Kliniskt beteende och patienttillfredsställelse med zirkoniumförstärkta glaskeramikkronor och ultratranslucenta flerskikts monolitiska zirkoniumkronor med en konservativ marginaldesign
8 april 2026 uppdaterad av: Hanan Almudahka, Cairo University
Kliniskt beteende och patienttillfredsställelse med zirkoniumförstärkta glaskeramikkronor och ultragenomskinliga flerskikts monolitiska zirkoniumkronor med en konservativ marginaldesign (En randomiserad kontrollerad klinisk studie)
Syftet med denna studie är att utvärdera den kliniska funktionen och patienttillfredsställelsen hos kronor av zirkoniumförstärkt litiumdisilikatpresskeramik när de används i en konservativ marginaldesign (0,6 mm
chamferavslutningslinje).
Jämförelse med ultratranslucenta flerskiktade monolitiska zirkoniumkronor kommer också att genomföras vad gäller marginalintegritet, fraktur, färgstabilitet och gingivalhälsa under 12 månader.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
- Välj ut och undersök patienter baserat på inklusions-/exklusionskriterier, sedan inhämta samtycke.
- Diagnostisera huvudbesvär, bedöm tänder i den estetiska zonen och utför tandstenstagning/polering.
- Ta primära avtryck för studiemodeller.
- Instruera patienter att borsta tre gånger dagligen för god munhygien.
- Ta förhandsoperationella foton och röntgenbilder.
- Välj lämplig nyans.
Tandförberedelse:
- Grupp 1: Ultra-transparent zirkoniumkrona (CAD/CAM, 0,6 mm chamfer).
- Grupp 2: Zirkoniumförstärkt litiumdisilikatkrona (press, 0,6 mm chamfer).
- Utför vävnadsretraktion och ta avtryck med IOS.
- Skapa provisoriska kronor.
- Tillverka kronor (AMBRIA eller KATANA zirkonium) enligt tillverkarens riktlinjer.
- Utför provpassning.
- Cementera med ljushärdande kompositlim.
- Utvärdera restaurationen vid 3, 6, 9 och 12 månader för kliniskt beteende och patienttillfredsställelse.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hanan Ibrahim AL-Mudahka
- Telefonnummer: 00201044511118/ 0097455466442
- E-post: hanan.almudahka@dentistry.cu.edu.eg
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienternas ålder mellan 21–50 år; kan läsa och underteckna informerat samtyckesdokument; analfabeter undviks.
- Patienter som fysiskt och psykiskt tål konventionella restaurativa procedurer.
- Patienter med endodontiskt behandlade tänder indikerade för keramikkronor i den estetiska zonen (alla axialväggar finns kvar).
- Patienter utan aktiv parodontal eller pulpal sjukdom.
- Patienter med tandproblem som indikeras för fulltäckande restaurering i den estetiska zonen (t.ex.
måttlig till svärg diskoloration, koronala sprickor där partiell täckning skulle sakna retention, felställda eller missbildade tänder). 6. Patienter villiga att återvända för uppföljningsundersökningar och utvärdering. 7. Patienter som vårdar god oralhygien.
Exklusionskriterier:
1. Patienter med dålig oralhygien och motivation. 2. Hög kariesfrekvens. 3. Patienter med psykiatriska problem eller orealistiska förväntningar (patienter med fobi för tandbehandlingar eller nålar). 4. Patienter som lider av parafunktionella vanor eller temporomandibulära störningar.
7. Patienter med tänder som har omfattande tandsubstansförlust, även om en vägg saknas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: UTML (KATANA) kronor arm
Patienterna kommer att få ultratransparenta flerskikts monolitiska zirkoniumkronor (KATANA UTML) tillverkade med CAD/CAM med konservativ marginaldesign (0,6 mm).
|
Monolitisk zirkoniumoxid (KATANA UTML) kronor tillverkade med CAD/CAM och en konservativ 0,6 mm marginaldesign.
|
|
Experimentell: ZLS kronor arm
Patienterna kommer att få kronor i zirkoniumförstärkt litiumsilicatpresskeramik (VITA Ambria) med konservativ marginaldesign (0,6 mm).
|
Zirkoniumförstärkt litiumsilikatpresskeramik (Ambria) med konservativ 0,6 mm marginaldesign.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kliniskt beteende
Tidsram: 12 månaders uppföljningsintervall
|
Marginalintegritet: Mätinstrument: Modifierade USPHS-kriterier. Mätenhet: Diskret (poäng). |
12 månaders uppföljningsintervall
|
|
Frakturer:
Tidsram: Tidsram: 12 månaders uppföljningsintervall.
|
Beskrivning: Mätinstrument: Modifierade USPHS-kriterier Mätenhet: Diskreta (poäng).
|
Tidsram: 12 månaders uppföljningsintervall.
|
|
Färgstabilitet:
Tidsram: Tidsram: 12 månaders uppföljningsintervall
|
Beskrivning: Mätinstrument: Spektrofotometer Mätenhet: ΔE.
|
Tidsram: 12 månaders uppföljningsintervall
|
|
Gingivalhälsa:
Tidsram: 12 månaders uppföljningsintervall
|
Mätinstrument: Gingivalindex & Blödning vid sondering (BOP) Mätenhet: (poäng).
|
12 månaders uppföljningsintervall
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patienttillfredsställelse med Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 12 månaders uppföljningsintervall
|
Numerisk (0) missnöjd (10) nöjd
|
12 månaders uppföljningsintervall
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juni 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2026
Första postat (Faktisk)
13 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2026
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10 7 25
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .