- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07521579
Szkolny program zapobiegania otyłości wśród dzieci w wieku 4-7 lat – badanie quasi-eksperymentalne wykonalności w Karaczi, Pakistan
Szkolny program zapobiegający otyłości wśród dzieci w wieku 4-7 lat: Badanie quasi-eksperymentalne wykonalności w Karaczi, Pakistan
Otyłość to przewlekła, złożona choroba, która może szkodzić zdrowiu; otyłość charakteryzuje się nadmiernymi złogami tłuszczu. W 2022 roku 37 milionów dzieci poniżej 5. roku życia miało nadwagę. W 2022 roku ponad 390 milionów dzieci i młodzieży w wieku 5-19 lat miało nadwagę, w tym 160 milionów żyło z otyłością. Otyłość dziecięca może zwiększać ryzyko chorób przewlekłych w późniejszym życiu. Według Światowej Federacji Otyłości, 5,4 miliona pakistańskich dzieci w wieku szkolnym będzie otyłych do 2030 roku, co uznano za wiodący problem zdrowia publicznego. Otyłość jest problemem wieloczynnikowym, za który odpowiada kilku interesariuszy. Od zaledwie 8% w 1990 roku do 20% w 2022 roku, częstość występowania nadwagi (w tym otyłości) wśród dzieci i młodzieży w wieku 5-19 lat znacząco wzrosła. Podobny wzrost zaobserwowano u chłopców i dziewcząt: w 2022 roku 21% chłopców i 19% dziewcząt miało nadwagę. Oprócz czynników genetycznych, istnieje kilka czynników środowiskowych odpowiedzialnych za to, takich jak nadmierne spożycie wysokokalorycznej diety i brak aktywności fizycznej. Dlatego zaleca się wczesne interwencje w dzieciństwie, aby zapobiec lub zminimalizować ryzyko nadwagi i otyłości. Aby zmniejszyć otyłość wśród dzieci, interwencje dotyczące zdrowego stylu życia w szkołach są uznawane za przydatne miejsce, ponieważ dzieci z różnych statusów społeczno-ekonomicznych spędzają wiele godzin w szkole, mają jeden do dwóch posiłków i mają możliwość uprawiania sportu lub aktywności fizycznej.
W Pakistanie przeprowadzono niewiele badań oceniających czynniki ryzyka przyczyniające się do otyłości we wczesnym dzieciństwie. Na przykład, wyniki badania Nutritional Assessment among School-going Children in Lahore, Pakistan (NASCL) przeprowadzono w celu oceny stylu życia (diety, aktywności fizycznej) i jego związku ze statusem wagowym i statusem społeczno-demograficznym dzieci w szkołach podstawowych. Wyniki wykazały, że 57% dzieci spożywało fast food rzadziej niż raz w tygodniu, podczas gdy 30% spożywało go 1-2 razy w tygodniu, a 13% więcej niż trzy razy w tygodniu. Ponadto, stwierdzono odwrotną zależność między aktywnością fizyczną, nadwagą i otyłością (P = 0,001). Podobnie, niedawno zainicjowano Pakistan's School Health Education Program (SHEPP), skierowany do dzieci w wieku 8-11 lat zapisanych do szkół, aby promować zdrową dietę i aktywność fizyczną wśród dzieci w wieku 9-11 lat.
Szacuje się, że około 29,8% dzieci w wieku szkolnym w Pakistanie ma nadwagę lub otyłość, co czyni otyłość dziecięcą poważnym problemem zdrowia publicznego. Siedzący tryb życia i dłuższy czas snu w porównaniu z dziećmi o normalnej wadze są czynnikami ryzyka otyłości u pakistańskich dzieci szkolnych. Badanie Toybox to multidyscyplinarna, oparta na dowodach interwencja zainicjowana w celu zmniejszenia otyłości we wczesnym dzieciństwie. Skupia się na promowaniu zdrowej diety, spożycia zdrowych napojów i aktywności fizycznej. Badanie to jest już wdrożone w sześciu krajach europejskich, mianowicie w Belgii, Bułgarii, Grecji, Niemczech, Polsce i Hiszpanii, i objęło 266 przedszkoli; zapisano 8709 dzieci i ich opiekunów. Jedną z zalet badania Toybox jest możliwość niewielkich modyfikacji, aby dostosować się do polityk, struktur politycznych, warunków ekonomicznych i postaw kulturowych (wobec diety i aktywności fizycznej) innych krajów; dlatego pierwsze badanie wykonalności poza Europą planowane jest w Malezji, która jest krajem południowo-wschodniej Azji. Według naszej najlepszej wiedzy, nie ma inicjatyw zapobiegania otyłości skierowanych do dzieci (w wieku 4-7 lat); dlatego uznaliśmy za stosowne rozpoczęcie badania Toybox w Pakistanie, ponieważ mogłoby to być użyteczną interwencją w łagodzeniu problemu otyłości, biorąc pod uwagę wysoką częstość występowania otyłości dziecięcej w Pakistanie. Proponowany projekt wdroży kulturowo specyficzną promocję zdrowia, aby poprawić zdrowie i dobrostan pakistańskiej populacji. Naszym celem jest przeprowadzenie projektu w 2 szkołach rządowych i 2 szkołach prywatnych zlokalizowanych w Dystrykcie Wschodnim Karaczi.
Proponowany projekt będzie realizował następujące Cele Zrównoważonego Rozwoju (SDG): "Dobre zdrowie i jakość życia" (SDG 3).
Otyłość jest głównym czynnikiem napędzającym liczbę chorób przewlekłych. Dlatego zapobieganie otyłości dziecięcej może zmniejszyć obciążenie chorobami przewlekłymi, takimi jak cukrzyca, nadciśnienie, choroby sercowo-naczyniowe i niektóre nowotwory w późniejszym życiu, oraz zmniejszyć zachorowalność i śmiertelność, jednocześnie poprawiając jakość życia poprzez zmniejszenie potrójnego obciążenia chorobami. Aby zmniejszyć wczesną śmiertelność z powodu chorób niezakaźnych i promować zdrowe życie dla wszystkich dzieci, niezbędne jest zajęcie się otyłością dziecięcą. Zachęcanie do zdrowych zachowań od najmłodszych lat wymaga wielosektorowego, kompleksowego podejścia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stwierdzenie problemu: W Pakistanie rośnie otyłość wśród dzieci, jednak interwencje, zwłaszcza te angażujące społeczności szkolne, rodziców i nauczycieli, są rzadkie. Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tej luki. Zapobieganie otyłości u dzieci może znacząco zmniejszyć ryzyko rozwoju chorób przewlekłych i NCD, takich jak cukrzyca, nadciśnienie, choroby sercowo-naczyniowe oraz niektóre nowotwory w późniejszym życiu. Zwalczanie otyłości u dzieci ma kluczowe znaczenie dla zmniejszenia liczby przedwczesnych zgonów spowodowanych przez NCD oraz promowania zdrowszego życia dla wszystkich dzieci. Jest to bezpośrednio zgodne z Celami Zrównoważonego Rozwoju 3 (SDG 3): „Dobre zdrowie i jakość życia”, który podkreśla zapewnienie zdrowego życia i promowanie dobrostanu dla ludzi w każdym wieku.
Cele badawcze: Celem tego badania jest ocena wstępnej skuteczności wdrożenia interwencji szkolnej w celu zmniejszenia otyłości wśród dzieci w wieku 4-6 lat w Karaczi w Pakistanie.
Cele
- Opracowanie kulturowo specyficznego badania Toybox, interwencji szkolnej zapobiegającej otyłości wśród dzieci w wieku 4-7 lat w Karaczi w Pakistanie, poprzez ocenę szkolnych obiektów, polityk i praktyk związanych ze zdrową dietą, aktywnością fizyczną i czystą wodą pitną, oraz zbadanie postrzegania, barier i potrzeb szkoleniowych nauczycieli i rodziców.
- Sprawdzenie danych socjodemograficznych, pomiarów antropometrycznych i spożycia żywności przez dzieci (4-7 lat) zapisane do rządowych szkół przedszkolnych w Karaczi
Określenie skuteczności kulturowo specyficznej interwencji badania Toybox dla zdrowego stylu życia (dieta, napoje i aktywność fizyczna) dla wybranych uczestników.
Zakres badań:
Znaczenie badań: To badanie zajmie się i zminimalizuje problem otyłości u dzieci, ponieważ jest ona głównym czynnikiem chorób przewlekłych. Zapobieganie otyłości u dzieci może znacząco zmniejszyć ryzyko rozwoju chorób przewlekłych i NCD, takich jak cukrzyca, nadciśnienie, choroby sercowo-naczyniowe oraz niektóre nowotwory w późniejszym życiu. Zwalczanie otyłości u dzieci ma kluczowe znaczenie dla zmniejszenia liczby przedwczesnych zgonów spowodowanych przez NCD oraz promowania zdrowszego życia dla wszystkich dzieci. Jest to bezpośrednio zgodne z Celami Zrównoważonego Rozwoju 3 (SDG 3): „Dobre zdrowie i jakość życia”, który podkreśla zapewnienie zdrowego życia i promowanie dobrostanu dla ludzi w każdym wieku. Poprzez zwalczanie otyłości u dzieci, ta interwencja przyczynia się do osiągnięcia celów SDG 3, szczególnie tych skupionych na zmniejszeniu przedwczesnej śmiertelności z powodu NCD, wzmocnieniu zapobiegania i leczenia zagrożeń zdrowotnych oraz wspieraniu zrównoważonego zdrowia i dobrostanu od najmłodszych lat.
• Wpływ na zdrowie publiczne: Adresuje rosnące zaniepokojenie otyłością u dzieci w Karaczi, głównym obszarze miejskim w Pakistanie.
• Interwencja kulturowo odpowiednia: Adaptacja badania Toybox pozwala na dostosowanie strategii odpowiednich do lokalnych zwyczajów, zasobów i barier.
• Zaangażowanie rodziców i nauczycieli: Zwiększa trwałość poprzez włączenie głównych wpływów na codzienne środowisko dzieci.
- Implikacje dla polityki i praktyki: Może informować polityki zdrowotne szkół i programy promujące zdrowsze style życia u dzieci.
- Model dla innych regionów: Pomyślna replikacja może dostarczyć skalowalny model dla innych miast lub regionów stawiających czoła podobnym wyzwaniom zdrowotnym.
- Wczesna prewencja: Skierowanie na dzieci w wieku przedszkolnym ułatwia wczesną interwencję, redukując przyszłe zagrożenia zdrowotne związane z otyłością.
- Świadomość społeczna: Podnosi świadomość wśród rodzin i edukatorów na temat znaczenia prewencyjnych środków zdrowotnych dla dzieci.
To badanie jest istotne w kontekście rosnących wskaźników otyłości u dzieci globalnie i lokalnie, dostarczając cennych dowodów do kierowania skutecznymi interwencjami w środowisku szkolnym z zaangażowaniem społeczności.
METODOLOGIA BADAŃ
• Projekt:
o Projekt badania: Badanie quasi-eksperymentalne, projekt badania z jednej grupy z pretestem i posttestem. Wszystkie sugerowane interwencje przez oryginalne badanie Toybox (spożycie zdrowej przekąski, zdrowych napojów, zwiększenie aktywności fizycznej i redukcja czasu przed ekranem) o znanej skuteczności będą włączone. Zatem, byłoby nieetyczne włączenie grupy kontrolnej.
Czas trwania badania: 10 miesięcy po zatwierdzeniu etycznym przez instytut. W pierwszych 3 miesiącach przeprowadzimy wywiady jakościowe i pracę nad rozwojem kulturowo specyficznej interwencji. W kolejnych 3 miesiącach będziemy wdrażać opracowaną interwencję w szkole, podczas gdy okres oceny interwencji wydłuży się do czterech miesięcy, aby uwzględnić wakacje szkolne i harmonogramy egzaminów.
o Populacja badania: Dane będą zbierane od rodziców i nauczycieli dzieci w wieku 4-7 lat uczęszczających do rządowych i prywatnych szkół w Karaczi.
o Wielkość próby: Korzystając z PASS wersja 11, dwustronny sparowany test z, próba 22 osiąga moc 95%, aby wykryć średnią różnic sparowanych aktywności na świeżym powietrzu w grupie interwencyjnej wynoszącą 4,5 [11] z odchyleniem standardowym różnic sparowanych 4,54 [11] na poziomie istotności (alfa) 0,01. Aby poprawić wiarygodność i trafność naszego badania quasi-eksperymentalnego, planujemy zwiększyć wielkość próby z 22 do 30 uczestników. Z tą modyfikacją chcemy zwiększyć moc statystyczną naszych wyników i bardziej wiarygodne rezultaty.
o Technika pobierania próby: Zostanie zastosowana nieprawdopodobieństwowa, wygodna metoda doboru próby zarówno do jakościowego, jak i ilościowego zbierania danych.
Dobór próby: Dane jakościowe i ilościowe będą zbierane od rodziców i nauczycieli dzieci w wieku 4-7 lat uczęszczających do rządowych i prywatnych szkół zlokalizowanych w Dystrykcie Wschodnim Karaczi w Pakistanie. Szkoły z Dystryktu Wschodniego zostały wybrane ze względu na dostępność i wykonalność zbierania danych, aby umożliwić terminową realizację badania.
• Procedura zbierania danych:
o Rozważania etyczne: Protokół badania został złożony w celu uzyskania zatwierdzenia od Instytucjonalnej Komisji Rewizyjnej (IRB) Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu Dow w Karaczi w Pakistanie (IRB-3847/DUHS/Zatwierdzenie/2025/177). Świadoma zgoda zostanie uzyskana od wszystkich uczestniczących rodziców i nauczycieli przed zbieraniem danych. Uczestnictwo będzie całkowicie dobrowolne, a uczestnicy zostaną poinformowani o swoim prawie do wycofania się z badania na każdym etapie bez żadnej kary.
Wszystkie zebrane dane będą przechowywane w ścisłej tajemnicy i będą używane wyłącznie do celów badawczych, a dostęp będzie ograniczony tylko do zespołu badawczego.
• Fazy badania: To badanie jest przeprowadzane w czterech fazach. Krótki opis czterech faz znajduje się poniżej:
o Faza pierwsza (Ocena potrzeb): Przeprowadzono ocenę w celu oceny szkolnych obiektów (dostępność wody pitnej, zdrowa dieta, możliwości aktywności fizycznej) przy użyciu kwestionariusza przeprowadzanego w formie wywiadu.
Przeprowadzono dyskusje grup fokusowych z rodzicami i nauczycielami, aby ocenić ich perspektywy na temat znaczenia zdrowego stylu życia we wczesnym dzieciństwie, barier w zapewnianiu zdrowej diety w szkole i domu oraz szkoleń wymaganych do promowania zdrowych zachowań.
Wyniki z FGD pomogły zmodyfikować materiały Toybox zgodnie z kontekstem kulturowym Pakistanu.
o Faza druga (Zbieranie danych wyjściowych): Zebrano dane wyjściowe od nauczycieli i rodziców, aby ocenić ich wiedzę, praktyki i postawy dotyczące promowania zdrowego podjadania, picia wody, aktywności fizycznej i czasu przed ekranem.
Dane obejmowały pomiary antropometryczne, spożycie żywności i płynów, aktywność fizyczną i czas przed ekranem. Wszystkie zmienne będą mierzone przed i po interwencji.
o Faza trzecia (Faza planowania): Materiały edukacyjne (plakaty, broszura, przewodnik aktywności dla nauczycieli, filmy edukacyjne) zostały opracowane w języku angielskim, a następnie przetłumaczone na urdu. Materiały będą odpowiednie wiekowo i kulturowo specyficzne dla kontekstu Pakistanu.
Nauczyciele zostaną przeszkoleni, aby skutecznie dostarczać opracowane materiały edukacyjne, skupiając się na zdrowym podjadaniu, spożyciu wody, aktywności fizycznej i czasie przed ekranem.
o Faza czwarta (Faza wdrażania): Nauczyciele przeprowadzą interaktywne sesje przy użyciu przewodnika aktywności. Rodzice otrzymają broszury edukacyjne i krótkie filmy na temat zdrowej diety, spożycia wody, aktywności fizycznej i czasu przed ekranem.
Czas trwania interwencji wyniesie 3 aktywne miesiące. Okres oceny interwencji wydłuży się do czterech miesięcy, aby uwzględnić wakacje szkolne i harmonogramy egzaminów.
o Instrumenty badania:
o Dane jakościowe:
Dyskusje grup fokusowych (FGD): Dane jakościowe zebrano przy użyciu FGD z rodzicami i nauczycielami, aby ocenić ich wiedzę, postawy i postrzeganie na temat żywienia dzieci, aktywności fizycznej i zachowań siedzących. Półstrukturalny przewodnik FGD został opracowany na podstawie celów badania. FGD były nagrywane dźwiękowo, transkrybowane i tłumaczone na angielski oraz analizowane przy użyciu analizy tematycznej.
o Dane ilościowe:
o Kwestionariusz audytu: Kwestionariusz do oceny środowiska szkolnego.
o Kwestionariusz głównego opiekuna: Kwestionariusz został przeprowadzony z rodzicami, aby zebrać informacje na temat tła rodzinnego i czynników stylu życia (takich jak wykształcenie rodziców, zawód, wzorce snu dziecka), zachowań rodzicielskich i dziecka, w tym spożycia płynów, wzorców podjadania, aktywności fizycznej i czasu przed ekranem. Ten kwestionariusz obejmuje również pytania dotyczące historii medycznej dziecka. Kwestionariusz został przetłumaczony na urdu i przetłumaczony z powrotem na angielski.
o Kwestionariusz nauczyciela: Kwestionariusz został przeprowadzony z nauczycielami, aby zebrać informacje na temat środowiska klasowego i praktyk szkolnych związanych z podjadaniem, spożyciem płynów, aktywnością fizyczną i użyciem ekranu. Ten kwestionariusz oceniał również wiedzę, praktyki i postawy nauczycieli związane ze zdrowym podjadaniem, spożyciem płynów, aktywnością fizyczną i zachowaniami siedzącymi.
- Status społeczno-ekonomiczny: Zebrano dane socjodemograficzne, mając na uwadze cele badania, w tym wiek rodziców, pochodzenie etniczne, wykształcenie, liczbę dzieci, zawód, strukturę rodziny i dochód rodzinny.
- Pomiary antropometryczne: Waga (kg), wzrost (cm) i obwód talii (cm) uczestniczących dzieci zostały zebrane na początku i będą zebrane ponownie po interwencji.
- Ocena żywieniowa:
Spożycie żywności: Dieta, w tym główne posiłki i wzorce podjadania, została oceniona przy użyciu zwalidowanej, zmodyfikowanej wersji kwestionariusza częstotliwości spożycia żywności ToyBox (FFQ) przeprowadzanego przez asystenta badawczego. FFQ został przetłumaczony na urdu i przetłumaczony z powrotem na angielski. Użyto ogólnego atlasu fotografii żywności, aby pomóc uczestnikom w oszacowaniu wielkości porcji.
Spożycie płynów: Oceniono przy użyciu zmodyfikowanej wersji kwestionariusza częstotliwości spożycia żywności ToyBox przeprowadzanego przez asystenta badawczego. FFQ został przetłumaczony na urdu i przetłumaczony z powrotem na angielski. Użyto ogólnego atlasu fotografii żywności, aby pomóc uczestnikom w identyfikacji wielkości porcji.
- Aktywność fizyczna: Aktywność fizyczna przedszkolaków została oceniona przy użyciu kwestionariusza aktywności fizycznej Pre-PAQ. Pre-PAQ to trzydniowy kwestionariusz aktywności używany do oceny zwyczajowego poziomu aktywności fizycznej i zachowań siedzących dziecka w domu. Ten kwestionariusz został przetłumaczony na urdu i przetłumaczony z powrotem na angielski.
- Zachowania siedzące (w tym ekrany i cicha zabawa): Oceniono za pomocą 3 pytań w kwestionariuszu głównego opiekuna. Te pytania oceniają liczbę godzin spędzonych na ekranach i cichej zabawie w dni powszednie i weekendy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75280
- Dow University of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku 4-7 lat obojga płci, których rodzice udzielają zgody i aktywnie angażują się w interwencję.
- Szkoły gotowe do udziału w badaniu i wyrażające zgodę na przeprowadzenie interwencji na swoim terenie.
- Nauczyciele, którzy udzielili zgody i aktualnie nauczają w tej szkole dzieci z tej grupy wiekowej.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z istniejącymi zdiagnozowanymi chorobami przewlekłymi lub schorzeniami medycznymi wpływającymi na wzrost lub metabolizm (np. alergie pokarmowe, zaburzenia endokrynologiczne, ciężka astma, niepełnosprawności fizyczne ograniczające aktywność).
- Dzieci aktualnie uczestniczące w innych programach zarządzania masą ciała lub interwencjach związanych z otyłością.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: badanie quasi-eksperymentalne
To będzie badanie quasi-eksperymentalne, w którym wiedza uczniów i rodziców zostanie przeanalizowana przed i po interwencji dotyczącej zdrowego odżywiania, picia i promocji aktywności fizycznej.
|
Zarządzanie stylem życia, ze szczególnym uwzględnieniem zdrowego spożycia wody i napojów, przekąsek i praktyk żywieniowych, minimalizowania czasu przed ekranem oraz zwiększania aktywności fizycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wiedzy nauczyciela dotyczącej diety, aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia dzieci w wieku 4-7 lat oceniana za pomocą Kwestionariusza Nauczyciela
Ramy czasowe: styczeń 2026-kwiecień 2026 (4 miesiące)
|
Zweryfikowany, ustrukturyzowany kwestionariusz dla nauczycieli zostanie wykorzystany do oceny wiedzy nauczycieli dotyczącej diety, aktywności fizycznej i zachowań siedzących dzieci w wieku 4-7 lat.
Kwestionariusz składa się z 15 pozycji oceniających wspomniane zachowania zdrowotne.
Każde pytanie będzie miało odpowiedzi wielokrotnego wyboru z jedną poprawną odpowiedzią.
Poprawna odpowiedź zostanie zakodowana jako "1", a niepoprawna jako "0".
Maksymalny wynik wyniesie 15, a minimalny 0. Wyższe sumaryczne wyniki wiedzy wskazują na lepszą znajomość zalecanych zachowań zdrowotnych.
|
styczeń 2026-kwiecień 2026 (4 miesiące)
|
|
Zmiana w postawie nauczyciela w odniesieniu do diety, aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia dzieci w wieku 4-7 lat, oceniana za pomocą kwestionariusza nauczyciela
Ramy czasowe: Styczeń 2026-Kwiecień 2026 (4 miesiące)
|
Zweryfikowany, ustrukturyzowany kwestionariusz dla nauczycieli zostanie wykorzystany do oceny postaw nauczycieli związanych z dietą, aktywnością fizyczną i zachowaniami siedzącymi u dzieci w wieku 4-7 lat, w oparciu o skalę Likerta.
Kwestionariusz składa się z 19 pozycji oceniających postawy nauczycieli wobec wspomnianych zachowań zdrowotnych mierzonych na 5-punktowej skali Likerta: 1 = Zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = Nie zgadzam się, 3 = Ani się zgadzam, ani się nie zgadzam, 4 = Zgadzam się, 5 = Zdecydowanie się zgadzam.
Wynik będzie mieścił się w zakresie od minimalnego wyniku 19 (jeśli wszystkie odpowiedzi to "Zdecydowanie się nie zgadzam") do maksymalnego wyniku 95 (jeśli wszystkie odpowiedzi to "Zdecydowanie się zgadzam").
Wyższy wynik wskazuje na pozytywną postawę związaną z dietą, aktywnością fizyczną i zachowaniami siedzącymi.
|
Styczeń 2026-Kwiecień 2026 (4 miesiące)
|
|
Zmiana w praktykach nauczycieli dotyczących diety, aktywności fizycznej i zachowań siedzących u dzieci w wieku 4-7 lat oceniana za pomocą kwestionariusza nauczyciela
Ramy czasowe: Styczeń 2026-Kwiecień 2026 (4 miesiące)
|
Zweryfikowany, ustrukturyzowany kwestionariusz dla nauczycieli zostanie wykorzystany do oceny praktyk nauczycielskich związanych z dietą, aktywnością fizyczną i zachowaniami siedzącymi dzieci w wieku 4-7 lat w oparciu o skalę Likerta.
Kwestionariusz składa się z 37 pozycji oceniających praktyki nauczycieli wobec wspomnianych zachowań zdrowotnych mierzonych na 5-punktowej skali Likerta: 1= Zdecydowanie się nie zgadzam, 2= Nie zgadzam się, 3= Ani się zgadzam, ani się nie zgadzam, 4= Zgadzam się, 5= Zdecydowanie się zgadzam.
Wynik będzie się wahał od minimalnego wyniku 37 (jeśli wszystkie odpowiedzi to "Zdecydowanie się nie zgadzam") do maksymalnego wyniku 185 (jeśli wszystkie odpowiedzi to "Zdecydowanie się zgadzam").
Wyższe wyniki wskazują na zdrowe praktyki nauczycielskie związane z dietą, aktywnością fizyczną i zachowaniami siedzącymi.
|
Styczeń 2026-Kwiecień 2026 (4 miesiące)
|
|
Zmiana wiedzy rodziców dotyczącej diety, aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia dzieci w wieku 4-7 lat, oceniana za pomocą kwestionariusza dla głównego opiekuna
Ramy czasowe: Styczeń 2026-Kwiecień 2026(4 miesiące)
|
Kwestionariusz dla głównego opiekuna zostanie wykorzystany do oceny wiedzy rodziców dotyczącej diety, aktywności fizycznej i zachowań siedzących u dzieci w wieku 4-7 lat.
Kwestionariusz składa się z 14 pytań oceniających wiedzę rodziców na temat wspomnianych zachowań zdrowotnych.
Każde pytanie będzie miało odpowiedzi wielokrotnego wyboru z jedną poprawną odpowiedzią.
Poprawna odpowiedź zostanie zakodowana jako "1", a niepoprawna jako "0".
Maksymalny wynik wyniesie 14 punktów, a minimalny 0. Wyższe wyniki wskazują na lepszą znajomość zalecanych zachowań zdrowotnych.
|
Styczeń 2026-Kwiecień 2026(4 miesiące)
|
|
Zmiana postawy rodziców dotyczącej diety, aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia dzieci w wieku 4-7 lat, oceniona za pomocą kwestionariusza dla głównego opiekuna
Ramy czasowe: styczeń 2026-kwiecień 2026 (4 miesiące)
|
Kwestionariusz głównego opiekuna będzie używany do oceny postawy rodziców dotyczącej diety, aktywności fizycznej i zachowań siedzących u dzieci w wieku 4-7 lat w oparciu o skalę Likerta.
Kwestionariusz składa się z 24 pozycji oceniających postawy rodziców wobec wymienionych zachowań zdrowotnych, każda oceniana w 5-punktowej skali Likerta: 1= Zdecydowanie się nie zgadzam, 2= Nie zgadzam się, 3= Ani się zgadzam, ani się nie zgadzam, 4= Zgadzam się i 5= Zdecydowanie się zgadzam.
Wynik będzie wahał się od minimalnego wyniku 24 (jeśli wszystkie odpowiedzi to "Zdecydowanie się nie zgadzam") do maksymalnego wyniku 120 (jeśli wszystkie odpowiedzi to "Zdecydowanie się zgadzam").
Wyższy wynik wskazuje na bardziej pozytywną postawę dotyczącą diety, aktywności fizycznej i zachowań siedzących.
|
styczeń 2026-kwiecień 2026 (4 miesiące)
|
|
Zmiana w praktykach rodziców dotyczących diety, aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia dzieci w wieku 4-7 lat, oceniana za pomocą kwestionariusza dla głównego opiekuna.
Ramy czasowe: Styczeń 2026–Kwiecień 2026 (4 miesiące)
|
Do oceny praktyk rodziców dotyczących diety, aktywności fizycznej i zachowań siedzących dzieci w wieku 4-7 lat zostanie zastosowany zwalidowany kwestionariusz strukturalny oparty na skali Likerta.
Kwestionariusz składa się z 48 pozycji oceniających praktyki rodziców wobec wspomnianych zachowań zdrowotnych mierzonych na 5-punktowej skali Likerta: 1= Zdecydowanie się nie zgadzam, 2= Nie zgadzam się, 3= Ani się zgadzam, ani nie zgadzam, 4= Zgadzam się i 5= Zdecydowanie się zgadzam.
Wynik będzie się wahał od minimalnego wyniku 48 (jeśli wszystkie odpowiedzi to "Zdecydowanie się nie zgadzam") do maksymalnego wyniku 240 (jeśli wszystkie odpowiedzi to "Zdecydowanie się zgadzam").
Wyższe wyniki wskazują na zdrowsze praktyki rodzicielskie związane z dietą, aktywnością fizyczną i zachowaniami siedzącymi dzieci w wieku 4-7 lat
|
Styczeń 2026–Kwiecień 2026 (4 miesiące)
|
|
Zmiany w spożyciu płynów u uczestniczących dzieci przy użyciu Kwestionariusza Częstotliwości Spożycia Żywności
Ramy czasowe: styczeń 2026-kwiecień 2026(4 miesiące)
|
Pobór płynów u dzieci uczestniczących w badaniu będzie oceniany za pomocą Kwestionariusza Częstotliwości Spożycia Żywności.
Jednostką miary będzie częstotliwość spożycia (razy na tydzień) i średnia ilość spożyta (mililitry na dzień) dla wody i napojów słodzonych cukrem.
Zmiany w poborze będą oceniane od testu wstępnego do testu końcowego.
Wzrost spożycia wody i zmniejszenie spożycia napojów słodzonych będzie wskazywać na zdrowsze zachowanie.
|
styczeń 2026-kwiecień 2026(4 miesiące)
|
|
Zmiany w spożyciu żywności u uczestniczących dzieci przy użyciu Kwestionariusza Częstotliwości Spożycia Żywności
Ramy czasowe: Styczeń 2026-Kwiecień 2026 (4 miesiące)
|
Spożycie żywności, w tym główne posiłki i wzorce podjadania, zostanie ocenione za pomocą zmodyfikowanego Kwestionariusza Częstotliwości Spożycia Żywności (FFQ).
Jednostką miary będzie częstotliwość spożycia (razy dziennie/tygodniowo) różnych grup żywności (np. owoce, warzywa, przekąski).
Wyższa częstotliwość spożycia zdrowej żywności i niższa częstotliwość spożycia niezdrowych przekąsek będzie wskazywać na zdrowsze zachowania żywieniowe.
|
Styczeń 2026-Kwiecień 2026 (4 miesiące)
|
|
Zmiany w aktywności fizycznej uczestniczących dzieci przy użyciu Kwestionariusza Aktywności Fizycznej Pre-PAQ.
Ramy czasowe: Styczeń 2026-Kwiecień 2026(4 miesiące)
|
Aktywność fizyczna uczestniczących dzieci będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Aktywności Fizycznej Pre-PAQ, który rejestruje aktywność w ciągu 3 dni.
Jednostką miary będzie czas spędzony na aktywności fizycznej (minuty dziennie).
Zmiany w aktywności fizycznej będą oceniane od testu wstępnego do testu końcowego.
Wzrost czasu spędzonego na aktywności fizycznej będzie wskazywał na zdrowsze zachowanie.
|
Styczeń 2026-Kwiecień 2026(4 miesiące)
|
|
Zmiany w czasie korzystania z ekranu u uczestniczących dzieci przy użyciu kwestionariusza głównego opiekuna
Ramy czasowe: styczeń 2026-kwiecień 2026(4 miesiące)
|
Zmiana czasu spędzanego przed ekranem przez uczestników (oglądanie telewizji, korzystanie z urządzeń mobilnych) będzie oceniana za pomocą 3 pytań w kwestionariuszu dla głównego opiekuna.
Jednostką miary będzie czas poświęcony na aktywności przed ekranem (godziny dziennie) w dni powszednie i weekendy.
Zmiany w czasie spędzanym przed ekranem będą oceniane od testu wstępnego do testu końcowego.
Zmniejszenie czasu spędzanego przed ekranem będzie wskazywać na zdrowsze zachowanie.
|
styczeń 2026-kwiecień 2026(4 miesiące)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sukaina NA SHABBIR, PhD Candidate, Dow University of Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lambrinou CP, Androutsos O, Karaglani E, Cardon G, Huys N, Wikstrom K, Kivela J, Ko W, Karuranga E, Tsochev K, Iotova V, Dimova R, De Miguel-Etayo P, M Gonzalez-Gil E, Tamas H, Jancso Z, Liatis S, Makrilakis K, Manios Y; Feel4Diabetes-study group. Effective strategies for childhood obesity prevention via school based, family involved interventions: a critical review for the development of the Feel4Diabetes-study school based component. BMC Endocr Disord. 2020 May 6;20(Suppl 2):52. doi: 10.1186/s12902-020-0526-5.
- Reeves S, Poh BK, Chong YT, Lee JAC, Cheah WL, Hafizah YN, Nelson G, Ruzita AT, Koh D, Summerbell C, Essau CA, Gibson EL. From ToyBox Study to eToyBox: Advancing Childhood Obesity Reduction in Malaysian Kindergartens. Int J Environ Res Public Health. 2023 Aug 20;20(16):6614. doi: 10.3390/ijerph20166614.
- Manios Y, Androutsos O, Katsarou C, Iotova V, Socha P, Geyer C, Moreno L, Koletzko B, De Bourdeaudhuij I; ToyBox-study group. Designing and implementing a kindergarten-based, family-involved intervention to prevent obesity in early childhood: the ToyBox-study. Obes Rev. 2014 Aug;15 Suppl 3:5-13. doi: 10.1111/obr.12175.
- Brown T, Smith S, Bhopal R, Kasim A, Summerbell C. Diet and physical activity interventions to prevent or treat obesity in South Asian children and adults: a systematic review and meta-analysis. Int J Environ Res Public Health. 2015 Jan 9;12(1):566-94. doi: 10.3390/ijerph120100566.
- Mushtaq MU, Gull S, Mushtaq K, Shahid U, Shad MA, Akram J. Dietary behaviors, physical activity and sedentary lifestyle associated with overweight and obesity, and their socio-demographic correlates, among Pakistani primary school children. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Nov 25;8:130. doi: 10.1186/1479-5868-8-130.
- Almas A, Iqbal R, Sabir S, Ghani A, Kazmi K. School health education program in Pakistan (SHEPP)-a threefold health education feasibility trial in schoolchildren from a lower-middle-income country. Pilot Feasibility Stud. 2020 Jun 8;6:80. doi: 10.1186/s40814-020-00625-x. eCollection 2020.
- Gungor NK. Overweight and obesity in children and adolescents. J Clin Res Pediatr Endocrinol. 2014 Sep;6(3):129-43. doi: 10.4274/Jcrpe.1471.
- Dogra SA, Rai K, Barber S, McEachan RR, Adab P, Sheard L; "Childhood Obesity Prevention in Islamic Religious Settings Programme Management Group.". Delivering a childhood obesity prevention intervention using Islamic religious settings in the UK: What is most important to the stakeholders? Prev Med Rep. 2021 Apr 24;22:101387. doi: 10.1016/j.pmedr.2021.101387. eCollection 2021 Jun.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sukaina Shabbir
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zarządzanie Stylem Życia
-
January, Inc.Zawieszony
-
University of ZurichETH Zurich; The University of New South WalesRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Uraz | Stres psychiczny | Typowe problemy ze zdrowiem psychicznymSzwajcaria
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjnyBól mięśniowo-szkieletowy | Chroniczny ból | Zarządzanie bólem | Układ mięśniowo-szkieletowyHongkong
-
University of Alabama at BirminghamEli Lilly and CompanyRejestracja na zaproszenieOtyłość i schorzenia związane z otyłościąStany Zjednoczone
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalZakończony
-
Radboud University Medical CenterAktywny, nie rekrutujący
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca | HiperlipidemiaStany Zjednoczone
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Stres | Spać | Styl życia | Brak aktywności fizycznej | Odżywianie, zdrowyWłochy
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityLivenRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Arabia Saudyjska