- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07521579
Školní program k prevenci obezity u dětí ve věku 4–7 let – proveditelnost kvaziexperimentální studie v Karáčí, Pákistán
Školní program na prevenci obezity u dětí ve věku 4-7 let: Realizovatelnost kvaziexperimentální studie v Karáčí, Pákistán
Obezita je chronické, komplexní onemocnění, které může poškodit zdraví; obezita je charakterizována nadměrnými tukovými zásobami. V roce 2022 bylo 37 milionů dětí mladších 5 let s nadváhou. Více než 390 milionů dětí a dospívajících ve věku 5–19 let mělo v roce 2022 nadváhu, včetně 160 milionů, kteří žili s obezitou. Dětská obezita může zvýšit riziko chronických onemocnění v pozdějším životě. Podle Světové federace pro obezitu bude do roku 2030 5,4 milionu pákistánských dětí školního věku obézních, což je identifikováno jako hlavní problém veřejného zdraví. Obezita je multifaktoriální problém a je odpovědnost několika zainteresovaných stran. Od pouhých 8 % v roce 1990 do 20 % v roce 2022 se prevalence nadváhy (včetně obezity) u dětí a dospívajících ve věku 5–19 let významně zvýšila. Podobné zvýšení bylo pozorováno u chlapců i dívek: v roce 2022 mělo nadváhu 21 % chlapců a 19 % dívek. Kromě genetických faktorů existuje několik environmentálních faktorů, jako je nadměrný příjem kaloricky bohaté stravy a nedostatek fyzické aktivity. Proto je vysoce doporučeno včasné intervence v dětství, aby se předešlo nebo minimalizovalo riziko nadváhy a obezity. Pro snížení obezity u dětí jsou školní intervence zdravého životního stylu identifikovány jako užitečné prostředí, protože děti z různých socioekonomických statusů tráví ve škole řadu hodin, mají jedno až dvě obědy a mají příležitosti pro sport nebo fyzickou aktivitu.
V Pákistánu bylo provedeno několik studií k posouzení rizikových faktorů přispívajících k obezitě v raném dětství. Například výsledky studie Nutričního hodnocení u školních dětí v Láhauru v Pákistánu (NASCL) byly provedeny za účelem posouzení životního stylu (stravy, fyzické aktivity) a jeho souvislosti s hmotnostním stavem a sociodemografickým statusem dětí na základních školách. Výsledky odhalily, že 57 % dětí konzumovalo rychlé občerstvení méně než jednou týdně, zatímco 30 % ho konzumovalo 1–2krát týdně a 13 % více než třikrát týdně. Navíc byla zjištěna nepřímá souvislost mezi fyzickou aktivitou, nadváhou a obezitou (P = 0,001). Podobně byl nedávno zahájen Školní program zdravotní výchovy v Pákistánu (SHEPP), který cílí na děti ve věku 8–11 let zapsané ve školách, aby podporoval zdravou stravu a fyzickou aktivitu u dětí ve věku 9–11 let.
Odhaduje se, že přibližně 29,8 % školních dětí v Pákistánu má nadváhu nebo je obézních, což z dětské obezity činí vážný problém veřejného zdraví. Sedavý způsob života a delší doba spánku ve srovnání s dětmi s normální hmotností jsou rizikovými faktory obezity u pákistánských školních dětí. Studie Toybox je multidisciplinární, na důkazech založená intervence zahájená za účelem snížení obezity v raném dětství. Zaměřuje se na podporu zdravé stravy, konzumaci zdravých nápojů a fyzickou aktivitu. Tato studie již byla implementována v šesti evropských zemích, konkrétně v Belgii, Bulharsku, Řecku, Německu, Polsku a Španělsku, a zahrnovala 266 mateřských škol; bylo zapsáno 8709 dětí a jejich pečovatelů. Jednou z předností studie Toybox je prostor pro drobné úpravy, aby se přizpůsobila politikám, politickým strukturám, ekonomickým podmínkám a kulturním postojům (k stravě a fyzické aktivitě) jiných zemí; proto je první studie proveditelnosti mimo Evropu plánována v Malajsii, což je jihovýchodní asijská země. Podle našich nejlepších znalostí neexistují žádné iniciativy prevence obezity zaměřené na děti (ve věku 4–7 let); proto jsme považovali za vhodné zahájit studii Toybox v Pákistánu, protože by to mohla být užitečná intervence ke zmírnění problému obezity, vzhledem k vysoké prevalenci dětské obezity v Pákistánu. Navrhovaný projekt implementuje kulturně specifickou podporu zdraví ke zlepšení zdraví a pohody pákistánské populace. Cílem je provést projekt ve 2 státních a 2 soukromých školách v okrese Východní Karáčí.
Navrhovaný projekt bude cílit na následující Cíle udržitelného rozvoje (SDGs): „Dobré zdraví a pohoda“ (SDG 3).
Obezita je hlavním hybatelem počtu chronických onemocnění. Prevence dětské obezity tak může snížit zátěž chronických onemocnění, jako je diabetes, hypertenze, kardiovaskulární onemocnění a některé druhy rakoviny v pozdějším životě, a snížit morbiditu a mortalitu, spolu se zlepšením kvality života snížením trojitého břemene nemocí. Aby se snížila časná úmrtnost na nepřenosné nemoci a podpořil zdravý život všech dětí, je nezbytné řešit dětskou obezitu. Podpora zdravého chování od raného věku vyžaduje multisektorální, komplexní přístup.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Problém: Dětská obezita v Pákistánu roste, ale intervencí, zejména těch, které zahrnují školní komunity, rodiče a učitele, je nedostatek. Tato studie si klade za cíl tuto mezeru zaplnit. Prevence dětské obezity může významně snížit riziko vzniku chronických onemocnění a NCD, jako jsou cukrovka, hypertenze, kardiovaskulární onemocnění a některé druhy rakoviny v pozdějším věku. Řešení dětské obezity je klíčové pro snížení předčasných úmrtí způsobených NCD a podporu zdravějšího života pro všechny děti. To přímo souvisí s Cílem udržitelného rozvoje 3 (SDG 3): "Dobré zdraví a pohoda," který zdůrazňuje zajištění zdravého života a podporu pohody pro lidi všech věkových skupin.
Cíle výzkumu: Cílem této studie je posoudit předběžnou účinnost implementace školní intervence ke snížení obezity u dětí ve věku 4-6 let v Karáčí v Pákistánu.
Cíle
- Vyvinout kulturně specifickou studii Toybox, školní intervenci pro prevenci obezity u dětí ve věku 4-7 let v Karáčí v Pákistánu, vyhodnocením školních zařízení, politik a postupů souvisejících se zdravou stravou, fyzickou aktivitou a čistou pitnou vodou a prozkoumáním vnímání, překážek a školicích potřeb učitelů a rodičů.
- Zkontrolovat sociodemografické údaje, antropometrická měření a příjem stravy dětí (4-7 let) zapsaných do vládních předškolních škol v Karáčí.
Stanovit účinnost kulturně specifické intervence studie Toybox pro zdravý životní styl (strava, nápoje a fyzická aktivita) pro vybrané účastníky.
Rozsah výzkumu:
Význam výzkumu: Tato studie se bude zabývat a minimalizovat problém dětské obezity, protože je hlavním faktorem chronických onemocnění. Prevence dětské obezity může významně snížit riziko vzniku chronických onemocnění a NCD, jako jsou cukrovka, hypertenze, kardiovaskulární onemocnění a některé druhy rakoviny v pozdějším věku. Řešení dětské obezity je klíčové pro snížení předčasných úmrtí způsobených NCD a podporu zdravějšího života pro všechny děti. To přímo souvisí s Cílem udržitelného rozvoje 3 (SDG 3): "Dobré zdraví a pohoda," který zdůrazňuje zajištění zdravého života a podporu pohody pro lidi všech věkových skupin. Řešením dětské obezity tato intervence přispívá k dosažení cílů SDG 3, zejména těch zaměřených na snížení předčasné úmrtnosti na NCD, posílení prevence a léčby zdravotních rizik a podporu udržitelného zdraví a pohody od útlého věku.
• Dopad na veřejné zdraví: Řeší rostoucí obavy z dětské obezity v Karáčí, významné městské oblasti v Pákistánu.
• Kulturně relevantní intervence: Adaptace studie Toybox umožňuje přizpůsobené strategie vhodné místním zvyklostem, zdrojům a překážkám.
• Zapojení rodičů a učitelů: Zvyšuje udržitelnost zapojením primárních vlivů na denní prostředí dětí.
- Důsledky pro politiku a praxi: Může informovat školní zdravotní politiky a programy podporující zdravější životní styl u dětí.
- Model pro jiné regiony: Úspěšná replikace může poskytnout škálovatelný model pro jiná města nebo regiony čelící podobným zdravotním výzvám.
- Raná prevence: Zaměření na předškolní děti usnadňuje včasnou intervenci, čímž se snižují budoucí zdravotní rizika spojená s obezitou.
- Povědomí komunity: Zvyšuje povědomí mezi rodinami a pedagogy o důležitosti preventivních zdravotních opatření pro děti.
Tento výzkum je relevantní v kontextu rostoucí míry dětské obezity globálně i lokálně a přináší cenné důkazy pro vedení účinných intervencí ve školním prostředí za účasti komunity.
METODOLOGIE VÝZKUMU
• Design:
o Design studie: Kvaziexperimentální studie, design studie s jednou skupinou s předtestem a posttestem. Budou zahrnuty všechny navrhované intervence původní studie Toybox (příjem zdravé svačiny, zdravých nápojů, zvýšení fyzické aktivity a snížení času u obrazovky) s prokázanou účinností. Proto by bylo neetické zahrnout kontrolní skupinu.
Doba trvání studie: 10 měsíců po etickém schválení od instituce. V prvních 3 měsících budeme provádět kvalitativní rozhovory a pracovat na vývoji kulturně specifické intervence. V následujících 3 měsících budeme implementovat vyvinutou intervenci ve škole, zatímco období hodnocení intervence bude prodlouženo na čtyři měsíce, aby se zohlednily školní prázdniny a rozvrhy zkoušek.
o Studovaná populace: Data budou shromažďována od rodičů a učitelů dětí ve věku 4-7 let navštěvujících vládní a soukromé školy v Karáčí.
o Velikost vzorku: Pomocí PASS verze 11, oboustranného spárovaného z-testu, vzorek o velikosti 22 dosahuje síly 95 % k detekci průměru spárovaných rozdílů venkovní aktivní hry v intervenční skupině 4,5 [11] se směrodatnou odchylkou spárovaných rozdílů 4,54 [11] na hladině významnosti (alfa) 0,01. Pro zlepšení spolehlivosti a validity naší kvaziexperimentální studie plánujeme zvýšit velikost vzorku z 22 na 30 účastníků. S touto úpravou chceme zvýšit statistickou sílu našich zjištění a dosáhnout spolehlivějších výsledků.
o Vzorkovací technika: Pro sběr kvalitativních i kvantitativních dat bude použita nepravděpodobnostní metoda pohodlného výběru vzorku.
Výběr vzorku: Kvalitativní a kvantitativní data budou shromažďována od rodičů a učitelů dětí ve věku 4-7 let navštěvujících vládní a soukromé školy nacházející se ve východním okrese Karáčí v Pákistánu. Školy z východního okresu byly vybrány z důvodu dostupnosti a proveditelnosti sběru dat, aby umožnily včasnou implementaci studie.
• Postup sběru dat:
o Etické hledisko: Protokol studie byl předložen k získání schválení od Institucionální revizní komise (IRB) Dow University of Health Sciences, Karáčí, Pákistán (IRB-3847/DUHS/Schválení/2025/177). Informovaný souhlas bude získán od všech zúčastněných rodičů a učitelů před sběrem dat. Účast bude zcela dobrovolná a účastníci budou informováni o svém právu kdykoli odstoupit ze studie bez jakéhokoli postihu.
Všechna shromážděná data budou přísně důvěrná a budou použita pouze pro výzkumné účely a přístup bude omezen pouze na výzkumný tým.
• Fáze studie: Tato studie je prováděna ve čtyřech fázích. Stručné podrobnosti o čtyřech fázích jsou uvedeny níže:
o Fáze jedna (Posouzení potřeb): Bylo provedeno hodnocení k vyhodnocení školních zařízení (dostupnost pitné vody, zdravá strava, příležitosti pro fyzickou aktivitu) pomocí dotazníku administrovaného rozhovorem.
Byly provedeny diskuse ve fokusních skupinách s rodiči a učiteli, aby bylo možné posoudit jejich pohledy na důležitost zdravého životního stylu v raném dětství, překážky v poskytování zdravé stravy ve škole a doma a školení potřebné k podpoře zdravého chování.
Výsledky z FGD pomohly upravit materiály Toybox podle kulturního kontextu Pákistánu.
o Fáze dvě (Sběr základních dat): Základní data byla shromážděna od učitelů a rodičů, aby bylo možné vyhodnotit jejich znalosti, postupy a postoje týkající se podpory zdravého svačení, pití vody, fyzické aktivity a času u obrazovky.
Data zahrnovala antropometrická měření, příjem stravy a tekutin, fyzickou aktivitu a čas u obrazovky. Všechny proměnné budou měřeny před a po intervenci.
o Fáze tři (Plánovací fáze): Vzdělávací materiály (plakáty, brožura, příručka aktivit pro učitele, vzdělávací videa) byly vyvinuty v angličtině a poté přeloženy do urdštiny. Materiály budou vhodné pro věk a kulturně specifické pro kontext Pákistánu.
Učitelé budou proškoleni, aby efektivně předávali vyvinuté vzdělávací materiály zaměřené na zdravé svačení, příjem vody, fyzickou aktivitu a čas u obrazovky.
o Fáze čtyři (Implementační fáze): Učitelé povedou interaktivní sezení pomocí příručky aktivit. Rodiče obdrží vzdělávací brožury a krátká videa o zdravé stravě, příjmu vody, fyzické aktivitě a času u obrazovky.
Doba trvání intervence bude 3 aktivní měsíce. Období hodnocení intervence bude prodlouženo na čtyři měsíce, aby se zohlednily školní prázdniny a rozvrhy zkoušek.
o Nástroje studie:
o Kvalitativní data:
Diskuse ve fokusních skupinách (FGD): Kvalitativní data byla shromážděna pomocí FGD s rodiči i učiteli, aby bylo možné posoudit jejich znalosti, postoje a vnímání dětské výživy, fyzické aktivity a sedavých aktivit. Byl vyvinut polostrukturovaný průvodce FGD na základě cílů studie. FGD byly audiozaznamenány, přepsány a přeloženy do angličtiny a analyzovány pomocí tematické analýzy.
o Kvantitativní data:
o Auditní dotazník: Dotazník k vyhodnocení školního prostředí.
o Dotazník pro primárního pečovatele: Rodičům byl administrován dotazník ke shromáždění informací o rodinném zázemí a faktorech životního stylu (jako je vzdělání rodičů, zaměstnání, spánkové vzorce dítěte), chování rodičů a dětí včetně příjmu tekutin, vzorců svačení, fyzické aktivity a času u obrazovky. Tento dotazník také zahrnuje otázky týkající se lékařské anamnézy dítěte. Dotazník byl přeložen do urdštiny a zpětně přeložen do angličtiny.
o Učitelský dotazník: Učitelům byl administrován dotazník ke shromáždění informací o prostředí ve třídě a školních postupech souvisejících se svačením, příjmem tekutin, fyzickou aktivitou a používáním obrazovek. Tento dotazník také hodnotil znalosti, postupy a postoje učitelů související se zdravým svačením, příjmem tekutin, fyzickou aktivitou a sedavým chováním.
- Socioekonomický status: Byly shromážděny sociodemografické údaje s ohledem na cíle studie, včetně věku rodičů, etnické příslušnosti, vzdělání, počtu dětí, profese, rodinné struktury a rodinného příjmu.
- Antropometrická měření: Hmotnost (kg), výška (cm) a obvod pasu (cm) zúčastněných dětí byly shromážděny na začátku a budou znovu shromážděny po intervenci.
- Hodnocení stravy:
Příjem stravy: Strava včetně hlavních jídel a vzorců svačení byla hodnocena pomocí ověřené, upravené verze dotazníku frekvence stravování ToyBox (FFQ) administrovaného výzkumným asistentem. FFQ byl přeložen do urdštiny a zpětně přeložen do angličtiny. K pomoci účastníkům v odhadu velikosti porcí byl použit obecný atlas fotografií potravin.
Příjem tekutin: Byl hodnocen pomocí upravené verze dotazníku frekvence stravování ToyBox administrovaného výzkumným asistentem. FFQ byl přeložen do urdštiny a zpětně přeložen do angličtiny. K pomoci účastníkům v identifikaci velikosti porcí byl použit obecný atlas fotografií potravin.
- Fyzická aktivita: Fyzická aktivita předškoláků byla hodnocena pomocí dotazníku fyzické aktivity Pre-PAQ. Pre-PAQ je třítýdenní aktivitní dotazník používaný k posouzení obvyklé úrovně fyzické aktivity a sedavého chování dítěte doma. Tento dotazník byl přeložen do urdštiny a zpětně přeložen do angličtiny.
- Sedavé chování (včetně obrazovek a klidové hry): Bylo hodnoceno pomocí 3 otázek v dotazníku pro primárního pečovatele. Tyto otázky hodnotí počet hodin strávených u obrazovek a klidové hry během pracovních dnů a víkendů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 75280
- Dow University of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 4-7 let obou pohlaví, jejichž rodiče poskytnou souhlas a aktivně se zapojí do intervence.
- Školy ochotné účastnit se studie a umožnit intervenci ve svých prostorách
- Učitelé, kteří poskytli souhlas a v současné době vyučují v této škole děti této věkové skupiny
Kritéria pro vyloučení:
- Děti s existujícími diagnostikovanými chronickými onemocněními nebo zdravotními stavy, které ovlivňují růst nebo metabolismus (např. potravinové alergie, endokrinní poruchy, těžké astma, fyzická postižení omezující aktivitu).
- Děti v současné době zapojené do jiných intervencí týkajících se řízení hmotnosti nebo obezity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: kvaziexperimentální studie
Jednalo by se o kvaziexperimentální studii, ve které budou znalosti studentů a rodičů analyzovány před a po intervenci zaměřené na zdravé stravování, pití a podporu fyzické aktivity.
|
Řízení životního stylu včetně zvláštního zaměření na příjem zdravé vody a nápojů, svačin a stravovacích návyků, minimalizaci času u obrazovky a zvýšení fyzické aktivity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve znalostech učitele týkající se stravy, fyzické aktivity a sedavého chování dětí ve věku 4–7 let hodnocená pomocí dotazníku pro učitele
Časové okno: leden 2026 - duben 2026 (4 měsíce)
|
Validovaný strukturovaný dotazník pro učitele bude použit k posouzení znalostí učitelů týkajících se stravy, fyzické aktivity a sedavého chování dětí ve věku 4-7 let.
Dotazník se skládá z 15 položek hodnotících zmíněné zdravotní chování.
Každá otázka bude mít odpovědi s možností výběru s jednou správnou odpovědí.
Správná odpověď bude kódována jako "1" a nesprávná odpověď jako "0".
Maximální skóre bude 15 a minimální 0. Vyšší celkové skóre znalostí ukazuje na lepší znalost doporučeného zdravotního chování.
|
leden 2026 - duben 2026 (4 měsíce)
|
|
Změna v postoji učitele týkající se stravy, fyzické aktivity a sedavého chování dětí ve věku 4-7 let, hodnocená pomocí dotazníku pro učitele
Časové okno: leden 2026 - duben 2026 (4 měsíce)
|
K hodnocení postojů učitelů týkajících se stravy, fyzické aktivity a sedavého chování dětí ve věku 4-7 let bude použita validovaná strukturovaná učitelská dotazníková metoda založená na Likertově škále.
Dotazník se skládá z 19 položek hodnotících postoje učitelů k uvedeným zdravotním chováním měřeným na 5bodové Likertově škále: 1 = Rozhodně nesouhlasím, 2 = Nesouhlasím, 3 = Ani souhlasím, ani nesouhlasím, 4 = Souhlasím a 5 = Rozhodně souhlasím.
Celkové skóre se bude pohybovat od minimálního skóre 19 (pokud všechny odpovědi jsou "Rozhodně nesouhlasím") do maximálního skóre 95 (pokud všechny odpovědi jsou "Rozhodně souhlasím").
Vyšší skóre indikuje pozitivní postoj týkající se stravy, fyzické aktivity a sedavého chování.
|
leden 2026 - duben 2026 (4 měsíce)
|
|
Změna v pedagogických postupech souvisejících se stravou, fyzickou aktivitou a sedavým chováním dětí ve věku 4–7 let hodnocená pomocí dotazníku pro učitele
Časové okno: leden 2026–duben 2026 (4 měsíce)
|
Validovaný strukturovaný učitelský dotazník bude použit k posouzení učitelských postupů souvisejících se stravou, fyzickou aktivitou a sedavým chováním dětí ve věku 4-7 let na základě Likertovy škály.
Dotazník se skládá ze 37 položek, které hodnotí učitelské postupy vůči zmíněným zdravotním návykům měřeným na 5bodové Likertově škále: 1 = Rozhodně nesouhlasím, 2 = Nesouhlasím, 3 = Ani souhlasím, ani nesouhlasím, 4 = Souhlasím a 5 = Rozhodně souhlasím.
Bodování se bude pohybovat od minimálního skóre 37 (pokud všechny odpovědi jsou "Rozhodně nesouhlasím") do maximálního skóre 185 (pokud všechny odpovědi jsou "Rozhodně souhlasím").
Vyšší skóre indikuje zdravé učitelské postupy související se stravou, fyzickou aktivitou a sedavým chováním
|
leden 2026–duben 2026 (4 měsíce)
|
|
Změna v znalostech rodičů týkající se stravy, fyzické aktivity a sedavého chování dětí ve věku 4-7 let, hodnocená pomocí dotazníku pro primárního pečovatele
Časové okno: Leden 2026 – duben 2026 (4 měsíce)
|
Dotazník pro hlavního pečovatele bude použit k posouzení znalostí rodičů týkajících se stravy, fyzické aktivity a sedavého chování dětí ve věku 4–7 let.
Dotazník se skládá ze 14 položek hodnotících znalosti rodičů o uvedených zdravotních návycích.
Každá otázka bude mít více možností odpovědí s jednou správnou odpovědí.
Správná odpověď bude označena jako „1“ a nesprávná odpověď jako „0“.
Maximální skóre bude 14 a minimální 0. Vyšší skóre znamená lepší znalost doporučených zdravotních návyků.
|
Leden 2026 – duben 2026 (4 měsíce)
|
|
Změna v postoji rodičů týkající se stravy, fyzické aktivity a sedavého chování dětí ve věku 4-7 let, hodnocená pomocí dotazníku pro primárního pečovatele
Časové okno: Leden 2026 – Duben 2026 (4 měsíce)
|
Dotazník pro primární pečovatele bude použit k posouzení postojů rodičů týkajících se stravy, fyzické aktivity a sedavého chování dětí ve věku 4-7 let na základě Likertovy škály.
Dotazník se skládá z 24 položek hodnotících postoje rodičů vůči zmíněným zdravotním návykům, každá hodnocená na 5bodové Likertově škále: 1 = Rozhodně nesouhlasím, 2 = Nesouhlasím, 3 = Ani souhlasím, ani nesouhlasím, 4 = Souhlasím a 5 = Rozhodně souhlasím.
Celkové skóre se bude pohybovat od minimálního skóre 24 (pokud všechny odpovědi jsou "Rozhodně nesouhlasím") do maximálního skóre 120 (pokud všechny odpovědi jsou "Rozhodně souhlasím").
