- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07521579
En skolebaseret forebyggelse af fedme blandt børn i alderen 4-7 år - En gennemførlighedsundersøgelse med kvasi-eksperimentelt design i Karachi, Pakistan
En skolebaseret forebyggelse af overvægt blandt børn i alderen 4-7 år: En gennemførlighedsundersøgelse med kvasi-eksperimentelt design i Karachi, Pakistan
Fedme er en kronisk, kompleks sygdom, der kan skade ens helbred; fedme er kendetegnet ved overdrevne fedtaflejringer. I 2022 var 37 millioner børn under 5 år overvægtige. Over 390 millioner børn og unge i alderen 5-19 år var overvægtige i 2022, herunder 160 millioner, der levede med fedme. Barnefedme kan øge risikoen for kroniske sygdomme senere i livet. Ifølge World Obesity Federation vil 5,4 millioner pakistanske skolebørn være fede i 2030 og er således identificeret som et førende folkesundhedsproblem. Fedme er et multifaktorielt problem, og flere interessenter er ansvarlige. Fra kun 8% i 1990 til 20% i 2022 er forekomsten af overvægt (inklusive fedme) blandt børn og unge i alderen 5-19 steget betydeligt. Lignende stigninger er set hos drenge og piger: i 2022 var 21% af drengene og 19% af pigerne overvægtige. Udover genetiske faktorer er der flere miljømæssige faktorer ansvarlige, såsom overdreven indtag af en kalorietæt kost og mangel på fysisk aktivitet. Derfor anbefales tidlige barndomsinterventioner stærkt for at forebygge eller minimere risikoen for at være overvægtig og fed. For at reducere fedme blandt børn er skolebaserede sund livsstilsinterventioner identificeret som et nyttigt rammeværk, da børn fra forskellige socioøkonomiske status tilbringer et antal timer i skolen, har én til to frokostmåltider og har muligheder for sport eller fysisk aktivitet.
I Pakistan udføres få undersøgelser for at vurdere risikofaktorerne, der bidrager til fedme i tidlig barndom. For eksempel blev resultaterne af undersøgelsen Nutritional Assessment among School-going Children in Lahore, Pakistan (NASCL) gennemført for at vurdere livsstil (kost, fysisk aktivitet og dens sammenhæng med vægtstatus og socio-demografisk status hos grundskolebørn. Resultaterne viste, at 57% af børnene spiste fastfood mindre end en gang om ugen, mens 30% spiste det 1-2 gange om ugen og 13% mere end tre gange om ugen. Desuden blev der fundet en omvendt sammenhæng mellem fysisk aktivitet, overvægt og fedme (P = 0,001). Ligeledes blev School Health Education Program in Pakistan (SHEPP) for nylig startet, der retter sig mod børn i alderen 8-11 år, der er indskrevet i skolerne, for at fremme sund kost og fysisk aktivitet blandt 9-11-årige børn.
Cirka 29,8% af skolebørn i Pakistan anslås at være overvægtige eller fede, hvilket gør barnefedme til en alvorlig folkesundhedsbekymring. Stillesiddende livsstile og længere søvnduration i forhold til børn med normalvægt er risikofaktorer for fedme hos pakistanske skolebørn. Toybox-studiet er en tværfaglig, evidensbaseret intervention startet for at reducere fedme i tidlig barndom. Fokus er på at fremme en sund kost, indtag af sunde drikke og fysisk aktivitet. Dette studie er allerede implementeret i seks europæiske lande, nemlig Belgien, Bulgarien, Grækenland, Tyskland, Polen og Spanien, og involverede 266 børnehaver; 8709 børn og deres omsorgspersoner blev indskrevet. En af styrkerne ved Toybox-studiet er plads til mindre justeringer for at tilpasse sig politikker, politiske strukturer, økonomiske forhold og kulturelle holdninger (over for kost og fysisk aktivitet) i andre lande; således er den første gennemførlighedsundersøgelse uden for Europa planlagt i Malaysia, som er et sydøstasiatisk land. Så vidt vi ved, er der ingen fedmeforebyggelsesinitiativer, der retter sig mod børn (4-7 år gamle); derfor anså vi det for passende at starte Toybox-studiet i Pakistan, da det kunne være en nyttig intervention for at afhjælpe fedmeproblemet, i betragtning af den høje forekomst af barnefedme i Pakistan. Det foreslåede projekt vil implementere kulturelt specifik sundhedsfremme for at forbedre helbred og velvære i den pakistanske befolkning. Vi har til formål at gennemføre et projekt på 2 offentlige og 2 private skoler beliggende i District East i Karachi.
Det foreslåede projekt vil rette sig mod følgende Bæredygtige Udviklingsmål (SDG'er): "Godt helbred og trivsel" (SDG 3).
Fedme er den vigtigste drivkraft for antallet af kroniske sygdomme. Således kan forebyggelse af barnefedme reducere byrden af kroniske sygdomme som diabetes, hypertension, hjerte-kar-sygdomme og nogle få kræftformer senere i livet og mindske morbiditet og mortalitet, sammen med at forbedre livskvaliteten ved at reducere den tredobbelte sygdomsbyrde. For at mindske tidlig død fra ikke-smittende sygdomme og fremme sunde liv for alle børn er det afgørende, at barnefedme tages hånd om. At tilskynde til sunde adfærdsmønstre fra en tidlig alder kræver en tverfaglig, omfattende tilgang.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Problemstilling: Barnefedme stiger i Pakistan, men indgreb, især dem der involverer skolesamfund, forældre og lærere, er sjældne. Denne undersøgelse har til formål at udfylde dette tomrum. Forebyggelse af barnefedme kan betydeligt reducere risikoen for at udvikle kroniske tilstande og ikke-smittende sygdomme som diabetes, forhøjet blodtryk, hjerte-kar-sygdomme og visse kræftformer senere i livet. At adressere barnefedme er afgørende for at reducere for tidlige dødsfald forårsaget af ikke-smittende sygdomme og fremme sundere liv for alle børn. Dette stemmer direkte overens med Bæredygtig Udviklingsmål 3 (SDG 3): "Godt Helbred og Trivsel," som lægger vægt på at sikre sunde liv og fremme trivsel for mennesker i alle aldre.
Forskningsmål: Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den foreløbige effektivitet af at implementere en skolebaseret intervention for at reducere fedme blandt børn i alderen 4-6 i Karachi, Pakistan.
Mål
- At udvikle en kulturelt specifik Toybox-undersøgelse, en skolebaseret intervention til forebyggelse af fedme blandt børn i alderen 4-7 år i Karachi, Pakistan, ved at evaluere skolefaciliteter, politikker og praksisser relateret til sund kost, fysisk aktivitet og rent drikkevand, samt udforske læreres og forældres opfattelser, barrierer og træningsbehov.
- At kontrollere børnenes (4-7 år) socio-demografiske forhold, antropometriske målinger og kostindtag, der er tilmeldt offentlige førskoler i Karachi.
At fastslå effektiviteten af en kulturelt specifik Toybox-undersøgelse intervention for en sund livsstil (kost, drikkevarer og fysisk aktivitet) for udvalgte deltagere.
Forskningsomfang:
Forskningsbetydning: Denne undersøgelse vil adressere og minimere problemet med barnefedme, da det er en væsentlig drivkraft for kroniske sygdomme. Forebyggelse af barnefedme kan betydeligt reducere risikoen for at udvikle kroniske tilstande og ikke-smittende sygdomme som diabetes, forhøjet blodtryk, hjerte-kar-sygdomme og visse kræftformer senere i livet. At adressere barnefedme er afgørende for at reducere for tidlige dødsfald forårsaget af ikke-smittende sygdomme og fremme sundere liv for alle børn. Dette stemmer direkte overens med Bæredygtig Udviklingsmål 3 (SDG 3): "Godt Helbred og Trivsel," som lægger vægt på at sikre sunde liv og fremme trivsel for mennesker i alle aldre. Ved at tackle barnefedme bidrager denne intervention til at opnå SDG 3-mål, især dem fokuseret på at reducere for tidlig dødelighed fra ikke-smittende sygdomme, styrke forebyggelse og behandling af sundhedsrisici og fremme bæredygtig sundhed og trivsel fra en tidlig alder.
• Folkesundhedspåvirkning: Adresserer den stigende bekymring om barnefedme i Karachi, et større byområde i Pakistan.
• Kulturelt relevant intervention: Tilpasning af Toybox-undersøgelsen tillader skræddersyede strategier passende til lokale skikke, ressourcer og barrierer.
• Forældre- og lærerengagement: Forbedrer bæredygtighed ved at involvere primære påvirkere af børns daglige miljø.
- Politik- og praksisimplikationer: Kan informere skole sundhedspolitikker og programmer, der fremmer sundere livsstile hos børn.
- Model for andre regioner: Vellykket replikering kan give en skalerbar model for andre byer eller regioner, der står over for lignende sundhedsudfordringer.
- Tidlig forebyggelse: Målrettet mod førskolebørn letter tidlig intervention, hvilket reducerer fremtidige sundhedsrisici forbundet med fedme.
- Samfundsbevidsthed: Øger bevidstheden blandt familier og undervisere om vigtigheden af forebyggende sundhedsforanstaltninger for børn.
Denne forskning er relevant i lyset af stigende barnefedmerater globalt og lokalt og bidrager med værdifulde beviser til at guide effektive interventioner i skolemiljøer med samfundsinvolvering.
FORSKNINGSMETODOLOGI
• Design:
o Studiedesign: Kvasieksperimentelt studie, en-gruppe prætest og posttest studiedesign. Alle de foreslåede interventioner fra den originale Toybox-undersøgelse (indtag af sundt mellemmåltid, sunde drikkevarer, øget fysisk aktivitet og reduktion af skærmtid) med kendt effektivitet vil være inkluderet. Derfor vil det være uetisk at inkludere en kontrolgruppe.
Studiets varighed: 10 måneder efter etisk godkendelse fra instituttet. I de første 3 måneder vil vi gennemføre kvalitative interviews og arbejde med udvikling af en kulturelt specifik intervention. I de næste 3 måneder vil vi implementere den udviklede intervention i skolen, mens interventionsvurderingsperioden vil strække sig over fire måneder for at imødekomme skoleferier og eksamensplaner.
o Studiepopulation: Data vil blive indsamlet fra forældre og lærere til børn mellem 4-7 år, der går i offentlige og private skoler i Karachi.
o Stikprøvestørrelse: Ved brug af PASS version 11, to-sidet parret z-test, opnår en stikprøvestørrelse på 22 en styrke på 95% til at detektere et gennemsnit af parrede forskelle i udendørs aktiv leg i interventionsgruppen på 4,5 [11] med standardafvigelse af parrede forskelle på 4,54 [11] og et signifikansniveau (alfa) på 0,01. For at forbedre pålideligheden og validiteten af vores kvasieksperimentelle studie planlægger vi at øge stikprøvestørrelsen fra 22 til 30 deltagere. Med denne ændring ønsker vi at øge den statistiske styrke af vores resultater og mere pålidelige udfald.
o Stikprøveteknik: En ikke-sandsynligheds, bekvemmelighedsstikprøveudtagningsmetode vil blive brugt til både kvalitativ og kvantitativ dataindsamling.
Stikprøveudvælgelse: De kvalitative og kvantitative data vil blive indsamlet fra forældre og lærere til børn mellem 4-7 år, der går i offentlige og private skoler beliggende i District East i Karachi, Pakistan. Skoler fra District East blev valgt på grund af tilgængelighed og gennemførlighed af dataindsamling for at tillove rettidig implementering af undersøgelsen.
• Dataindsamlingsprocedure:
o Etiske overvejelser: Studioprotokollen blev indsendt for at opnå godkendelse fra Institutional Review Board (IRB) ved Dow University of Health Sciences, Karachi, Pakistan (IRB-3847/DUHS/Approval/2025/177). Informeret samtykke vil blive indhentet fra alle deltagende forældre og lærere før dataindsamling. Deltagelse vil være helt frivillig, og deltagerne vil blive informeret om deres ret til at trække sig fra undersøgelsen på ethvert tidspunkt uden nogen straf.
Alle indsamlede data vil blive holdt strengt fortrolige og vil kun blive brugt til forskningsformål, og adgang vil være begrænset til forskningsteamet alene.
• Studie faser: Dette studie udføres i fire faser. Kort detalje om de fire faser er givet nedenfor:
o Fase et (Behovsvurdering): En vurdering blev udført for at evaluere skolefaciliteter (drikkevands tilgængelighed, sund kost, muligheder for fysisk aktivitet) ved brug af et interview-administreret spørgeskema.
Fokusgruppe diskussioner blev gennemført med forældre og lærere for at vurdere deres perspektiver på vigtigheden af sund livsstil i tidlig barndom, barrierer for at give sund kost i skole og hjem og nødvendig træning for at fremme sunde adfærdsmønstre.
Resultater fra FGD'er hjalp med at modificere Toybox-materialet i henhold til Pakistans kulturelle kontekst.
o Fase to (Baseline dataindsamling): Baseline data blev indsamlet fra lærere og forældre for at evaluere deres viden, praksis og holdninger vedrørende fremme af sundt mellemmåltid, drikkevand, fysisk aktivitet og skærmtid.
Data inkluderede antropometriske målinger, kost- og væskeindtag, fysisk aktivitet og skærmtid. Alle variable vil blive målt før og efter interventionen.
o Fase tre (Planlægningsfase): Uddannelsesmateriale (plakater, hæfte, lærer aktivitetsguidebog, undervisningsvideoer) blev udviklet på engelsk og derefter oversat til urdu. Materialet vil være alderssvarende og kulturelt specifikt for Pakistans kontekst.
Lærere vil blive trænet til at levere det udviklede uddannelsesmateriale effektivt med fokus på sundt mellemmåltid, vandindtag, fysisk aktivitet og skærmtid.
o Fase fire (Implementeringsfase): Lærerne vil gennemføre interaktive sessioner ved brug af aktivitetsguidebogen. Forældre vil modtage uddannelsesbroschyrer og korte videoer om sund kost, vandindtag, fysisk aktivitet og skærmtid.
Varigheden af interventionen vil være 3 aktive måneder. Interventionsvurderingsperioden vil strække sig over fire måneder for at imødekomme skoleferier og eksamensplaner.
o Studie instrumenter:
o Kvalitative data:
Fokusgruppe diskussioner (FGD'er): Kvalitative data blev indsamlet ved brug af FGD'er med både forældre og lærere for at vurdere deres viden, holdninger og opfattelser om barns ernæring, fysisk aktivitet og stillesiddende aktiviteter. En semistruktureret FGD-guide blev udviklet baseret på studie mål. FGD'er blev lydoptaget, transskriberet og oversat til engelsk og analyseret ved brug af tematisk analyse.
o Kvantitative data:
o Revisionsspørgeskema: Et spørgeskema til at evaluere skolens miljø.
o Primær omsorgsperson spørgeskema: Et spørgeskema blev administreret til forældre for at indsamle information om familiens baggrund og livsstilsfaktorer (såsom forældres uddannelse, beskæftigelse, barnets søvnmonstre), forældre- og barns adfærd inklusive væskeindtag, mellemmåltidsmonstre, fysisk aktivitet og skærmtid. Dette spørgeskema inkluderer også spørgsmål om barnets medicinske historie. Spørgeskemaet blev oversat til urdu og tilbageoversat til engelsk.
o Lærer spørgeskema: Et spørgeskema blev administreret til lærere for at indsamle information om klasseværelsesmiljø og skolepraksisser relateret til mellemmåltid, væskeindtag, fysisk aktivitet og skærmbrug. Dette spørgeskema vurderede også læreres viden, praksis og holdninger relateret til sundt mellemmåltid, væskeindtag, fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd.
- Socioøkonomisk status: Sociodemografiske data blev indsamlet med studie målene i tankerne, inklusive forældrenes alder, etnicitet, uddannelse, antal børn, profession, familistruktur og familieindkomst.
- Antropometriske målinger: Vægt (kg), højde (cm) og taljeomkreds (cm) af de deltagende børn blev indsamlet ved baseline og vil blive indsamlet igen efter interventionen.
- Kostvurdering:
Kostindtag: Kost inklusive hovedmåltider og mellemmåltidsmonstre blev vurderet ved brug af en valideret, modificeret version af ToyBox Food Frequency Questionnaire (FFQ) administreret af en forskningsassistent. FFQ'en blev oversat til urdu og tilbageoversat til engelsk. Et generisk madfotografiatlas blev brugt til at hjælpe deltagerne med at estimere portionsstørrelser.
Væskeindtag: Blev vurderet ved brug af en modificeret version af ToyBox Food frequency questionnaire administreret af en forskningsassistent. FFQ'en blev oversat til urdu og tilbageoversat til engelsk. Et generisk madfotografiatlas blev brugt til at hjælpe deltagerne med at identificere portionsstørrelser.
- Fysisk aktivitet: De førskolebørns fysiske aktivitet blev evalueret ved brug af Pre-PAQ Physical Activity Questionnaire. Pre-PAQ er en tre-dages aktivitets spørgeskema brugt til at vurdere et barns sædvanlige niveau af fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd derhjemme. Dette spørgeskema blev oversat til urdu og tilbageoversat til engelsk.
- Stillesiddende adfærd (inklusive skærme og stille leg): Blev vurderet ved 3 spørgsmål i primær omsorgsperson spørgeskemaet. Disse spørgsmål vurderer antallet af timer brugt på skærme og stille leg på hverdage og weekender.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75280
- Dow University of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 4-7 år af begge køn, hvis forældre giver samtykke og aktivt deltager i interventionen.
- Skoler, der er villige til at deltage i studiet og tillade interventionen på deres lokaler
- Lærere, der har givet samtykke og i øjeblikket underviser børn i denne aldersgruppe på skolen
Eksklusionskriterier:
- Børn med eksisterende diagnosticerede kroniske sygdomme eller medicinske tilstande, der påvirker vækst eller metabolisme (f.eks. fødevareallergier, endokrine lidelser, svær astma, fysiske handicap, der begrænser aktivitet).
- Børn, der i øjeblikket er tilmeldt andre vægtstyrings- eller fedmerelaterede interventioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: kvasi-eksperimentel undersøgelse
Dette ville være en kvasi-eksperimentel undersøgelse, hvor elevers og forældres viden vil blive analyseret før og efter intervention om sund spise- og drikkevaner samt fremme af fysisk aktivitet.
|
Livsstilsstyring, herunder særlig fokus på sundt vand- og drikkeindtag, snacks og kostvaner, minimering af skærmtid og øget fysisk aktivitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i lærerens viden omkring kost, fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd hos børn i alderen 4-7 år vurderet ved hjælp af lærerens spørgeskema
Tidsramme: januar 2026-april 2026 (4 måneder)
|
En valideret struktureret Lærer-spørgeskema vil blive brugt til at vurdere lærernes viden om kost, fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd hos børn i alderen 4-7 år.
Spørgeskemaet består af 15 spørgsmål, der evaluerer de nævnte sundhedsadfærdsmønstre.
Hvert spørgsmål vil have multiple choice-svar med ét korrekt svar.
Det korrekte svar vil blive kodet som "1" og det forkerte svar som "0".
Der vil være en maksimal score på 15 og en minimumsscore på 0. Højere totale viden-score indikerer bedre viden om anbefalede sundhedsadfærdsmønstre.
|
januar 2026-april 2026 (4 måneder)
|
|
Ændring i lærerens holdning relateret til kost, fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd hos børn i alderen 4-7 år, vurderet ved hjælp af lærerens spørgeskema
Tidsramme: januar 2026-april 2026 (4 måneder)
|
Et valideret struktureret lærerspørgeskema vil blive brugt til at vurdere lærerholdning i forhold til kost, fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd hos børn i alderen 4-7 år baseret på en Likert-skala.
Spørgeskemaet består af 19 punkter, der evaluerer lærernes holdninger til de nævnte sundhedsadfærdsmønstre målt på en 5-point Likert-skala: 1= Meget uenig, 2= Uenig, 3= Hverken enig eller uenig, 4= Enig og 5= Meget enig.
Scoringen vil variere fra en minimumsscore på 19 (hvis alle svar er "Meget uenig") til en maksimumscore på 95 (hvis alle svar er "Meget enig").
Højere score indikerer en positiv holdning i forhold til kost, fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd
|
januar 2026-april 2026 (4 måneder)
|
|
Ændring i lærerpraksis relateret til kost, fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd hos børn i alderen 4-7 år vurderet ved hjælp af lærerens spørgeskema
Tidsramme: januar 2026-april 2026 (4 måneder)
|
Et valideret struktureret Lærerspørgeskema vil blive brugt til at vurdere lærerpraksis i forhold til kost, fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd hos børn i alderen 4-7 år baseret på en Likert-skala.
Spørgeskemaet består af 37 spørgsmål, der evaluerer lærernes praksis over for de nævnte sundhedsadfærdsmønstre målt på en 5-punkts Likert-skala: 1= Meget uenig, 2= Uenig, 3= Hverken enig eller uenig, 4= Enig og 5= Meget enig.
Scoringen vil variere fra en minimumsscore på 37 (hvis alle svar er "Meget uenig") til en maksimumscore på 185 (hvis alle svar er "Meget enig").
Højere score indikerer sund lærerpraksis i forhold til kost, fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd.
|
januar 2026-april 2026 (4 måneder)
|
|
Ændring i forældres viden omkring kost, fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd hos børn i alderen 4-7 år, vurderet ved hjælp af spørgeskemaet til den primære omsorgsperson
Tidsramme: januar 2026-april 2026(4 måneder)
|
Spørgeskemaet til den primære omsorgsperson vil blive brugt til at vurdere forældres viden omkring kost, fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd hos børn i alderen 4-7 år.
Spørgeskemaet består af 14 spørgsmål, der evaluerer forældres viden om de nævnte sundhedsadfærder.
Hvert spørgsmål vil have flervalgsvarianter med ét korrekt svar.
Det korrekte svar vil blive kodet som "1" og det forkerte svar som "0".
Der vil være en maksimal score på 14 og en minimumscore på 0. Højere score indikerer bedre viden om anbefalede sundhedsadfærder.
|
januar 2026-april 2026(4 måneder)
|
|
Ændring i forældres holdning i forhold til kost, fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd hos børn i alderen 4-7 år, vurderet ved hjælp af spørgeskemaet til primær omsorgsperson
Tidsramme: januar 2026-april 2026(4 måneder)
|
Spørgeskemaet til primær omsorgsperson vil blive brugt til at vurdere forældres holdning i forhold til kost, fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd hos børn i alderen 4-7 år baseret på en Likert-skala.
Spørgeskemaet består af 24 spørgsmål, der evaluerer forældres holdninger til de nævnte sundhedsadfærder, hver vurderet på en 5-point Likert-skala: 1= Meget uenig, 2= Uenig, 3= Hverken enig eller uenig, 4= Enig og 5= Meget enig.
Scoringen vil variere fra en minimumscore på 24 (hvis alle svar er "Meget uenig") til en maksimumscore på 120 (hvis alle svar er "Meget enig").
En højere score indikerer en mere positiv holdning i forhold til kost, fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd.
|
januar 2026-april 2026(4 måneder)
|
|
Ændring i forældres praksis i forhold til kost, fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd hos børn i alderen 4-7 år, vurderet ved hjælp af den primære omsorgsperson-spørgeskema.
Tidsramme: januar 2026-april 2026 (4 måneder)
|
Et valideret strukturspørgeskema vil blive brugt til at vurdere forældres praksis i forhold til kost, fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd hos børn i alderen 4-7 år baseret på en Likert-skala.
Spørgeskemaet består af 48 punkter, der evaluerer forældres praksis over for de nævnte sundhedsadfærder målt på en 5-punkts Likert-skala: 1= Meget uenig, 2= Uenig, 3= Hverken enig eller uenig, 4= Enig og 5= Meget enig.
Scoringen vil spænde fra en minimumsscore på 48 (hvis alle svar er "Meget uenig") til en maksimumscore på 240 (hvis alle svar er "Meget enig").
Højere scorer indikerer sundere forældrepraksis i forhold til kost, fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd hos børn i alderen 4-7 år.
|
januar 2026-april 2026 (4 måneder)
|
|
Ændringer i væskindtag hos deltagende børn vha. Spørgeskema om Fødevarehyppighed
Tidsramme: januar 2026-april 2026(4 måneder)
|
Deltagende børns væskeindtag vil blive vurderet ved hjælp af Spisefrekvensspørgeskemaet.
Måleenheden vil være forbrugsfrekvens (gange om ugen) og gennemsnitligt indtag (milliliter pr. dag) for vand og sukkerholdige drikkevarer. Ændringer i indtag vil blive vurderet fra prætest til posttest. Forøgelse af vandindtag og reduktion af indtaget af sukkerholdige drikkevarer vil indikere sundere adfærd. |
januar 2026-april 2026(4 måneder)
|
|
Ændringer i de deltagende børns kostindtag ved brug af Spørgeskema om Madfrekvens
Tidsramme: januar 2026-april 2026 (4 måneder)
|
Kostindtag, herunder hovedmåltider og snackvaner, vil blive vurderet ved hjælp af et modificeret Food Frequency Questionnaire (FFQ).
Måleenheden vil være forbrugsfrekvens (gange om dagen/ugen) af forskellige fødevaregrupper (f.eks. frugt, grøntsager, snacks). Højere frekvens af sund fødevareforbrug og lavere frekvens af usundt snackforbrug vil indikere sundere kostadfærd. |
januar 2026-april 2026 (4 måneder)
|
|
Ændringer i fysisk aktivitet hos deltagende børn, der anvender Pre-PAQ Physical Activity Questionnaire.
Tidsramme: januar 2026-april 2026(4 måneder)
|
Deltagende børns fysiske aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af Pre-PAQ Physical Activity Questionnaire, som registrerer aktivitet over en 3-dages periode.
Måleenheden vil være tid brugt på fysisk aktivitet (minutter pr. dag).
Ændringer i fysisk aktivitet vil blive vurderet fra pre-test til post-test.
En stigning i tiden brugt på fysisk aktivitet vil indikere sundere adfærd.
|
januar 2026-april 2026(4 måneder)
|
|
Ændringer i skærmbrugstid for deltagende børn ved hjælp af primær omsorgspersoners spørgeskema
Tidsramme: januar 2026-april 2026 (4 måneder)
|
Ændring i skærmtid for deltagere (TV-seeing, mobilbrug) vil blive vurderet ved hjælp af 3 spørgsmål i hovedomsorgspersonens spørgeskema.
Måleenheden vil være tid brugt på skærmbaserede aktiviteter (timer pr. dag) på hverdage og weekender.
Ændringer i skærmtid vil blive vurderet fra pre-test til post-test.
Et fald i skærmtid vil indikere sundere adfærd.
|
januar 2026-april 2026 (4 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sukaina NA SHABBIR, PhD Candidate, Dow University of Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lambrinou CP, Androutsos O, Karaglani E, Cardon G, Huys N, Wikstrom K, Kivela J, Ko W, Karuranga E, Tsochev K, Iotova V, Dimova R, De Miguel-Etayo P, M Gonzalez-Gil E, Tamas H, Jancso Z, Liatis S, Makrilakis K, Manios Y; Feel4Diabetes-study group. Effective strategies for childhood obesity prevention via school based, family involved interventions: a critical review for the development of the Feel4Diabetes-study school based component. BMC Endocr Disord. 2020 May 6;20(Suppl 2):52. doi: 10.1186/s12902-020-0526-5.
- Reeves S, Poh BK, Chong YT, Lee JAC, Cheah WL, Hafizah YN, Nelson G, Ruzita AT, Koh D, Summerbell C, Essau CA, Gibson EL. From ToyBox Study to eToyBox: Advancing Childhood Obesity Reduction in Malaysian Kindergartens. Int J Environ Res Public Health. 2023 Aug 20;20(16):6614. doi: 10.3390/ijerph20166614.
- Manios Y, Androutsos O, Katsarou C, Iotova V, Socha P, Geyer C, Moreno L, Koletzko B, De Bourdeaudhuij I; ToyBox-study group. Designing and implementing a kindergarten-based, family-involved intervention to prevent obesity in early childhood: the ToyBox-study. Obes Rev. 2014 Aug;15 Suppl 3:5-13. doi: 10.1111/obr.12175.
- Brown T, Smith S, Bhopal R, Kasim A, Summerbell C. Diet and physical activity interventions to prevent or treat obesity in South Asian children and adults: a systematic review and meta-analysis. Int J Environ Res Public Health. 2015 Jan 9;12(1):566-94. doi: 10.3390/ijerph120100566.
- Mushtaq MU, Gull S, Mushtaq K, Shahid U, Shad MA, Akram J. Dietary behaviors, physical activity and sedentary lifestyle associated with overweight and obesity, and their socio-demographic correlates, among Pakistani primary school children. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Nov 25;8:130. doi: 10.1186/1479-5868-8-130.
- Almas A, Iqbal R, Sabir S, Ghani A, Kazmi K. School health education program in Pakistan (SHEPP)-a threefold health education feasibility trial in schoolchildren from a lower-middle-income country. Pilot Feasibility Stud. 2020 Jun 8;6:80. doi: 10.1186/s40814-020-00625-x. eCollection 2020.
- Gungor NK. Overweight and obesity in children and adolescents. J Clin Res Pediatr Endocrinol. 2014 Sep;6(3):129-43. doi: 10.4274/Jcrpe.1471.
- Dogra SA, Rai K, Barber S, McEachan RR, Adab P, Sheard L; "Childhood Obesity Prevention in Islamic Religious Settings Programme Management Group.". Delivering a childhood obesity prevention intervention using Islamic religious settings in the UK: What is most important to the stakeholders? Prev Med Rep. 2021 Apr 24;22:101387. doi: 10.1016/j.pmedr.2021.101387. eCollection 2021 Jun.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sukaina Shabbir
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme hos børn
-
University Medical Center GoettingenIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Oral Health in Pregnancy and Early Childhood | Health Promotion by Midwives
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeEarly Childhood Caries (ECC)Kina
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Ubehandlet anaplastisk astrocytom i barndommen | Ubehandlet Childhood Anaplastisk Oligodendrogliom | Ubehandlet Kæmpecelle Glioblastom fra børn | Ubehandlet Childhood Glioblastom | Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Ubehandlet...Forenede Stater
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetFolktandvården Stockholms län ABRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Sverige
-
Cairo UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Ændring af mundsundhedsadfærdEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
October University for Modern Sciences and ArtsIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Aktiv dentinkaries i primære molarerEgypten
-
Alexandria UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Forebyggelse af tandråd | Oral Bakteriel Kolonisering | Børns MundsundhedEgypten
Kliniske forsøg med Livsstilsstyring
-
University of ChicagoAfsluttetHjertefejl | Højre ventrikulær dysfunktion | Højre ventrikulær svigtForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetDepression | Smerte | Fibromyalgi | Angst | MuskuloskeletaleForenede Stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsAfsluttetVrede | Stresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetHypertension sekundærForenede Stater
-
Centro de Estudos em Medicina ComportamentalAfsluttet
-
Duke UniversityEli Lilly and Company; Bayer; Boehringer IngelheimRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM) | Kronisk nyresygdom (CKD) | Type 2 DMForenede Stater
-
William Beaumont HospitalsAfsluttetBrystsmerter | Akut koronarsyndrom | Hjertesygdom, koronarForenede Stater
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Afsluttet
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationIleostomi - Stomi | Omsorgsgiver | Plejeledelse | Pleje deltagelse | Ægte patientinteraktionKalkun