Comportamento clinico e soddisfazione del paziente di corone in vetroceramica rinforzata con zirconio e corone in zirconia monolitica ultratraslucente multistrato con design marginale conservativo
8 aprile 2026 aggiornato da: Hanan Almudahka, Cairo University
Comportamento Clinico e Soddisfazione del Paziente di Corone in Vetroceramica Rinforzata con Zirconia e Corone in Zirconia Monolitica Ultra-Traslucida Multistrato con Design Conservativo del Margine (Uno Studio Clinico Controllato Randomizzato)
Lo scopo del presente studio è valutare il comportamento clinico e la soddisfazione dei pazienti delle corone in ceramica pressata in disilicato di litio rinforzato con zirconio quando utilizzate in un design marginale conservativo (linea di finitura a smusso di 0,6 mm). Il confronto con le corone monolitiche in zirconia multistrato ultratraslucenti sarà effettuato anche in termini di integrità marginale, frattura, stabilità del colore e salute gengivale per 12 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Selezionare ed esaminare i pazienti in base ai criteri di inclusione/esclusione, quindi ottenere il consenso.
- Diagnosticare la lamentela principale, valutare i denti nella zona estetica ed eseguire la detartrasi/lucidatura.
- Prendere le impronte primarie per i modelli di studio.
- Istruire i pazienti a spazzolare tre volte al giorno per una buona igiene orale.
- Scattare foto e radiografie pre-operatorie.
- Scegliere la tonalità appropriata.
Preparazione del dente:
- Gruppo 1: Corona in zirconia ultra-traslucida (CAD/CAM, smusso di 0,6 mm).
- Gruppo 2: Corona in disilicato di litio rinforzato con zirconia (pressata, smusso di 0,6 mm).
- Eseguire la retrazione tissutale e prendere le impronte con IOS.
- Creare corone provvisorie.
- Fabbricare le corone (zirconia AMBRIA o KATANA) secondo le linee guida del produttore.
- Effettuare la prova.
- Cementare utilizzando adesivo in resina fotopolimerizzabile.
- Valutare la restaurazione a 3, 6, 9 e 12 mesi per il comportamento clinico e la soddisfazione del paziente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hanan Ibrahim AL-Mudahka
- Numero di telefono: 00201044511118/ 0097455466442
- Email: hanan.almudahka@dentistry.cu.edu.eg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- L'età dei pazienti compresa tra 21 e 50 anni; in grado di leggere e firmare il documento di consenso informato; i pazienti analfabeti saranno esclusi.
- Pazienti che possono tollerare fisicamente e psicologicamente le procedure restaurative convenzionali.
- Pazienti con denti trattati endodonticamente indicati per corone ceramiche nella zona estetica (tutte le pareti assiali esistenti).
- Pazienti senza malattie parodontali o pulpali attive.
- Pazienti con problemi dentali indicati per restauro a copertura completa nella zona estetica (es.
discolorazione da moderata a grave, scheggiatura coronale dove la copertura parziale mancherebbe di ritenzione, denti malposizionati o malformati). 6. Pazienti disposti a tornare per esami di follow-up e valutazione. 7. Pazienti che si prendono cura di una buona igiene orale.
Criteri di esclusione:
1. Pazienti con scarsa igiene orale e motivazione. 2. Elevato tasso di carie. 3. Pazienti con problemi psichiatrici o aspettative irrealistiche (pazienti con fobia dei trattamenti dentali o degli aghi). 4. Pazienti affetti da abitudini parafunzionali o disturbi temporomandibolari.
7. Pazienti con denti che presentano un'ampia perdita di struttura dentale, anche se manca una parete.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Corone UTML (KATANA) per braccio
I pazienti riceveranno corone in zirconia monolitica multistrato ultra-traslucida (KATANA UTML) realizzate mediante CAD/CAM con design conservativo del margine (0,6 mm).
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Corona in zirconia monolitica (KATANA UTML) realizzata con CAD/CAM e un design marginale conservativo di 0,6 mm.
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Sperimentale: ZLS corona il braccio
I pazienti riceveranno corone in ceramica pressata al silicato di litio rinforzato con zirconio (VITA Ambria) con disegno marginale conservativo (0,6 mm).
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Corona in ceramica pressata al silicato di litio rinforzata con zirconia (Ambria) con design conservativo del margine di 0,6 mm.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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comportamento clinico
Lasso di tempo: intervallo di follow-up di 12 mesi
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Integrità marginale: Dispositivo di misurazione: Criteri USPHS modificati. Unità di misurazione: Discreta (punteggi). |
intervallo di follow-up di 12 mesi
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Frattura:
Lasso di tempo: Periodo di tempo: Intervallo di follow-up di 12 mesi.
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Descrizione: Dispositivo di misurazione: Criteri USPHS modificati Unità di misurazione: Discreto (punteggi).
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Periodo di tempo: Intervallo di follow-up di 12 mesi.
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Stabilità del colore:
Lasso di tempo: Intervallo temporale: follow-up di 12 mesi
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Descrizione: Dispositivo di misura: Spettrofotometro Unità di misura: ΔE.
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Intervallo temporale: follow-up di 12 mesi
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Salute gengivale:
Lasso di tempo: Intervallo di follow-up di 12 mesi
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Dispositivo di misurazione: Indice gengivale e sanguinamento al sondaggio (BOP) Unità di misura: (punteggi).
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Intervallo di follow-up di 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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soddisfazione del paziente mediante scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Intervallo di follow-up di 12 mesi
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Numerico (0) insoddisfatto (10) soddisfatto
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Intervallo di follow-up di 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
13 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10 7 25
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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