4-7歳児の肥満予防を目的とした学校ベースの介入 - パキスタン・カラチにおける実現可能性準実験試験

問題の所在: パキスタンでは小児肥満が増加しているが、特に学校コミュニティ、保護者、教師を巻き込んだ介入策は不足している。 本研究はその空白を埋めることを目的としている。 小児肥満を予防することは、糖尿病、高血圧、心血管疾患、特定のがんなどの慢性疾患や非感染性疾患（NCD）を将来発症するリスクを大幅に減らすことができる。 小児肥満に対処することは、NCDによる早死を減らし、すべての子どもたちのより健康的な生活を促進するために極めて重要である。 これは、持続可能な開発目標3（SDG3）「すべての人に健康と福祉を」に直接合致しており、あらゆる年齢のすべての人々の健康的な生活を確保し、福祉を促進することを強調している。

研究目的: 本研究の目的は、パキスタン・カラチにおける4～6歳の子どもの肥満を減らすための学校ベースの介入実施の予備的な有効性を評価することである。

目的

1. カラチ（パキスタン）における4～7歳の子どもの肥満予防のための学校ベースの介入である、文化的に特化したToybox研究を開発すること。これには、健康的な食事、身体活動、清潔な飲料水に関連する学校施設、方針、慣行の評価、および教師と保護者の認識、障壁、トレーニングニーズの探求を含む。
2. カラチの公立就学前教育学校に在籍する子どもたち（4～7歳）の社会人口統計学的データ、人体測定データ、食事摂取量を確認すること。

3. 選ばれた参加者のための健康的な生活習慣（食事、飲料、身体活動）に関する文化的に特化したToybox研究介入の有効性を判断すること。

   研究範囲:

   研究の意義: 本研究は、小児肥満の問題に対処し、最小化する。なぜなら、それは慢性疾患の主要な要因であるから。 小児肥満を予防することは、糖尿病、高血圧、心血管疾患、特定のがんなどの慢性疾患や非感染性疾患（NCD）を将来発症するリスクを大幅に減らすことができる。 小児肥満に対処することは、NCDによる早死を減らし、すべての子どもたちのより健康的な生活を促進するために極めて重要である。 これは、持続可能な開発目標3（SDG3）「すべての人に健康と福祉を」に直接合致しており、あらゆる年齢のすべての人々の健康的な生活を確保し、福祉を促進することを強調している。 小児肥満に取り組むことで、この介入はSDG3の目標達成、特にNCDによる早死の削減、健康リスクの予防と治療の強化、幼少期からの持続可能な健康と福祉の育成に焦点を当てた目標に貢献する。

   • 公衆衛生への影響: パキスタンの主要都市圏であるカラチにおける小児肥満の増加する懸念に対処する。

   • 文化的に関連した介入: Toybox研究の適応により、地域の習慣、資源、障壁に適した戦略を調整することが可能になる。

   • 保護者と教師の関与: 子どもたちの日常環境の主要な影響者を巻き込むことで、持続可能性を高める。

   • 政策と実践への示唆: 子どもたちのより健康的な生活習慣を促進する学校保健政策やプログラムに情報を提供できる。
   • 他の地域へのモデル: 成功した複製は、同様の健康課題に直面する他の都市や地域への拡張可能なモデルを提供する可能性がある。
   • 早期予防: 就学前の子どもたちを対象とすることで早期介入を容易にし、肥満に関連する将来の健康リスクを減らす。
   • コミュニティの意識向上: 子どもたちのための予防的保健対策の重要性について、家族や教育者の意識を高める。

   この研究は、世界的および地域的に増加する小児肥満率の文脈において関連性があり、コミュニティの関与を伴う学校環境での効果的な介入を導くための貴重な証拠に貢献する。

   研究方法論

   • 設計:

   o 研究デザイン: 準実験研究、1群事前事後テスト研究デザイン。 既知の有効性を持つ元のToybox研究によって提案されたすべての介入（健康的なスナックの摂取、健康的な飲料、身体活動の増加、スクリーン時間の削減）が含まれる。 したがって、対照群を含めることは倫理的に問題がある。

   研究期間: 機関の倫理承認後10ヶ月。 最初の3ヶ月間は質的インタビューを実施し、文化的に特化した介入の開発に取り組む。 次の3ヶ月間は、学校で開発された介入を実施し、介入評価期間は学校の休暇と試験日程に対応するため4ヶ月に延長される。

   o 研究対象集団: データは、カラチの公立および私立学校に通う4～7歳の子どもたちの保護者と教師から収集される。

   o サンプルサイズ: PASSバージョン11を使用し、両側対z検定で、サンプルサイズ22は、介入群における屋外での活発な遊びのペア差の平均が4.5[11]、ペア差の標準偏差が4.54[11]、有意水準（アルファ）0.01で、検出力95%を達成する。 我々の準実験研究の信頼性と妥当性を向上させるため、サンプルサイズを22から30参加者に増やすことを計画している。 この修正により、我々は研究結果の統計的検出力を高め、より信頼性の高い結果を得たいと考えている。

   o サンプリング手法: 非確率、便宜サンプリング法が、質的および量的データ収集の両方に使用される。

   サンプル選択: 質的および量的データは、パキスタン・カラチ東地区に所在する公立および私立学校に通う4～7歳の子どもたちの保護者と教師から収集される。 東地区の学校は、データ収集のアクセス可能性と実現可能性、および研究のタイムリーな実施を可能にするために選ばれた。

   • データ収集手順:

   o 倫理的配慮: 研究プロトコルは、パキスタン・カラチのダウ健康科学大学の機関審査委員会（IRB）の承認を得るために提出された（IRB-3847/DUHS/Approval/2025/177）。 データ収集前に、すべての参加する保護者と教師からインフォームド・コンセントが得られる。 参加は完全に自発的であり、参加者はどの段階でもいかなる不利益もなく研究から撤退する権利があることを知らされる。

   収集されたすべてのデータは厳重に機密保持され、研究目的のみに使用され、アクセスは研究チームのみに限定される。

   • 研究段階: この研究は4段階で実施される。 4段階の概要は以下の通り:

   o 第1段階（ニーズ評価）: インタビュー形式の質問票を使用して、学校施設（飲料水の利用可能性、健康的な食事、身体活動の機会）を評価するための評価が実施された。

   フォーカスグループディスカッションが保護者と教師と実施され、幼少期における健康的な生活習慣の重要性、学校と家庭での健康的な食事提供における障壁、健康的な行動を促進するために必要なトレーニングについての彼らの視点が評価された。

   FGDからの結果は、パキスタンの文化的文脈に合わせてToybox教材を修正するのに役立った。

   o 第2段階（ベースラインデータ収集）: ベースラインデータは、教師と保護者から収集され、健康的なスナッキング、飲料水摂取、身体活動、スクリーン時間の促進に関する彼らの知識、実践、態度が評価された。

   データには、人体測定データ、食事および水分摂取量、身体活動、スクリーン時間が含まれた。 すべての変数は介入前後に測定される。

   o 第3段階（計画段階）: 教育教材（ポスター、冊子、教師用活動ガイドブック、教育ビデオ）が英語で開発され、その後ウルドゥー語に翻訳された。 教材は年齢に適し、パキスタンの文脈に文化的に特化している。

   教師は、健康的なスナッキング、水分摂取、身体活動、スクリーン時間に焦点を当てて、開発された教育教材を効果的に提供するためのトレーニングを受ける。

   o 第4段階（実施段階）: 教師は活動ガイドブックを使用してインタラクティブセッションを実施する。 保護者は、健康的な食事、水分摂取、身体活動、スクリーン時間に関する教育パンフレットと短いビデオを受け取る。

   介入の期間は3ヶ月間の活動期間となる。 介入評価期間は学校の休暇と試験日程に対応するため4ヶ月に延長される。

   o 研究ツール:

   o 質的データ:

   フォーカスグループディスカッション（FGD）: 質的データは、保護者と教師の両方とのFGDを使用して収集され、子どもの栄養、身体活動、座位行動に関する彼らの知識、態度、認識が評価された。 半構造化FGDガイドは研究目的に基づいて開発された。 FGDは録音され、文字起こしされ、英語に翻訳され、テーマ分析を用いて分析された。

   o 量的データ:

   o 監査質問票: 学校環境を評価するための質問票。

   o 主介護者質問票: 保護者に実施された質問票で、家族背景と生活習慣要因（親の教育、職業、子どもの睡眠パターンなど）、親と子どもの行動（水分摂取、スナッキングパターン、身体活動、スクリーン時間を含む）に関する情報を収集する。 この質問票には、子どもの病歴に関する質問も含まれる。 質問票はウルドゥー語に翻訳され、英語に逆翻訳された。

   o 教師質問票: 教師に実施された質問票で、スナッキング、水分摂取、身体活動、スクリーン使用に関連する教室環境と学校の慣行に関する情報を収集する。 この質問票はまた、健康的なスナッキング、水分摂取、身体活動、座位行動に関する教師の知識、実践、態度を評価した。

   • 社会経済的地位: 社会人口統計学的データは、研究目的を考慮して収集され、親の年齢、民族性、教育、子どもの数、職業、家族構成、家族収入を含む。
   • 人体測定: 参加する子どもたちの体重（kg）、身長（cm）、ウエスト周囲長（cm）がベースラインで収集され、介入後にも再度収集される。
   • 食事評価:

   食事摂取量: 主要な食事とスナッキングパターンを含む食事は、研究助手によって実施された、検証済みの修正版ToyBox食物摂取頻度調査票（FFQ）を使用して評価された。 FFQはウルドゥー語に翻訳され、英語に逆翻訳された。 一般的な食品写真アトラスが、参加者が食事の分量を推定するのを支援するために使用された。

   水分摂取量: 研究助手によって実施された修正版ToyBox食物摂取頻度調査票を使用して評価された。 FFQはウルドゥー語に翻訳され、英語に逆翻訳された。 一般的な食品写真アトラスが、参加者が食事の分量を特定するのを支援するために使用された。

   • 身体活動: 就学前児童の身体活動は、Pre-PAQ身体活動質問票を使用して評価された。 Pre-PAQは、家庭における子どもの習慣的な身体活動レベルと座位行動を評価するために使用される3日間の活動質問票である。 この質問票はウルドゥー語に翻訳され、英語に逆翻訳された。
   • 座位行動（スクリーンと静かな遊びを含む）: 主介護者質問票内の3つの質問によって評価された。 これらの質問は、平日と週末にスクリーンと静かな遊びに費やされる時間数を評価する。