具有保守边缘设计的氧化锆增强玻璃陶瓷牙冠与超透明多层整体氧化锆牙冠的临床行为及患者满意度
2026年4月8日 更新者:Hanan Almudahka、Cairo University
氧化锆增强玻璃陶瓷冠与超透多层整体氧化锆冠在保守边缘设计下的临床性能及患者满意度(一项随机对照临床试验)
本研究旨在评估采用保守边缘设计(0.6mm斜面完成线)的氧化锆增强二硅酸锂热压陶瓷冠的临床表现及患者满意度。同时,还将与超透多色渐变整体氧化锆冠进行为期12个月的对比研究,对比内容包括边缘密合性、断裂情况、颜色稳定性及牙龈健康状况。
研究概览
详细说明
- 根据纳入/排除标准筛选并检查患者,随后获取知情同意。
- 诊断主诉,评估美学区域牙齿,并进行洁治/抛光。
- 制取初印模用于研究模型。
- 指导患者每日刷牙三次以保持良好口腔卫生。
- 拍摄术前照片和X光片。
- 选择合适的色调。
牙体预备:
- 组1:超透氧化锆冠(CAD/CAM制作,0.6mm凹形肩台)。
- 组2:氧化锆增强二硅酸锂冠(热压铸造,0.6mm凹形肩台)。
- 进行牙龈排龈并使用口内扫描仪制取印模。
- 制作临时冠。
- 按照制造商指南制作牙冠(AMBRIA或KATANA氧化锆材料)。
- 进行试戴。
- 使用光固化树脂粘接剂进行粘固。
- 在第3、6、9和12个月评估修复体的临床表现及患者满意度。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Hanan Ibrahim AL-Mudahka
- 电话号码:00201044511118/ 0097455466442
- 邮箱:hanan.almudahka@dentistry.cu.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 患者年龄范围21-50岁;能够阅读并签署知情同意书;避免文盲患者。
- 能够身体和心理上耐受常规修复治疗的患者。
- 需要进行美学区域(所有轴壁存在)陶瓷冠修复的根管治疗牙齿患者。
- 无活动性牙周或牙髓疾病的患者。
- 美学区域需要进行全冠修复的牙齿问题患者(例如中度至重度变色、部分覆盖会缺乏固位的牙冠碎裂、错位或畸形牙齿)。
6. 愿意返回进行随访检查和评估的患者。
7. 注重良好口腔卫生维护的患者。
排除标准:
1 口腔卫生差且缺乏积极性的患者。 2. 高龋齿率。 3. 有心理问题或不切实际期望的患者(对牙科治疗或针束有恐惧症的患者)。 4. 患有副功能习惯或颞下颌关节紊乱的患者。
7. 牙齿有广泛牙体组织缺损的患者,即使缺失一壁。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:UTML(KATANA)牙冠臂
患者将接受采用CAD/CAM技术制造的具有保守边缘设计(0.6毫米)的超透多层整体氧化锆冠(KATANA UTML)。
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采用CAD/CAM技术制作的单块氧化锆(KATANA UTML)牙冠,具有保守的0.6毫米边缘设计。
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实验性的:ZLS 牙冠臂
患者将接受锆增强硅酸锂热压陶瓷冠(VITA Ambria),采用保守的边缘设计(0.6毫米)。
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采用保守型0.6毫米边缘设计的氧化锆增强锂基硅酸盐热压陶瓷(Ambria)牙冠。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床行为
大体时间:12个月随访间隔
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边缘完整性: 测量设备:改良USPHS标准。 测量单位:离散(评分)。 |
12个月随访间隔
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骨折:
大体时间:时间范围:12个月的随访间隔。
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描述:测量设备:改良USPHS标准 测量单位:离散(分数)。
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时间范围:12个月的随访间隔。
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颜色稳定性:
大体时间:时间范围:12个月随访间隔
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描述:测量设备:分光光度计 测量单位:ΔE。
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时间范围:12个月随访间隔
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牙龈健康:
大体时间:12个月随访间隔
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测量设备:牙龈指数与探诊出血(BOP) 测量单位:(分数)
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12个月随访间隔
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度通过视觉模拟评分法(VAS)评估
大体时间:12个月随访间隔
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数值 (0) 不满意 (10) 满意
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12个月随访间隔
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年6月1日
初级完成 (估计的)
2027年7月1日
研究完成 (估计的)
2027年7月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月8日
首次发布 (实际的)
2026年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月8日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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