Comportement clinique et satisfaction des patients des couronnes en verre-céramique renforcées au zircon et des couronnes en zircone monolithique multicouche ultra-translucides avec une conception marginale conservatrice
8 avril 2026 mis à jour par: Hanan Almudahka, Cairo University
Comportement clinique et satisfaction des patients des couronnes en céramique renforcée au zirconium et des couronnes monolithiques en zirconium ultra-translucide multicouche avec une conception marginale conservatrice (un essai clinique contrôlé randomisé)
L'objectif de la présente étude est d'évaluer le comportement clinique et la satisfaction des patients des couronnes en céramique pressée de disilicate de lithium renforcé au zirconium lorsqu'elles sont utilisées dans une conception marginale conservatrice (ligne de finition chanfrein de 0,6 mm). Une comparaison avec les couronnes en zircone monolithique multicouche ultratranslucides sera également réalisée en termes d'intégrité marginale, de fracture, de stabilité de la couleur et de santé gingivale pendant 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
- Sélectionner et examiner les patients en fonction des critères d'inclusion/exclusion, puis obtenir leur consentement.
- Diagnostiquer la plainte principale, évaluer les dents dans la zone esthétique et effectuer un détartrage/polissage.
- Prendre des empreintes primaires pour les modèles d'étude.
- Instruire les patients à se brosser les dents trois fois par jour pour une bonne hygiène bucco-dentaire.
- Capturer des photos et des radiographies préopératoires.
- Choisir la teinte appropriée.
Préparation dentaire :
- Groupe 1 : Couronne en zircone ultra-translucide (FAO/FAO, chanfrein de 0,6 mm).
- Groupe 2 : Couronne en disilicate de lithium renforcé au zircone (pressée, chanfrein de 0,6 mm).
- Effectuer la rétraction tissulaire et prendre des empreintes avec IOS.
- Créer des couronnes provisoires.
- Fabriquer les couronnes (zircone AMBRIA ou KATANA) selon les directives du fabricant.
- Effectuer un essayage.
- Sceller à l'aide d'un adhésif en résine photopolymérisable.
- Évaluer la restauration à 3, 6, 9 et 12 mois pour le comportement clinique et la satisfaction du patient.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hanan Ibrahim AL-Mudahka
- Numéro de téléphone: 00201044511118/ 0097455466442
- E-mail: hanan.almudahka@dentistry.cu.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge des patients entre 21 et 50 ans ; capables de lire et de signer le formulaire de consentement éclairé ; les patients analphabètes seront évités.
- Patients capables de tolérer physiquement et psychologiquement les procédures restauratrices conventionnelles.
- Patients avec des dents traitées endodontiquement, indiquées pour des couronnes céramiques dans la zone esthétique (toutes les parois axiales existantes).
- Patients sans maladies parodontales ou pulpaires actives.
- Patients avec des problèmes dentaires indiqués pour une restauration à couverture complète dans la zone esthétique (par ex.
décoloration modérée à sévère, ébréchure coronaire où une couverture partielle manquerait de rétention, dents mal positionnées ou malformées). 6. Patients disposés à revenir pour les examens et évaluations de suivi. 7. Patients qui prennent soin d'une bonne hygiène bucco-dentaire.
Critères d'exclusion :
1. Patients avec une mauvaise hygiène bucco-dentaire et une faible motivation. 2. Taux de caries élevé. 3. Patients avec des problèmes psychiatriques ou des attentes irréalistes (patients ayant une phobie des traitements dentaires ou des piqûres). 4. Patients souffrant d'habitudes parafonctionnelles ou de troubles temporo-mandibulaires.
7. Patients dont les dents présentent une perte importante de structure dentaire, même si une paroi est manquante.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Couronnes UTML (KATANA) bras
Les patients recevront des couronnes en zircone monolithique multicouche ultra-translucides (KATANA UTML) fabriquées par CFAO avec un design marginal conservateur (0,6 mm).
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Couronne en zircone monolithique (KATANA UTML) fabriquée par CFAO avec une conception marginale conservatrice de 0,6 mm.
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Expérimental: ZLS couronne le bras
Les patients recevront des couronnes en céramique pressée en silicate de lithium renforcé au zircon (VITA Ambria) avec une conception marginale conservatrice (0,6 mm).
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Couronne en céramique pressée au silicate de lithium renforcée de zircone (Ambria) avec une conception marginale conservatrice de 0,6 mm.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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comportement clinique
Délai: intervalle de suivi de 12 mois
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Intégrité marginale : Dispositif de mesure : Critères USPHS modifiés. Unité de mesure : Discrète (scores). |
intervalle de suivi de 12 mois
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Fracture :
Délai: Délai : intervalle de suivi de 12 mois.
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Description: Appareil de mesure: Critères USPHS modifiés Unité de mesure: Discrète (scores).
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Délai : intervalle de suivi de 12 mois.
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Stabilité de couleur :
Délai: Période : intervalle de suivi de 12 mois
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Description : Appareil de mesure : Spectrophotomètre Unité de mesure : ΔE.
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Période : intervalle de suivi de 12 mois
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Santé gingivale :
Délai: intervalle de suivi de 12 mois
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Appareil de mesure : Indice gingival et Saignement au sondage (BOP) Unité de mesure : (scores).
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intervalle de suivi de 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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satisfaction du patient par échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: intervalle de suivi de 12 mois
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Numérique (0) insatisfait (10) satisfait
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intervalle de suivi de 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2026
Première publication (Réel)
13 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2026
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10 7 25
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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