巴基斯坦卡拉奇一项面向4-7岁儿童的学校预防肥胖可行性准实验试验

问题陈述：巴基斯坦儿童肥胖率正在上升，但干预措施，尤其是涉及学校社区、家长和教师的干预措施，却十分匮乏。本研究旨在填补这一空白。预防儿童肥胖可以显著降低日后患慢性病和非传染性疾病的风险，如糖尿病、高血压、心血管疾病和某些癌症。解决儿童肥胖问题对于降低非传染性疾病导致的过早死亡、促进所有儿童更健康的生活至关重要。这与可持续发展目标3（SDG 3）：“良好健康与福祉”直接一致，该目标强调确保各年龄段人群的健康生活并促进其福祉。

研究目标：本研究旨在评估在巴基斯坦卡拉奇实施一项以学校为基础的干预措施，以减少4-6岁儿童肥胖的初步效果。

目标

1. 通过评估与健康饮食、体育活动和清洁饮用水相关的学校设施、政策和实践，并探讨教师和家长的看法、障碍及培训需求，开发一个针对巴基斯坦卡拉奇4-7岁儿童预防肥胖的文化特异性Toybox研究（一项以学校为基础的干预措施）。
2. 检查卡拉奇公立学前教育机构注册儿童（4-7岁）的社会人口学特征、人体测量指标和膳食摄入情况。

3. 确定文化特异性Toybox研究干预措施对选定参与者健康生活方式（饮食、饮水和体育活动）的有效性。

   研究范围：

   研究意义：本研究将解决并最小化儿童肥胖问题，因为它是慢性病的主要驱动因素。预防儿童肥胖可以显著降低日后患慢性病和非传染性疾病的风险，如糖尿病、高血压、心血管疾病和某些癌症。解决儿童肥胖问题对于降低非传染性疾病导致的过早死亡、促进所有儿童更健康的生活至关重要。这与可持续发展目标3（SDG 3）：“良好健康与福祉”直接一致，该目标强调确保各年龄段人群的健康生活并促进其福祉。通过应对儿童肥胖，此干预措施有助于实现SDG 3的具体目标，特别是那些侧重于降低非传染性疾病导致的过早死亡率、加强健康风险的预防和治疗，以及从小培养可持续的健康和福祉的目标。

   • 公共卫生影响：解决巴基斯坦主要城市地区卡拉奇日益严重的儿童肥胖问题。

   • 文化相关干预：Toybox研究的改编允许制定适合当地习俗、资源和障碍的定制策略。

   • 家长和教师参与：通过纳入儿童日常环境的主要影响者，增强可持续性。

   • 政策和实践意义：可为促进儿童健康生活方式的学校健康政策和计划提供参考。
   • 其他地区模型：成功复制可为面临类似健康挑战的其他城市或地区提供可扩展的模型。
   • 早期预防：针对学前教育儿童有助于早期干预，减少未来与肥胖相关的健康风险。
   • 社区意识：提高家庭和教育工作者对儿童预防性健康措施重要性的认识。

   这项研究在全球和本地儿童肥胖率不断上升的背景下具有相关性，为在学校环境中通过社区参与指导有效干预措施提供了有价值的证据。

   研究方法论

   • 设计：

   o 研究设计：准实验研究，单组前测后测研究设计。将包含原始Toybox研究中所有已知有效的建议干预措施（健康零食摄入、健康饮水、增加体育活动、减少屏幕时间）。因此，设置对照组将不符合伦理。

   研究持续时间：获得机构伦理批准后10个月。前3个月将进行定性访谈并致力于开发文化特异性干预措施。接下来3个月将在学校实施开发的干预措施，而干预评估期将延长至4个月，以适应学校假期和考试安排。

   o 研究人群：数据将从卡拉奇公立和私立学校4-7岁儿童的家长和教师中收集。

   o 样本量：使用PASS版本11，双尾配对z检验，样本量22可在显著性水平（alpha）为0.01时，检测到干预组户外主动游戏配对差值的均值为4.5[11]，配对差值的标准差为4.54[11]，达到95%的统计功效。为了提高我们准实验研究的可靠性和有效性，我们计划将样本量从22增加到30名参与者。通过此修改，我们希望提高研究结果的统计功效并获得更可靠的结果。

   o 抽样技术：将使用非概率、便利抽样方法进行定性和定量数据收集。

   样本选择：定性和定量数据将从巴基斯坦卡拉奇东区公立和私立学校就读的4-7岁儿童的家长和教师中收集。选择东区的学校是由于数据收集的可及性和可行性，以便及时实施研究。

   • 数据收集程序：

   o 伦理考量：研究方案已提交给巴基斯坦卡拉奇Dow健康科学大学机构审查委员会（IRB）以获得批准（IRB-3847/DUHS/Approval/2025/177）。在收集数据前，将从所有参与的家长和教师处获得知情同意。参与完全是自愿的，参与者将被告知他们有权在任何阶段退出研究而不会受到任何惩罚。

   收集的所有数据将严格保密，仅用于研究目的，且访问权限仅限于研究团队。

   • 研究阶段：本研究分四个阶段进行。四个阶段的简要细节如下：

   o 第一阶段（需求评估）：使用访谈式问卷进行评估，以评估学校设施（饮用水供应、健康饮食、体育活动机会）。

   与家长和教师进行焦点小组讨论，以评估他们对幼儿期健康生活方式重要性的看法、在学校和家庭提供健康饮食的障碍以及促进健康行为所需的培训。

   焦点小组讨论的结果有助于根据巴基斯坦的文化背景修改Toybox材料。

   o 第二阶段（基线数据收集）：从教师和家长处收集基线数据，以评估他们在促进健康零食、饮水、体育活动和屏幕时间方面的知识、实践和态度。

   数据包括人体测量指标、膳食和液体摄入量、体育活动和屏幕时间。所有变量将在干预前后进行测量。

   o 第三阶段（规划阶段）：教育材料（海报、手册、教师活动指导书、教育视频）以英语开发，然后翻译成乌尔都语。材料将适合年龄且针对巴基斯坦的文化背景。

   教师将接受培训，以有效传递开发的教育材料，重点关注健康零食、饮水、体育活动和屏幕时间。

   o 第四阶段（实施阶段）：教师将使用活动指导书进行互动式课程。家长将收到关于健康饮食、饮水、体育活动和屏幕时间的教育手册和短视频。

   干预的持续时间为3个活跃月。干预评估期将延长至4个月，以适应学校假期和考试安排。

   o 研究工具：

   o 定性数据：

   焦点小组讨论（FGDs）：使用与家长和教师的焦点小组讨论收集定性数据，以评估他们在儿童营养、体育活动和久坐活动方面的知识、态度和看法。根据研究目标制定了半结构化的焦点小组讨论指南。焦点小组讨论进行录音、转录并翻译成英语，然后使用主题分析法进行分析。

   o 定量数据：

   o 审计问卷：一份用于评估学校环境的问卷。

   o 主要照顾者问卷：向家长发放问卷，收集关于家庭背景和生活方式因素（如父母教育、职业、儿童睡眠模式）、父母和儿童行为（包括液体摄入、零食模式、体育活动和屏幕时间）的信息。此问卷还包括关于儿童病史的问题。问卷被翻译成乌尔都语并回译成英语。

   o 教师问卷：向教师发放问卷，收集关于课堂环境和与零食、液体摄入、体育活动和屏幕使用相关的学校实践的信息。此问卷还评估了教师在健康零食、液体摄入、体育活动和久坐行为方面的知识、实践和态度。

   • 社会经济状况：收集社会人口学数据，考虑到研究目标，包括父母年龄、种族、教育程度、子女数量、职业、家庭结构和家庭收入。
   • 人体测量指标：在基线时收集参与儿童的体重（公斤）、身高（厘米）和腰围（厘米），并在干预后再次收集。
   • 膳食评估：

   膳食摄入：使用经过验证、修改版的Toybox食物频率问卷（FFQ）评估膳食摄入，包括主餐和零食模式，由研究助理执行。FFQ被翻译成乌尔都语并回译成英语。使用通用食物图谱帮助参与者估计份量。

   液体摄入：使用修改版的Toybox食物频率问卷进行评估，由研究助理执行。FFQ被翻译成乌尔都语并回译成英语。使用通用食物图谱帮助参与者识别份量。

   • 体育活动：使用Pre-PAQ体育活动问卷评估学龄前儿童的体育活动。Pre-PAQ是一个为期三天的活动问卷，用于评估儿童在家中的习惯性体育活动水平和久坐行为。此问卷被翻译成乌尔都语并回译成英语。
   • 久坐行为（包括屏幕时间和安静游戏）：通过主要照顾者问卷中的3个问题进行评估。这些问题评估在工作日和周末花在屏幕时间和安静游戏上的小时数。