O Estudo CARBO CARBON: Um Estudo de Coorte Comparativo Observacional Prospectivo sobre Emissões de CO2 do Tratamento de Fraturas da Diáfise Metacarpiana (CARBO CARBON)
Este estudo examina o impacto ambiental de dois tratamentos comuns para fraturas da mão (fraturas do eixo metacarpal): cirurgia e tratamento não cirúrgico. A saúde contribui significativamente para as alterações climáticas, e a cirurgia ortopédica em particular pode gerar emissões substanciais de gases com efeito de estufa. Embora a cirurgia seja frequentemente utilizada para estas fraturas, nem sempre é claramente mais eficaz do que o tratamento não cirúrgico, e a diferença no impacto ambiental entre estas opções não é bem compreendida.
Neste estudo, os investigadores irão medir e comparar a pegada de carbono de cada percurso de tratamento, desde a lesão até um ano de acompanhamento. Isto inclui emissões relacionadas com equipamento médico, uso de energia, medicamentos e resíduos. O objetivo é calcular a diferença no impacto ambiental entre os tratamentos e destacar as principais fontes de emissões. As descobertas podem ajudar a orientar práticas de saúde mais sustentáveis sem comprometer os cuidados ao doente.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A área da saúde contribui substancialmente para as emissões globais de gases com efeito de estufa, sendo a cirurgia ortopédica uma parte do sistema de saúde intensiva em recursos e carbono.
Para as fraturas da diáfise do metacarpo, o tratamento cirúrgico é amplamente utilizado, apesar da evidência limitada da sua superioridade face à gestão não operatória.
A diferença no impacto ambiental das duas opções de tratamento permanece inexplorada.
Este estudo de coorte comparativo observacional prospetivo multicêntrico é realizado em conjunto com um ensaio controlado aleatorizado (o ensaio CARBO).
As emissões de carbono serão estimadas utilizando principalmente uma abordagem de pegada de carbono de baixo para cima, baseada em dados de atividade detalhados para materiais, uso de energia, produtos farmacêuticos e resíduos ao longo do percurso de tratamento, desde a lesão até 12 meses após o tratamento.
Quando a abordagem de baixo para cima não estiver disponível, será aplicado um modelo de insumo-produto estendido ambientalmente (EEIO).
As emissões serão calculadas dentro de limites de sistema definidos nos Âmbitos 2 e 3 e expressas como quilogramas de dióxido de carbono equivalente (CO₂e) por percurso de tratamento.
O resultado primário é a diferença na média de CO₂e entre os grupos de tratamento.
Os resultados secundários incluem a geração de resíduos, pontos críticos de emissão e diferenças de custos diretos.
Serão aplicados testes estatísticos paramétricos ou não paramétricos apropriados para estimar as diferenças entre os tratamentos.
A robustez do resultado primário (emissões de CO₂e) será avaliada utilizando análises de sensibilidade unidirecionais e análises de cenários nas quais os parâmetros-chave do modelo são variados.
O estudo avalia apenas o impacto ambiental e não envolve a análise de dados pessoais.
A aprovação ética foi obtida da Autoridade Sueca de Revisão Ética (DNR 2025-04413-01; emenda DNR 2025-07659-02).
Os resultados serão divulgados através de publicações revistas por pares.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Cecilia Mellstrand Navarro, MD, PhD
- Número de telefone: +46709280114
- E-mail: cecilia.mellstrand.navarro@ki.se
Estude backup de contato
- Nome: Elsa Pihl, MD, PhD
- Número de telefone: +46 8 123 550 00
- E-mail: elsa.pihl@ki.se
Locais de estudo
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Stockholm County
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Stockholm, Stockholm County, Suécia, 18288
- Recrutamento
- Karolinska Institutet, Danderyd's hospital
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Contato:
- Cecilia Mellstrand Navarro, MD, Ass Professor
- Número de telefone: +46 709 280114
- E-mail: cecilia.mellstrand.navarro@ki.se
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Contato:
- Elsa Pihl, MD, PhD
- Número de telefone: +46739705669
- E-mail: elsa.pihl@ki.se
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Idade ≥18 anos.
Acesso a um e-mail válido.
Lesão ocorrida nos 10 dias anteriores à inclusão.
Função normal bilateral das mãos antes da lesão.
Capacidade e disponibilidade para fornecer consentimento informado por escrito
Fratura única, deslocada, em espiral ou oblíqua da diáfise do segundo ao quinto metacarpos, com definição de diáfise conforme descrito pela AO 2018 (AO/OTA como 77.2-5.2A) (Meinberg et al., 2018).
Comprimento da linha de fratura pelo menos duas vezes o diâmetro do osso ao nível da fratura.
Fraturas com pelo menos 2 mm de desvio radiológico e/ou rotação incorreta do dedo lesionado em comparação com o lado não lesionado, independentemente do desvio da fratura.
Critérios de Exclusão:
Não se prevê que o doente tenha dificuldade em cumprir o protocolo do estudo (por exemplo, devido a insuficiência linguística, demência, abuso de substâncias ou outras razões).
O doente não tem uma fratura exposta (grau Gustilo-Anderson > I) ou uma fratura patológica.
O doente não tem uma fratura ipsilateral do membro superior, politraumatismo ou disfunção articular generalizada (por exemplo, artrite reumatoide).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Non operative treatment, early mobilisation
Non-operative treatment by immediate unrestricted mobilization with optional buddy taping or removable splinting for comfort
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Tratamento não operatório através de mobilização imediata irrestrita com opção de ligação em dupla ou imobilização removível para conforto.
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Operative treatment, open reduction and surgical fixation
Operative treatment, open reduction and surgical fixation with plate and screws or screws only, post operative plaster immobilisation followed by rehabilitation
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Redução aberta e fixação interna com placa e parafusos ou apenas parafusos, seguida de imobilização pós-operatória e reabilitação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Global warming potential
Prazo: 12 months
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The primary outccome is global warming potential expressed as the mean carbon dioxide equivalent (CO₂e) emissions between the treatment pathways early rehabilitation without surgery and surgical treatment followed by rehabilitation of metacarpal shaft fractures.
Our functional unit is defined as the full treatment pathway from inclusion in the study to 12 months post-treatment
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12 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resíduos
Prazo: 12 meses
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Incluir o peso total de resíduos combustíveis gerados em cada visita de saúde, medido em quilogramas com uma balança de suspensão calibrada
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12 meses
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Custos diretos
Prazo: 12 meses
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Diferença nos custos diretos dentro do limite do nosso estudo entre os métodos de tratamento.
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12 meses
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Ambient air pollution
Prazo: 12 months
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The mean emission of ambient air pollution expressed as fine particle matter formation (PM2.5) for the two treatment pathways.
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12 months
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Water comsumption
Prazo: 12 months
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The mean water comsumption in cubic meters for the two treatment pathways.
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12 months
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontos críticos de emissão
Prazo: 12 meses
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Identificação dos principais pontos críticos de emissões (por exemplo, consumo energético do bloco operatório, materiais de uso único, produtos farmacêuticos, transporte).
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12 meses
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Environmental impact categories
Prazo: 12 months
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All other environmental impact categories covered by the selected LCIA method
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12 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cecilia Mellstrand Navarro, MD, PhD, ass professor, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-07659-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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