- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07521579
Un Ensayo Cuasi-Experimental de Factibilidad en Karachi, Pakistán para Prevenir la Obesidad en Niños de 4 a 7 Años Basado en la Escuela
Una intervención escolar para prevenir la obesidad en niños de 4 a 7 años: Un ensayo cuasi-experimental de viabilidad en Karachi, Pakistán
La obesidad es una enfermedad crónica y compleja que puede dañar la salud; la obesidad se caracteriza por depósitos excesivos de grasa. En 2022, 37 millones de niños menores de 5 años tenían sobrepeso. Más de 390 millones de niños y adolescentes de 5 a 19 años tenían sobrepeso en 2022, incluidos 160 millones que vivían con obesidad. La obesidad infantil puede aumentar el riesgo de enfermedades crónicas más adelante en la vida. Según la Federación Mundial de Obesidad, 5,4 millones de niños en edad escolar pakistaníes serán obesos para 2030, identificándose así como un problema de salud pública principal. La obesidad es un problema multifactorial, y varias partes interesadas son responsables. Desde solo el 8% en 1990 hasta el 20% en 2022, la prevalencia del sobrepeso (incluida la obesidad) entre niños y adolescentes de 5 a 19 años ha aumentado significativamente. Se han observado aumentos similares en niños y niñas: en 2022, el 21% de los niños y el 19% de las niñas tenían sobrepeso. Además de los factores genéticos, hay varios factores ambientales responsables, como la ingesta excesiva de una dieta rica en calorías y la falta de actividad física. Por lo tanto, se recomienda encarecidamente intervenciones en la primera infancia para prevenir o minimizar el riesgo de tener sobrepeso y obesidad. Para reducir la obesidad entre los niños, las intervenciones de estilo de vida saludable basadas en la escuela se identifican como un entorno útil, ya que los niños de diferentes estatus socioeconómicos pasan varias horas en la escuela, tienen uno o dos almuerzos y tienen oportunidades para deportes o actividad física.
En Pakistán, se realizan pocos estudios para evaluar los factores de riesgo que contribuyen a la obesidad en la primera infancia. Por ejemplo, se realizaron los resultados del estudio Evaluación Nutricional entre Niños Escolares en Lahore, Pakistán (NASCL) para evaluar el estilo de vida (dieta, actividad física y su asociación con el estado de peso y el estatus sociodemográfico de los niños de primaria. Los resultados revelaron que el 57% de los niños consumían comida rápida menos de una vez a la semana, mientras que el 30% la consumía 1-2 veces por semana y el 13% más de tres veces a la semana. Además, se encontró una relación inversa entre la actividad física, el sobrepeso y la obesidad (P = 0,001). De manera similar, el Programa de Educación para la Salud Escolar en Pakistán (SHEPP) se inició recientemente, dirigido a niños de 8 a 11 años matriculados en las escuelas para promover una dieta saludable y actividad física entre niños de 9 a 11 años.
Aproximadamente el 29,8% de los niños en edad escolar en Pakistán se estima que tienen sobrepeso u obesidad, lo que convierte a la obesidad infantil en una seria preocupación de salud pública. Los estilos de vida sedentarios y las duraciones de sueño más largas en relación con niños de peso normal son factores de riesgo para la obesidad en los niños escolares pakistaníes. El estudio Toybox es una intervención multidisciplinaria basada en evidencia iniciada para reducir la obesidad en la primera infancia. El enfoque está en promover una dieta saludable, el consumo de bebidas saludables y la actividad física. Este estudio ya se ha implementado en seis países europeos, a saber, Bélgica, Bulgaria, Grecia, Alemania, Polonia y España, e involucró a 266 guarderías; se inscribieron 8709 niños y sus cuidadores. Una de las fortalezas del estudio Toybox es el margen para ajustes menores para adaptarse a las políticas, estructuras políticas, condiciones económicas y actitudes culturales (hacia la dieta y la actividad física) de otros países; por lo tanto, el primer estudio de viabilidad fuera de Europa está planeado en Malasia, que es un país del sudeste asiático. Hasta donde sabemos, no hay iniciativas de prevención de la obesidad dirigidas a niños (de 4 a 7 años de edad); por lo tanto, consideramos apropiado comenzar el Estudio Toybox en Pakistán, ya que podría ser una intervención útil para aliviar el problema de la obesidad, dada la alta prevalencia de obesidad infantil en Pakistán. El proyecto propuesto implementará promoción de la salud culturalmente específica para mejorar la salud y el bienestar de la población pakistaní. Nuestro objetivo es realizar un proyecto en 2 escuelas gubernamentales y 2 privadas ubicadas en el Distrito Este de Karachi.
El proyecto propuesto apuntará a los siguientes Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS): "Salud y Bienestar" (ODS 3).
La obesidad es el principal impulsor del número de enfermedades crónicas. Por lo tanto, la prevención de la obesidad infantil puede reducir la carga de enfermedades crónicas como diabetes, hipertensión, enfermedades cardiovasculares y algunos cánceres más adelante en la vida y disminuir la morbilidad y mortalidad, junto con mejorar la calidad de vida al reducir la triple carga de enfermedad. Para reducir la muerte temprana por ENT y promover vidas saludables para todos los niños, es imperativo abordar la obesidad infantil. Fomentar comportamientos saludables desde una edad temprana requiere un enfoque multisectorial y integral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Declaración del problema: La obesidad infantil está aumentando en Pakistán, sin embargo, las intervenciones, especialmente las que involucran a las comunidades escolares, padres y maestros, son escasas. Este estudio tiene como objetivo llenar ese vacío. Prevenir la obesidad infantil puede reducir significativamente el riesgo de desarrollar enfermedades crónicas y ENT como diabetes, hipertensión, enfermedades cardiovasculares y ciertos tipos de cáncer más adelante en la vida. Abordar la obesidad infantil es fundamental para reducir las muertes prematuras causadas por las ENT y promover vidas más saludables para todos los niños. Esto se alinea directamente con el Objetivo de Desarrollo Sostenible 3 (ODS 3): "Salud y Bienestar", que enfatiza garantizar vidas saludables y promover el bienestar para las personas de todas las edades.
Objetivos de la investigación: El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad preliminar de implementar una intervención basada en la escuela para reducir la obesidad entre niños de 4 a 6 años en Karachi, Pakistán.
Objetivos
- Desarrollar un estudio Toybox culturalmente específico, una intervención basada en la escuela para prevenir la obesidad entre niños de 4 a 7 años en Karachi, Pakistán, evaluando las instalaciones, políticas y prácticas escolares relacionadas con una dieta saludable, actividad física y agua potable limpia, y explorando las percepciones, barreras y necesidades de capacitación de maestros y padres.
- Verificar los datos sociodemográficos, las mediciones antropométricas y la ingesta dietética de los niños (4-7 años) inscritos en las escuelas preprimarias gubernamentales de Karachi.
Determinar la efectividad de una intervención del estudio Toybox culturalmente específica para un estilo de vida saludable (dieta, bebidas y actividad física) para los participantes seleccionados.
Alcance de la investigación:
Significado de la investigación: Este estudio abordará y minimizará el problema de la obesidad infantil, ya que es un factor principal de enfermedades crónicas. Prevenir la obesidad infantil puede reducir significativamente el riesgo de desarrollar enfermedades crónicas y ENT como diabetes, hipertensión, enfermedades cardiovasculares y ciertos tipos de cáncer más adelante en la vida. Abordar la obesidad infantil es fundamental para reducir las muertes prematuras causadas por las ENT y promover vidas más saludables para todos los niños. Esto se alinea directamente con el Objetivo de Desarrollo Sostenible 3 (ODS 3): "Salud y Bienestar", que enfatiza garantizar vidas saludables y promover el bienestar para las personas de todas las edades. Al abordar la obesidad infantil, esta intervención contribuye a lograr los objetivos del ODS 3, particularmente aquellos enfocados en reducir la mortalidad prematura por ENT, fortalecer la prevención y el tratamiento de los riesgos para la salud, y fomentar la salud y el bienestar sostenibles desde una edad temprana.
• Impacto en la salud pública: Aborda la creciente preocupación por la obesidad infantil en Karachi, una importante área urbana en Pakistán.
• Intervención culturalmente relevante: La adaptación del estudio Toybox permite estrategias adaptadas a las costumbres, recursos y barreras locales.
• Participación de padres y maestros: Mejora la sostenibilidad al involucrar a los principales influenciadores del entorno diario de los niños.
- Implicaciones de políticas y prácticas: Puede informar políticas y programas de salud escolar que promuevan estilos de vida más saludables en los niños.
- Modelo para otras regiones: Una replicación exitosa puede proporcionar un modelo escalable para otras ciudades o regiones que enfrenten desafíos de salud similares.
- Prevención temprana: Dirigirse a niños de preprimaria facilita la intervención temprana, reduciendo los riesgos de salud futuros asociados con la obesidad.
- Conciencia comunitaria: Aumenta la conciencia entre familias y educadores sobre la importancia de las medidas de salud preventivas para los niños.
Esta investigación es relevante en el contexto de las crecientes tasas de obesidad infantil a nivel global y local, contribuyendo con evidencia valiosa para guiar intervenciones efectivas en entornos escolares con participación comunitaria.
METODOLOGÍA DE INVESTIGACIÓN
• Diseño:
o Diseño del estudio: Estudio cuasi-experimental, diseño de estudio de pretest y postest de un solo grupo. Se incluirán todas las intervenciones sugeridas por el estudio original Toybox (ingesta de un refrigerio saludable, bebidas saludables, aumento de la actividad física y reducción del tiempo frente a pantallas) con eficacia conocida. Por lo tanto, sería poco ético incluir un grupo de control.
Duración del estudio: 10 meses después de la aprobación ética de la institución. En los primeros 3 meses realizaremos entrevistas cualitativas y trabajaremos en el desarrollo de una intervención culturalmente específica. En los próximos 3 meses implementaremos la intervención desarrollada en la escuela, mientras que el período de evaluación de la intervención se extenderá a cuatro meses para acomodar las vacaciones escolares y los horarios de exámenes.
o Población de estudio: Los datos se recopilarán de padres y maestros de niños entre 4 y 7 años que asisten a escuelas gubernamentales y privadas de Karachi.
o Tamaño de la muestra: Usando PASS versión 11, una prueba z pareada de dos colas, un tamaño de muestra de 22 logra una potencia del 95% para detectar una media de diferencias pareadas del juego activo al aire libre en el grupo de intervención de 4.5 [11] con una desviación estándar de diferencias pareadas de 4.54 [11] y un nivel de significancia (alfa) de 0.01. Para mejorar la confiabilidad y validez de nuestro estudio cuasi-experimental, planeamos aumentar el tamaño de la muestra de 22 a 30 participantes. Con esta modificación, queremos aumentar la potencia estadística de nuestros hallazgos y obtener resultados más confiables.
o Técnica de muestreo: Se utilizará un método de muestreo no probabilístico por conveniencia tanto para la recolección de datos cualitativos como cuantitativos.
Selección de la muestra: Los datos cualitativos y cuantitativos se recopilarán de padres y maestros de niños entre 4 y 7 años que asisten a escuelas gubernamentales y privadas ubicadas en el Distrito Este de Karachi, Pakistán. Las escuelas del Distrito Este fueron seleccionadas debido a la accesibilidad y viabilidad de la recolección de datos, para permitir la implementación oportuna del estudio.
• Procedimiento de recolección de datos:
o Consideración ética: El protocolo del estudio fue enviado para obtener la aprobación de la Junta de Revisión Institucional (IRB) de la Universidad de Ciencias de la Salud Dow, Karachi, Pakistán (IRB-3847/DUHS/Aprobación/2025/177). Se obtendrá el consentimiento informado de todos los padres y maestros participantes antes de recolectar los datos. La participación será completamente voluntaria, y se informará a los participantes de su derecho a retirarse del estudio en cualquier etapa sin penalización alguna.
Todos los datos recopilados se mantendrán estrictamente confidenciales y se utilizarán únicamente con fines de investigación, y el acceso estará limitado únicamente al equipo de investigación.
• Fases del estudio: Este estudio se lleva a cabo en cuatro fases. A continuación se detalla brevemente las cuatro fases:
o Fase uno (Evaluación de necesidades): Se realizó una evaluación para evaluar las instalaciones escolares (disponibilidad de agua potable, dieta saludable, oportunidades de actividad física) utilizando un cuestionario administrado por entrevista.
Se realizaron discusiones de grupos focales con padres y maestros para evaluar sus perspectivas sobre la importancia de un estilo de vida saludable en la primera infancia, las barreras para proporcionar una dieta saludable en la escuela y el hogar, y la capacitación requerida para promover comportamientos saludables.
Los resultados de las DGF ayudaron a modificar el material Toybox según el contexto cultural de Pakistán.
o Fase dos (Recolección de datos de línea base): Se recopilaron datos de línea base de maestros y padres para evaluar su conocimiento, prácticas y actitudes respecto a la promoción de refrigerios saludables, agua potable, actividad física y tiempo frente a pantallas.
Los datos incluyeron mediciones antropométricas, ingesta dietética y de líquidos, actividad física y tiempo frente a pantallas. Todas las variables se medirán antes y después de la intervención.
o Fase tres (Fase de planificación): Se desarrolló material educativo (carteles, folleto, guía de actividades para maestros, videos educativos) en inglés y luego se tradujo al urdu. El material será apropiado para la edad y específico culturalmente para el contexto de Pakistán.
Se capacitará a los maestros para entregar el material educativo desarrollado de manera efectiva, centrándose en refrigerios saludables, ingesta de agua, actividad física y tiempo frente a pantallas.
o Fase cuatro (Fase de implementación): Los maestros llevarán a cabo sesiones interactivas utilizando la guía de actividades. Los padres recibirán folletos educativos y videos cortos sobre dieta saludable, ingesta de agua, actividad física y tiempo frente a pantallas.
La duración de la intervención será de 3 meses activos. El período de evaluación de la intervención se extenderá a cuatro meses para acomodar las vacaciones escolares y los horarios de exámenes.
o Instrumentos de estudio:
o Datos cualitativos:
Discusiones de grupos focales (DGF): Los datos cualitativos se recopilaron utilizando DGF con padres y maestros para evaluar su conocimiento, actitudes y percepciones sobre nutrición infantil, actividad física y actividades sedentarias. Se desarrolló una guía de DGF semiestructurada basada en los objetivos del estudio. Las DGF se grabaron en audio, transcribieron y tradujeron al inglés y se analizaron utilizando análisis temático.
o Datos cuantitativos:
o Cuestionario de auditoría: Un cuestionario para evaluar el entorno escolar.
o Cuestionario del cuidador principal: Se administró un cuestionario a los padres para recopilar información sobre el entorno familiar y los factores de estilo de vida (como educación de los padres, ocupación, patrones de sueño del niño), comportamientos parentales e infantiles que incluyen ingesta de líquidos, patrones de refrigerios, actividad física y tiempo frente a pantallas. Este cuestionario también incluye preguntas sobre el historial médico del niño. El cuestionario se tradujo al urdu y se retrotradujo al inglés.
o Cuestionario del maestro: Se administró un cuestionario a los maestros para recopilar información sobre el entorno del aula y las prácticas escolares relacionadas con refrigerios, ingesta de líquidos, actividad física y uso de pantallas. Este cuestionario también evaluó el conocimiento, la práctica y las actitudes de los maestros relacionadas con refrigerios saludables, ingesta de líquidos, actividad física y comportamiento sedentario.
- Estado socioeconómico: Se recopilaron datos sociodemográficos, teniendo en cuenta los objetivos del estudio, incluida la edad de los padres, etnia, educación, número de hijos, profesión, estructura familiar e ingresos familiares.
- Mediciones antropométricas: El peso (kg), la altura (cm) y la circunferencia de la cintura (cm) de los niños participantes se recopilaron en la línea base y se volverán a recopilar después de la intervención.
- Evaluación dietética:
Ingesta dietética: La dieta, incluidas las comidas principales y los patrones de refrigerios, se evaluó utilizando una versión validada y modificada del Cuestionario de Frecuencia de Alimentos (FFQ) de ToyBox administrado por un asistente de investigación. El FFQ se tradujo al urdu y se retrotradujo al inglés. Se utilizó un atlas fotográfico de alimentos genérico para ayudar a los participantes a estimar los tamaños de las porciones.
Ingesta de líquidos: Se evaluó utilizando una versión modificada del Cuestionario de Frecuencia de Alimentos de ToyBox administrado por un asistente de investigación. El FFQ se tradujo al urdu y se retrotradujo al inglés. Se utilizó un atlas fotográfico de alimentos genérico para ayudar a los participantes a identificar los tamaños de las porciones.
- Actividad física: La actividad física de los niños en edad preescolar se evaluó utilizando el Cuestionario de Actividad Física Pre-PAQ. Pre-PAQ es un cuestionario de actividad de tres días utilizado para evaluar el nivel habitual de actividad física y el comportamiento sedentario de un niño en el hogar. Este cuestionario se tradujo al urdu y se retrotradujo al inglés.
- Comportamiento sedentario (incluyendo pantallas y juego tranquilo): Se evaluó mediante 3 preguntas en el cuestionario del cuidador principal. Estas preguntas evalúan el número de horas dedicadas a pantallas y juego tranquilo durante los días de semana y los fines de semana.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán, 75280
- Dow University of Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 4 a 7 años de cualquier género cuyos padres den su consentimiento y participen activamente en la intervención.
- Escuelas dispuestas a participar en el estudio y permitir la intervención en sus instalaciones.
- Profesores que hayan dado su consentimiento y estén actualmente impartiendo clases en esa escuela a niños de este grupo de edad.
Criterios de exclusión:
- Niños con enfermedades crónicas o condiciones médicas diagnosticadas previamente que afecten el crecimiento o el metabolismo (por ejemplo, alergias alimentarias, trastornos endocrinos, asma grave, discapacidades físicas que limiten la actividad).
- Niños actualmente inscritos en otras intervenciones relacionadas con el control de peso o la obesidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: estudio cuasi experimental
Este sería un estudio cuasi experimental en el que se analizará el conocimiento de estudiantes y padres antes y después de la intervención sobre alimentación saludable, consumo de bebidas y promoción de la actividad física.
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Gestión del estilo de vida, con especial atención a la ingesta saludable de agua y bebidas, snacks y hábitos dietéticos, minimizando el tiempo de pantalla y aumentando la actividad física.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el conocimiento del profesorado relacionado con la dieta, la actividad física y el comportamiento sedentario de niños de 4 a 7 años evaluado mediante el cuestionario del profesorado
Periodo de tiempo: enero de 2026-abril de 2026 (4 meses)
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Se utilizará un cuestionario estructurado validado para docentes con el fin de evaluar el conocimiento de los maestros sobre la dieta, la actividad física y el comportamiento sedentario de niños de 4 a 7 años.
El cuestionario consta de 15 ítems que evalúan los comportamientos de salud mencionados.
Cada pregunta tendrá respuestas de opción múltiple con una respuesta correcta.
La respuesta correcta se codificará como "1" y la respuesta incorrecta como "0".
Habrá una puntuación máxima de 15 y una mínima de 0. Las puntuaciones totales de conocimiento más altas indican un mejor conocimiento de los comportamientos de salud recomendados.
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enero de 2026-abril de 2026 (4 meses)
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Cambio en la actitud del docente relacionada con la dieta, la actividad física y el comportamiento sedentario de niños de 4 a 7 años, evaluado mediante el cuestionario del docente
Periodo de tiempo: Enero 2026-Abril 2026 (4 meses)
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Se utilizará un cuestionario estructurado validado para docentes para evaluar la actitud del profesorado relacionada con la dieta, la actividad física y el comportamiento sedentario de niños de 4 a 7 años, basándose en una escala de Likert.
El cuestionario consta de 19 ítems que evalúan las actitudes de los docentes hacia los comportamientos de salud mencionados, medidos en una escala de Likert de 5 puntos: 1 = Muy en desacuerdo, 2 = En desacuerdo, 3 = Ni de acuerdo ni en desacuerdo, 4 = De acuerdo y 5 = Muy de acuerdo.
La puntuación oscilará desde un mínimo de 19 (si todas las respuestas son "Muy en desacuerdo") hasta un máximo de 95 (si todas las respuestas son "Muy de acuerdo").
Una puntuación más alta indica una actitud positiva relacionada con la dieta, la actividad física y el comportamiento sedentario.
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Enero 2026-Abril 2026 (4 meses)
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Cambio en las prácticas de los docentes relacionadas con la dieta, la actividad física y el comportamiento sedentario de niños de 4 a 7 años evaluado mediante el cuestionario del docente
Periodo de tiempo: Enero de 2026-abril de 2026 (4 meses)
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Se utilizará un cuestionario estructurado validado para docentes con el fin de evaluar las prácticas del profesorado relacionadas con la alimentación, la actividad física y el comportamiento sedentario de niños de 4 a 7 años, basándose en una escala Likert.
El cuestionario consta de 37 ítems que evalúan las prácticas de los docentes hacia los comportamientos de salud mencionados, medidos en una escala Likert de 5 puntos: 1= Totalmente en desacuerdo, 2= En desacuerdo, 3= Ni de acuerdo ni en desacuerdo, 4= De acuerdo y 5= Totalmente de acuerdo.
La puntuación oscilará entre un mínimo de 37 (si todas las respuestas son "Totalmente en desacuerdo") y un máximo de 185 (si todas las respuestas son "Totalmente de acuerdo").
Las puntuaciones más altas indican prácticas docentes saludables relacionadas con la alimentación, la actividad física y el comportamiento sedentario.
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Enero de 2026-abril de 2026 (4 meses)
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Cambio en el conocimiento de los padres relacionado con la dieta, la actividad física y el comportamiento sedentario de niños de 4 a 7 años, evaluado mediante el cuestionario del cuidador principal
Periodo de tiempo: enero de 2026-abril de 2026 (4 meses)
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El cuestionario para el cuidador principal se utilizará para evaluar el conocimiento de los padres sobre la dieta, la actividad física y el comportamiento sedentario de los niños de 4 a 7 años.
El cuestionario consta de 14 ítems que evalúan el conocimiento de los padres sobre los comportamientos de salud mencionados.
Cada pregunta tendrá respuestas de opción múltiple con una respuesta correcta.
La respuesta correcta se codificará como "1" y la respuesta incorrecta como "0".
Habrá una puntuación máxima de 14 y una mínima de 0. Las puntuaciones más altas indican un mejor conocimiento de los comportamientos de salud recomendados.
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enero de 2026-abril de 2026 (4 meses)
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Cambio en la actitud de los padres relacionada con la dieta, la actividad física y el comportamiento sedentario de niños de 4 a 7 años, evaluado mediante el cuestionario del cuidador principal
Periodo de tiempo: enero de 2026-abril de 2026 (4 meses)
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El cuestionario del cuidador principal se utilizará para evaluar la actitud de los padres relacionada con la dieta, la actividad física y el comportamiento sedentario de niños de 4 a 7 años basándose en una escala Likert.
El cuestionario consta de 24 ítems que evalúan las actitudes de los padres hacia los comportamientos de salud mencionados, cada uno calificado en una escala Likert de 5 puntos: 1 = Totalmente en desacuerdo, 2 = En desacuerdo, 3 = Ni de acuerdo ni en desacuerdo, 4 = De acuerdo y 5 = Totalmente de acuerdo.
La puntuación oscilará entre un mínimo de 24 (si todas las respuestas son "Totalmente en desacuerdo") y un máximo de 120 (si todas las respuestas son "Totalmente de acuerdo").
Una puntuación más alta indica una actitud más positiva relacionada con la dieta, la actividad física y el comportamiento sedentario.
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enero de 2026-abril de 2026 (4 meses)
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Cambio en las prácticas de los padres relacionadas con la dieta, la actividad física y los comportamientos sedentarios de niños de 4 a 7 años, evaluado mediante el cuestionario del cuidador principal.
Periodo de tiempo: enero de 2026-abril de 2026 (4 meses)
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Se utilizará un cuestionario de estructura validado para evaluar las prácticas de los padres relacionadas con la dieta, la actividad física y el comportamiento sedentario de niños de 4 a 7 años, basándose en una escala Likert.
El cuestionario consta de 48 ítems que evalúan las prácticas de los padres hacia los comportamientos de salud mencionados, medidos en una escala Likert de 5 puntos: 1= Totalmente en desacuerdo, 2= En desacuerdo, 3= Ni de acuerdo ni en desacuerdo, 4= De acuerdo y 5= Totalmente de acuerdo.
La puntuación oscilará entre un mínimo de 48 (si todas las respuestas son "Totalmente en desacuerdo") y un máximo de 240 (si todas las respuestas son "Totalmente de acuerdo").
Puntuaciones más altas indican prácticas parentales más saludables relacionadas con la dieta, la actividad física y el comportamiento sedentario de niños de 4 a 7 años.
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enero de 2026-abril de 2026 (4 meses)
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Cambios en la ingesta de líquidos de los niños participantes mediante el Cuestionario de Frecuencia de Alimentos
Periodo de tiempo: Enero 2026-Abril 2026(4 meses)
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La ingesta de líquidos de los niños participantes se evaluará mediante el Cuestionario de Frecuencia de Alimentos.
La unidad de medida será la frecuencia de consumo (veces por semana) y la cantidad promedio consumida (mililitros por día) para agua y bebidas azucaradas.
Los cambios en la ingesta se evaluarán desde la prueba previa hasta la prueba posterior.
El aumento en el consumo de agua y la disminución en el consumo de bebidas azucaradas indicarán un comportamiento más saludable.
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Enero 2026-Abril 2026(4 meses)
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Cambios en la ingesta dietética de los niños participantes mediante el Cuestionario de Frecuencia de Alimentos
Periodo de tiempo: Enero 2026-abril 2026 (4 meses)
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La ingesta dietética, incluyendo las comidas principales y los patrones de picoteo, se evaluará mediante un Cuestionario de Frecuencia de Alimentos (CFA) modificado.
La unidad de medida será la frecuencia de consumo (veces por día/semana) de varios grupos de alimentos (por ejemplo, frutas, verduras, snacks).
Una mayor frecuencia de consumo de alimentos saludables y una menor frecuencia de consumo de snacks poco saludables indicarán un comportamiento dietético más saludable.
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Enero 2026-abril 2026 (4 meses)
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Cambios en la actividad física de los niños participantes utilizando el Cuestionario de Actividad Física Pre-PAQ.
Periodo de tiempo: enero 2026-abril 2026 (4 meses)
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La actividad física de los niños participantes se evaluará mediante el Cuestionario de Actividad Física Pre-PAQ, que captura la actividad durante un período de 3 días.
La unidad de medida será el tiempo dedicado a la actividad física (minutos por día).
Los cambios en la actividad física se evaluarán desde la prueba previa hasta la prueba posterior.
Un aumento en el tiempo dedicado a la actividad física indicará un comportamiento más saludable.
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enero 2026-abril 2026 (4 meses)
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Cambios en el tiempo de uso de pantalla de los niños participantes mediante el cuestionario del cuidador principal
Periodo de tiempo: Enero 2026-Abril 2026 (4 meses)
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El cambio en el tiempo de pantalla de los participantes (visualización de televisión, uso de móvil) se evaluará mediante 3 preguntas en el cuestionario del cuidador principal.
La unidad de medida será el tiempo dedicado a actividades en pantalla (horas por día) durante los días laborables y los fines de semana.
Los cambios en el tiempo de pantalla se evaluarán desde la prueba previa hasta la prueba posterior.
Una disminución del tiempo de pantalla indicará un comportamiento más saludable.
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Enero 2026-Abril 2026 (4 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sukaina NA SHABBIR, PhD Candidate, Dow University of Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lambrinou CP, Androutsos O, Karaglani E, Cardon G, Huys N, Wikstrom K, Kivela J, Ko W, Karuranga E, Tsochev K, Iotova V, Dimova R, De Miguel-Etayo P, M Gonzalez-Gil E, Tamas H, Jancso Z, Liatis S, Makrilakis K, Manios Y; Feel4Diabetes-study group. Effective strategies for childhood obesity prevention via school based, family involved interventions: a critical review for the development of the Feel4Diabetes-study school based component. BMC Endocr Disord. 2020 May 6;20(Suppl 2):52. doi: 10.1186/s12902-020-0526-5.
- Reeves S, Poh BK, Chong YT, Lee JAC, Cheah WL, Hafizah YN, Nelson G, Ruzita AT, Koh D, Summerbell C, Essau CA, Gibson EL. From ToyBox Study to eToyBox: Advancing Childhood Obesity Reduction in Malaysian Kindergartens. Int J Environ Res Public Health. 2023 Aug 20;20(16):6614. doi: 10.3390/ijerph20166614.
- Manios Y, Androutsos O, Katsarou C, Iotova V, Socha P, Geyer C, Moreno L, Koletzko B, De Bourdeaudhuij I; ToyBox-study group. Designing and implementing a kindergarten-based, family-involved intervention to prevent obesity in early childhood: the ToyBox-study. Obes Rev. 2014 Aug;15 Suppl 3:5-13. doi: 10.1111/obr.12175.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sukaina Shabbir
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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