Badanie CARBO CARBON: prospektywne obserwacyjne porównawcze badanie kohortowe dotyczące emisji CO2 z leczenia złamań trzonów kości śródręcza (CARBO CARBON)
Badanie CARBO CARBON: prospektywne obserwacyjne porównawcze badanie kohortowe dotyczące emisji CO2 z leczenia złamań trzonu kości śródręcza
To badanie analizuje wpływ na środowisko dwóch powszechnych metod leczenia złamań ręki (złamań trzonu kości śródręcza): leczenia operacyjnego i nieoperacyjnego. Opieka zdrowotna w znacznym stopniu przyczynia się do zmian klimatycznych, a w szczególności chirurgia ortopedyczna może generować znaczne emisje gazów cieplarnianych. Chociaż leczenie operacyjne jest często stosowane w przypadku tych złamań, nie zawsze jest wyraźnie bardziej skuteczne niż leczenie nieoperacyjne, a różnica w wpływie na środowisko między tymi opcjami nie jest dobrze poznana.
W tym badaniu naukowcy zmierzą i porównają ślad węglowy każdej ścieżki leczenia, od urazu do roku obserwacji. Obejmuje to emisje związane ze sprzętem medycznym, zużyciem energii, lekami i odpadami. Celem jest obliczenie różnicy w wpływie na środowisko między metodami leczenia oraz wskazanie kluczowych źródeł emisji. Wyniki mogą pomóc w kierowaniu bardziej zrównoważonymi praktykami opieki zdrowotnej bez uszczerbku dla opieki nad pacjentem.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opieka zdrowotna w znacznym stopniu przyczynia się do globalnej emisji gazów cieplarnianych, a chirurgia ortopedyczna stanowi zasobochłonną i emisyjną część systemu opieki zdrowotnej. W przypadku złamań trzonów kości śródręcza leczenie chirurgiczne jest powszechnie stosowane, pomimo ograniczonych dowodów na jego wyższość nad leczeniem nieoperacyjnym. Różnica w wpływie na środowisko obu opcji leczenia pozostaje niezbadana.
To prospektywne wieloośrodkowe obserwacyjne badanie kohortowe porównawcze jest prowadzone równolegle z randomizowanym badaniem kontrolowanym (badanie CARBO). Emisje dwutlenku węgla będą szacowane głównie przy użyciu podejścia "bottom-up" do śladu węglowego, opartego na szczegółowych danych dotyczących aktywności związanych z materiałami, zużyciem energii, farmaceutykami i odpadami na całej ścieżce leczenia od urazu do 12 miesięcy po leczeniu. Tam, gdzie podejście "bottom-up" nie jest dostępne, zastosowany zostanie model środowiskowo rozszerzonego nakładu-wyniku (EEIO). Emisje będą obliczane w ramach zdefiniowanych granic systemu w zakresie Zakresów 2 i 3 i wyrażane jako kilogramy ekwiwalentu dwutlenku węgla (CO₂e) na ścieżkę leczenia. Pierwszorzędowym wynikiem jest różnica w średniej emisji CO₂e między grupami leczenia. Wyniki drugorzędowe obejmują generowanie odpadów, punkty szczytowe emisji oraz różnice w kosztach bezpośrednich. Do oszacowania różnic między metodami leczenia zostaną zastosowane odpowiednie parametryczne lub nieparametryczne testy statystyczne. Solidność wyniku pierwszorzędowego (emisje CO₂e) zostanie oceniona przy użyciu jednokierunkowych analiz wrażliwości i analiz scenariuszowych, w których kluczowe parametry modelu są zmieniane.
Badanie ocenia wyłącznie wpływ na środowisko i nie obejmuje analizy danych osobowych. Zgoda etyczna została uzyskana od Szwedzkiej Komisji Etycznej (DNR 2025-04413-01; poprawka DNR 2025-07659-02). Wyniki zostaną upowszechnione poprzez publikacje recenzowane.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cecilia Mellstrand Navarro, MD, PhD
- Numer telefonu: +46709280114
- E-mail: cecilia.mellstrand.navarro@ki.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Elsa Pihl, MD, PhD
- Numer telefonu: +46 8 123 550 00
- E-mail: elsa.pihl@ki.se
Lokalizacje studiów
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Szwecja, 18288
- Rekrutacyjny
- Karolinska Institutet, Danderyd's hospital
-
Kontakt:
- Cecilia Mellstrand Navarro, MD, Ass Professor
- Numer telefonu: +46 709 280114
- E-mail: cecilia.mellstrand.navarro@ki.se
-
Kontakt:
- Elsa Pihl, MD, PhD
- Numer telefonu: +46739705669
- E-mail: elsa.pihl@ki.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek ≥18 lat.
Dostęp do ważnego adresu e-mail.
Uraz w ciągu 10 dni przed włączeniem.
Prawidłowa funkcja obu rąk przed urazem.
Zdolność i chęć wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
Pojedyncze, przemieszczone spiralne lub ukośne złamanie trzonu drugiej do piątej kości śródręcza z definicją trzonu zgodnie z AO 2018 (AO/OTA jako 77.2-5.2A) (Meinberg i in., 2018).
Długość linii złamania co najmniej dwukrotnie większa od średnicy kości na poziomie złamania.
Złamania z co najmniej 2 mm przemieszczenia radiologicznego i/lub rotacji uszkodzonego palca w porównaniu z nieuszkodzoną stroną, niezależnie od przemieszczenia złamania.
Kryteria wykluczenia:
Nie przewiduje się, że pacjent będzie miał trudności z przestrzeganiem protokołu badania (np. z powodu niewystarczającej znajomości języka, demencji, nadużywania substancji lub innych przyczyn).
Pacjent nie ma złamania otwartego (stopień Gustilo-Andersona > I) ani złamania patologicznego.
Pacjent nie ma złamania kończyny górnej po tej samej stronie, politraumy lub uogólnionej dysfunkcji stawów (np. reumatoidalnego zapalenia stawów).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Non operative treatment, early mobilisation
Non-operative treatment by immediate unrestricted mobilization with optional buddy taping or removable splinting for comfort
|
Leczenie nieoperacyjne poprzez natychmiastową nieograniczoną mobilizację z opcjonalnym buddy taping lub zdejmowalnym szyną dla komfortu.
|
|
Operative treatment, open reduction and surgical fixation
Operative treatment, open reduction and surgical fixation with plate and screws or screws only, post operative plaster immobilisation followed by rehabilitation
|
Otwarta repozycja i wewnętrzna stabilizacja z płytką i śrubami lub tylko śrubami, a następnie pooperacyjne unieruchomienie i rehabilitacja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Global warming potential
Ramy czasowe: 12 months
|
The primary outccome is global warming potential expressed as the mean carbon dioxide equivalent (CO₂e) emissions between the treatment pathways early rehabilitation without surgery and surgical treatment followed by rehabilitation of metacarpal shaft fractures.
Our functional unit is defined as the full treatment pathway from inclusion in the study to 12 months post-treatment
|
12 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpady
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Uwzględnij całkowitą masę odpadów palnych wytworzonych podczas każdej wizyty medycznej, mierzoną w kilogramach za pomocą skalibrowanej wagi wiszącej
|
12 miesięcy
|
|
Koszty bezpośrednie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Różnica w bezpośrednich kosztach w ramach naszej granicy badania pomiędzy metodami leczenia.
|
12 miesięcy
|
|
Ambient air pollution
Ramy czasowe: 12 months
|
The mean emission of ambient air pollution expressed as fine particle matter formation (PM2.5) for the two treatment pathways.
|
12 months
|
|
Water comsumption
Ramy czasowe: 12 months
|
The mean water comsumption in cubic meters for the two treatment pathways.
|
12 months
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gorące punkty emisji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Identyfikacja głównych źródeł emisji (np. zużycie energii w sali operacyjnej, materiały jednorazowego użytku, farmaceutyki, transport).
|
12 miesięcy
|
|
Environmental impact categories
Ramy czasowe: 12 months
|
All other environmental impact categories covered by the selected LCIA method
|
12 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cecilia Mellstrand Navarro, MD, PhD, ass professor, Karolinska Institutet
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-07659-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .