Клиническое поведение и удовлетворенность пациентов коронками из циркониево-упрочненного стеклокерамического материала и ультрапрозрачными многослойными монолитными циркониевыми коронками с консервативным краевым дизайном
8 апреля 2026 г. обновлено: Hanan Almudahka, Cairo University
Клиническое поведение и удовлетворенность пациентов коронками из циркониево-упрочненной стеклокерамики и сверхпрозрачными многослойными монолитными циркониевыми коронками с консервативным краевым дизайном (рандомизированное контролируемое клиническое исследование)
Целью настоящего исследования является оценка клинического поведения и удовлетворенности пациентов коронками из прессованной керамики на основе дисиликата лития, армированного цирконием, при использовании в консервативном маргинальном дизайне (финишная линия 0,6 мм с фаской).
Сравнение с ультрапрозрачными многослойными монолитными циркониевыми коронками также будет проведено с точки зрения маргинальной целостности, перелома, стабильности цвета и здоровья десен в течение 12 месяцев.
Сравнение с ультрапрозрачными многослойными монолитными циркониевыми коронками также будет проведено с точки зрения маргинальной целостности, перелома, стабильности цвета и здоровья десен в течение 12 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
- Отобрать и обследовать пациентов на основе критериев включения/исключения, затем получить согласие.
- Диагностировать основную жалобу, оценить зубы в эстетической зоне и провести удаление зубного камня/полировку.
- Снять первичные оттиски для моделей.
- Инструктировать пациентов чистить зубы три раза в день для поддержания хорошей гигиены полости рта.
- Сделать предоперационные фотографии и рентгенограммы.
- Подобрать соответствующий оттенок.
Препарирование зуба:
- Группа 1: Коронка из ультрапрозрачного диоксида циркония (CAD/CAM, уступ 0,6 мм).
- Группа 2: Коронка из дисиликата лития, армированного диоксидом циркония (прессование, уступ 0,6 мм).
- Провести ретракцию десны и снять оттиски с помощью внутриротового сканера.
- Изготовить временные коронки.
- Изготовить коронки (AMBRIA или KATANA из диоксида циркония) в соответствии с рекомендациями производителя.
- Провести примерку.
- Фиксировать с помощью светоотверждаемого адгезивного цемента.
- Оценить реставрацию через 3, 6, 9 и 12 месяцев на предмет клинического поведения и удовлетворенности пациента.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hanan Ibrahim AL-Mudahka
- Номер телефона: 00201044511118/ 0097455466442
- Электронная почта: hanan.almudahka@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациентов от 21 до 50 лет; способность прочитать и подписать документ информированного согласия; неграмотные пациенты исключаются.
- Пациенты, которые физически и психологически переносят стандартные восстановительные процедуры.
- Пациенты с эндодонтически леченными зубами, показанными для керамических коронок в эстетической зоне (все осевые стенки сохранены).
- Пациенты без активных пародонтальных или пульпарных заболеваний.
- Пациенты с проблемами зубов, показанными для полного покрытия реставрацией в эстетической зоне (например,
умеренное до выраженного изменение цвета, сколы коронковой части, где частичное покрытие не обеспечит ретенцию, неправильно расположенные или деформированные зубы). 6. Пациенты, готовые возвращаться для контрольных осмотров и оценки. 7. Пациенты, заботящиеся о поддержании хорошей гигиены полости рта.
Критерии исключения:
1. Пациенты с плохой гигиеной полости рта и низкой мотивацией. 2. Высокая интенсивность кариеса. 3. Пациенты с психическими проблемами или нереалистичными ожиданиями (пациенты с фобией стоматологического лечения или уколов). 4. Пациенты, страдающие парафункциональными привычками или нарушениями височно-нижнечелюстного сустава.
7. Пациенты с зубами, имеющими значительную потерю тканей зуба, даже если отсутствует одна стенка.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: UTML (KATANA) коронки для руки
Пациенты получат сверхпрозрачные многослойные монолитные циркониевые коронки (KATANA UTML), изготовленные с использованием CAD/CAM с консервативным краевым дизайном (0,6 мм).
|
Коронка из монолитного циркония (KATANA UTML), изготовленная с использованием CAD/CAM и консервативного дизайна края 0,6 мм.
|
|
Экспериментальный: Коронарная артерия ZLS
Пациентам будут установлены прессованные коронки из цирконий-упрочненного литий-силикатного керамического материала (VITA Ambria) с консервативным дизайном края (0,6 мм).
|
Коронка из прессованной керамики на основе силиката лития, армированного диоксидом циркония (Ambria), с консервативным краевым дизайном 0,6 мм.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клиническое поведение
Временное ограничение: Интервал наблюдения в течение 12 месяцев
|
Маргинальная целостность: Измерительное устройство: Модифицированные критерии USPHS. Единица измерения: Дискретная (баллы). |
Интервал наблюдения в течение 12 месяцев
|
|
Перелом:
Временное ограничение: Временные рамки: интервал наблюдения 12 месяцев.
|
Описание: Измерительное устройство: Модифицированные критерии USPHS Единица измерения: Дискретные (баллы).
|
Временные рамки: интервал наблюдения 12 месяцев.
|
|
Цветоустойчивость:
Временное ограничение: Временные рамки: 12-месячный интервал наблюдения
|
Описание: Измерительное устройство: Спектрофотометр Единица измерения: ΔE.
|
Временные рамки: 12-месячный интервал наблюдения
|
|
Здоровье десен:
Временное ограничение: 12 месяцев интервал наблюдения
|
Измерительное устройство: Гингивальный индекс & Кровоточивость при зондировании (КПЗ) Единица измерения: (баллы).
|
12 месяцев интервал наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
удовлетворенность пациента по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 12 месяцев интервал наблюдения
|
Числовая шкала (0) неудовлетворен (10) удовлетворен
|
12 месяцев интервал наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10 7 25
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .