Comportamiento Clínico y Satisfacción del Paciente de Coronas de Cerámica Reforzada con Zirconio y Coronas de Zirconia Monolítica Ultra-translúcida Multicapa con un Diseño Marginal Conservador
8 de abril de 2026 actualizado por: Hanan Almudahka, Cairo University
Comportamiento Clínico y Satisfacción del Paciente de Coronas de Cerámica Reforzada con Circonio y Coronas de Circonio Monolítico Ultra-translúcido Multicapa con un Diseño Marginal Conservador (Un Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado)
El objetivo del presente estudio es evaluar el comportamiento clínico y la satisfacción del paciente de las coronas de cerámica prensada de disilicato de litio reforzado con zirconio cuando se utilizan en un diseño marginal conservador (línea de acabado de chaflán de 0,6 mm).
También se realizará una comparación con las coronas monolíticas multicapa ultratranslúcidas de zirconio en términos de integridad marginal, fractura, estabilidad del color y salud gingival durante 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
- Seleccionar y examinar a los pacientes según los criterios de inclusión/exclusión, y luego obtener el consentimiento.
- Diagnosticar la queja principal, evaluar los dientes en la zona estética y realizar un raspado/pulido.
- Tomar impresiones primarias para modelos de estudio.
- Instruir a los pacientes para que se cepillen tres veces al día para una buena higiene bucal.
- Capturar fotografías y radiografías preoperatorias.
- Seleccionar el tono apropiado.
Preparación del diente:
- Grupo 1: Corona de circonio ultra translúcida (CAD/CAM, chaflán de 0,6 mm).
- Grupo 2: Corona de disilicato de litio reforzado con circonio (prensado, chaflán de 0,6 mm).
- Realizar retracción tisular y tomar impresiones con IOS.
- Crear coronas provisionales.
- Fabricar coronas (circonio AMBRIA o KATANA) según las directrices del fabricante.
- Realizar prueba de ajuste.
- Cementar utilizando adhesivo de resina fotopolimerizable.
- Evaluar la restauración a los 3, 6, 9 y 12 meses para el comportamiento clínico y la satisfacción del paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hanan Ibrahim AL-Mudahka
- Número de teléfono: 00201044511118/ 0097455466442
- Correo electrónico: hanan.almudahka@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad de los pacientes de 21 a 50 años; capaces de leer y firmar el documento de consentimiento informado; se evitarán pacientes analfabetos.
- Pacientes que puedan tolerar física y psicológicamente los procedimientos restauradores convencionales.
- Pacientes con dientes tratados endodónticamente indicados para coronas cerámicas en la zona estética (todas las paredes axiales existentes).
- Pacientes sin enfermedades periodontales o pulpales activas.
- Pacientes con problemas dentales indicados para restauración de cobertura completa en la zona estética (p. ej.
discoloración moderada a severa, astillamiento coronal donde la cobertura parcial carecería de retención, dientes mal posicionados o malformados). 6. Pacientes dispuestos a regresar para exámenes y evaluaciones de seguimiento. 7. Pacientes que cuidan el mantenimiento de una buena higiene bucal.
Criterios de exclusión:
1. Pacientes con mala higiene bucal y motivación. 2. Alta tasa de caries. 3. Pacientes con problemas psiquiátricos o expectativas poco realistas (paciente con fobia a los tratamientos dentales o a los pinchazos). 4. Pacientes que sufren hábitos parafuncionales o trastornos temporomandibulares.
7. Pacientes con dientes que tienen una pérdida extensa de estructura dental, incluso si falta una pared.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Coronas de brazo UTML (KATANA)
Los pacientes recibirán coronas de circona monolíticas multicapa ultra translúcidas (KATANA UTML) fabricadas mediante CAD/CAM con diseño marginal conservador (0,6 mm).
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Corona de zirconia monolítica (KATANA UTML) fabricada con CAD/CAM y un diseño marginal conservador de 0,6 mm.
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Experimental: ZLS corona brazo
Los pacientes recibirán coronas de cerámica prensada de silicato de litio reforzado con zirconio (VITA Ambria) con un diseño marginal conservador (0,6 mm).
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Corona de cerámica prensada de silicato de litio reforzado con zirconio (Ambria) con diseño marginal conservador de 0,6 mm.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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comportamiento clínico
Periodo de tiempo: Intervalo de seguimiento de 12 meses
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Integridad marginal: Dispositivo de medición: Criterios USPHS modificados. Unidad de medición: Discreta (puntuaciones). |
Intervalo de seguimiento de 12 meses
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Fractura:
Periodo de tiempo: Período de tiempo: Intervalo de seguimiento de 12 meses.
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Descripción: Dispositivo de medición: Criterios USPHS modificados Unidad de medición: Discreta (puntuaciones).
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Período de tiempo: Intervalo de seguimiento de 12 meses.
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Estabilidad del color:
Periodo de tiempo: Marco temporal: intervalo de seguimiento de 12 meses
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Descripción: Dispositivo de medición: Espectrofotómetro. Unidad de medición: ΔE.
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Marco temporal: intervalo de seguimiento de 12 meses
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Salud gingival:
Periodo de tiempo: Intervalo de seguimiento de 12 meses
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Dispositivo de medición: Índice gingival y Sangrado al sondaje (BOP) Unidad de medición: (puntuaciones).
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Intervalo de seguimiento de 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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satisfacción del paciente mediante la Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Intervalo de seguimiento de 12 meses
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Numérico (0) insatisfecho (10) satisfecho
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Intervalo de seguimiento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10 7 25
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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