Kliniczne zachowanie i satysfakcja pacjentów z koronami z ceramiki szklanej wzmocnionej cyrkonem oraz ultraprzeźroczystymi wielowarstwowymi monolitycznymi koronami cyrkonowymi z konserwatywnym projektem brzegowym
8 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Hanan Almudahka, Cairo University
Kliniczne zachowanie i satysfakcja pacjentów dotyczące koron z ceramiki szklanej wzmocnionej cyrkonem oraz ultraprzezroczystych wielowarstwowych monolitycznych koron cyrkonowych z konserwatywnym projektem brzegu (randomizowane kontrolowane badanie kliniczne)
Celem niniejszego badania jest ocena zachowania klinicznego i zadowolenia pacjentów z koron ceramicznych z wzmocnionego cyrkonem disilikatu litu, stosowanych w konserwatywnym projekcie brzeżnym (0,6 mm
linia wykończenia fazki).
Porównanie z ultratranslucentnymi wielowarstwowymi monolitycznymi koronami cyrkonowymi zostanie również przeprowadzone pod względem integralności brzeżnej, złamań, stabilności koloru i zdrowia dziąseł przez 12 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
- Wybierać i badać pacjentów na podstawie kryteriów włączenia/wyłączenia, a następnie uzyskiwać zgodę.
- Diagnozować główną dolegliwość, oceniać zęby w strefie estetycznej oraz wykonywać skaling/polering.
- Pobierać wstępne wyciski do modeli studyjnych.
- Instruować pacjentów, aby szczotkowali zęby trzy razy dziennie w celu utrzymania dobrej higieny jamy ustnej.
- Wykonywać zdjęcia przedoperacyjne i radiogramy.
- Dobierać odpowiedni odcień.
Przygotowanie zęba:
- Grupa 1: Korona z ultraprzeziernego cyrkonu (CAD/CAM, fazka 0,6 mm).
- Grupa 2: Korona z cyrkonowo-wzmocnionego disilikatu litu (press, fazka 0,6 mm).
- Wykonywać retrakcję tkanek i pobierać wyciski za pomocą IOS.
- Wykonywać korony prowizoryczne.
- Wykonywać korony (AMBRIA lub KATANA cyrkon) zgodnie z wytycznymi producenta.
- Przeprowadzać przymiarkę.
- Cementować za pomocą światłoutwardzalnego kleju żywicznego.
- Oceniać odbudowę po 3, 6, 9 i 12 miesiącach pod kątem zachowania klinicznego i zadowolenia pacjenta.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hanan Ibrahim AL-Mudahka
- Numer telefonu: 00201044511118/ 0097455466442
- E-mail: hanan.almudahka@dentistry.cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek pacjentów od 21 do 50 lat; zdolność do przeczytania i podpisania formularza świadomej zgody; unikanie pacjentów niepiśmiennych.
- Pacjenci, którzy fizycznie i psychicznie tolerują konwencjonalne procedury odtwórcze.
- Pacjenci z zębami endodontycznie leczonymi, wskazanymi do koron ceramicznych w strefie estetycznej (wszystkie ściany osiowe istnieją).
- Pacjenci bez aktywnych chorób przyzębia lub miazgi.
- Pacjenci z problemami zębów wskazanymi do pełnego pokrycia odtwórczego w strefie estetycznej (np.
umiarkowane do ciężkiego przebarwienie, odpryski korony, gdzie częściowe pokrycie nie zapewniłoby retencji, zęby źle ustawione lub zniekształcone). 6. Pacjenci gotowi do powrotu na badania kontrolne i ocenę. 7. Pacjenci dbający o dobrą higienę jamy ustnej.
Kryteria wykluczenia:
1. Pacjenci ze słabą higieną jamy ustnej i motywacją. 2. Wysoki wskaźnik próchnicy. 3. Pacjenci z problemami psychicznymi lub nierealistycznymi oczekiwaniami (pacjenci z fobią przed leczeniem stomatologicznym lub igłami). 4. Pacjenci cierpiący na parafunkcje lub zaburzenia skroniowo-żuchwowe.
7. Pacjenci z zębami o rozległej utracie struktury zęba, nawet jeśli brakuje jednej ściany.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: UTML (KATANA) korony ramię
Pacjenci otrzymają ultraprzezierne wielowarstwowe monolityczne korony cyrkonowe (KATANA UTML) wykonane przy użyciu CAD/CAM z konserwatywnym projektem brzegu (0,6 mm).
|
Korona monolityczna z tlenku cyrkonu (KATANA UTML) wykonana techniką CAD/CAM z konserwatywnym projektem brzeżnym 0,6 mm.
|
|
Eksperymentalny: Korony ramienia ZLS
Pacjenci otrzymają korony ceramiczne prasowane z wzbogaconym cyrkonem krzemianem litu (VITA Ambria) z zachowawczym projektem brzegu (0,6 mm).
|
Korona z cyrkonem wzmocnionego krzemianu litu prasowanego ceramicznego (Ambria) z konserwatywnym projektem brzeżnym 0,6 mm.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zachowanie kliniczne
Ramy czasowe: 12-miesięczny okres obserwacji
|
Integralność brzegowa: Urządzenie pomiarowe: Zmodyfikowane kryteria USPHS. Jednostka pomiarowa: Dyskretna (wyniki). |
12-miesięczny okres obserwacji
|
|
Złamanie:
Ramy czasowe: Okres: 12-miesięczny odstęp obserwacji.
|
Opis: Urządzenie pomiarowe: Zmodyfikowane kryteria USPHS Jednostka miary: Dyskretna (wyniki).
|
Okres: 12-miesięczny odstęp obserwacji.
|
|
Trwałość koloru:
Ramy czasowe: Okres: 12-miesięczny interwał obserwacji
|
Opis: Urządzenie pomiarowe: Spektrofotometr Jednostka pomiarowa: ΔE.
|
Okres: 12-miesięczny interwał obserwacji
|
|
Zdrowie dziąseł:
Ramy czasowe: 12-miesięczny odstęp kontrolny
|
Urządzenie pomiarowe: Indeks dziąsłowy & Krwawienie przy sondowaniu (BOP). Jednostka pomiarowa: (wyniki).
|
12-miesięczny odstęp kontrolny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
satysfakcja pacjenta według skali wizualno-analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 12-miesięczny odstęp obserwacji
|
Liczbowo (0) niezadowolony (10) zadowolony
|
12-miesięczny odstęp obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10 7 25
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .