CARBO CARBON研究：中手骨骨幹部骨折治療からのCO2排出に関する前向き観察比較コホート研究 (CARBO CARBON)
本研究では、手の骨折（中手骨骨幹部骨折）に対する2つの一般的な治療法（手術と非手術治療）の環境への影響を検討します。 医療は気候変動に大きく寄与しており、特に整形外科手術は相当量の温室効果ガスを排出する可能性があります。 これらの骨折には手術が頻繁に使用されますが、非手術治療よりも明らかに効果的とは限らず、これらの選択肢間の環境への影響の違いは十分に理解されていません。
本研究では、研究者は、負傷から1年間のフォローアップまでの各治療経路のカーボンフットプリントを測定し比較します。 これには、医療機器、エネルギー使用、薬剤、廃棄物に関連する排出が含まれます。 目標は、治療法間の環境への影響の違いを計算し、排出の主要な発生源を明らかにすることです。 この知見は、患者ケアを損なうことなく、より持続可能な医療慣行を導くのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
医療は地球温暖化ガスの排出に大きく寄与しており、整形外科手術は医療システムの中で資源と炭素を集中的に使用する分野の一つです。中手骨骨幹部骨折に対しては、非手術的治療よりも優れているという証拠が限られているにもかかわらず、手術治療が広く行われています。両治療法の環境への影響の違いは、まだ解明されていません。
この前向き多施設観察比較コホート研究は、無作為化比較試験（CARBO試験）と並行して実施されます。炭素排出量は主に、損傷から治療後12か月までの治療経路における材料、エネルギー使用、医薬品、廃棄物に関する詳細な活動データに基づく、炭素フットプリントのボトムアップアプローチを用いて推定されます。ボトムアップアプローチが利用できない場合、環境拡張型産業連関（EEIO）モデルが適用されます。排出量は、スコープ2および3内で定義されたシステム境界内で計算され、治療経路ごとの二酸化炭素換算（CO₂e）キログラムとして表されます。主要評価項目は、治療群間の平均CO₂eの差です。副次評価項目には、廃棄物の発生、排出ホットスポット、直接コストの差が含まれます。治療間の差を推定するために、適切なパラメトリックまたはノンパラメトリック統計検定が適用されます。主要評価項目（CO₂e排出量）の頑健性は、主要モデルパラメータを変化させる一方向感度分析とシナリオ分析を用いて評価されます。
この研究は環境への影響のみを評価し、個人データの分析は含みません。倫理的な承認は、スウェーデン倫理審査庁から得られています（DNR 2025-04413-01；修正DNR 2025-07659-02）。結果は、査読付き出版物を通じて公表されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Cecilia Mellstrand Navarro, MD, PhD
- 電話番号：+46709280114
- メール：cecilia.mellstrand.navarro@ki.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Elsa Pihl, MD, PhD
- 電話番号：+46 8 123 550 00
- メール：elsa.pihl@ki.se
研究場所
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Stockholm County
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Stockholm、Stockholm County、スウェーデン、18288
- 募集
- Karolinska Institutet, Danderyd's hospital
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コンタクト：
- Cecilia Mellstrand Navarro, MD, Ass Professor
- 電話番号：+46 709 280114
- メール：cecilia.mellstrand.navarro@ki.se
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コンタクト：
- Elsa Pihl, MD, PhD
- 電話番号：+46739705669
- メール：elsa.pihl@ki.se
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選定基準：
年齢が18歳以上。
有効な電子メールへのアクセス。
選定前10日以内の受傷。
受傷前の両手正常機能。
書面によるインフォームドコンセントを提供する能力と意思
AO 2018（AO/OTA as 77.2-5.2A）で定義される骨幹部における第2～第5中手骨の単一、転位性らせん状または斜行骨幹部骨折（Meinberg et al., 2018）。
骨折線の長さが骨折部の骨直径の少なくとも2倍以上。
骨折転位に関わらず、非受傷側と比較して少なくとも2mmの放射線学的転位および／または回転変形を有する骨折。
除外基準：
患者は研究プロトコルへの遵守が困難であると予想されない（例：言語能力不足、認知症、物質乱用、その他の理由による）。
患者は開放骨折（Gustilo-Andersonグレード＞I）または病的骨折を有していない。
患者は同側上肢骨折、多発外傷、または全身性関節機能障害（例：関節リウマチ）を有していない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Non operative treatment, early mobilisation
Non-operative treatment by immediate unrestricted mobilization with optional buddy taping or removable splinting for comfort
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快適さのためにオプションでバディテーピングまたは取り外し可能な副子を使用した即時無制限可動化による非手術的治療。
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Operative treatment, open reduction and surgical fixation
Operative treatment, open reduction and surgical fixation with plate and screws or screws only, post operative plaster immobilisation followed by rehabilitation
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プレートとスクリューまたはスクリューのみによる観血的整復固定術、術後は固定とリハビリテーションを実施。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Global warming potential
時間枠：12 months
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The primary outccome is global warming potential expressed as the mean carbon dioxide equivalent (CO₂e) emissions between the treatment pathways early rehabilitation without surgery and surgical treatment followed by rehabilitation of metacarpal shaft fractures.
Our functional unit is defined as the full treatment pathway from inclusion in the study to 12 months post-treatment
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12 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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廃棄物
時間枠：12か月
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各医療訪問で発生する可燃性廃棄物の総重量を、校正済み吊り秤を使用してキログラム単位で測定して含める
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12か月
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直接費用
時間枠：12か月
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治療方法間における我々の研究範囲内での直接費用の差。
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12か月
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Ambient air pollution
時間枠：12 months
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The mean emission of ambient air pollution expressed as fine particle matter formation (PM2.5) for the two treatment pathways.
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12 months
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Water comsumption
時間枠：12 months
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The mean water comsumption in cubic meters for the two treatment pathways.
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12 months
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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排出ホットスポット
時間枠：12か月
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主要な排出ホットスポットの特定（例：手術室のエネルギー使用、使い捨て材料、医薬品、輸送）。
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12か月
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Environmental impact categories
時間枠：12 months
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All other environmental impact categories covered by the selected LCIA method
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12 months
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Cecilia Mellstrand Navarro, MD, PhD, ass professor、Karolinska Institutet
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。