Klinisch gedrag en patiënttevredenheid van zirkoon-versterkte glaskeramiek kronen en ultra-transparante gelaagde monolithische zirkoon kronen met een conservatief marginaal ontwerp
8 april 2026 bijgewerkt door: Hanan Almudahka, Cairo University
Klinisch gedrag en patiënttevredenheid van zirkoniumversterkte glaskeramische kronen en ultra-transparante gelaagde monolithische zirkoniumkronen met een conservatief marginal ontwerp (een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie)
Het doel van de huidige studie is om het klinisch gedrag en de patiënttevredenheid van zirkonium-versterkte lithiumdisilicaat perskeramische kronen te evalueren wanneer deze worden gebruikt in een conservatief marginaal ontwerp (0,6 mm
chamfer eindlijn).
Vergelijking met ultratranslucente meerlaagse monolithische zirkoniumkronen zal ook worden uitgevoerd wat betreft marginale integriteit, fractuur, kleurvastheid en gingivale gezondheid gedurende 12 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
- Selecteer en onderzoek patiënten op basis van in-/exclusiecriteria en verkrijg vervolgens toestemming.
- Diagnosticeer de voornaamste klacht, beoordeel tanden in de esthetische zone en voer scaling/polijsten uit.
- Neem primaire afdrukken voor studiemodellen.
- Instrueer patiënten om driemaal daags te poetsen voor een goede mondhygiëne.
- Maak pre-operatieve foto's en röntgenfoto's.
- Kies de juiste kleur.
Tandpreparatie:
- Groep 1: Ultra-transparante zirconium kroon (CAD/CAM, 0,6 mm chamfer).
- Groep 2: Zirconium-versterkte lithiumdisilicaat kroon (persen, 0,6 mm chamfer).
- Voer weefselretractie uit en neem afdrukken met IOS.
- Maak tijdelijke kronen.
- Vervaardig kronen (AMBRIA of KATANA zirconium) volgens fabrikantsrichtlijnen.
- Voer passessie uit.
- Cementeer met lichtgeharde kunststofadhesie.
- Beoordeel de restauratie na 3, 6, 9 en 12 maanden op klinisch gedrag en patiënttevredenheid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hanan Ibrahim AL-Mudahka
- Telefoonnummer: 00201044511118/ 0097455466442
- E-mail: hanan.almudahka@dentistry.cu.edu.eg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- De leeftijd van de patiënten ligt tussen 21 en 50 jaar; in staat om het geïnformeerde toestemmingsformulier te lezen en te ondertekenen; analfabete patiënten worden vermeden.
- Patiënten die fysiek en psychologisch conventionele restauratieve procedures kunnen verdragen.
- Patiënten met endodontisch behandelde tanden die in aanmerking komen voor keramische kronen in de esthetische zone (alle axiale wanden aanwezig).
- Patiënten zonder actieve parodontale of pulpale aandoeningen.
- Patiënten met tandproblemen die in aanmerking komen voor volledige kroonrestauraties in de esthetische zone (bijv.
matige tot ernstige verkleuring, coronaal afbrokkelen waarbij gedeeltelijke bedekking geen retentie zou bieden, verkeerd gepositioneerde of misvormde tanden). 6. Patiënten die bereid zijn terug te komen voor vervolgonderzoeken en evaluatie. 7. Patiënten die zorg dragen voor een goede mondhygiëne.
Uitsluitingscriteria:
1 Patiënten met slechte mondhygiëne en motivatie. 2. Hoge cariësfrequentie. 3. Patiënten met psychiatrische problemen of onrealistische verwachtingen (patiënten met angst voor tandheelkundige behandelingen of naaldangst). 4. Patiënten met parafunctionele gewoonten of temporomandibulaire stoornissen.
7. Patiënten met tanden die een uitgebreid verlies van tandstructuur hebben, zelfs als één wand ontbreekt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: UTML (KATANA) kroonarm
Patiënten krijgen ultra-transparante gelaagde monolithische zirkoniumkronen (KATANA UTML) die met CAD/CAM zijn vervaardigd met een conservatief marginal design (0,6 mm).
|
Monolitische zirkoon (KATANA UTML) kroon vervaardigd met CAD/CAM en een conservatief 0,6 mm marginaal ontwerp.
|
|
Experimenteel: ZLS kroont arm
Patiënten krijgen zirconiumversterkte lithiumsilicaat perskeramiek kronen (VITA Ambria) met een conservatief marginaal ontwerp (0,6 mm).
|
Zirkoniumversterkt lithiumsilicaat perskeramiek (Ambria) kroon met conservatief 0,6 mm marginaal ontwerp.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinisch gedrag
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up interval
|
Marginale integriteit: Meetapparaat: Aangepaste USPHS-criteria. Meetunit: Discreet (scores). |
12 maanden follow-up interval
|
|
Fractuur:
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 12 maanden follow-up interval.
|
Beschrijving: Meetapparaat: Gewijzigde USPHS-criteria Meeteenheid: Discreet (scores).
|
Tijdsbestek: 12 maanden follow-up interval.
|
|
Kleurvastheid:
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 12 maanden follow-up interval
|
Beschrijving: Meetapparaat: Spectrofotometer Meeteenheid: ΔE.
|
Tijdsbestek: 12 maanden follow-up interval
|
|
Gingivale gezondheid:
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up interval
|
Meetapparaat: Gingiva-index & Bloeden bij sonderen (BOP) Meeteenheid: (scores).
|
12 maanden follow-up interval
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
patiënttevredenheid via Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up interval
|
Numeriek (0) ontevreden (10) tevreden
|
12 maanden follow-up interval
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10 7 25
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .