CARBO CARBON -tutkimus: prospektiivinen havainnointiin perustuva vertaileva kohorttitutkimus CO2-päästöistä lantioluun vartta koskevan murtuman hoidosta (CARBO CARBON)
CARBO CARBON -tutkimus: prospektiivinen observaatiollinen vertaileva kohorttitutkimus CO2-päästöistä lantionluun vartta koskevien murtumien hoidosta
Tämä tutkimus tarkastelee kahden yleisen käsiluunmurtuman (metakarpiaalin vartta) hoidon ympäristövaikutuksia: leikkaushoitoa ja ei-leikkaushoitoa. Terveydenhuolto edistää ilmastonmuutosta merkittävästi, ja ortopedinen kirurgia erityisesti voi tuottaa huomattavia kasvihuonekaasupäästöjä. Vaikka leikkaushoitoa käytetään usein näihin murtumiin, se ei aina ole selvästi tehokkaampaa kuin ei-leikkaushoito, ja näiden vaihtoehtojen välinen ympäristövaikutusten ero ei ole hyvin ymmärretty.
Tässä tutkimuksessa tutkijat mittaavat ja vertailevat kummankin hoitopolun hiilijalanjälkeä vammasta lähtien vuoden seuranta-aikana. Tämä sisältää päästöt, jotka liittyvät lääketieteelliseen laitteistoon, energiankäyttöön, lääkkeisiin ja jätteisiin. Tavoitteena on laskea hoitojen välinen ympäristövaikutusten ero ja korostaa keskeisiä päästölähteitä. Tulokset voivat auttaa ohjaamaan kestävämpiä terveydenhuoltokäytäntöjä vaarantamatta potilaan hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveydenhuolto edistää merkittävästi maailmanlaajuisten kasvihuonekaasupäästöjen kasvua, ja ortopedinen kirurgia edustaa terveydenhuoltojärjestelmän resurssi- ja hiilidioksidipäästöintensiivistä osaa. Metakarpaliluun vartalon murtumien kohdalla kirurgista hoitoa käytetään laajasti, vaikka sen ylivoimaisuudesta ei-kirurgiseen hoitoon verrattuna on vain vähän näyttöä. Näiden kahden hoitovaihtoehdon ympäristövaikutusten eroa ei ole vielä tutkittu.
Tämä prospektiivinen monikeskushavainnointivertailukohorttitutkimus toteutetaan rinnakkain satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (CARBO-tutkimus) kanssa. Hiilidioksidipäästöjä arvioidaan käyttämällä pääasiassa hiilijalanjäljen pohjasta ylöspäin -lähestymistapaa, joka perustuu yksityiskohtaiseen toimintatietoon materiaaleista, energiankäytöstä, lääkkeistä ja jätteistä koko hoitopolulla vammasta aina 12 kuukautta hoidon jälkeen. Jos pohjasta ylöspäin -lähestymistapaa ei ole saatavilla, käytetään ympäristölaajennettua panos-tuotos (EEIO) -mallia. Päästöt lasketaan määritellyissä järjestelmän rajoissa kohdissa 2 ja 3 ja ilmaistaan kilogrammoina hiilidioksidiekvivalentteja (CO₂e) hoitopolua kohden. Ensisijainen lopputulos on keskimääräisen CO₂e:n ero hoitoryhmien välillä. Toissijaisia lopputuloksia ovat jätteen tuottaminen, päästöjen kuumat kohdat ja suorat kustannuserot. Sopivat parametriset tai ei-parametriset tilastolliset testit sovelletaan hoitojen välisen eron arvioimiseen. Ensisijaisen lopputuloksen (CO₂e-päästöt) luotettavuutta arvioidaan käyttämällä yksisuuntaisia herkkyysanalyysejä ja skenaarioanalyysejä, joissa keskeisiä malliparametreja vaihdellaan.
Tutkimus arvioi vain ympäristövaikutuksia eikä sisällä henkilötietojen analysointia. Eettinen hyväksyntä on saatu Ruotsin eettiseltä arviointiviranomaiselta (DNR 2025-04413-01; muutos DNR 2025-07659-02). Tulokset julkaistaan vertaisarvioitujen julkaisujen kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cecilia Mellstrand Navarro, MD, PhD
- Puhelinnumero: +46709280114
- Sähköposti: cecilia.mellstrand.navarro@ki.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elsa Pihl, MD, PhD
- Puhelinnumero: +46 8 123 550 00
- Sähköposti: elsa.pihl@ki.se
Opiskelupaikat
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Ruotsi, 18288
- Rekrytointi
- Karolinska Institutet, Danderyd's hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Cecilia Mellstrand Navarro, MD, Ass Professor
- Puhelinnumero: +46 709 280114
- Sähköposti: cecilia.mellstrand.navarro@ki.se
-
Ottaa yhteyttä:
- Elsa Pihl, MD, PhD
- Puhelinnumero: +46739705669
- Sähköposti: elsa.pihl@ki.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
Ikä ≥18 vuotta.
Pääsy kelvolliseen sähköpostiin.
Vamma 10 päivän kuluessa ennen sisällyttämistä.
Normaali molempikätinen käsien toiminta ennen vammaa.
Kyky ja halukkuus antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Yksittäinen, siirtynyt spiraalinen tai vino diafysaalinen murtuma toisesta viidenteen kämmenluuhun diafyysin määritelmällä kuten AO 2018:ssa kuvattu (AO/OTA as 77.2-5.2A) (Meinberg et al., 2018).
Murtumaviivan pituus vähintään kaksi kertaa luun halkaisija murtuman tasolla.
Murtumat, joissa on vähintään 2 mm radiologista siirtymää ja/tai vahingoittuneen sormen kieroutumaa verrattuna vahingoittumattomaan puoleen riippumatta murtuman siirtymästä.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaalta ei odoteta vaikeuksia noudattaa tutkimusprotokollaa (esim. riittämättömän kielitaidon, dementia, päihderiippuvuuden tai muiden syiden vuoksi).
Potilaalla ei ole avomurtumaa (Gustilo-Anderson aste > I) tai patologista murtumaa.
Potilaalla ei ole samanpuoleista yläraajan murtumaa, monivammaa tai yleistynyttä niveltoimintahäiriötä (esim. reumatoitu niveltulehdus).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Non operative treatment, early mobilisation
Non-operative treatment by immediate unrestricted mobilization with optional buddy taping or removable splinting for comfort
|
Ei-leikkaushoito välittömän rajoittamattoman mobilisaation kautta valinnaisella toveri-teippauksella tai irrotettavalla lastoituksella mukavuuden vuoksi.
|
|
Operative treatment, open reduction and surgical fixation
Operative treatment, open reduction and surgical fixation with plate and screws or screws only, post operative plaster immobilisation followed by rehabilitation
|
Avoin palautus ja sisäinen kiinnitys levyllä ja ruuveilla tai vain ruuveilla, jota seuraa leikkauksen jälkeinen liikkumattomuus ja kuntoutus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Global warming potential
Aikaikkuna: 12 months
|
The primary outccome is global warming potential expressed as the mean carbon dioxide equivalent (CO₂e) emissions between the treatment pathways early rehabilitation without surgery and surgical treatment followed by rehabilitation of metacarpal shaft fractures.
Our functional unit is defined as the full treatment pathway from inclusion in the study to 12 months post-treatment
|
12 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jäte
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sisällytä poltettavan jätteen kokonaispaino kussakin terveydenhuoltokäynnissä, mitattuna kilogrammoina kalibroidulla ripustusvaa'alla
|
12 kuukautta
|
|
Suorat kustannukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ero suorissa kustannuksissa tutkimuksemme rajoissa hoitomenetelmien välillä.
|
12 kuukautta
|
|
Ambient air pollution
Aikaikkuna: 12 months
|
The mean emission of ambient air pollution expressed as fine particle matter formation (PM2.5) for the two treatment pathways.
|
12 months
|
|
Water comsumption
Aikaikkuna: 12 months
|
The mean water comsumption in cubic meters for the two treatment pathways.
|
12 months
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päästöjen kuumat kohdat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Suurten päästöjen keskittymiskohteiden tunnistaminen (esim. leikkaussalien energiankulutus, kertakäyttöiset materiaalit, lääkkeet, kuljetus).
|
12 kuukautta
|
|
Environmental impact categories
Aikaikkuna: 12 months
|
All other environmental impact categories covered by the selected LCIA method
|
12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cecilia Mellstrand Navarro, MD, PhD, ass professor, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-07659-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .