 존재하는)에서 세라믹 크라운이 필요한 근관 치료를 받은 치아를 가진 환자.
- 활성적인 치주 질환이나 치수 질환이 없는 환자.
- 심미 구역에서 완전 피복 수복이 필요한 치아 문제가 있는 환자(예:
중등도에서 심한 변색, 부분 피복 시 유지력이 부족한 치관 파절, 부정교합 또는 기형 치아). 6. 추적 검진 및 평가를 위해 복귀할 의사가 있는 환자. 7. 구강 위생 관리에 신경 쓰는 환자.
제외 기준:
1. 구강 위생과 동기가 부족한 환자. 2. 높은 우식 발생률. 3. 정신과적 문제나 비현실적인 기대를 가진 환자(치과 치료나 주사에 대한 공포증이 있는 환자). 4. 파라펑션 습관이나 측두하악 장애로 고통받는 환자.
7. 광범위한 치아 구조 손실이 있는 환자(벽 하나라도 없는 경우).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: UTML (KATANA) 크라운 암
환자는 보존적인 변연 설계(0.6 mm)를 적용하여 CAD/CAM으로 제작된 초고투명 다층 일체형 지르코니아 크라운(KATANA UTML)을 받게 됩니다.
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CAD/CAM로 제작되고 보존적인 0.6mm 변연 설계를 갖춘 단일체 지르코니아(KATANA UTML) 크라운.
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실험적: ZLS 크라운 암
환자는 보존적 변연 설계(0.6 mm)의 지르코니아 강화 리튬 실리케이트 프레스 세라믹 크라운(VITA Ambria)을 받게 됩니다.
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보수적인 0.6mm 변연 디자인의 지르코니아 강화 리튬 실리케이트 프레스 세라믹(Ambria) 크라운
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 행동
기간: 12개월 추적 관찰 간격
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변연 밀착성: 측정 장치: 수정된 USPHS 기준. 측정 단위: 이산형 (점수). |
12개월 추적 관찰 간격
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골절:
기간: Time Frame: 12개월 추적 관찰 간격.
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설명: 측정 장치: 수정된 USPHS 기준 측정 단위: 이산형(점수).
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Time Frame: 12개월 추적 관찰 간격.
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색상 안정성:
기간: 기간: 12개월 추적 관찰 간격
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설명: 측정 장치: 분광광도계 측정 단위: ΔE.
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기간: 12개월 추적 관찰 간격
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치은 건강:
기간: 12개월 후속 관찰 간격
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측정 장치: 치은 지수 및 탐침 시 출혈 (BOP) 측정 단위: (점수).
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12개월 후속 관찰 간격
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 상사 척도(VAS)에 의한 환자 만족도
기간: 12개월 추적 관찰 간격
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수치 (0) 불만족 (10) 만족
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12개월 추적 관찰 간격
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10 7 25
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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