- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07521579
Eine schulbasierte Studie zur Prävention von Fettleibigkeit bei Kindern im Alter von 4-7 Jahren – Eine Machbarkeitsstudie als Quasi-Experiment in Karachi, Pakistan
Eine schulbasierte Studie zur Prävention von Adipositas bei Kindern im Alter von 4-7 Jahren: Eine Machbarkeitsstudie als quasi-experimentelle Studie in Karachi, Pakistan
Adipositas ist eine chronische, komplexe Erkrankung, die die Gesundheit schädigen kann; Adipositas ist durch übermäßige Fettablagerungen gekennzeichnet. Im Jahr 2022 waren 37 Millionen Kinder unter 5 Jahren übergewichtig. Über 390 Millionen Kinder und Jugendliche im Alter von 5-19 Jahren waren 2022 übergewichtig, darunter 160 Millionen, die an Adipositas litten. Adipositas im Kindesalter kann das Risiko chronischer Erkrankungen im späteren Leben erhöhen. Laut der Welt-Adipositas-Föderation werden bis 2030 5,4 Millionen pakistanische Kinder im schulpflichtigen Alter adipös sein, was als ein führendes Problem der öffentlichen Gesundheit identifiziert wurde. Adipositas ist ein multifaktorielles Problem, für das mehrere Interessengruppen verantwortlich sind. Von nur 8% im Jahr 1990 auf 20% im Jahr 2022 hat die Prävalenz von Übergewicht (einschließlich Adipositas) bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 5-19 Jahren erheblich zugenommen. Ähnliche Anstiege wurden bei Jungen und Mädchen beobachtet: 2022 waren 21% der Jungen und 19% der Mädchen übergewichtig. Neben genetischen Faktoren sind mehrere Umweltfaktoren verantwortlich, wie übermäßige Aufnahme einer kalorienreichen Ernährung und mangelnde körperliche Aktivität. Daher werden frühkindliche Interventionen dringend empfohlen, um das Risiko von Übergewicht und Adipositas zu verhindern oder zu minimieren. Um Adipositas bei Kindern zu reduzieren, werden schulbasierte Interventionen für einen gesunden Lebensstil als nützliche Umgebung identifiziert, da Kinder aus verschiedenen sozioökonomischen Verhältnissen mehrere Stunden in der Schule verbringen, ein bis zwei Mittagessen haben und Möglichkeiten für Sport oder körperliche Aktivität haben.
In Pakistan werden nur wenige Studien durchgeführt, um die Risikofaktoren zu bewerten, die zu Adipositas in der frühen Kindheit beitragen. Zum Beispiel wurden die Ergebnisse der Studie zur Ernährungsbewertung bei schulpflichtigen Kindern in Lahore, Pakistan (NASCL) durchgeführt, um den Lebensstil (Ernährung, körperliche Aktivität) und dessen Zusammenhang mit dem Gewichtsstatus und dem soziodemografischen Status von Grundschulkindern zu bewerten. Die Ergebnisse zeigten, dass 57% der Kinder weniger als einmal pro Woche Fast Food konsumierten, während 30% es 1-2 Mal pro Woche und 13% mehr als dreimal pro Woche konsumierten. Darüber hinaus wurde ein umgekehrter Zusammenhang zwischen körperlicher Aktivität, Übergewicht und Adipositas festgestellt (P = 0,001). Ebenso wurde kürzlich das School Health Education Program in Pakistan (SHEPP) initiiert, das sich an Kinder im Alter von 8-11 Jahren richtet, die in Schulen eingeschrieben sind, um gesunde Ernährung und körperliche Aktivität bei 9-11-jährigen Kindern zu fördern.
Schätzungsweise 29,8% der schulpflichtigen Kinder in Pakistan sind übergewichtig oder adipös, was Adipositas im Kindesalter zu einem ernsten Problem der öffentlichen Gesundheit macht. Sitzende Lebensweise und längere Schlafdauern im Vergleich zu Kindern mit Normalgewicht sind Risikofaktoren für Adipositas bei pakistanischen Schulkindern. Die Toybox-Studie ist eine multidisziplinäre, evidenzbasierte Intervention, die zur Reduzierung von Adipositas in der frühen Kindheit initiiert wurde. Der Fokus liegt auf der Förderung einer gesunden Ernährung, des Konsums gesunder Getränke und körperlicher Aktivität. Diese Studie wurde bereits in sechs europäischen Ländern umgesetzt, nämlich Belgien, Bulgarien, Griechenland, Deutschland, Polen und Spanien, und umfasste 266 Kindergärten; 8709 Kinder und ihre Betreuungspersonen wurden eingeschrieben. Eine der Stärken der Toybox-Studie ist der Spielraum für leichte Anpassungen, um sich an die Richtlinien, politischen Strukturen, wirtschaftlichen Bedingungen und kulturellen Einstellungen (gegenüber Ernährung und körperlicher Aktivität) anderer Länder anzupassen; daher ist die erste Machbarkeitsstudie außerhalb Europas in Malaysia geplant, einem südostasiatischen Land. Nach bestem Wissen gibt es keine Adipositas-Präventionsinitiativen, die sich an Kinder (4-7 Jahre) richten; daher hielten wir es für angemessen, die Toybox-Studie in Pakistan zu starten, da sie eine nützliche Intervention zur Linderung des Adipositasproblems sein könnte, angesichts der hohen Prävalenz von Adipositas im Kindesalter in Pakistan. Das vorgeschlagene Projekt wird kulturspezifische Gesundheitsförderung umsetzen, um die Gesundheit und das Wohlbefinden der pakistanischen Bevölkerung zu verbessern. Wir beabsichtigen, ein Projekt in 2 staatlichen und 2 privaten Schulen im Bezirk Ost von Karatschi durchzuführen.
Das vorgeschlagene Projekt zielt auf folgende Ziele für nachhaltige Entwicklung (SDGs) ab: "Gute Gesundheit und Wohlbefinden" (SDG 3).
Adipositas ist der Haupttreiber für die Anzahl chronischer Erkrankungen. Daher kann die Prävention von Adipositas im Kindesalter die Belastung durch chronische Erkrankungen wie Diabetes, Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und einige Krebsarten im späteren Leben reduzieren und die Morbidität und Mortalität verringern, zusammen mit der Verbesserung der Lebensqualität durch Reduzierung der dreifachen Krankheitslast. Um frühe Todesfälle durch nichtübertragbare Krankheiten zu senken und ein gesundes Leben für alle Kinder zu fördern, ist es unerlässlich, Adipositas im Kindesalter anzugehen. Die Förderung gesunder Verhaltensweisen von frühem Alter an erfordert einen sektorübergreifenden, umfassenden Ansatz.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Problem Statement: Die Fettleibigkeit bei Kindern nimmt in Pakistan zu, doch Interventionen, insbesondere solche, die Schulgemeinschaften, Eltern und Lehrer einbeziehen, sind rar. Diese Studie zielt darauf ab, diese Lücke zu schließen. Die Vorbeugung von Fettleibigkeit bei Kindern kann das Risiko, später im Leben chronische Erkrankungen und nichtübertragbare Krankheiten (NCDs) wie Diabetes, Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und bestimmte Krebsarten zu entwickeln, erheblich reduzieren. Die Bekämpfung von Fettleibigkeit bei Kindern ist entscheidend, um vorzeitige Todesfälle durch NCDs zu verringern und ein gesünderes Leben für alle Kinder zu fördern. Dies steht in direktem Einklang mit dem Nachhaltigkeitsziel 3 (SDG 3): "Gesundheit und Wohlergehen", das darauf abzielt, ein gesundes Leben für Menschen aller Altersgruppen zu gewährleisten und ihr Wohlergehen zu fördern.
Research Objectives: Ziel dieser Studie ist es, die vorläufige Wirksamkeit einer schulbasierten Intervention zur Reduzierung von Fettleibigkeit bei Kindern im Alter von 4 bis 6 Jahren in Karatschi, Pakistan, zu bewerten.
Objectives
- Eine kulturell angepasste Toybox-Studie, eine schulbasierte Intervention zur Prävention von Fettleibigkeit bei Kindern im Alter von 4 bis 7 Jahren in Karatschi, Pakistan, zu entwickeln, indem Schulfacilities, -richtlinien und -praktiken in Bezug auf gesunde Ernährung, körperliche Aktivität und sauberes Trinkwasser evaluiert sowie die Wahrnehmungen, Hindernisse und Schulungsbedürfnisse von Lehrern und Eltern untersucht werden.
- Die soziodemografischen Daten, anthropometrischen Messungen und die Nahrungsaufnahme der Kinder (4-7 Jahre) zu überprüfen, die in staatlichen Vorschulen in Karatschi eingeschrieben sind.
Die Wirksamkeit einer kulturell angepassten Toybox-Studienintervention für einen gesunden Lebensstil (Ernährung, Getränke und körperliche Aktivität) für ausgewählte Teilnehmer zu bestimmen.
Scope of Research:
Research Significance: Diese Studie wird das Problem der Fettleibigkeit bei Kindern angehen und minimieren, da dies ein Haupttreiber chronischer Krankheiten ist. Die Vorbeugung von Fettleibigkeit bei Kindern kann das Risiko, später im Leben chronische Erkrankungen und NCDs wie Diabetes, Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und bestimmte Krebsarten zu entwickeln, erheblich reduzieren. Die Bekämpfung von Fettleibigkeit bei Kindern ist entscheidend, um vorzeitige Todesfälle durch NCDs zu verringern und ein gesünderes Leben für alle Kinder zu fördern. Dies steht in direktem Einklang mit dem Nachhaltigkeitsziel 3 (SDG 3): "Gesundheit und Wohlergehen", das darauf abzielt, ein gesundes Leben für Menschen aller Altersgruppen zu gewährleisten und ihr Wohlergehen zu fördern. Durch die Bekämpfung von Fettleibigkeit bei Kindern trägt diese Intervention zur Erreichung der SDG-3-Ziele bei, insbesondere jener, die sich auf die Verringerung der vorzeitigen Sterblichkeit durch NCDs, die Stärkung der Prävention und Behandlung von Gesundheitsrisiken sowie die Förderung einer nachhaltigen Gesundheit und Wohlbefindens von klein auf konzentrieren.
• Public Health Impact: Adressiert die wachsende Besorgnis über Fettleibigkeit bei Kindern in Karatschi, einem großen städtischen Gebiet in Pakistan.
• Culturally Relevant Intervention: Die Anpassung der Toybox-Studie ermöglicht maßgeschneiderte Strategien, die an lokale Bräuche, Ressourcen und Hindernisse angepasst sind.
• Parental and Teacher Engagement: Erhöht die Nachhaltigkeit durch die Einbeziehung primärer Einflussfaktoren auf die tägliche Umgebung der Kinder.
- Policy and Practice Implications: Kann Schulgesundheitsrichtlinien und -programme informieren, die gesündere Lebensstile bei Kindern fördern.
- Model for Other Regions: Eine erfolgreiche Replikation könnte ein skalierbares Modell für andere Städte oder Regionen bieten, die mit ähnlichen gesundheitlichen Herausforderungen konfrontiert sind.
- Early Prevention: Die Zielgruppe von Vorschulkindern ermöglicht eine frühzeitige Intervention, die zukünftige Gesundheitsrisiken im Zusammenhang mit Fettleibigkeit reduziert.
- Community Awareness: Steigert das Bewusstsein bei Familien und Pädagogen über die Bedeutung präventiver Gesundheitsmaßnahmen für Kinder.
Diese Forschung ist im Kontext steigender Fettleibigkeitsraten bei Kindern global und lokal relevant und liefert wertvolle Erkenntnisse, um wirksame Interventionen in Schulumgebungen mit Gemeindebeteiligung zu leiten.
RESEARCH METHODOLOGY
• Design:
o Study Design: Quasi-experimentelle Studie, Ein-Gruppen-Prätest-Posttest-Studiendesign. Alle vorgeschlagenen Interventionen der ursprünglichen Toybox-Studie (Aufnahme eines gesunden Snacks, gesunder Getränke, Steigerung der körperlichen Aktivität und Reduzierung der Bildschirmzeit) mit bekannter Wirksamkeit werden einbezogen. Daher wäre es unethisch, eine Kontrollgruppe einzuschließen.
Duration of Study: 10 Monate nach ethischer Genehmigung durch das Institut. In den ersten 3 Monaten werden wir qualitative Interviews durchführen und an der Entwicklung einer kulturell angepassten Intervention arbeiten. In den nächsten 3 Monaten werden wir die entwickelte Intervention in der Schule umsetzen, während die Interventionsbewertungsphase vier Monate dauern wird, um Schulferien und Prüfungspläne zu berücksichtigen.
o Study Population: Die Daten werden von Eltern und Lehrern von Kindern im Alter von 4 bis 7 Jahren erhoben, die staatliche und private Schulen in Karatschi besuchen.
o Sample Size: Unter Verwendung von PASS Version 11, einem zweiseitigen gepaarten Z-Test, erreicht eine Stichprobengröße von 22 eine Power von 95%, um einen Mittelwert der gepaarten Differenzen von aktivem Spiel im Freien in der Interventionsgruppe von 4,5 [11] mit einer Standardabweichung der gepaarten Differenzen von 4,54 [11] bei einem Signifikanzniveau (Alpha) von 0,01 zu erkennen. Um die Zuverlässigkeit und Validität unserer quasi-experimentellen Studie zu verbessern, planen wir, die Stichprobengröße von 22 auf 30 Teilnehmer zu erhöhen. Mit dieser Änderung möchten wir die statistische Power unserer Ergebnisse und zuverlässigere Ergebnisse erhöhen.
o Sampling Technique: Eine nicht-wahrscheinlichkeitsbasierte, bequeme Stichprobenmethode wird sowohl für die qualitative als auch quantitative Datenerhebung verwendet.
Sample Selection: Die qualitativen und quantitativen Daten werden von Eltern und Lehrern von Kindern im Alter von 4 bis 7 Jahren erhoben, die staatliche und private Schulen im Distrikt Ost von Karatschi, Pakistan, besuchen. Schulen aus Distrikt Ost wurden aufgrund der Zugänglichkeit und Durchführbarkeit der Datenerhebung ausgewählt, um eine zeitnahe Umsetzung der Studie zu ermöglichen.
• Data Collection Procedure:
o Ethical Consideration: Das Studienprotokoll wurde zur Genehmigung an die Institutional Review Board (IRB) der Dow University of Health Sciences, Karatschi, Pakistan (IRB-3847/DUHS/Approval/2025/177) eingereicht. Vor der Datenerhebung wird von allen teilnehmenden Eltern und Lehrern eine informierte Einwilligung eingeholt. Die Teilnahme ist vollständig freiwillig, und die Teilnehmer werden über ihr Recht informiert, sich in jedem Stadium ohne jegliche Sanktionen aus der Studie zurückzuziehen.
Alle erhobenen Daten werden streng vertraulich behandelt und nur zu Forschungszwecken verwendet, wobei der Zugriff auf das Forschungsteam beschränkt ist.
• Study Phases: Diese Studie wird in vier Phasen durchgeführt. Kurze Details zu den vier Phasen sind unten aufgeführt:
o Phase one (Needs Assessment): Eine Bewertung wurde durchgeführt, um Schulfacilities (Verfügbarkeit von Trinkwasser, gesunde Ernährung, Möglichkeiten für körperliche Aktivität) unter Verwendung eines interviewbasierten Fragebogens zu evaluieren.
Fokusgruppendiskussionen wurden mit Eltern und Lehrern durchgeführt, um ihre Perspektiven zur Bedeutung eines gesunden Lebensstils in der frühen Kindheit, Hindernisse bei der Bereitstellung gesunder Ernährung in Schule und Zuhause sowie den erforderlichen Schulungsbedarf zur Förderung gesunder Verhaltensweisen zu bewerten.
Ergebnisse aus den FGDs halfen, das Toybox-Material gemäß dem kulturellen Kontext Pakistans anzupassen.
o Phase two (Baseline data collection): Basisdaten wurden von Lehrern und Eltern erhoben, um ihr Wissen, ihre Praktiken und Einstellungen bezüglich der Förderung von gesundem Snacking, Trinkwasser, körperlicher Aktivität und Bildschirmzeit zu evaluieren.
Daten umfassten anthropometrische Messungen, Nahrungs- und Flüssigkeitsaufnahme, körperliche Aktivität und Bildschirmzeit. Alle Variablen werden vor und nach der Intervention gemessen.
o Phase three (Planning Phase): Bildungsmaterial (Poster, Broschüre, Lehreraktivitätsleitfaden, Bildungsvideos) wurde auf Englisch entwickelt und dann ins Urdu übersetzt. Das Material wird altersgerecht und kulturell auf den Kontext Pakistans zugeschnitten sein.
Lehrer werden geschult, um das entwickelte Bildungsmaterial effektiv zu vermitteln, mit Schwerpunkt auf gesundem Snacking, Wasseraufnahme, körperlicher Aktivität und Bildschirmzeit.
o Phase four(Implementation Phase): Die Lehrer werden interaktive Sitzungen unter Verwendung des Aktivitätsleitfadens durchführen. Eltern erhalten Bildungsbroschüren und kurze Videos zu gesunder Ernährung, Wasseraufnahme, körperlicher Aktivität und Bildschirmzeit.
Die Dauer der Intervention beträgt 3 aktive Monate. Die Interventionsbewertungsphase wird vier Monate dauern, um Schulferien und Prüfungspläne zu berücksichtigen.
o Study Instruments:
o Qualitative Data:
Focus group discussions (FGDs): Qualitative Daten wurden mittels FGDs mit Eltern und Lehrern erhoben, um ihr Wissen, ihre Einstellungen und Wahrnehmungen zu kindlicher Ernährung, körperlicher Aktivität und sitzenden Tätigkeiten zu bewerten. Ein halbstrukturierter FGD-Leitfaden wurde basierend auf den Studienzielen entwickelt. FGDs wurden audioaufgezeichnet, transkribiert und ins Englische übersetzt und mittels thematischer Analyse ausgewertet.
o Quantitative Data:
o Audit questionnaire: Ein Fragebogen zur Bewertung des schulischen Umfelds.
o Primary care giver questionnaire: Ein Fragebogen wurde an Eltern verteilt, um Informationen zum familiären Hintergrund und Lebensstilfaktoren (wie elterliche Bildung, Beruf, Schlafmuster des Kindes), elterliches und kindliches Verhalten einschließlich Flüssigkeitsaufnahme, Snacking-Muster, körperlicher Aktivität und Bildschirmzeit zu sammeln. Dieser Fragebogen enthält auch Fragen zur Krankengeschichte des Kindes. Der Fragebogen wurde ins Urdu übersetzt und zurück ins Englische.
o Teacher's questionnaire: Ein Fragebogen wurde an Lehrer verteilt, um Informationen zum Klassenumfeld und schulischen Praktiken in Bezug auf Snacking, Flüssigkeitsaufnahme, körperliche Aktivität und Bildschirmnutzung zu sammeln. Dieser Fragebogen bewertete auch das Wissen, die Praxis und die Einstellungen der Lehrer in Bezug auf gesundes Snacking, Flüssigkeitsaufnahme, körperliche Aktivität und sitzendes Verhalten.
- Socioeconomic status: Soziodemografische Daten wurden unter Berücksichtigung der Studienziele erhoben, einschließlich Alter der Eltern, Ethnizität, Bildung, Anzahl der Kinder, Beruf, Familienstruktur und Familieneinkommen.
- Anthropometric measurements: Gewicht (kg), Größe (cm) und Taillenumfang (cm) der teilnehmenden Kinder wurden zu Beginn erhoben und werden nach der Intervention erneut erhoben.
- Dietary Assessment:
Dietary intake: Die Ernährung einschließlich Hauptmahlzeiten und Snacking-Muster wurde unter Verwendung einer validierten, modifizierten Version des ToyBox Food Frequency Questionnaire (FFQ) bewertet, der von einem Forschungsassistenten durchgeführt wurde. Der FFQ wurde ins Urdu übersetzt und zurück ins Englische. Ein generischer Lebensmittelfotoatlas wurde verwendet, um Teilnehmern bei der Schätzung der Portionsgrößen zu helfen.
Fluid Intake: Wurde unter Verwendung einer modifizierten Version des ToyBox Food Frequency Questionnaire bewertet, der von einem Forschungsassistenten durchgeführt wurde. Der FFQ wurde ins Urdu übersetzt und zurück ins Englische. Ein generischer Lebensmittelfotoatlas wurde verwendet, um Teilnehmern bei der Identifizierung der Portionsgrößen zu helfen.
- Physical activity: Die körperliche Aktivität von Vorschulkindern wurde unter Verwendung des Pre-PAQ Physical Activity Questionnaire bewertet. Pre-PAQ ist ein dreitägiger Aktivitätsfragebogen, der verwendet wird, um das gewohnheitsmäßige Niveau der körperlichen Aktivität und des sitzenden Verhaltens eines Kindes zu Hause zu bewerten. Dieser Fragebogen wurde ins Urdu übersetzt und zurück ins Englische.
- Sedentary behavior (including screens and quiet play): Wurde durch 3 Fragen im Primary Care Giver Questionnaire bewertet. Diese Fragen bewerten die Anzahl der Stunden, die an Wochentagen und Wochenenden mit Bildschirmen und ruhigem Spiel verbracht werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75280
- Dow University of Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 4-7 Jahren beiderlei Geschlechts, deren Eltern die Einwilligung erteilen und aktiv an der Intervention teilnehmen.
- Schulen, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen und die Intervention in ihren Räumlichkeiten zu ermöglichen.
- Lehrer, die die Einwilligung erteilt haben und derzeit in dieser Schule Kinder dieser Altersgruppe unterrichten.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit bereits diagnostizierten chronischen Erkrankungen oder medizinischen Zuständen, die das Wachstum oder den Stoffwechsel beeinflussen (z.B. Nahrungsmittelallergien, endokrine Störungen, schweres Asthma, körperliche Behinderungen, die die Aktivität einschränken).
- Kinder, die derzeit an anderen Gewichtsmanagement- oder Adipositas-bezogenen Interventionen teilnehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: quasi-experimentelle Studie
Dies wäre eine quasi-experimentelle Studie, bei der das Wissen der Schüler und Eltern vor und nach der Intervention zu gesunder Ernährung, Trinkgewohnheiten und Förderung körperlicher Aktivität analysiert wird.
|
Lebensstilmanagement mit besonderem Fokus auf gesunden Wasser- und Getränkekonsum, Snacks und Ernährungsgewohnheiten, Minimierung der Bildschirmzeit und Steigerung der körperlichen Aktivität.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Wissens der Lehrkraft bezüglich Ernährung, körperlicher Aktivität und sitzendem Verhalten von Kindern im Alter von 4-7 Jahren, bewertet mittels des Lehrerfragebogens
Zeitfenster: Januar 2026–April 2026 (4 Monate)
|
Ein validierter strukturierter Lehrerfragebogen wird verwendet, um das Wissen der Lehrer in Bezug auf Ernährung, körperliche Aktivität und sitzendes Verhalten von Kindern im Alter von 4-7 Jahren zu bewerten.
Der Fragebogen besteht aus 15 Items, die die genannten Gesundheitsverhaltensweisen bewerten.
Jede Frage wird Multiple-Choice-Antworten mit einer richtigen Antwort haben.
Die richtige Antwort wird als "1" und die falsche Antwort als "0" codiert.
Es wird eine maximale Punktzahl von 15 und eine minimale von 0 geben. Höhere Gesamtwissenswerte weisen auf ein besseres Wissen über die empfohlenen Gesundheitsverhaltensweisen hin.
|
Januar 2026–April 2026 (4 Monate)
|
|
Veränderung der Einstellung der Lehrkraft bezüglich Ernährung, körperlicher Aktivität und sitzendem Verhalten von Kindern im Alter von 4-7 Jahren, bewertet mittels des Lehrerfragebogens
Zeitfenster: Januar 2026–April 2026 (4 Monate)
|
Ein validierter strukturierter Lehrerfragebogen wird verwendet, um die Einstellung von Lehrern in Bezug auf Ernährung, körperliche Aktivität und sitzendes Verhalten von Kindern im Alter von 4-7 Jahren anhand einer Likert-Skala zu bewerten.
Der Fragebogen besteht aus 19 Items, die die Einstellung der Lehrer zu den genannten Gesundheitsverhalten auf einer 5-Punkte-Likert-Skala messen: 1= Stimme überhaupt nicht zu, 2= Stimme nicht zu, 3= Weder zustimmen noch ablehnen, 4= Stimme zu und 5= Stimme voll und ganz zu.
Die Punktzahl liegt zwischen einem Mindestwert von 19 (wenn alle Antworten "Stimme überhaupt nicht zu" sind) und einem Höchstwert von 95 (wenn alle Antworten "Stimme voll und ganz zu" sind).
Eine höhere Punktzahl zeigt eine positive Einstellung in Bezug auf Ernährung, körperliche Aktivität und sitzendes Verhalten an.
|
Januar 2026–April 2026 (4 Monate)
|
|
Veränderung der Lehrpraktiken in Bezug auf Ernährung, körperliche Aktivität und sitzendes Verhalten von Kindern im Alter von 4-7 Jahren, bewertet mit dem Fragebogen für Lehrer
Zeitfenster: Januar 2026–April 2026 (4 Monate)
|
Ein validierter strukturierter Lehrerfragebogen wird verwendet, um Lehrerpraktiken in Bezug auf Ernährung, körperliche Aktivität und sitzendes Verhalten von Kindern im Alter von 4-7 Jahren anhand einer Likert-Skala zu bewerten.
Der Fragebogen besteht aus 37 Items, die die Lehrerpraktiken in Bezug auf die genannten Gesundheitsverhaltensweisen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewerten: 1= Stimme überhaupt nicht zu, 2= Stimme nicht zu, 3= Weder zustimmen noch ablehnen, 4= Stimme zu und 5= Stimme voll und ganz zu.
Die Bewertung reicht von einer Mindestpunktzahl von 37 (wenn alle Antworten "Stimme überhaupt nicht zu" sind) bis zu einer Höchstpunktzahl von 185 (wenn alle Antworten "Stimme voll und ganz zu" sind).
Höhere Punktzahlen deuten auf gesunde Lehrerpraktiken in Bezug auf Ernährung, körperliche Aktivität und sitzendes Verhalten hin.
|
Januar 2026–April 2026 (4 Monate)
|
|
Veränderung im Wissen der Eltern bezüglich Ernährung, körperlicher Aktivität und sitzendem Verhalten von Kindern im Alter von 4-7 Jahren, bewertet mit dem Fragebogen für die primäre Betreuungsperson
Zeitfenster: Januar 2026-April 2026(4 Monate)
|
Der Fragebogen für die primäre Betreuungsperson wird verwendet, um das Wissen der Eltern in Bezug auf Ernährung, körperliche Aktivität und sitzendes Verhalten von Kindern im Alter von 4-7 Jahren zu bewerten.
Der Fragebogen besteht aus 14 Punkten, die das Wissen der Eltern zu den genannten Gesundheitsverhalten bewerten.
Jede Frage wird mehrere Antwortmöglichkeiten haben, wobei eine Antwort richtig ist.
Die richtige Antwort wird als "1" kodiert und die falsche Antwort als "0".
Die maximale Punktzahl beträgt 14 und die minimale 0. Höhere Punktzahlen weisen auf ein besseres Wissen über die empfohlenen Gesundheitsverhalten hin.
|
Januar 2026-April 2026(4 Monate)
|
|
Änderung der elterlichen Einstellung bezüglich Ernährung, körperlicher Aktivität und sitzendem Verhalten von Kindern im Alter von 4-7 Jahren, bewertet mithilfe des Fragebogens für die primäre Bezugsperson
Zeitfenster: Januar 2026-April 2026(4 Monate)
|
Der Fragebogen für die primäre Betreuungsperson wird verwendet, um die Einstellung der Eltern in Bezug auf Ernährung, körperliche Aktivität und sitzendes Verhalten von Kindern im Alter von 4-7 Jahren anhand einer Likert-Skala zu bewerten.
Der Fragebogen besteht aus 24 Punkten, die die Einstellung der Eltern zu den genannten Gesundheitsverhaltensweisen bewerten, jeweils bewertet auf einer 5-Punkte-Likert-Skala: 1= Stimme überhaupt nicht zu, 2= Stimme nicht zu, 3= Weder zustimmen noch ablehnen, 4= Stimme zu und 5= Stimme voll und ganz zu.
Die Bewertung reicht von einer Mindestpunktzahl von 24 (wenn alle Antworten "Stimme überhaupt nicht zu" sind) bis zu einer Höchstpunktzahl von 120 (wenn alle Antworten "Stimme voll und ganz zu" sind).
Eine höhere Punktzahl zeigt eine positivere Einstellung in Bezug auf Ernährung, körperliche Aktivität und sitzendes Verhalten an.
|
Januar 2026-April 2026(4 Monate)
|
|
Veränderung in den elterlichen Praktiken bezüglich Ernährung, körperlicher Aktivität und sitzenden Verhaltensweisen von Kindern im Alter von 4-7 Jahren, bewertet mittels des Hauptbetreuungsfragebogens.
Zeitfenster: Januar 2026–April 2026 (4 Monate)
|
Ein validierter strukturierter Fragebogen wird verwendet, um die elterlichen Praktiken in Bezug auf Ernährung, körperliche Aktivität und sitzendes Verhalten von Kindern im Alter von 4-7 Jahren anhand einer Likert-Skala zu bewerten.
Der Fragebogen besteht aus 48 Items, die die elterlichen Praktiken in Bezug auf die genannten Gesundheitsverhaltensweisen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala messen: 1= Stimme überhaupt nicht zu, 2= Stimme nicht zu, 3= Weder zustimmen noch ablehnen, 4= Stimme zu und 5= Stimme voll und ganz zu.
Die Bewertung reicht von einer Mindestpunktzahl von 48 (wenn alle Antworten "Stimme überhaupt nicht zu" sind) bis zu einer Höchstpunktzahl von 240 (wenn alle Antworten "Stimme voll und ganz zu" sind).
Höhere Punktzahlen weisen auf gesündere elterliche Praktiken in Bezug auf Ernährung, körperliche Aktivität und sitzendes Verhalten von Kindern im Alter von 4-7 Jahren hin.
|
Januar 2026–April 2026 (4 Monate)
|
|
Veränderungen der Flüssigkeitsaufnahme teilnehmender Kinder mittels Lebensmittelhäufigkeitsfragebogen
Zeitfenster: Januar 2026–April 2026 (4 Monate)
|
Die Flüssigkeitsaufnahme der teilnehmenden Kinder wird mit dem Lebensmittel-Häufigkeitsfragebogen bewertet.
Die Maßeinheit ist die Verzehrhäufigkeit (Mal pro Woche) und die durchschnittliche verzehrte Menge (Milliliter pro Tag) für Wasser und zuckergesüßte Getränke.
Änderungen der Aufnahme werden von Vor- bis Nachtest bewertet.
Eine Zunahme des Wasserkonsums und eine Abnahme des Konsums zuckerhaltiger Getränke weisen auf gesünderes Verhalten hin.
|
Januar 2026–April 2026 (4 Monate)
|
|
Veränderungen der Nahrungsaufnahme teilnehmender Kinder mittels Lebensmittelhäufigkeitsfragebogen
Zeitfenster: Januar 2026–April 2026 (4 Monate)
|
Die Nahrungsaufnahme, einschließlich Hauptmahlzeiten und Snackgewohnheiten, wird mithilfe eines modifizierten Nahrungsmittelhäufigkeitsfragebogens (FFQ) bewertet.
Die Maßeinheit wird die Verzehrhäufigkeit (Mal pro Tag/Woche) verschiedener Lebensmittelgruppen sein (z. B. Obst, Gemüse, Snacks).
Eine höhere Häufigkeit des Verzehrs gesunder Lebensmittel und eine geringere Häufigkeit des Verzehrs ungesunder Snacks weisen auf ein gesünderes Ernährungsverhalten hin.
|
Januar 2026–April 2026 (4 Monate)
|
|
Änderungen der körperlichen Aktivität teilnehmender Kinder unter Verwendung des Pre-PAQ Physical Activity Questionnaire.
Zeitfenster: Januar 2026 - April 2026 (4 Monate)
|
Die körperliche Aktivität der teilnehmenden Kinder wird mithilfe des Pre-PAQ-Fragebogens zur körperlichen Aktivität bewertet, der die Aktivität über einen Zeitraum von 3 Tagen erfasst.
Die Maßeinheit ist die für körperliche Aktivität aufgewendete Zeit (Minuten pro Tag).
Veränderungen der körperlichen Aktivität werden von Vor- zu Nachtest bewertet.
Eine Zunahme der für körperliche Aktivität aufgewendeten Zeit weist auf ein gesünderes Verhalten hin.
|
Januar 2026 - April 2026 (4 Monate)
|
|
Änderungen der Bildschirmnutzungszeit teilnehmender Kinder anhand des Fragebogens für die primäre Bezugsperson
Zeitfenster: Januar 2026–April 2026 (4 Monate)
|
Die Veränderung der Bildschirmzeit der Teilnehmer (Fernsehschauen, Handynutzung) wird anhand von 3 Fragen im Fragebogen für die primäre Bezugsperson erfasst.
Die Maßeinheit ist die für bildschirmbasierte Aktivitäten aufgewendete Zeit (Stunden pro Tag) an Wochentagen und Wochenenden.
Veränderungen der Bildschirmzeit werden vom Vor- zum Nachtest bewertet.
Eine Verringerung der Bildschirmzeit weist auf gesünderes Verhalten hin.
|
Januar 2026–April 2026 (4 Monate)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sukaina NA SHABBIR, PhD Candidate, Dow University of Health Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lambrinou CP, Androutsos O, Karaglani E, Cardon G, Huys N, Wikstrom K, Kivela J, Ko W, Karuranga E, Tsochev K, Iotova V, Dimova R, De Miguel-Etayo P, M Gonzalez-Gil E, Tamas H, Jancso Z, Liatis S, Makrilakis K, Manios Y; Feel4Diabetes-study group. Effective strategies for childhood obesity prevention via school based, family involved interventions: a critical review for the development of the Feel4Diabetes-study school based component. BMC Endocr Disord. 2020 May 6;20(Suppl 2):52. doi: 10.1186/s12902-020-0526-5.
- Reeves S, Poh BK, Chong YT, Lee JAC, Cheah WL, Hafizah YN, Nelson G, Ruzita AT, Koh D, Summerbell C, Essau CA, Gibson EL. From ToyBox Study to eToyBox: Advancing Childhood Obesity Reduction in Malaysian Kindergartens. Int J Environ Res Public Health. 2023 Aug 20;20(16):6614. doi: 10.3390/ijerph20166614.
- Manios Y, Androutsos O, Katsarou C, Iotova V, Socha P, Geyer C, Moreno L, Koletzko B, De Bourdeaudhuij I; ToyBox-study group. Designing and implementing a kindergarten-based, family-involved intervention to prevent obesity in early childhood: the ToyBox-study. Obes Rev. 2014 Aug;15 Suppl 3:5-13. doi: 10.1111/obr.12175.
- Brown T, Smith S, Bhopal R, Kasim A, Summerbell C. Diet and physical activity interventions to prevent or treat obesity in South Asian children and adults: a systematic review and meta-analysis. Int J Environ Res Public Health. 2015 Jan 9;12(1):566-94. doi: 10.3390/ijerph120100566.
- Mushtaq MU, Gull S, Mushtaq K, Shahid U, Shad MA, Akram J. Dietary behaviors, physical activity and sedentary lifestyle associated with overweight and obesity, and their socio-demographic correlates, among Pakistani primary school children. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Nov 25;8:130. doi: 10.1186/1479-5868-8-130.
- Almas A, Iqbal R, Sabir S, Ghani A, Kazmi K. School health education program in Pakistan (SHEPP)-a threefold health education feasibility trial in schoolchildren from a lower-middle-income country. Pilot Feasibility Stud. 2020 Jun 8;6:80. doi: 10.1186/s40814-020-00625-x. eCollection 2020.
- Gungor NK. Overweight and obesity in children and adolescents. J Clin Res Pediatr Endocrinol. 2014 Sep;6(3):129-43. doi: 10.4274/Jcrpe.1471.
- Dogra SA, Rai K, Barber S, McEachan RR, Adab P, Sheard L; "Childhood Obesity Prevention in Islamic Religious Settings Programme Management Group.". Delivering a childhood obesity prevention intervention using Islamic religious settings in the UK: What is most important to the stakeholders? Prev Med Rep. 2021 Apr 24;22:101387. doi: 10.1016/j.pmedr.2021.101387. eCollection 2021 Jun.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Sukaina Shabbir
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Lebensstilmanagement
-
Northwestern UniversityUniversity of Chicago; Endeavor HealthRekrutierungBenigne ProstatahyperplasieVereinigte Staaten
-
University Hospitals, LeicesterAbgeschlossenChronisches NierenleidenVereinigtes Königreich
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustRekrutierungEileiterschwangerschaftVereinigtes Königreich
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Unité de...AbgeschlossenAktive zweite StufeFrankreich
-
Children's Hospital of Eastern OntarioBeendet
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tsinghua Changgeng HospitalAbgeschlossen
-
University of Missouri-ColumbiaBeendetMittelhandfrakturVereinigte Staaten
-
Tabula Rasa HealthCareAbgeschlossenPharmakogenomik | MedikationstherapiemanagementVereinigte Staaten
-
European Organisation for Research and Treatment...AbgeschlossenGebärmutterhalskrebs | Endometriumkarzinom | Infektion | Vaginaler Krebs | Perioperative/postoperative KomplikationenFrankreich, Spanien, Belgien, Italien, Niederlande, Österreich, Portugal, Deutschland
-
Daniel PhillipsUniversität des Saarlandes; East Suffolk and North Essex NHS Foundation TrustRekrutierungNotfälle | Schlaganfall, akutVereinigtes Königreich