- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07521579
Koulupohjainen interventio 4–7-vuotiaiden lasten lihavuuden ehkäisemiseksi – toteutettavuustutkimus Karachiissa, Pakistanissa
Koulupohjainen interventio lasten ylipainon ehkäisemiseksi 4-7-vuotiailla: toteutettavuus-kvasi-eksperimentaalinen tutkimus Karachissa, Pakistanissa
Lihavuus on krooninen, monimutkainen sairaus, joka voi vahingoittaa terveyttä; lihavuutta luonnehtii liialliset rasvakertymät. Vuonna 2022 37 miljoonaa alle 5-vuotiasta lasta oli ylipainoisia. Yli 390 miljoonaa 5–19-vuotiasta lasta ja nuorta oli ylipainoisia vuonna 2022, mukaan lukien 160 miljoonaa, jotka elivät lihavuuden kanssa. Lapsuuden lihavuus voi lisätä kroonisten sairauksien riskiä myöhemmin elämässä. Maailman lihavuusliiton mukaan 5,4 miljoonaa pakistanilaista kouluikäistä lasta on lihavia vuoteen 2030 mennessä, mikä on tunnistettu merkittäväksi kansanterveysongelmaksi. Lihavuus on monitekijäinen ongelma, ja useat sidosryhmät ovat vastuussa. Vain 8 %:sta vuonna 1990 20 %:iin vuonna 2022 ylipainon (mukaan lukien lihavuus) esiintyvyys 5–19-vuotiaiden lasten ja nuorten keskuudessa on noussut merkittävästi. Samanlaisia kasvuja on havaittu pojilla ja tytöillä: vuonna 2022 21 % pojista ja 19 % tytöistä oli ylipainoisia. Geneettisten tekijöiden lisäksi on useita ympäristötekijöitä, kuten liiallinen kaloritiheän ruokavalion saanti ja liikunnan puute. Siksi varhaislapsuuden interventioita suositellaan erittäin vahvasti ylipainon ja lihavuuden riskin estämiseksi tai minimoimiseksi. Lihavuuden vähentämiseksi lasten keskuudessa koulupohjaiset terveellisen elämäntavan interventiot on tunnistettu hyödylliseksi ympäristöksi, sillä eri sosioekonomisista taustoista tulevat lapset viettävät useita tunteja koulussa, syövät yhden tai kaksi lounasta ja heillä on mahdollisuus urheiluun tai liikuntaan.
Pakistanissa on tehty vain vähän tutkimuksia varhaislapsuuden lihavuuteen vaikuttavien riskitekijöiden arvioimiseksi. Esimerkiksi Lahoren, Pakistanin kouluikäisten lasten ravitsemusarviointitutkimuksen (NASCL) tuloksia tehtiin arvioimaan elämäntapaa (ruokavalio, fyysinen aktiivisuus) ja sen yhteyttä painostatukseen ja sosiodemografiseen asemaan peruskoululaisilla. Tulokset paljastivat, että 57 % lapsista nautti pikaruokaa alle kerran viikossa, kun taas 30 % nautti sitä 1–2 kertaa viikossa ja 13 % yli kolme kertaa viikossa. Lisäksi fyysisen aktiivisuuden, ylipainon ja lihavuuden välillä havaittiin käänteinen suhde (P = 0,001). Samoin Pakistanin kouluterveyskasvatusohjelma (SHEPP) aloitettiin äskettäin, joka kohdistui 8–11-vuotiaisiin kouluun kirjattuihin lapsiin terveellisen ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi 9–11-vuotiaiden lasten keskuudessa.
Arviolta noin 29,8 % Pakistanin kouluikäisistä lapsista on ylipainoisia tai lihavia, mikä tekee lapsuuden lihavuudesta vakavan kansanterveysongelman. Istumaelämäntapa ja pidemmät unen kestot verrattuna normaalipainoisiin lapsiin ovat riskitekijöitä pakistanilaisilla koululaisilla. Toybox-tutkimus on monitieteellinen, näyttöön perustuva interventio, joka on aloitettu lihavuuden vähentämiseksi varhaislapsuudessa. Keskiössä on terveellisen ruokavalion, terveellisten juomien kulutuksen ja fyysisen aktiivisuuden edistäminen. Tämä tutkimus on jo toteutettu kuudessa Euroopan maassa, nimittäin Belgiassa, Bulgariassa, Kreikassa, Saksassa, Puolassa ja Espanjassa, ja siihen osallistui 266 lastentarhaa; 8709 lasta ja heidän huoltajansa osallistuivat. Yksi Toybox-tutkimuksen vahvuuksista on hieman mukauttamisen mahdollisuus sopeuttaa se muiden maiden politiikkaan, poliittisiin rakenteisiin, taloudellisiin olosuhteisiin ja kulttuuriasenteisiin (ruokavalioon ja liikuntaan liittyen); siksi ensimmäinen toteutettavuustutkimus Euroopan ulkopuolella on suunniteltu Malesiaan, joka on Kaakkois-Aasian maa. Parhaamman tietomme mukaan ei ole lihavuuden ehkäisyaloitteita, jotka kohdistuvat lapsiin (4–7-vuotiaisiin); siksi pidimme sopivana aloittaa Toybox-tutkimuksen Pakistanissa, koska se voisi olla hyödyllinen interventio lievittämään lihavuusongelmaa, ottaen huomioon lapsuuden lihavuuden korkean esiintyvyyden Pakistanissa. Ehdotettu hanke toteuttaa kulttuurisidonnaista terveyden edistämistä parantaakseen pakistanilaisten väestön terveyttä ja hyvinvointia. Tavoitteenamme on toteuttaa hanke 2 valtion ja 2 yksityisessä koulussa, jotka sijaitsevat Karachin itäisessä piirissä.
Ehdotettu hanke kohdistuu seuraaviin kestävän kehityksen tavoitteisiin (SDG): "Hyvä terveys ja hyvinvointi" (SDG 3).
Lihavuus on tärkein ajuri kroonisten sairauksien määrälle. Siksi lapsuuden lihavuuden ehkäisy voi vähentää kroonisten sairauksien, kuten diabeteksen, hypertonian, sydän- ja verisuonitaudit ja muutaman syövän, taakkaa myöhemmin elämässä ja vähentää sairastavuutta ja kuolleisuutta sekä parantaa elämänlaatua vähentämällä sairauksien kolminkertaista taakkaa. Jotta ei-tarttuvien sairauksien aiheuttamaa varhaista kuolemaa voidaan vähentää ja terveitä elämiä edistää kaikille lapsille, on välttämätöntä käsitellä lapsuuden lihavuutta. Terveiden käyttäytymismallien rohkaiseminen varhaisesta iästä lähtien edellyttää monialaisen, kattavan lähestymistavan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ongelma: Lapsuuden ylipaino lisääntyy Pakistanissa, mutta toimenpiteet, erityisesti ne, joihin liittyy kouluyhteisöjä, vanhempia ja opettajia, ovat vähäisiä. Tämä tutkimus pyrkii täyttämään tuon aukon. Lapsuuden ylipainon ehkäiseminen voi vähentää merkittävästi kroonisten sairauksien ja NCD:iden, kuten diabeteksen, hypertonian, sydän- ja verisuonitauteihin sekä tiettyihin syöpiin, riskiä myöhemmällä iällä. Lapsuuden ylipainon käsitteleminen on ratkaisevan tärkeää NCD:iden aiheuttamien ennenaikaisten kuolemien vähentämiseksi ja kaikkien lasten terveemmän elämän edistämiseksi. Tämä on suorassa linjassa Kestävän kehityksen tavoitteen 3 (SDG 3) kanssa: "Hyvä terveys ja hyvinvointi", joka korostaa terveiden elämien varmistamista ja hyvinvoinnin edistämistä kaikenikäisille ihmisille.
Tutkimuksen tavoitteet: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida koulupohjaisen interventio toteuttamisen alustavaa tehokkuutta ylipainon vähentämiseksi 4–6-vuotiaiden lasten keskuudessa Karachissa, Pakistanissa.
Tavoitteet
- Kehittää kulttuurisesti spesifinen Toybox-tutkimus, koulupohjainen interventio 4–7-vuotiaiden lasten ylipainon ehkäisemiseksi Karachissa, Pakistanissa, arvioimalla koulujen tiloja, käytäntöjä ja politiikkoja liittyen terveelliseen ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen ja puhtaaseen juomaveteen sekä tutkimalla opettajien ja vanhempien näkemyksiä, esteitä ja koulutustarpeita.
- Tarkistaa Karachin valtion esikouluihin osallistuvien lasten (4–7 vuotta) sosiodemografiset tiedot, antropometriset mittaukset ja ravinnon saanti.
Määrittää kulttuurisesti spesifisen Toybox-tutkimusintervention tehokkuus terveelliseen elämäntapaan (ruokavalio, juomat ja fyysinen aktiivisuus) valituille osallistujille.
Tutkimuksen laajuus:
Tutkimuksen merkitys: Tämä tutkimus käsittelee ja vähentää lapsuuden ylipainon ongelmaa, koska se on merkittävä kroonisten sairauksien aiheuttaja. Lapsuuden ylipainon ehkäiseminen voi vähentää merkittävästi kroonisten sairauksien ja NCD:iden, kuten diabeteksen, hypertonian, sydän- ja verisuonitauteihin sekä tiettyihin syöpiin, riskiä myöhemmällä iällä. Lapsuuden ylipainon käsitteleminen on ratkaisevan tärkeää NCD:iden aiheuttamien ennenaikaisten kuolemien vähentämiseksi ja kaikkien lasten terveemmän elämän edistämiseksi. Tämä on suorassa linjassa Kestävän kehityksen tavoitteen 3 (SDG 3) kanssa: "Hyvä terveys ja hyvinvointi", joka korostaa terveiden elämien varmistamista ja hyvinvoinnin edistämistä kaikenikäisille ihmisille. Käsittelemällä lapsuuden ylipainoa tämä interventio edistää SDG 3:n tavoitteiden saavuttamista, erityisesti niitä, jotka keskittyvät NCD:iden aiheuttaman ennenaikaisen kuolleisuuden vähentämiseen, terveysriskitason ehkäisyn ja hoidon vahvistamiseen sekä kestävän terveyden ja hyvinvoinnin edistämiseen varhaisesta iästä alkaen.
• Julkisen terveydenhuollon vaikutus: Käsittelee lapsuuden ylipainon kasvavaa huolta Karachissa, suuressa kaupunkialueella Pakistanissa.
• Kulttuurisesti relevantti interventio: Toybox-tutkimuksen mukauttaminen mahdollistaa räätälöidyt strategiat, jotka sopivat paikallisiin tapoihin, resursseihin ja esteisiin.
• Vanhempien ja opettajien osallistuminen: Parantaa kestävää kehitystä ottamalla mukaan lasten päivittäisen ympäristön ensisijaiset vaikuttajat.
- Politiikan ja käytännön vaikutukset: Voi ohjata koulujen terveyspolitiikkoja ja ohjelmia, jotka edistävät terveellisempiä elämäntapoja lapsilla.
- Malli muille alueille: Onnistunut toistaminen voi tarjota skaalattavan mallin muille kaupungeille tai alueille, jotka kohtaavat samankaltaisia terveyshaasteita.
- Varhainen ehkäisy: Kohdistaminen esikoululaisiin helpottaa varhaista interventiota, vähentäen tulevia ylipainoon liittyviä terveysriskejä.
- Yhteisön tietoisuus: Lisää tietoisuutta perheiden ja kasvattajien keskuudessa lasten ehkäisevien terveystoimenpiteiden tärkeydestä.
Tämä tutkimus on merkityksellinen kasvavien lapsuuden ylipainotasojen yhteydessä maailmanlaajuisesti ja paikallisesti, tarjoten arvokasta näyttöä tehokkaiden interventioiden ohjaamiseksi kouluympäristöissä yhteisön osallistumisen avulla.
TUTKIMUSMETODOLOGIA
• Suunnittelu:
o Tutkimuksen suunnittelu: Kvasikokeellinen tutkimus, yhden ryhmän esi- ja jälkitestisuunnittelu. Kaikki alkuperäisen Toybox-tutkimuksen (terveen välipalan nauttiminen, terveet juomat, fyysisen aktiivisuuden lisääminen ja näyttöajan vähentäminen) ehdottamat interventiot, joiden tehokkuus on tunnettu, sisällytetään. Siksi olisi epäeettistä sisällyttää kontrolliryhmää.
Tutkimuksen kesto: 10 kuukautta instituutin eettisen hyväksynnän jälkeen. Ensimmäisten 3 kuukauden aikana teemme laadullisia haastatteluja ja työskentelemme kulttuurisesti spesifisen intervention kehittämisen parissa. Seuraavien 3 kuukauden aikana toteutamme koulussa kehitetyn intervention, kun taas intervention arviointijakso ulottuu neljään kuukauteen koululomien ja tenttiaikataulujen mukauttamiseksi.
o Tutkimuspopulaatio: Data kerätään 4–7-vuotiaiden lasten vanhemmilta ja opettajilta, jotka käyvät Karachin valtion ja yksityisiä kouluja.
o Otoskoko: Käyttäen PASS-versiota 11, kaksisuuntaista parillista z-testiä, 22:n otoskoko saavuttaa 95 %:n voiman havaita intervention ryhmän ulkoisen aktiivisen leikin parillisten erojen keskiarvo 4,5 [11] parillisten erojen keskihajonnalla 4,54 [11] merkitsevyystasolla (alfa) 0,01. Parantaaksemme kvasikokeellisen tutkimuksemme luotettavuutta ja pätevyyttä suunnittelemme nostavansa otoskokoa 22:sta 30 osallistujaan. Tällä muutoksella haluamme lisätä löydöksiemme tilastollista voimaa ja saada luotettavampia tuloksia.
o Otantatekniikka: Todennäköisyysvälinen, mukavuusotantamenetelmä käytetään sekä laadulliseen että määrälliseen datankeräykseen.
Otoksen valinta: Laadullinen ja määrällinen data kerätään 4–7-vuotiaiden lasten vanhemmilta ja opettajilta, jotka käyvät Pakistanin Karachin Itäisen piirin valtion ja yksityisiä kouluja. Itäisen piirin koulut valittiin datankeräyksen saavutettavuuden ja toteutettavuuden vuoksi, jotta tutkimuksen ajoitettu toteuttaminen olisi mahdollista.
• Datankeräysmenettely:
o Eettiset näkökohdat: Tutkimusprotokolla lähetettiin hyväksyttäväksi Dow University of Health Sciencesin instituution eettiselle toimikunnalle (IRB) Karachissa, Pakistanissa (IRB-3847/DUHS/Hyväksyntä/2025/177). Tiedostettu suostumus saadaan kaikilta osallistuvilta vanhemmilta ja opettajilta ennen datankeräystä. Osallistuminen on täysin vapaaehtoista, ja osallistujille kerrotaan heidän oikeudestaan vetäytyä tutkimuksesta missä tahansa vaiheessa ilman seuraamuksia.
Kaikki kerätty data säilytetään ehdottoman luottamuksellisena ja sitä käytetään vain tutkimustarkoituksiin, ja pääsy rajoitetaan vain tutkimusryhmälle.
• Tutkimusvaiheet: Tämä tutkimus toteutetaan neljässä vaiheessa. Lyhyt kuvaus neljästä vaiheesta on annettu alla:
o Vaihe yksi (Tarpeiden arviointi): Arviointi suoritettiin arvioimaan koulujen tiloja (juomaveden saatavuus, terveellinen ruokavalio, fyysisen aktiivisuuden mahdollisuudet) käyttäen haastattelupohjaista kyselylomaketta.
Keskusteluryhmäkeskustelut suoritettiin vanhempien ja opettajien kanssa arvioidakseen heidän näkemyksiään terveellisen elämäntavan tärkeydestä varhaislapsuudessa, esteistä terveellisen ruokavalion tarjoamisessa koulussa ja kotona sekä tarvittavasta koulutuksesta terveiden käyttäytymismallien edistämiseksi.
Keskusteluryhmäkeskusteluista saadut tulokset auttoivat muokkaamaan Toybox-materiaalia Pakistanin kulttuuriseen kontekstiin sopivaksi.
o Vaihe kaksi (Perustiedon kerääminen): Perustietoja kerättiin opettajilta ja vanhemmilta arvioidakseen heidän tietämystään, käytäntöjään ja asenteitaan terveiden välipalojen, juomaveden, fyysisen aktiivisuuden ja näyttöajan edistämiseen liittyen.
Data sisälsi antropometriset mittaukset, ravinnon ja nesteiden saannin, fyysisen aktiivisuuden ja näyttöajan. Kaikkia muuttujia mitataan ennen ja jälkeen intervention.
o Vaihe kolme (Suunnitteluvaihe): Opetusmateriaali (julisteet, vihkonen, opettajan aktiviteettioppa, opetusvideot) kehitettiin englanniksi ja käännettiin sitten urduksi. Materiaali on ikätasoa vastaava ja kulttuurisesti spesifinen Pakistanin kontekstiin.
Opettajat koulutetaan kehitetyn opetusmateriaalin tehokkaaseen toimittamiseen keskittyen terveisiin välipaloihin, veden saantiin, fyysiseen aktiivisuuteen ja näyttöaikaan.
o Vaihe neljä (Toteutusvaihe): Opettajat pitävät vuorovaikutteisia sessioita käyttäen aktiviteettioppasta. Vanhemmat saavat opetusjulisteita ja lyhyitä videoita terveellisestä ruokavaliosta, veden saannista, fyysisestä aktiivisuudesta ja näyttöajasta.
Intervention kesto on 3 aktiivista kuukautta. Intervention arviointijakso ulottuu neljään kuukauteen koululomien ja tenttiaikataulujen mukauttamiseksi.
o Tutkimusvälineet:
o Laadullinen data:
Keskusteluryhmäkeskustelut (FGD:t): Laadullista dataa kerättiin käyttäen keskusteluryhmäkeskusteluja sekä vanhempien että opettajien kanssa arvioidakseen heidän tietämystään, asenteitaan ja näkemyksiään lapsen ravitsemuksesta, fyysisestä aktiivisuudesta ja istumaan liittyvistä aktiviteeteista. Puolistrukturoitu keskusteluryhmäkeskusteluopas kehitettiin tutkimuksen tavoitteiden perusteella. Keskusteluryhmäkeskustelut äänitettiin, litteroitiin ja käännettiin englanniksi ja analysoitiin käyttäen temaattista analyysiä.
o Määrällinen data:
o Auditointikysely: Kysely koulun ympäristön arvioimiseksi.
o Ensisijaisen huoltajan kysely: Kysely toimitettiin vanhemmille tietojen keräämiseksi perheen taustasta ja elämäntapatekijöistä (kuten vanhempien koulutus, ammatti, lapsen nukkumiskäyttäytyminen), vanhempien ja lapsen käyttäytymiseen liittyen, mukaan lukien nesteiden saanti, välipalojen käyttäytyminen, fyysinen aktiivisuus ja näyttöaika. Tämä kysely sisältää myös kysymyksiä lapsen sairaushistoriasta. Kysely käännettiin urduksi ja takaisin englanniksi.
o Opettajan kysely: Kysely toimitettiin opettajille tietojen keräämiseksi luokkahuoneen ympäristöstä ja koulun käytännöistä liittyen välipaloihin, nesteiden saantiin, fyysiseen aktiivisuuteen ja näyttön käyttöön. Tämä kysely arvioi myös opettajien tietämystä, käytäntöjä ja asenteita terveisiin välipaloihin, nesteiden saantiin, PA:han ja istumaan liittyvään käyttäytymiseen.
- Sosioekonominen status: Sosiodemografista dataa kerättiin pitäen mielessä tutkimuksen tavoitteet, mukaan lukien vanhempien ikä, etninen tausta, koulutus, lasten määrä, ammatti, perherakenteen ja perheen tulot.
- Antropometriset mittaukset: Osallistuvien lasten paino (kg), pituus (cm) ja vyötärönympärys (cm) kerättiin perustiedoissa ja kerätään uudelleen intervention jälkeen.
- Ravitsemusarviointi:
Ravinnon saanti: Ruokavalio, mukaan lukien päivälliset ja välipalojen käyttäytyminen, arvioitiin käyttäen validoitua, muokattua versiota ToyBox Food Frequency Questionnaire (FFQ):sta, jonka tutkimusavustaja toimi. FFQ käännettiin urduksi ja takaisin englanniksi. Yleistä ruokavalokuva-atlasta käytettiin auttamaan osallistujia arvioimaan annoskokoja.
Nesteiden saanti: Arvioitiin käyttäen muokattua versiota ToyBox Food frequency questionnaire -kyselystä, jonka tutkimusavustaja toimi. FFQ käännettiin urduksi ja takaisin englanniksi. Yleistä ruokavalokuva-atlasta käytettiin auttamaan osallistujia tunnistamaan annoskoot.
- Fyysinen aktiivisuus: Esikoululaisten fyysistä aktiivisuutta arvioitiin käyttäen Pre-PAQ Physical Activity Questionnaire -kyselyä. Pre-PAQ on kolmen päivän aktiviteettikysely, jota käytetään arvioimaan lapsen tavanomaista fyysisen aktiivisuuden ja istumaan liittyvän käyttäytymisen tasoa kotona. Tämä kysely käännettiin urduksi ja takaisin englanniksi.
- Istumaan liittyvä käyttäytyminen (mukaan lukien näytöt ja hiljainen leikki): Arvioitiin 3 kysymyksellä ensisijaisen huoltajan kyselyssä. Nämä kysymykset arvioivat näyttöihin ja hiljaiseen leikkiin käytettyjen tuntien määrää arki- ja viikonloppupäivinä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75280
- Dow University of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 4-7-vuotiaat lapset kummastakin sukupuolesta, joiden vanhemmat antavat suostumuksensa ja osallistuvat aktiivisesti interventioon.
- Koulut, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen ja sallivat intervention tiloissaan.
- Opettajat, jotka antavat suostumuksensa ja opettavat tällä hetkellä kyseisessä koulussa tämän ikäryhmän lapsille.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on olemassa olevia diagnosoituja kroonisia sairauksia tai lääketieteellisiä tiloja, jotka vaikuttavat kasvuun tai aineenvaihduntaan (esim. ruoka-allergiat, endokriiniset häiriöt, vakava astma, fyysiset vammat, jotka rajoittavat toimintaa).
- Lapset, jotka ovat tällä hetkellä osallistumassa muihin painonhallinta- tai liikalihavuuteen liittyviin interventioihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: kvasi-eksperimentaalinen tutkimus
Tämä olisi kvasi-eksperimentaalinen tutkimus, jossa opiskelijoiden ja vanhempien tietämystä analysoidaan ennen ja jälkeen interventiosta terveellisen syömisen, juomisen ja fyysisen aktiivisuuden edistämisen osalta.
|
Elämäntapojen hallinta, mukaan lukien erityinen painopiste terveelliseen vesi- ja juomien saantiin, välipaloihin ja ruokailutottumuksiin, näyttöajan vähentämiseen ja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opettajan tietämyksen muutos lasten (4-7-vuotiaat) ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden ja istumakäyttäytymisen osalta, arvioitu Opettajan kyselylomakkeella
Aikaikkuna: tammikuu 2026-huhtikuu 2026 (4 kuukautta)
|
Validoidulla rakenteellisella opettajakyselyllä arvioidaan opettajien tietämystä lasten, ikävuodet 4-7, ruokavaliosta, fyysisestä aktiivisuudesta ja istumatyylisestä käyttäytymisestä.
Kysely koostuu 15 kysymyksestä, jotka arvioivat mainittuja terveyskäyttäytymismuotoja. Jokaisessa kysymyksessä on monivalintavastauksia, joista yksi on oikea. Oikea vastaus koodataan "1" ja väärä vastaus "0". Maksimipistemäärä on 15 ja minimi 0. Korkeammat kokonaistietopisteet osoittavat parempaa tietoutta suositelluista terveyskäyttäytymismuodoista. |
tammikuu 2026-huhtikuu 2026 (4 kuukautta)
|
|
Opettajan asenteen muutos 4–7-vuotiaiden lasten ruokailuun, liikuntaan ja istumiseen liittyen, arvioitu opettajien kyselylomakkeella
Aikaikkuna: tammikuu 2026–huhtikuu 2026 (4 kuukautta)
|
Validoitu rakenteellinen opettajakysely käytetään opettajien asenteen arvioimiseen 4–7-vuotiaiden lasten ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden ja istumisen suhteen Likert-asteikolla.
Kysely koostuu 19 kohdasta, jotka arvioivat opettajien asenteita mainittuja terveyskäyttäytymismuotoja kohtaan 5-pisteen Likert-asteikolla: 1 = Täysin eri mieltä, 2 = Eri mieltä, 3 = Ei samaa eikä eri mieltä, 4 = Samaa mieltä, 5 = Täysin samaa mieltä.
Pisteet vaihtelevat vähintään 19 (jos kaikki vastaukset ovat "Täysin eri mieltä") enintään 95 (jos kaikki vastaukset ovat "Täysin samaa mieltä").
Korkeampi pistemäärä osoittaa myönteistä asennetta ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden ja istumisen suhteen.
|
tammikuu 2026–huhtikuu 2026 (4 kuukautta)
|
|
Muutos opettajien käytännöissä lasten, ikävuosina 4–7, ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden ja istumisen suhteen arvioituna Opettajan kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Tammikuu 2026–Huhtikuu 2026 (4 kuukautta)
|
Validioitu rakenteellinen opettajakysely käytetään arvioimaan opettajien käytäntöjä lasten 4–7-vuotiaiden ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden ja istumisen suhteen Likert-asteikon perusteella.
Kysely koostuu 37 kysymyksestä, jotka arvioivat opettajien käytäntöjä mainittuja terveyskäyttäytymisiä kohtaan mitattuna 5-pisteen Likert-asteikolla: 1= Täysin eri mieltä, 2= Eri mieltä, 3= Ei samaa eikä eri mieltä, 4= Samaa mieltä ja 5= Täysin samaa mieltä.
Pisteet vaihtelevat vähimmäispisteestä 37 (jos kaikki vastaukset ovat "Täysin eri mieltä") enimmäispisteeseen 185 (jos kaikki vastaukset ovat "Täysin samaa mieltä").
Korkeammat pisteet osoittavat terveellisiä opettajakäytäntöjä ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden ja istumisen suhteen
|
Tammikuu 2026–Huhtikuu 2026 (4 kuukautta)
|
|
Muutos vanhempien tiedossa lapsen 4–7 vuoden iässä liittyen ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen ja istumiseen, arvioitu käyttäen Päähuoltajan kyselylomaketta
Aikaikkuna: Tammikuu 2026-Huhtikuu 2026(4 kuukautta)
|
Ensisijaisen hoitajan kyselylomaketta käytetään arvioimaan vanhempien tietämystä 4-7-vuotiaiden lasten ruokavaliosta, fyysisestä aktiivisuudesta ja istumisesta.
Kyselylomake koostuu 14 kysymyksestä, jotka arvioivat vanhempien tietämystä mainituista terveyskäyttäytymisistä.
Jokaisessa kysymyksessä on monivalintavastauksia, joista yksi on oikea.
Oikea vastaus koodataan "1":ksi ja väärä vastaus "0":ksi.
Maksimipistemäärä on 14 ja minimipistemäärä 0. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietämystä suositelluista terveyskäyttäytymisistä.
|
Tammikuu 2026-Huhtikuu 2026(4 kuukautta)
|
|
Muutos vanhemman asenteessa liittyen 4-7-vuotiaiden lasten ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen ja istumaan suuntautuneeseen käyttäytymiseen, arvioitu käyttäen Päähuoltajan kyselylomaketta
Aikaikkuna: tammikuu 2026–huhtikuu 2026 (4 kuukautta)
|
Ensisijaisen hoitajan kyselylomaketta käytetään vanhempien asenteiden arvioimiseen ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden ja istumatyylisen käyttäytymisen suhteen 4–7-vuotiailla lapsilla Likert-asteikon perusteella.
Kyselylomake koostuu 24 kysymyksestä, jotka arvioivat vanhempien asenteita mainittuja terveyskäyttäytymismuotoja kohtaan, ja jokainen arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla: 1 = Täysin eri mieltä, 2 = Eri mieltä, 3 = Ei samaa eikä eri mieltä, 4 = Samaa mieltä ja 5 = Täysin samaa mieltä.
Pisteet vaihtelevat vähimmäispisteestä 24 (jos kaikki vastaukset ovat "Täysin eri mieltä") enimmäispisteeseen 120 (jos kaikki vastaukset ovat "Täysin samaa mieltä").
Korkeampi pistemäärä osoittaa positiivisempaa asennetta ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden ja istumatyylisen käyttäytymisen suhteen.
|
tammikuu 2026–huhtikuu 2026 (4 kuukautta)
|
|
Muutos vanhempien käytännöissä, jotka liittyvät 4-7-vuotiaiden lasten ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen ja istumiseen, arvioitu käyttäen päähuoltajan kyselylomaketta.
Aikaikkuna: tammikuu 2026-huhtikuu 2026 (4 kuukautta)
|
Validoidulla rakennetulla kyselylomakkeella arvioidaan vanhempien käytäntöjä liittyen 4-7-vuotiaiden lasten ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen ja istumiseen perustuen Likert-asteikkoon.
Kyselylomake koostuu 48:sta kysymyksestä, jotka arvioivat vanhempien käytäntöjä mainittuja terveyskäyttäytymismuotoja kohtaan mitattuna 5-pisteisellä Likert-asteikolla: 1 = Täysin eri mieltä, 2 = Eri mieltä, 3 = Ei samaa eikä eri mieltä, 4 = Samaa mieltä ja 5 = Täysin samaa mieltä.
Pistemäärä vaihtelee vähintään 48 pisteestä (jos kaikki vastaukset ovat "Täysin eri mieltä") enintään 240 pisteeseen (jos kaikki vastaukset ovat "Täysin samaa mieltä").
Korkeammat pisteet osoittavat terveellisempää vanhempien käytäntöä liittyen 4-7-vuotiaiden lasten ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen ja istumiseen.
|
tammikuu 2026-huhtikuu 2026 (4 kuukautta)
|
|
Osallistuvien lasten nesteiden saannin muutokset ruokataajuuskyselyllä
Aikaikkuna: tammikuu 2026–huhtikuu 2026 (4 kuukautta)
|
Osallistuvien lasten nestetarve arvioidaan käyttämällä Ruokataajuuskyselyä.
Mittayksikkö on kulutuksen taajuus (kertaa viikossa) ja keskimääräinen kulutettu määrä (millilitraa päivässä) vedelle ja sokerilla makeutetuille juomille.
Kulutuksen muutoksia arvioidaan ennen testiä ja testin jälkeen.
Vedenkulutuksen lisääntyminen ja makeutettujen juomien kulutuksen väheneminen osoittavat terveellisempää käyttäytymistä.
|
tammikuu 2026–huhtikuu 2026 (4 kuukautta)
|
|
Osallistuvien lasten ruokavalion muutokset käyttäen Ruokataajuuskyselyä
Aikaikkuna: tammikuu 2026–huhtikuu 2026 (4 kuukautta)
|
Ruokavalion saantia, mukaan lukien pääateriat ja välipalojen syöntitavat, arvioidaan muokatulla ruokataajuuskyselyllä (FFQ).
Mittayksikkönä on eri elintarvikeryhmien (kuten hedelmät, vihannekset, välipalat) kulutuksen tiheys (kertaa päivässä/viikossa).
Terveiden elintarvikkeiden suurempi kulutustiheys ja epäterveiden välipalojen pienempi kulutustiheys osoittavat terveellisempää ruokailutapaa.
|
tammikuu 2026–huhtikuu 2026 (4 kuukautta)
|
|
Osallistuvien lasten fyysisen aktiivisuuden muutokset Pre-PAQ -fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen avulla.
Aikaikkuna: tammikuu 2026 - huhtikuu 2026 (4 kuukautta)
|
Osallistuvien lasten fyysistä aktiivisuutta arvioidaan käyttämällä Pre-PAQ -fyysisen aktiivisuuden kyselylomaketta, joka kattaa aktiivisuuden 3 päivän ajalta.
Mittayksikkönä käytetään fyysiseen aktiivisuuteen käytettyä aikaa (minuuttia päivässä).
Fyysisen aktiivisuuden muutoksia arvioidaan ennakkotestistä jälkitestiin.
Fyysiseen aktiivisuuteen käytetyn ajan lisääntyminen osoittaa terveellisempää käyttäytymistä.
|
tammikuu 2026 - huhtikuu 2026 (4 kuukautta)
|
|
Osallistuvien lasten näytön käyttöajan muutokset ensisijaisen huoltajan kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: tammikuu 2026-huhtikuu 2026(4 kuukautta)
|
Osallistujien näyttöaikaa (television katselu, mobiililaitteiden käyttö) arvioidaan käyttämällä 3 kysymystä ensisijaisen huoltajan kyselylomakkeessa.
Mittayksikkönä on näyttöpohjaisiin aktiviteetteihin käytetty aika (tunteja päivässä) arki- ja viikonloppupäivinä.
Näyttöajan muutoksia arvioidaan ennen testiä ja testin jälkeen.
Näyttöajan väheneminen osoittaa terveellisempää käyttäytymistä.
|
tammikuu 2026-huhtikuu 2026(4 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sukaina NA SHABBIR, PhD Candidate, Dow University of Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lambrinou CP, Androutsos O, Karaglani E, Cardon G, Huys N, Wikstrom K, Kivela J, Ko W, Karuranga E, Tsochev K, Iotova V, Dimova R, De Miguel-Etayo P, M Gonzalez-Gil E, Tamas H, Jancso Z, Liatis S, Makrilakis K, Manios Y; Feel4Diabetes-study group. Effective strategies for childhood obesity prevention via school based, family involved interventions: a critical review for the development of the Feel4Diabetes-study school based component. BMC Endocr Disord. 2020 May 6;20(Suppl 2):52. doi: 10.1186/s12902-020-0526-5.
- Reeves S, Poh BK, Chong YT, Lee JAC, Cheah WL, Hafizah YN, Nelson G, Ruzita AT, Koh D, Summerbell C, Essau CA, Gibson EL. From ToyBox Study to eToyBox: Advancing Childhood Obesity Reduction in Malaysian Kindergartens. Int J Environ Res Public Health. 2023 Aug 20;20(16):6614. doi: 10.3390/ijerph20166614.
- Manios Y, Androutsos O, Katsarou C, Iotova V, Socha P, Geyer C, Moreno L, Koletzko B, De Bourdeaudhuij I; ToyBox-study group. Designing and implementing a kindergarten-based, family-involved intervention to prevent obesity in early childhood: the ToyBox-study. Obes Rev. 2014 Aug;15 Suppl 3:5-13. doi: 10.1111/obr.12175.
- Brown T, Smith S, Bhopal R, Kasim A, Summerbell C. Diet and physical activity interventions to prevent or treat obesity in South Asian children and adults: a systematic review and meta-analysis. Int J Environ Res Public Health. 2015 Jan 9;12(1):566-94. doi: 10.3390/ijerph120100566.
- Mushtaq MU, Gull S, Mushtaq K, Shahid U, Shad MA, Akram J. Dietary behaviors, physical activity and sedentary lifestyle associated with overweight and obesity, and their socio-demographic correlates, among Pakistani primary school children. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Nov 25;8:130. doi: 10.1186/1479-5868-8-130.
- Almas A, Iqbal R, Sabir S, Ghani A, Kazmi K. School health education program in Pakistan (SHEPP)-a threefold health education feasibility trial in schoolchildren from a lower-middle-income country. Pilot Feasibility Stud. 2020 Jun 8;6:80. doi: 10.1186/s40814-020-00625-x. eCollection 2020.
- Gungor NK. Overweight and obesity in children and adolescents. J Clin Res Pediatr Endocrinol. 2014 Sep;6(3):129-43. doi: 10.4274/Jcrpe.1471.
- Dogra SA, Rai K, Barber S, McEachan RR, Adab P, Sheard L; "Childhood Obesity Prevention in Islamic Religious Settings Programme Management Group.". Delivering a childhood obesity prevention intervention using Islamic religious settings in the UK: What is most important to the stakeholders? Prev Med Rep. 2021 Apr 24;22:101387. doi: 10.1016/j.pmedr.2021.101387. eCollection 2021 Jun.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sukaina Shabbir
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .