Исследование CARBO CARBON: проспективное наблюдательное сравнительное когортное исследование выбросов CO<sub>2</sub> при лечении переломов диафиза пястных костей (CARBO CARBON)
Исследование CARBO CARBON: проспективное обсервационное сравнительное когортное исследование выбросов CO2 при лечении переломов диафиза пястных костей
Это исследование изучает воздействие на окружающую среду двух распространённых методов лечения переломов пястных костей (переломов диафиза пястных костей): хирургического и консервативного лечения. Здравоохранение вносит значительный вклад в изменение климата, и ортопедическая хирургия, в частности, может генерировать существенные выбросы парниковых газов. Хотя хирургическое вмешательство часто применяется при таких переломах, оно не всегда явно эффективнее консервативного лечения, а разница в воздействии на окружающую среду между этими вариантами недостаточно изучена.
В этом исследовании учёные измерят и сравнят углеродный след каждого пути лечения, от получения травмы до одного года наблюдения. Это включает выбросы, связанные с медицинским оборудованием, использованием энергии, лекарствами и отходами. Цель — рассчитать разницу в воздействии на окружающую среду между методами лечения и выделить ключевые источники выбросов. Результаты могут помочь в разработке более устойчивых практик здравоохранения без ущерба для ухода за пациентами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Здравоохранение вносит значительный вклад в глобальные выбросы парниковых газов, при этом ортопедическая хирургия представляет собой ресурсо- и углеродоемкую часть системы здравоохранения. При переломах диафиза пястных костей хирургическое лечение широко используется, несмотря на ограниченные доказательства его превосходства над неоперативным лечением. Разница в воздействии на окружающую среду двух вариантов лечения остается неисследованной.
Это проспективное многоцентровое наблюдательное сравнительное когортное исследование проводится параллельно с рандомизированным контролируемым испытанием (CARBO trial). Выбросы углерода будут оцениваться в основном с помощью подхода снизу вверх к углеродному следу на основе детальных данных о деятельности по материалам, использованию энергии, фармацевтическим препаратам и отходам на протяжении всего пути лечения от травмы до 12 месяцев после лечения. Там, где подход снизу вверх недоступен, будет применяться модель экологически расширенного межотраслевого баланса (EEIO). Выбросы будут рассчитываться в пределах определенных системных границ в рамках Областей 2 и 3 и выражаться в килограммах эквивалента диоксида углерода (CO₂e) на путь лечения. Первичным исходом является разница в среднем CO₂e между группами лечения. Вторичные исходы включают образование отходов, горячие точки выбросов и различия в прямых затратах. Для оценки различий между методами лечения будут применяться соответствующие параметрические или непараметрические статистические тесты. Надежность первичного исхода (выбросы CO₂e) будет оцениваться с помощью одностороннего анализа чувствительности и сценарного анализа, в котором варьируются ключевые параметры модели.
Исследование оценивает только воздействие на окружающую среду и не включает анализ персональных данных. Этическое одобрение получено от Шведского этического наблюдательного органа (DNR 2025-04413-01; поправка DNR 2025-07659-02). Результаты будут распространены через публикации в рецензируемых изданиях.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Cecilia Mellstrand Navarro, MD, PhD
- Номер телефона: +46709280114
- Электронная почта: cecilia.mellstrand.navarro@ki.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Elsa Pihl, MD, PhD
- Номер телефона: +46 8 123 550 00
- Электронная почта: elsa.pihl@ki.se
Места учебы
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Швеция, 18288
- Рекрутинг
- Karolinska Institutet, Danderyd's hospital
-
Контакт:
- Cecilia Mellstrand Navarro, MD, Ass Professor
- Номер телефона: +46 709 280114
- Электронная почта: cecilia.mellstrand.navarro@ki.se
-
Контакт:
- Elsa Pihl, MD, PhD
- Номер телефона: +46739705669
- Электронная почта: elsa.pihl@ki.se
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Возраст ≥18 лет.
Наличие действующего адреса электронной почты.
Травма в течение 10 дней до включения в исследование.
Нормальная функция обеих кистей до травмы.
Способность и готовность предоставить письменное информированное согласие
Одиночный, смещённый спиральный или косой диафизарный перелом второй-пятой пястных костей с определением диафиза согласно AO 2018 (AO/OTA как 77.2-5.2A) (Meinberg et al., 2018).
Длина линии перелома как минимум в два раза превышает диаметр кости на уровне перелома.
Переломы с рентгенологическим смещением не менее 2 мм и/или ротационной деформацией повреждённого пальца по сравнению со здоровой стороной независимо от смещения перелома.
Критерии исключения:
Не ожидается, что у пациента возникнут трудности с соблюдением протокола исследования (например, из-за недостаточного владения языком, деменции, злоупотребления психоактивными веществами или других причин).
У пациента нет открытого перелома (степень по Gustilo-Anderson > I) или патологического перелома.
У пациента нет ипсилатерального перелома верхней конечности, политравмы или генерализованной дисфункции суставов (например, ревматоидного артрита).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Non operative treatment, early mobilisation
Non-operative treatment by immediate unrestricted mobilization with optional buddy taping or removable splinting for comfort
|
Консервативное лечение путем немедленной неограниченной мобилизации с возможностью использования кинезиологического тейпирования или съемной шины для комфорта.
|
|
Operative treatment, open reduction and surgical fixation
Operative treatment, open reduction and surgical fixation with plate and screws or screws only, post operative plaster immobilisation followed by rehabilitation
|
Открытая репозиция и внутренняя фиксация пластиной и винтами или только винтами с последующей послеоперационной иммобилизацией и реабилитацией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Global warming potential
Временное ограничение: 12 months
|
The primary outccome is global warming potential expressed as the mean carbon dioxide equivalent (CO₂e) emissions between the treatment pathways early rehabilitation without surgery and surgical treatment followed by rehabilitation of metacarpal shaft fractures.
Our functional unit is defined as the full treatment pathway from inclusion in the study to 12 months post-treatment
|
12 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отходы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Включите общий вес горючих отходов, образованных при каждом посещении медицинского учреждения, измеренный в килограммах с использованием калиброванных подвесных весов
|
12 месяцев
|
|
Прямые затраты
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Разница в прямых затратах в рамках нашего исследования между методами лечения.
|
12 месяцев
|
|
Ambient air pollution
Временное ограничение: 12 months
|
The mean emission of ambient air pollution expressed as fine particle matter formation (PM2.5) for the two treatment pathways.
|
12 months
|
|
Water comsumption
Временное ограничение: 12 months
|
The mean water comsumption in cubic meters for the two treatment pathways.
|
12 months
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Источники выбросов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Выявление основных точек выбросов (например, энергопотребление операционных, одноразовые материалы, фармацевтические препараты, транспорт).
|
12 месяцев
|
|
Environmental impact categories
Временное ограничение: 12 months
|
All other environmental impact categories covered by the selected LCIA method
|
12 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cecilia Mellstrand Navarro, MD, PhD, ass professor, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-07659-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .