Kliininen käyttäytyminen ja potilastyytyväisyys konservatiivisella marginaalilla varustetuista lasikeraamisista kruunuista, jotka on vahvistettu tsirkonioksidilla, ja ultraläpikuultavista monikerroksisista monoliittisista tsirkonioksidikruunuista
keskiviikko 8. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Hanan Almudahka, Cairo University
Kliininen käyttäytyminen ja potilastyytyväisyys zirkoniavahvistetuilla lasikeramiikkakruunuilla ja ultra-läpikuultavilla monikerroksisilla monoliittisilla zirkoniakruunuilla säästäväisellä marginaalisuunnittelulla (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida zirkoniumilla vahvistettujen litiumdisilikaattipuristuskeraamisten kruunujen kliinistä käyttäytymistä ja potilaiden tyytyväisyyttä, kun niitä käytetään konservatiivisessa marginaalisessa suunnittelussa (0,6 mm
viisteellinen viimeistelylinja).
Vertailu ultraläpikuultavien monikerroksisten monoliittisten zirkoniakruunujen kanssa suoritetaan myös marginaalisen eheyden, murtuman, värin stabiilisuuden ja ikenien terveyden osalta 12 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
- Valitse ja tarkasta potilaat sisällyttämis-/poissulkemiskriteerien perusteella ja hanki suostumus.
- Diagnosoi päävalitus, arvioi hampaiden estetiikka-alue ja suorita kivenpoisto/kiillotus.
- Ota ensivaikutelmat tutkimusvaloksista.
- Neuvo potilaita harjaamaan kolme kertaa päivässä hyvän suuhygienian ylläpitämiseksi.
- Ota ennen leikkausta kuvat ja röntgenkuvat.
- Valitse sopiva värisävy.
Hammasvalmistelu:
- Ryhmä 1: Ultra-läpikuultava zirkoniakruunu (CAD/CAM, 0.6mm vino).
- Ryhmä 2: Zirkoniavahvistettu litiumdisilikaattikruunu (puristus, 0.6mm vino).
- Suorita kudosten takaisinveto ja ota vaikutelmat IOS:llä.
- Valmista väliaikaiset kruunut.
- Valmista kruunut (AMBRIA tai KATANA zirkonia) valmistajan ohjeiden mukaisesti.
- Suorita sovitus.
- Kiinnitä valopolymeeriliimalla.
- Arvioi restauraatiota 3, 6, 9 ja 12 kuukauden jälkeen kliinisen käyttäytymisen ja potilastyytyväisyyden suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hanan Ibrahim AL-Mudahka
- Puhelinnumero: 00201044511118/ 0097455466442
- Sähköposti: hanan.almudahka@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Potilaiden ikäalue 21–50 vuotta; kykenevä lukemaan ja allekirjoittamaan tietoon perustuvan suostumusasiakirjan; lukutaidottomia potilaita vältetään.
- Potilaat, jotka kykenevät fyysisesti ja psyykkisesti sietämään perinteisiä restoratiivisia toimenpiteitä.
- Potilaat, joilla on endodontisesti hoidettuja hampaita, jotka osoittavat tarpeen keraamisille kruunuille estetiikkavyöhykkeellä (kaikki aksiaaliset seinämät olemassa).
- Potilaat ilman aktiivisia parodontaali- tai hammaspulppatauteja.
- Potilaat, joilla on hampaiden ongelmia, jotka osoittavat tarpeen täydelle peittävälle restauraatiolle estetiikkavyöhykkeellä (esim.
kohtalainen vakava värjäytyminen, kruunun sirpaleet, joissa osittaisella peittämisellä ei olisi retentiota, väärin asettuneet tai epämuodostuneet hampaat). 6. Potilaat, jotka ovat halukkaita palaamaan seurantatutkimuksiin ja arviointiin. 7. Potilaat, jotka huolehtivat hyvästä suuhygieniasta.
Poissulkemiskriteerit:
1. Potilaat, joilla on huono suuhygienia ja motivaatio. 2. Korkea kariestaajuus. 3. Potilaat, joilla on psykiatrisia ongelmia tai epärealistisia odotuksia (potilas, jolla on fobia hammashoidoista tai neulakimppu). 4. Potilaat, joilla on parafunktionaalisia tapoja tai temporomandibulaarisia häiriöitä.
7. Potilaat, joilla on hampaissa laajaa hammasrakenteen häviötä, vaikka yksi seinämä puuttuisi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: UTML (KATANA) kruununvarret
Potilaat saavat ultra-läpikuultavat monikerroksiset monoliittiset zirkoniakruunut (KATANA UTML), jotka on valmistettu CAD/CAM-tekniikalla konservatiivisella reuna-asetelmalla (0,6 mm).
|
Monoliittinen zirkonia (KATANA UTML) kruunu valmistettu CAD/CAM-tekniikalla ja konservatiivisella 0,6 mm marginaalisuunnittelulla.
|
|
Kokeellinen: ZLS kruunaa haaran
Potilaat saavat konservatiivisen marginaalirakenteen (0,6 mm) omaavat zirkonia-vahvisteiset litiumsilikaattipainokeramiikkakruunut (VITA Ambria).
|
Zirkoniavahvisteinen litiumsilikaattipainokeramiikka (Ambria) kruunu, jossa on konservatiivinen 0,6 mm reuna-ulottuvuus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliininen käyttäytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurantaväli
|
Marginaalinen eheys: Mittalaite: Muokatut USPHS-kriteerit. Mittayksikkö: Diskreetti (pistemäärät). |
12 kuukauden seurantaväli
|
|
Murtuma:
Aikaikkuna: Aikaväli: 12 kuukauden seurantaväli.
|
Kuvaus: Mittalaite: Muokattu USPHS-kriteerit Mittayksikkö: Diskreetti (pisteet).
|
Aikaväli: 12 kuukauden seurantaväli.
|
|
Värin stabiilius:
Aikaikkuna: Aikakehys: 12 kuukauden seurantaväli
|
Kuvaus: Mittalaite: Spektrofotometri Mittayksikkö: ΔE.
|
Aikakehys: 12 kuukauden seurantaväli
|
|
Ienterveys:
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurantaväli
|
Mittauslaite: Ientulehdusindeksi & Verenvuoto koetuksessa (BOP) Mittayksikkö: (pisteet).
|
12 kuukauden seurantaväli
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilastyytyväisyys visuaalisella analogiaskaalalla (VAS)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurantaväli
|
Numeerinen (0) tyytymätön (10) tyytyväinen
|
12 kuukauden seurantaväli
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10 7 25
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .