CARBO CARBON研究：一项关于掌骨干骨折治疗二氧化碳排放的前瞻性观察性比较队列研究 (CARBO CARBON)
本研究探讨了手部骨折（掌骨骨干骨折）两种常见治疗方式（手术与非手术治疗）对环境的影响。 医疗行业对气候变化贡献显著，尤其是骨科手术可能产生大量温室气体排放。 尽管手术常用于治疗此类骨折，但其疗效并非总是明显优于非手术治疗，且这两种方案对环境影响的差异尚不明确。
在本研究中，研究人员将测量并比较从受伤到一年随访期间每种治疗路径的碳足迹。 这包括与医疗器械、能源使用、药物和废弃物相关的排放。 研究目标是计算不同治疗方案对环境影响的差异，并突出主要的排放来源。 研究结果可能有助于在不影响患者护理的前提下，指导更可持续的医疗实践。
研究概览
详细说明
医疗保健对全球温室气体排放贡献显著，其中骨科手术是医疗保健系统中资源和碳密集度较高的部分。对于掌骨干骨折，尽管缺乏明确证据表明手术治疗优于非手术治疗，但手术治疗仍被广泛应用。这两种治疗方案对环境影响的差异尚未得到充分研究。
这项前瞻性多中心观察性比较队列研究与一项随机对照试验（CARBO试验）同时进行。碳排放估算主要采用基于详细活动数据的碳足迹自下而上方法，涵盖从受伤到治疗后12个月整个治疗路径中的材料、能源使用、药品和废物。在无法使用自下而上方法的情况下，将应用环境扩展投入产出（EEIO）模型。排放计算将在范围2和范围3内定义的系统边界内进行，并以每治疗路径的二氧化碳当量（CO₂e）千克数表示。主要结局是治疗组之间的平均CO₂e差异。次要结局包括废物产生、排放热点和直接成本差异。将应用适当的参数或非参数统计检验来估计治疗之间的差异。主要结局（CO₂e排放）的稳健性将通过单向敏感性分析和情景分析进行评估，其中关键模型参数会有所变化。
该研究仅评估环境影响，不涉及个人数据分析。已获得瑞典伦理审查机构的伦理批准（DNR 2025-04413-01；修订版DNR 2025-07659-02）。结果将通过同行评审出版物传播。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Cecilia Mellstrand Navarro, MD, PhD
- 电话号码：+46709280114
- 邮箱：cecilia.mellstrand.navarro@ki.se
研究联系人备份
- 姓名：Elsa Pihl, MD, PhD
- 电话号码：+46 8 123 550 00
- 邮箱：elsa.pihl@ki.se
学习地点
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Stockholm County
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Stockholm、Stockholm County、瑞典、18288
- 招聘中
- Karolinska Institutet, Danderyd's hospital
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接触：
- Cecilia Mellstrand Navarro, MD, Ass Professor
- 电话号码：+46 709 280114
- 邮箱：cecilia.mellstrand.navarro@ki.se
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接触：
- Elsa Pihl, MD, PhD
- 电话号码：+46739705669
- 邮箱：elsa.pihl@ki.se
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
入选标准：
年龄≥18岁。
拥有有效的电子邮件地址。
入组前10天内受伤。
受伤前双手功能正常。
有能力并愿意提供书面知情同意书
第二至第五掌骨单发、移位螺旋形或斜形骨干骨折，骨干定义参照AO 2018标准（AO/OTA分类为77.2-5.2A） (Meinberg et al., 2018)。
骨折线长度至少为骨折处骨直径的两倍。
骨折至少存在2毫米的影像学移位和/或伤指相对于健侧存在旋转畸形（无论骨折移位程度）。
排除标准：
预计患者不会在研究方案依从性方面存在困难（例如因语言能力不足、痴呆、药物滥用或其他原因）。
患者无开放性骨折（Gustilo-Anderson分级> I级）或病理性骨折。
患者无同侧上肢骨折、多发性创伤或全身性关节功能障碍（如类风湿关节炎）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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Non operative treatment, early mobilisation
Non-operative treatment by immediate unrestricted mobilization with optional buddy taping or removable splinting for comfort
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非手术治疗，通过立即无限制活动，可选择同伴胶带或可拆卸夹板以增加舒适度。
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Operative treatment, open reduction and surgical fixation
Operative treatment, open reduction and surgical fixation with plate and screws or screws only, post operative plaster immobilisation followed by rehabilitation
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切开复位内固定术，采用钢板和螺钉或仅用螺钉固定，随后进行术后制动和康复治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Global warming potential
大体时间：12 months
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The primary outccome is global warming potential expressed as the mean carbon dioxide equivalent (CO₂e) emissions between the treatment pathways early rehabilitation without surgery and surgical treatment followed by rehabilitation of metacarpal shaft fractures.
Our functional unit is defined as the full treatment pathway from inclusion in the study to 12 months post-treatment
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12 months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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废物
大体时间：12个月
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记录每次医疗就诊产生的可燃废弃物总重量，使用校准的悬挂秤以千克为单位进行测量
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12个月
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直接成本
大体时间：12个月
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治疗方法间在研究边界内的直接成本差异。
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12个月
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Ambient air pollution
大体时间：12 months
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The mean emission of ambient air pollution expressed as fine particle matter formation (PM2.5) for the two treatment pathways.
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12 months
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Water comsumption
大体时间：12 months
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The mean water comsumption in cubic meters for the two treatment pathways.
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12 months
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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排放热点
大体时间：12个月
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识别主要排放热点（例如：手术室能耗、一次性材料、药品、运输）。
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12个月
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Environmental impact categories
大体时间：12 months
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All other environmental impact categories covered by the selected LCIA method
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12 months
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Cecilia Mellstrand Navarro, MD, PhD, ass professor、Karolinska Institutet
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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