Vyšší skóre indikuje pozitivnější postoj týkající se stravy, fyzické aktivity a sedavého chování.
|
Leden 2026 – Duben 2026 (4 měsíce)
|
|
Změna v rodičovských postupech týkajících se stravy, fyzické aktivity a sedavého chování dětí ve věku 4–7 let, hodnocená pomocí dotazníku pro primární pečovatele.
Časové okno: leden 2026–duben 2026 (4 měsíce)
|
Validovaný strukturovaný dotazník bude použit k posouzení praktik rodičů týkajících se stravy, fyzické aktivity a sedavého chování dětí ve věku 4-7 let na základě Likertovy škály.
Dotazník se skládá z 48 položek hodnotících praktiky rodičů vůči zmíněným zdravotním chováním měřeným na 5bodové Likertově škále: 1= Silně nesouhlasím, 2= Nesouhlasím, 3= Ani souhlasím, ani nesouhlasím, 4= Souhlasím a 5= Silně souhlasím.
Skórování bude v rozsahu od minimálního skóre 48 (pokud všechny odpovědi jsou "Silně nesouhlasím") do maximálního skóre 240 (pokud všechny odpovědi jsou "Silně souhlasím").
Vyšší skóre indikuje zdravější rodičovské praktiky týkající se stravy, fyzické aktivity a sedavého chování dětí ve věku 4-7 let
|
leden 2026–duben 2026 (4 měsíce)
|
|
Změny v příjmu tekutin u zúčastněných dětí pomocí Dotazníku četnosti konzumace potravin
Časové okno: leden 2026 - duben 2026 (4 měsíce)
|
Příjem tekutin u zúčastněných dětí bude hodnocen pomocí Dotazníku četnosti konzumace potravin.
Jednotkou měření bude četnost konzumace (krát týdně) a průměrné množství zkonzumované (mililitry denně) pro vodu a nápoje slazené cukrem.
Změny v příjmu budou hodnoceny od předtestového do pottestového měření.
Zvýšení spotřeby vody a snížení spotřeby slazených nápojů bude indikovat zdravější chování.
|
leden 2026 - duben 2026 (4 měsíce)
|
|
Změny v dietním příjmu zúčastněných dětí pomocí Dotazníku četnosti konzumace potravin
Časové okno: leden 2026-duben 2026 (4 měsíce)
|
Dietární příjem, včetně hlavních jídel a stravovacích návyků, bude hodnocen pomocí upraveného Dotazníku četnosti konzumace potravin (FFQ).
Měrnou jednotkou bude frekvence konzumace (krát denně/týdně) různých skupin potravin (např. ovoce, zeleniny, svačin).
Vyšší frekvence konzumace zdravých potravin a nižší frekvence konzumace nezdravých svačin bude indikovat zdravější dietární chování.
|
leden 2026-duben 2026 (4 měsíce)
|
|
Změny v pohybové aktivitě zúčastněných dětí pomocí dotazníku pohybové aktivity Pre-PAQ.
Časové okno: leden 2026–duben 2026 (4 měsíce)
|
Fyzická aktivita zúčastněných dětí bude hodnocena pomocí dotazníku Pre-PAQ Physical Activity Questionnaire, který zaznamenává aktivitu během 3denního období.
Měrnou jednotkou bude čas strávený fyzickou aktivitou (minuty denně).
Změny ve fyzické aktivitě budou hodnoceny od předtestu po potestu.
Zvýšení času stráveného fyzickou aktivitou bude indikovat zdravější chování.
|
leden 2026–duben 2026 (4 měsíce)
|
|
Změny v čase stráveném u obrazovky zúčastněných dětí pomocí dotazníku pro primární pečovatele
Časové okno: leden 2026–duben 2026 (4 měsíce)
|
Změna v čase stráveném u obrazovek účastníků (sledování televize, používání mobilu) bude hodnocena pomocí 3 otázek v dotazníku pro primárního pečovatele.
Jednotkou měření bude čas strávený aktivitami na obrazovkách (hodiny denně) během pracovních dnů a víkendů.
Změny v čase stráveném u obrazovek budou hodnoceny od předtestu do posttestu.
Pokles času stráveného u obrazovek bude indikovat zdravější chování.
|
leden 2026–duben 2026 (4 měsíce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sukaina NA SHABBIR, PhD Candidate, Dow University of Health Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lambrinou CP, Androutsos O, Karaglani E, Cardon G, Huys N, Wikstrom K, Kivela J, Ko W, Karuranga E, Tsochev K, Iotova V, Dimova R, De Miguel-Etayo P, M Gonzalez-Gil E, Tamas H, Jancso Z, Liatis S, Makrilakis K, Manios Y; Feel4Diabetes-study group. Effective strategies for childhood obesity prevention via school based, family involved interventions: a critical review for the development of the Feel4Diabetes-study school based component. BMC Endocr Disord. 2020 May 6;20(Suppl 2):52. doi: 10.1186/s12902-020-0526-5.
- Reeves S, Poh BK, Chong YT, Lee JAC, Cheah WL, Hafizah YN, Nelson G, Ruzita AT, Koh D, Summerbell C, Essau CA, Gibson EL. From ToyBox Study to eToyBox: Advancing Childhood Obesity Reduction in Malaysian Kindergartens. Int J Environ Res Public Health. 2023 Aug 20;20(16):6614. doi: 10.3390/ijerph20166614.
- Manios Y, Androutsos O, Katsarou C, Iotova V, Socha P, Geyer C, Moreno L, Koletzko B, De Bourdeaudhuij I; ToyBox-study group. Designing and implementing a kindergarten-based, family-involved intervention to prevent obesity in early childhood: the ToyBox-study. Obes Rev. 2014 Aug;15 Suppl 3:5-13. doi: 10.1111/obr.12175.
- Brown T, Smith S, Bhopal R, Kasim A, Summerbell C. Diet and physical activity interventions to prevent or treat obesity in South Asian children and adults: a systematic review and meta-analysis. Int J Environ Res Public Health. 2015 Jan 9;12(1):566-94. doi: 10.3390/ijerph120100566.
- Mushtaq MU, Gull S, Mushtaq K, Shahid U, Shad MA, Akram J. Dietary behaviors, physical activity and sedentary lifestyle associated with overweight and obesity, and their socio-demographic correlates, among Pakistani primary school children. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Nov 25;8:130. doi: 10.1186/1479-5868-8-130.
- Almas A, Iqbal R, Sabir S, Ghani A, Kazmi K. School health education program in Pakistan (SHEPP)-a threefold health education feasibility trial in schoolchildren from a lower-middle-income country. Pilot Feasibility Stud. 2020 Jun 8;6:80. doi: 10.1186/s40814-020-00625-x. eCollection 2020.
- Gungor NK. Overweight and obesity in children and adolescents. J Clin Res Pediatr Endocrinol. 2014 Sep;6(3):129-43. doi: 10.4274/Jcrpe.1471.
- Dogra SA, Rai K, Barber S, McEachan RR, Adab P, Sheard L; "Childhood Obesity Prevention in Islamic Religious Settings Programme Management Group.". Delivering a childhood obesity prevention intervention using Islamic religious settings in the UK: What is most important to the stakeholders? Prev Med Rep. 2021 Apr 24;22:101387. doi: 10.1016/j.pmedr.2021.101387. eCollection 2021 Jun.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sukaina Shabbir
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská obezita
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko
Klinické studie na Řízení životního stylu
-
Northwestern UniversityUniversity of Chicago; Endeavor HealthNáborBenigní hyperplazie prostatySpojené státy
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Dokončeno
-
Ji Xunming,MD,PhDNeznámý
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterDokončenoDiabetes MellitusSpojené státy
-
Stanford UniversityZatím nenabírámeMateřská spokojenost | Epidurální analgezie, porodnictvíSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne náborPTSD | Porucha související s konopímSpojené státy
-
Children's Hospital of Fudan UniversityNáborDěti | Tumor, Solid | Nutriční intervenceČína
-
Hao YonggangNábor
-
University of Southern CaliforniaLos Angeles General Medical CenterZatím nenabírámeSrdeční selhání | Porucha užívání metamfetaminuSpojené státy
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustNábor