Comportamento Clínico e Satisfação do Paciente com Coroas de Cerâmica-vidro Reforçada com Zircónia e Coroas Monolíticas de Zircónia Ultra-translúcida Multicamada com um Desenho Marginal Conservador
8 de abril de 2026 atualizado por: Hanan Almudahka, Cairo University
Comportamento Clínico e Satisfação do Paciente com Coroas de Cerâmica Reforçada com Zircónia e Coroas de Zircónia Monolíticas Ultra-translúcidas Multilaminadas com um Desenho Marginal Conservador (Um Ensaio Clínico Controlado Aleatorizado)
O objetivo do presente estudo é avaliar o comportamento clínico e a satisfação dos pacientes com coroas de cerâmica prensada de dissilicato de lítio reforçado com zircónia quando utilizadas num design marginal conservador (linha de acabamento chanfrada de 0,6 mm).
A comparação com coroas monolíticas de zircónia multicamadas ultratranslúcidas também será realizada em termos de integridade marginal, fratura, estabilidade da cor e saúde gengival durante 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
- Selecionar e examinar pacientes com base nos critérios de inclusão/exclusão, depois obter consentimento.
- Diagnosticar a queixa principal, avaliar os dentes na zona estética e realizar destartarização/polimento.
- Obter impressões primárias para modelos de estudo.
- Instruir os pacientes a escovar três vezes por dia para uma boa higiene oral.
- Capturar fotografias e radiografias pré-operatórias.
- Escolher a cor apropriada.
Preparação Dentária:
- Grupo 1: Coroa de zircónia ultra-translúcida (CAD/CAM, chanfraduro de 0,6 mm).
- Grupo 2: Coroa de dissilicato de lítio reforçado com zircónia (pressão, chanfraduro de 0,6 mm).
- Realizar retração tecidular e obter impressões com IOS.
- Criar coroas provisórias.
- Fabricar coroas (zircónia AMBRIA ou KATANA) de acordo com as diretrizes do fabricante.
- Realizar prova.
- Cimentar usando adesivo de resina fotopolimerizável.
- Avaliar a restauração aos 3, 6, 9 e 12 meses quanto ao comportamento clínico e satisfação do paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hanan Ibrahim AL-Mudahka
- Número de telefone: 00201044511118/ 0097455466442
- E-mail: hanan.almudahka@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Faixa etária dos pacientes de 21 a 50 anos; capazes de ler e assinar o documento de consentimento informado; pacientes analfabetos serão evitados.
- Pacientes que podem tolerar fisicamente e psicologicamente procedimentos restauradores convencionais.
- Pacientes com dentes tratados endodonticamente indicados para coroas cerâmicas na zona estética (todas as paredes axiais existentes).
- Pacientes sem doenças periodontais ou pulpares ativas.
- Pacientes com problemas dentários indicados para restauração de cobertura total na zona estética (ex.
descoloração moderada a severa, lascamento coronário onde a cobertura parcial não teria retenção, dentes mal posicionados ou malformados). 6. Pacientes dispostos a regressar para exames e avaliação de seguimento. 7. Pacientes que cuidam da manutenção de uma boa higiene oral.
Critérios de Exclusão:
1. Pacientes com má higiene oral e motivação. 2. Alta taxa de cárie. 3. Pacientes com problemas psiquiátricos ou expectativas irreais (pacientes com fobia de tratamentos dentários ou agulhas). 4. Pacientes com hábitos parafuncionais ou distúrbios temporomandibulares.
7. Pacientes com dentes que têm perda extensa de estrutura dentária, mesmo que falte uma parede.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: UTML (KATANA) coroas de braço
Os pacientes receberão coroas de zircónia monolíticas multicamadas ultra-translúcidas (KATANA UTML) fabricadas usando CAD/CAM com um desenho marginal conservador (0,6 mm).
|
Coroa em zircónia monolítica (KATANA UTML) fabricada com CAD/CAM e um design marginal conservador de 0,6 mm.
|
|
Experimental: ZLS coroa o braço
Os doentes receberão coroas de cerâmica prensada de silicato de lítio reforçada com zircónia (VITA Ambria) com desenho marginal conservador (0,6 mm).
|
Coroa de cerâmica pressada de silicato de lítio reforçada com zircónia (Ambria) com design marginal conservador de 0,6 mm.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
comportamento clínico
Prazo: Intervalo de acompanhamento de 12 meses
|
Integridade marginal: Dispositivo de medição: Critérios USPHS modificados. Unidade de medição: Discreta (pontuações). |
Intervalo de acompanhamento de 12 meses
|
|
Fratura:
Prazo: Período de Tempo: intervalo de acompanhamento de 12 meses.
|
Descrição: Dispositivo de medição: Critérios USPHS modificados Unidade de medição: Discreta (pontuações).
|
Período de Tempo: intervalo de acompanhamento de 12 meses.
|
|
Estabilidade da cor:
Prazo: Período de Tempo: intervalo de acompanhamento de 12 meses
|
Descrição: Dispositivo de medição: Espectrofotómetro Unidade de medição: ΔE.
|
Período de Tempo: intervalo de acompanhamento de 12 meses
|
|
Saúde gengival:
Prazo: intervalo de acompanhamento de 12 meses
|
Dispositivo de medição: Índice gengival & Hemorragia à sondagem (BOP) Unidade de medição: (pontuações).
|
intervalo de acompanhamento de 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
satisfação do paciente pela Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: intervalo de acompanhamento de 12 meses
|
Numérico (0) insatisfeito (10) satisfeito
|
intervalo de acompanhamento de 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10 7 25
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .