Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie CARBO CARBON: prospektivní observační komparativní kohortová studie o emisích CO2 při léčbě zlomenin diafýzy záprstních kostí (CARBO CARBON)

2. června 2026 aktualizováno: Cecilia Mellstrand Navarro, Karolinska Institutet

Studie CARBO CARBON: prospektivní observační komparativní kohortová studie o emisích CO2 z léčby zlomenin diafýzy záprstních kostí

Tato studie zkoumá dopad dvou běžných léčebných postupů pro zlomeniny ruky (zlomeniny diafýzy metakarpu) na životní prostředí: chirurgický a nechirurgický přístup. Zdravotnictví významně přispívá ke změně klimatu a ortopedická chirurgie zejména může generovat značné emise skleníkových plynů. Ačkoli se chirurgie u těchto zlomenin často používá, není vždy jednoznačně účinnější než nechirurgická léčba a rozdíl v dopadu na životní prostředí mezi těmito možnostmi není dobře pochopen.

V této studii vědci změří a porovnají uhlíkovou stopu každého léčebného postupu, od úrazu až po jeden rok sledování. To zahrnuje emise spojené s lékařským vybavením, spotřebou energie, léky a odpadem. Cílem je vypočítat rozdíl v dopadu na životní prostředí mezi léčebnými postupy a upozornit na klíčové zdroje emisí. Zjištění mohou pomoci vést k udržitelnějším postupům ve zdravotnictví bez kompromisů v péči o pacienty.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zdravotnictví významně přispívá ke globálním emisím skleníkových plynů, přičemž ortopedická chirurgie představuje zdrojově a uhlíkově náročnou část systému zdravotní péče. U zlomenin diafýzy metakarpu je chirurgická léčba široce používána navzdory omezeným důkazům o její nadřazenosti nad neoperační léčbou. Rozdíl v dopadu na životní prostředí mezi těmito dvěma možnostmi léčby zůstává neprozkoumán.

Tato prospektivní multicentrická observační komparativní kohortová studie je prováděna paralelně s randomizovanou kontrolovanou studií (studie CARBO). Emise uhlíku budou odhadovány převážně pomocí bottom-up přístupu uhlíkové stopy na základě podrobných dat o aktivitách pro materiály, spotřebu energie, farmaceutika a odpad v celém průběhu léčby od úrazu do 12 měsíců po léčbě. Pokud bottom-up přístup není k dispozici, bude aplikován environmentálně rozšířený input-output model (EEIO). Emise budou vypočítány v rámci definovaných systémových hranic v rámci Rozsahů 2 a 3 a vyjádřeny jako kilogramy ekvivalentu oxidu uhličitého (CO₂e) na léčebný postup. Primárním výsledkem je rozdíl v průměrných emisích CO₂e mezi léčebnými skupinami. Sekundární výsledky zahrnují produkci odpadu, emisní hotspoty a rozdíly v přímých nákladech. K odhadu rozdílů mezi léčbami budou použity vhodné parametrické nebo neparametrické statistické testy. Robustnost primárního výsledku (emisí CO₂e) bude hodnocena pomocí jednosměrných senzitivních analýz a scénářových analýz, ve kterých jsou klíčové parametry modelu variovány.

Studie hodnotí pouze dopad na životní prostředí a nezahrnuje analýzu osobních údajů. Etické schválení bylo získáno od Švédského etického přezkumného úřadu (DNR 2025-04413-01; dodatek DNR 2025-07659-02). Výsledky budou šířeny prostřednictvím recenzovaných publikací.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Elsa Pihl, MD, PhD
  • Telefonní číslo: +46 8 123 550 00
  • E-mail: elsa.pihl@ki.se

Studijní místa

  • Švédsko
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Švédsko, 18288
        • Nábor
        • Karolinska Institutet, Danderyd's hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Elsa Pihl, MD, PhD
          • Telefonní číslo: +46739705669
          • E-mail: elsa.pihl@ki.se

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The observational cohorts will include all patients enrolled in the CARBO trial, where participants are randomized to either surgical or non-surgical management. The intervention cohort will consist of patients allocated to non-surgical management, whereas the control cohort will comprise patients allocated to surgical management.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk ≥18 let.

Přístup k platnému e-mailu.

Poranění do 10 dnů před zařazením.

Normální funkce obou rukou před poraněním.

Schopnost a ochota poskytnout písemný informovaný souhlas.

Jednoduchá, dislokovaná spirálová nebo šiklá diafyzární zlomenina druhého až pátého metakarpu s definicí diafýzy podle AO 2018 (AO/OTA as 77.2-5.2A) (Meinberg et al., 2018).

Délka linií zlomeniny alespoň dvojnásobek průměru kosti na úrovni zlomeniny.

Zlomeniny s alespoň 2 mm radiologické dislokace a/nebo malrotace poraněného prstu ve srovnání s neporaněnou stranou bez ohledu na dislokaci zlomeniny.

Kritéria pro vyloučení:

Od pacienta se neočekává obtížné dodržování protokolu studie (např. kvůli nedostatečné jazykové znalosti, demenci, zneužívání návykových látek nebo jiným důvodům).

Pacient nemá otevřenou zlomeninu (Gustilo-Anderson stupeň > I) nebo patologickou zlomeninu.

Pacient nemá ipsilaterální zlomeninu horní končetiny, polytrauma nebo generalizovanou dysfunkci kloubů (např. revmatoidní artritidu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Non operative treatment, early mobilisation
Non-operative treatment by immediate unrestricted mobilization with optional buddy taping or removable splinting for comfort
Postup: Neoperační léčba
Neoperační léčba prostřednictvím okamžité neomezené mobilizace s volitelným přelepením prstů k sobě (buddy taping) nebo použitím odnímatelné dlahy pro větší pohodlí.
Operative treatment, open reduction and surgical fixation
Operative treatment, open reduction and surgical fixation with plate and screws or screws only, post operative plaster immobilisation followed by rehabilitation
Postup: Chirurgická fixace
Otevřená repozice a vnitřní fixace deskou a šrouby nebo pouze šrouby, následovaná pooperační imobilizací a rehabilitací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Global warming potential
Časové okno: 12 months
The primary outccome is global warming potential expressed as the mean carbon dioxide equivalent (CO₂e) emissions between the treatment pathways early rehabilitation without surgery and surgical treatment followed by rehabilitation of metacarpal shaft fractures. Our functional unit is defined as the full treatment pathway from inclusion in the study to 12 months post-treatment
12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odpad
Časové okno: 12 měsíců
Zahrňte celkovou hmotnost hořlavého odpadu vyprodukovaného při každé zdravotnické návštěvě, měřenou v kilogramech pomocí kalibrované závěsné váhy
12 měsíců
Přímé náklady
Časové okno: 12 měsíců
Rozdíl v přímých nákladech v rámci hranic naší studie mezi způsoby léčby.
12 měsíců
Ambient air pollution
Časové okno: 12 months
The mean emission of ambient air pollution expressed as fine particle matter formation (PM2.5) for the two treatment pathways.
12 months
Water comsumption
Časové okno: 12 months
The mean water comsumption in cubic meters for the two treatment pathways.
12 months

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Emisní ohniska
Časové okno: 12 měsíců
Identifikace hlavních emisních hotspotů (např. spotřeba energie na operačním sále, jednorázové materiály, farmaceutika, doprava).
12 měsíců
Environmental impact categories
Časové okno: 12 months
All other environmental impact categories covered by the selected LCIA method
12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cecilia Mellstrand Navarro, MD, PhD, ass professor, Karolinska Institutet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-07659-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neoperační léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit