Klinisk opførsel og patienttilfredshed med cirkonforstærkede glaskeramikkroner og ultratransparente flerlags monolitiske cirkonkroner med et konservativt marginalt design
8. april 2026 opdateret af: Hanan Almudahka, Cairo University
Klinisk adfærd og patienttilfredshed med zirconiumforstærkede glaskeramikkroner og ultratransparente flerlags monolitisk zirconiumkroner med et konservativt marginaldesign (et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg)
Formålet med den nuværende undersøgelse er at evaluere den kliniske adfærd og patienttilfredshed med Zirkonium-forstærkede lithiumdisilikat presset keramikkroner, når de anvendes i en konservativ marginaldesign (0,6 mm
chamfer afslutningslinje).
Sammenligning med Ultratransparente flerlags monolitisk zirkoniumkroner vil også blive udført med hensyn til marginal integritet, fraktur, farvestabilitet og gingival sundhed i 12 måneder
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
- Vælg og undersøg patienter baseret på inklusions-/eksklusionskriterier, og indhent derefter samtykke.
- Diagnosticer hovedbesværet, vurder tænder i den æstetiske zone, og udfør tandstenfjernelse/polering.
- Tag primære aftryk til studiemodeller.
- Instruer patienter i at børste tænder tre gange dagligt for god oral hygiejne.
- Tag præ-operative fotos og radiografier.
- Vælg den passende farve.
Tandpræparation:
- Gruppe 1: Ultra-transparent zirconia-krone (CAD/CAM, 0,6 mm chamfer).
- Gruppe 2: Zirconia-forstærket lithiumdisilikat-krone (press, 0,6 mm chamfer).
- Udfør vævsretraktion og tag aftryk med IOS.
- Lav provisoriske kroner.
- Fremstil kroner (AMBRIA eller KATANA zirconia) efter fabrikantens retningslinjer.
- Udfør prøvning.
- Cementer ved hjælp af lyshærdende resinlim.
- Vurder restaurationen efter 3, 6, 9 og 12 måneder for klinisk adfærd og patienttilfredshed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hanan Ibrahim AL-Mudahka
- Telefonnummer: 00201044511118/ 0097455466442
- E-mail: hanan.almudahka@dentistry.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienternes aldersspænd fra 21-50 år; i stand til at læse og underskrive informeret samtykke dokument; analfabeter patienter vil blive undgået.
- Patienter, der fysisk og psykisk kan tolerere konventionelle restaurative procedurer.
- Patienter med endodontisk behandlede tænder indikeret til keramikkroner i den æstetiske zone (alle aksialvægge til stede).
- Patienter uden aktive parodontale eller pulpale sygdomme.
- Patienter med tandproblemer indikeret til fuld dækning restaurering i den æstetiske zone (f.eks.
moderat til alvorlig misfarvning, koronalt afskalning hvor partiel dækning ville mangle retention, fejlstillede eller misdannede tænder). 6. Patienter villige til at vende tilbage til opfølgende undersøgelser og evaluering. 7. Patienter, der varetager god oral hygiejne vedligeholdelse.
Eksklusionskriterier:
1 Patienter med dårlig oral hygiejne og motivation. 2. Høj kariesrate. 3. Patienter med psykiske problemer eller urealistiske forventninger (patienter med tandbehandlingsfobi eller nålefobi). 4. Patienter med parafunktionelle vaner eller temporomandibulære lidelser.
7. Patienter med tænder, der har omfattende tab af tandstruktur, selvom én væg mangler.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: UTML (KATANA) kroner arm
Patienterne vil modtage ultratransparente flerlags monolitiske zirkoniumkroner (KATANA UTML), fremstillet ved hjælp af CAD/CAM med konservativ marginaldesign (0,6 mm).
|
Monolitisk zirconia (KATANA UTML) krone fremstillet med CAD/CAM og et konservativt 0,6 mm marginaldesign.
|
|
Eksperimentel: ZLS-kroner arm
Patienterne vil modtage kroner af zirkoniumforstærket lithiumsilikatpresset keramik (VITA Ambria) med konservativ marginaldesign (0,6 mm).
|
Zirkoniumforstærket lithiumsilikatpresset keramik (Ambria) krone med konservativ 0,6 mm marginaldesign.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk adfærd
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
Marginal integritet: Måleinstrument: Modificerede USPHS-kriterier. Måleenhed: Diskret (score). |
12 måneders opfølgning
|
|
Fraktur:
Tidsramme: Tidsramme: 12 måneders opfølgningsinterval.
|
Beskrivelse: Måleenhed: Modificerede USPHS-kriterier Måleenhed: Diskret (score).
|
Tidsramme: 12 måneders opfølgningsinterval.
|
|
Farvestabilitet:
Tidsramme: Tidsramme: 12 måneders opfølgningsinterval
|
Beskrivelse: Måleapparat: Spektrofotometer Måleenhed: ΔE.
|
Tidsramme: 12 måneders opfølgningsinterval
|
|
Gingival sundhed:
Tidsramme: 12 måneders opfølgende interval
|
Måleenhed: Gingivalt indeks & Blødning ved sondering (BOP) Måleenhed: (score).
|
12 måneders opfølgende interval
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patienttilfredshed målt med visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 12 måneders opfølgningsinterval
|
Numerisk (0) utilfreds (10) tilfreds
|
12 måneders opfølgningsinterval
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. april 2026
Først opslået (Faktiske)
13. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2026
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10 7 25
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .