Klinické chování a spokojenost pacientů s korunkami ze sklokeramiky vyztužené zirkoniem a ultratransparentními vícevrstvými monolitickými zirkoniovými korunkami s konzervativním marginálním designem
8. dubna 2026 aktualizováno: Hanan Almudahka, Cairo University
Klinické chování a spokojenost pacientů s korunkami ze sklokeramiky vyztužené zirkonem a ultratranslucentními vícevrstvými monolitickými zirkonovými korunkami s konzervativním marginálním designem (randomizovaná kontrolovaná klinická studie)
Cílem této studie je vyhodnotit klinické chování a spokojenost pacientů s korunkami ze zirkonií vyztuženého lithiumdisilikátového lisovaného keramického materiálu při použití v konzervativním marginálním designu (0,6mm
finišní linie zkosení).
Porovnání s ultratransparentními vícevrstvými monolitickými zirkonovými korunkami bude také provedeno z hlediska marginální integrity, fraktury, barevné stability a gingiválního zdraví po dobu 12 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
- Vyberte a vyšetřete pacienty na základě kritérií pro zařazení/vyloučení, poté získejte souhlas.
- Diagnostikujte hlavní obtíže, vyhodnoťte zuby v estetické zóně a proveďte odstranění zubního kamene/leštění.
- Pořiďte primární otisky pro studijní modely.
- Poučte pacienty, aby si čistili zuby třikrát denně pro dobrou ústní hygienu.
- Pořiďte předoperační fotografie a rentgenové snímky.
- Vyberte vhodný odstín.
Příprava zubu:
- Skupina 1: Ultraprůsvitná zirkoniová korunka (CAD/CAM, 0,6mm zkosení).
- Skupina 2: Zirkoniem vyztužená lithium disilikátová korunka (lisovaná, 0,6mm zkosení).
- Proveďte retrakci tkáně a pořiďte otisky pomocí IOS.
- Vytvořte provizorní korunky.
- Vyrobte korunky (AMBRIA nebo KATANA zirkonium) podle pokynů výrobce.
- Proveďte zkoušku nasazení.
- Fixujte pomocí světlem tuhnoucího pryskyřičného adheziva.
- Vyhodnoťte rekonstrukci po 3, 6, 9 a 12 měsících z hlediska klinického chování a spokojenosti pacienta.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hanan Ibrahim AL-Mudahka
- Telefonní číslo: 00201044511118/ 0097455466442
- E-mail: hanan.almudahka@dentistry.cu.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozpětí pacientů od 21 do 50 let; schopnost přečíst a podepsat informovaný souhlas; negramotní pacienti budou vyloučeni.
- Pacienti, kteří fyzicky a psychicky tolerují konvenční restaurativní postupy.
- Pacienti s endodonticky ošetřenými zuby indikovanými pro keramické korunky v estetické zóně (všechny axiální stěny zachovány).
- Pacienti bez aktivního parodontálního nebo pulpitického onemocnění.
- Pacienti s problémy zubů indikovanými pro celoplošnou restauraci v estetické zóně (např.
střední až těžké zabarvení, koronální odštípnutí, kde by parciální krytí postrádalo retenci, nesprávně postavené nebo deformované zuby). 6. Pacienti ochotní se vracet na kontrolní vyšetření a hodnocení. 7. Pacienti, kteří dbají na dobrou ústní hygienu.
Kritéria pro vyloučení:
1. Pacienti se špatnou ústní hygienou a motivací. 2. Vysoká kazivost. 3. Pacienti s psychickými problémy nebo nerealistickými očekáváními (pacienti s fobií z zubního ošetření nebo injekcí). 4. Pacienti trpící parafunkčními návyky nebo temporomandibulárními poruchami.
7. Pacienti se zuby s rozsáhlou ztrátou zubní struktury, i když chybí jedna stěna.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: UTML (KATANA) korunky na rameno
Pacienti obdrží ultraprůsvitné vícevrstvé monolitické zirkoniové korunky (KATANA UTML) vyrobené pomocí CAD/CAM s konzervativním marginálním designem (0,6 mm).
|
Monolitická zirkoniová (KATANA UTML) korunka vyrobená pomocí CAD/CAM a konzervativního okrajového designu o tloušťce 0,6 mm.
|
|
Experimentální: Korunky ZLS rameno
Pacienti obdrží korunky z lisované keramiky vyztužené oxidem zirkoničitým (VITA Ambria) s konzervativním marginálním designem (0,6 mm).
|
Korunka z lisu keramiky ze zirkoniové slitiny s obsahem lithia (Ambria) s konzervativním marginálním návrhem 0,6 mm.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
klinické chování
Časové okno: 12měsíční interval sledování
|
Kvalita okrajů: Měřicí přístroj: Modifikovaná kritéria USPHS. Měřicí jednotka: Diskrétní (skóre). |
12měsíční interval sledování
|
|
Zlomenina:
Časové okno: Časové období: 12měsíční interval sledování.
|
Popis: Měřicí zařízení: Upravená kritéria USPHS Měřicí jednotka: Diskrétní (skóre).
|
Časové období: 12měsíční interval sledování.
|
|
Barevná stálost:
Časové okno: Časový rámec: 12měsíční interval sledování
|
Popis: Měřicí zařízení: Spektrofotometr Měřicí jednotka: ΔE.
|
Časový rámec: 12měsíční interval sledování
|
|
Zdraví dásní:
Časové okno: 12měsíční interval následného sledování
|
Měřicí zařízení: Gingivální index & Krvácení při sondování (BOP) Měřicí jednotka: (skóre).
|
12měsíční interval následného sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spokojenost pacientů pomocí vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: 12měsíční interval sledování
|
Numerický (0) nespokojen (10) spokojen
|
12měsíční interval sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10 7 25
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .