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Lo studio CARBO CARBON: uno studio di coorte prospettico osservazionale comparativo sulle emissioni di CO2 dal trattamento delle fratture diafisarie metacarpali (CARBO CARBON)

2 giugno 2026 aggiornato da: Cecilia Mellstrand Navarro, Karolinska Institutet

Lo studio CARBO CARBON: uno studio prospettico osservazionale di coorte comparativo sulle emissioni di CO2 dal trattamento delle fratture della diafisi metacarpale

Questo studio esamina l'impatto ambientale di due trattamenti comuni per le fratture della mano (fratture della diafisi metacarpale): chirurgia e trattamento non chirurgico. L'assistenza sanitaria contribuisce in modo significativo al cambiamento climatico e la chirurgia ortopedica in particolare può generare emissioni sostanziali di gas serra. Sebbene la chirurgia sia frequentemente utilizzata per queste fratture, non è sempre chiaramente più efficace del trattamento non chirurgico, e la differenza nell'impatto ambientale tra queste opzioni non è ben compresa.

In questo studio, i ricercatori misureranno e confronteranno l'impronta di carbonio di ciascun percorso di trattamento, dal trauma fino a un anno di follow-up. Ciò include le emissioni relative alle attrezzature mediche, all'uso di energia, ai farmaci e ai rifiuti. L'obiettivo è calcolare la differenza nell'impatto ambientale tra i trattamenti e evidenziare le principali fonti di emissioni. I risultati potrebbero aiutare a guidare pratiche sanitarie più sostenibili senza compromettere l'assistenza ai pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'assistenza sanitaria contribuisce in modo sostanziale alle emissioni globali di gas serra, con la chirurgia ortopedica che rappresenta una parte ad alta intensità di risorse e carbonio del sistema sanitario. Per le fratture della diafisi metacarpale, il trattamento chirurgico è ampiamente utilizzato nonostante le prove limitate di superiorità rispetto alla gestione non operatoria. La differenza nell'impatto ambientale delle due opzioni di trattamento rimane inesplorata.

Questo studio prospettico multicentrico osservazionale di coorte comparativo è condotto parallelamente a uno studio controllato randomizzato (il trial CARBO). Le emissioni di carbonio saranno stimate utilizzando principalmente un approccio bottom-up di impronta di carbonio basato su dati di attività dettagliati per materiali, consumo energetico, farmaci e rifiuti lungo il percorso di trattamento dall'infortunio a 12 mesi dopo il trattamento. Quando un approccio bottom-up non è disponibile, verrà applicato un modello input-output esteso ambientalmente (EEIO). Le emissioni saranno calcolate entro confini di sistema definiti negli Scopi 2 e 3 e espresse come chilogrammi di anidride carbonica equivalente (CO₂e) per percorso di trattamento. L'esito primario è la differenza nella CO₂e media tra i gruppi di trattamento. Gli esiti secondari includono la generazione di rifiuti, i punti critici delle emissioni e le differenze di costo diretto. Verranno applicati test statistici parametrici o non parametrici appropriati per stimare le differenze tra i trattamenti. La robustezza dell'esito primario (emissioni di CO₂e) sarà valutata utilizzando analisi di sensibilità unidirezionali e analisi di scenario in cui i parametri chiave del modello vengono variati.

Lo studio valuta solo l'impatto ambientale e non coinvolge l'analisi di dati personali. L'approvazione etica è stata ottenuta dall'Autorità Svedese per la Revisione Etica (DNR 2025-04413-01; emendamento DNR 2025-07659-02). I risultati saranno diffusi attraverso pubblicazioni sottoposte a revisione paritaria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Elsa Pihl, MD, PhD
  • Numero di telefono: +46 8 123 550 00
  • Email: elsa.pihl@ki.se

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Svezia, 18288
        • Reclutamento
        • Karolinska Institutet, Danderyd's hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Elsa Pihl, MD, PhD
          • Numero di telefono: +46739705669
          • Email: elsa.pihl@ki.se

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The observational cohorts will include all patients enrolled in the CARBO trial, where participants are randomized to either surgical or non-surgical management. The intervention cohort will consist of patients allocated to non-surgical management, whereas the control cohort will comprise patients allocated to surgical management.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Età ≥18 anni.

Accesso a un'e-mail valida.

Infortunio entro 10 giorni prima dell'inclusione.

Funzionalità normale bilaterale della mano prima dell'infortunio.

Capacità e volontà di fornire il consenso informato scritto.

Frattura singola, spostata, a spirale o obliqua della diafisi del secondo al quinto metacarpo con definizione di diafisi come descritta da AO 2018 (AO/OTA as 77.2-5.2A) (Meinberg et al., 2018).

Lunghezza della linea di frattura almeno il doppio del diametro dell'osso a livello della frattura.

Fratture con almeno 2 mm di spostamento radiologico e/o malrotazione del dito infortunato rispetto al lato non infortunato, indipendentemente dallo spostamento della frattura.

Criteri di esclusione:

Non si prevede che il paziente abbia difficoltà ad aderire al protocollo dello studio (ad esempio, a causa di insufficiente conoscenza della lingua, demenza, abuso di sostanze o altri motivi).

Il paziente non presenta una frattura esposta (grado di Gustilo-Anderson > I) o una frattura patologica.

Il paziente non presenta una frattura ipsilaterale dell'arto superiore, politrauma o disfunzione articolare generalizzata (ad esempio, artrite reumatoide).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Non operative treatment, early mobilisation
Non-operative treatment by immediate unrestricted mobilization with optional buddy taping or removable splinting for comfort
Procedura: Trattamento non chirurgico
Trattamento non operatorio mediante mobilizzazione immediata e senza restrizioni con eventuale taping a coppia o splinting rimovibile per comfort.
Operative treatment, open reduction and surgical fixation
Operative treatment, open reduction and surgical fixation with plate and screws or screws only, post operative plaster immobilisation followed by rehabilitation
Procedura: Fissazione chirurgica
Riduzione aperta e fissazione interna con placca e viti o solo viti, seguita da immobilizzazione postoperatoria e riabilitazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Global warming potential
Lasso di tempo: 12 months
The primary outccome is global warming potential expressed as the mean carbon dioxide equivalent (CO₂e) emissions between the treatment pathways early rehabilitation without surgery and surgical treatment followed by rehabilitation of metacarpal shaft fractures. Our functional unit is defined as the full treatment pathway from inclusion in the study to 12 months post-treatment
12 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rifiuti
Lasso di tempo: 12 mesi
Includere il peso totale dei rifiuti combustibili generati durante ogni visita sanitaria, misurato in chilogrammi utilizzando una bilancia a sospensione calibrata
12 mesi
Costi diretti
Lasso di tempo: 12 mesi
Differenza nei costi diretti all'interno del nostro perimetro di studio tra i metodi di trattamento.
12 mesi
Ambient air pollution
Lasso di tempo: 12 months
The mean emission of ambient air pollution expressed as fine particle matter formation (PM2.5) for the two treatment pathways.
12 months
Water comsumption
Lasso di tempo: 12 months
The mean water comsumption in cubic meters for the two treatment pathways.
12 months

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punti caldi delle emissioni
Lasso di tempo: 12 mesi
Identificazione dei principali punti critici di emissione (ad esempio, consumo energetico delle sale operatorie, materiali monouso, farmaci, trasporti).
12 mesi
Environmental impact categories
Lasso di tempo: 12 months
All other environmental impact categories covered by the selected LCIA method
12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Investigatori

  • Investigatore principale: Cecilia Mellstrand Navarro, MD, PhD, ass professor, Karolinska Institutet

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-07659-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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