Klinisk oppførsel og pasienttilfredshet med glasskeramikk-kroner forsterket med sirkoniumoksid og ultratransparente flerlags monolittiske sirkoniumoksid-kroner med en konservativ marginaldesign
8. april 2026 oppdatert av: Hanan Almudahka, Cairo University
Klinisk atferd og pasienttilfredshet med glasskeramikk-kroner forsterket med zirkonium og ultratransparente flerlags monolitisk zirkoniumkroner med en konservativ marginaldesign (en randomisert kontrollert klinisk studie)
Målet med denne studien er å evaluere klinisk atferd og pasienttilfredshet med Zirkonium-forsterket litiumdisilikat presset keramikk-kroner når de brukes i et konservativt marginaldesign (0,6 mm chamfer avslutningslinje). Sammenligning med ultratransparente flerlags monolittiske zirkoniumkroner vil også bli utført med hensyn til marginal integritet, brudd, fargestabilitet og gingival helse i 12 måneder.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Velg og undersøk pasienter basert på inklusjons-/eksklusjonskriterier, deretter innhent samtykke.
- Diagnostiser hovedklagen, vurder tenner i den estetiske sonen, og utfør skalering/polering.
- Ta primære avtrykk for studieavstøpninger.
- Instruer pasienter om å pusse tennene tre ganger daglig for god oral hygiene.
- Ta pre-op bilder og røntgenbilder.
- Velg riktig fargetone.
Tannpreparering:
- Gruppe 1: Ultra-translucent sirkonkroner (CAD/CAM, 0,6mm chamfer).
- Gruppe 2: Sirkonforsterket litiumdisilikatkroner (press, 0,6mm chamfer).
- Utfør vevstilbaketrekking og ta avtrykk med IOS.
- Lag provisoriske kroner.
- Produser kroner (AMBRIA eller KATANA sirkon) i henhold til produsentens retningslinjer.
- Utfør prøvemontering.
- Sementer ved bruk av lysherdet resinlim.
- Vurder restaureringen ved 3, 6, 9 og 12 måneder for klinisk oppførsel og pasienttilfredshet
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hanan Ibrahim AL-Mudahka
- Telefonnummer: 00201044511118/ 0097455466442
- E-post: hanan.almudahka@dentistry.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 21–50 år; i stand til å lese og signere informert samtykke; analfabeter vil bli unngått.
- Pasienter som fysisk og psykisk tåler konvensjonelle restaureringsprosedyrer.
- Pasienter med endodontisk behandlede tenner indikert for keramikkroner i den estetiske sonen (alle aksialvegger til stede).
- Pasienter uten aktiv parodontal eller pulpal sykdom.
- Pasienter med tannproblemer indikert for full dekning i den estetiske sonen (f.eks.
moderat til alvorlig misfarging, koronal avspjækking hvor delvis dekning ville mangle retensjon, feilstilte eller misdannede tenner). 6. Pasienter villige til å komme tilbake for oppfølgingsundersøkelser og evaluering. 7. Pasienter som ivaretar god oral hygiene.
Eksklusjonskriterier:
1. Pasienter med dårlig oral hygiene og motivasjon. 2. Høy kariesrate. 3. Pasienter med psykiske problemer eller urealistiske forventninger (pasienter med frykt for tannbehandlinger eller nålebunt). 4. Pasienter som lider av parafunksjonelle vaner eller temporomandibulære lidelser.
7. Pasienter med tenner som har omfattende tap av tannsubstans, selv om en vegg mangler.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: UTML (KATANA) kroner arm
Pasienter vil motta ultra-transparente flerlags monolittiske sirkonkrone (KATANA UTML) fremstilt ved bruk av CAD/CAM med konservativ marginell design (0,6 mm).
|
Monolitisk sirkonia (KATANA UTML) krone fremstilt med CAD/CAM og et konservativt 0,6 mm marginaldesign.
|
|
Eksperimentell: ZLS kroner arm
Pasientene vil motta kroner av presset keramikk forsterket med zirkoniumoksid (VITA Ambria) med konservativ marginaldesign (0,6 mm).
|
Zirkoniumforsterket litiumsilikat-pressekeramikk (Ambria) krone med konservativ 0,6 mm marginaldesign.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk atferd
Tidsramme: 12 måneders oppfølgningsintervall
|
Marginal integritet: Måleinstrument: Modifiserte USPHS-kriterier. Måleenhet: Diskret (poeng). |
12 måneders oppfølgningsintervall
|
|
Brudd:
Tidsramme: Tidsramme: 12 måneders oppfølgingsintervall.
|
Beskrivelse: Måleinstrument: Modifiserte USPHS-kriterier Måleenhet: Diskret (poeng).
|
Tidsramme: 12 måneders oppfølgingsintervall.
|
|
Fargestabilitet:
Tidsramme: Tidsramme: 12 måneders oppfølgingsintervall
|
Beskrivelse: Måleenhet: Spektrofotometer Måleenhet: ΔE.
|
Tidsramme: 12 måneders oppfølgingsintervall
|
|
Tannkjøtthelse:
Tidsramme: 12 måneders oppfølgingsintervall
|
Måleenhet: Gingivalt indeks & Blødning ved sondering (BOP) Måleenhet: (score).
|
12 måneders oppfølgingsintervall
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasienttilfredshet målt med visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 12 måneders oppfølgingsintervall
|
Numerisk (0) utilfreds (10) fornøyd
|
12 måneders oppfølgingsintervall
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2026
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10 7 25
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .