L'étude CARBO CARBON : une étude de cohorte comparative observationnelle prospective sur les émissions de CO2 du traitement des fractures de la diaphyse métacarpienne (CARBO CARBON)
L'étude CARBO CARBON : une étude de cohorte comparative observationnelle prospective sur les émissions de CO2 du traitement des fractures diaphysaires métacarpiennes
Cette étude examine l'impact environnemental de deux traitements courants pour les fractures de la main (fractures de la diaphyse métacarpienne) : la chirurgie et les soins non chirurgicaux. Les soins de santé contribuent de manière significative au changement climatique, et la chirurgie orthopédique en particulier peut générer des émissions substantielles de gaz à effet de serre. Bien que la chirurgie soit fréquemment utilisée pour ces fractures, elle n'est pas toujours clairement plus efficace que le traitement non chirurgical, et la différence d'impact environnemental entre ces options n'est pas bien comprise.
Dans cette étude, les chercheurs mesureront et compareront l'empreinte carbone de chaque voie de traitement, de la blessure jusqu'à un an de suivi. Cela inclut les émissions liées au matériel médical, à la consommation d'énergie, aux médicaments et aux déchets. L'objectif est de calculer la différence d'impact environnemental entre les traitements et de mettre en évidence les principales sources d'émissions. Les résultats pourraient aider à orienter des pratiques de soins de santé plus durables sans compromettre les soins aux patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le secteur de la santé contribue de manière substantielle aux émissions mondiales de gaz à effet de serre, la chirurgie orthopédique représentant une partie du système de santé à forte intensité de ressources et de carbone. Pour les fractures de la diaphyse métacarpienne, le traitement chirurgical est largement utilisé malgré des preuves limitées de sa supériorité par rapport à la prise en charge non opératoire. La différence d'impact environnemental entre les deux options de traitement reste inexplorée.
Cette étude de cohorte comparative observationnelle prospective multicentrique est menée parallèlement à un essai contrôlé randomisé (l'essai CARBO). Les émissions de carbone seront estimées principalement en utilisant une approche ascendante d'empreinte carbone basée sur des données d'activité détaillées pour les matériaux, la consommation d'énergie, les produits pharmaceutiques et les déchets tout au long du parcours de traitement, de la blessure jusqu'à 12 mois après le traitement. Lorsqu'une approche ascendante n'est pas disponible, un modèle entrées-sorties étendu à l'environnement (EEIO) sera appliqué. Les émissions seront calculées dans des limites de système définies dans les périmètres 2 et 3 et exprimées en kilogrammes d'équivalent dioxyde de carbone (CO₂e) par parcours de traitement. Le critère de jugement principal est la différence de CO₂e moyen entre les groupes de traitement. Les critères de jugement secondaires incluent la génération de déchets, les points chauds d'émissions et les différences de coûts directs. Des tests statistiques paramétriques ou non paramétriques appropriés seront appliqués pour estimer les différences entre les traitements. La robustesse du critère de jugement principal (émissions de CO₂e) sera évaluée à l'aide d'analyses de sensibilité unidirectionnelles et d'analyses de scénarios dans lesquelles les paramètres clés du modèle sont variés.
L'étude évalue uniquement l'impact environnemental et n'implique pas l'analyse de données personnelles. L'approbation éthique a été obtenue auprès de l'Autorité suédoise d'examen éthique (DNR 2025-04413-01 ; modification DNR 2025-07659-02). Les résultats seront diffusés par le biais de publications évaluées par des pairs.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cecilia Mellstrand Navarro, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +46709280114
- E-mail: cecilia.mellstrand.navarro@ki.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Elsa Pihl, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +46 8 123 550 00
- E-mail: elsa.pihl@ki.se
Lieux d'étude
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Suède, 18288
- Recrutement
- Karolinska Institutet, Danderyd's hospital
-
Contact:
- Cecilia Mellstrand Navarro, MD, Ass Professor
- Numéro de téléphone: +46 709 280114
- E-mail: cecilia.mellstrand.navarro@ki.se
-
Contact:
- Elsa Pihl, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +46739705669
- E-mail: elsa.pihl@ki.se
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Âge ≥ 18 ans.
Accès à une adresse e-mail valide.
Blessure survenue dans les 10 jours précédant l'inclusion.
Fonction bilatérale normale des mains avant la blessure.
Capacité et volonté de fournir un consentement éclairé écrit
Fracture diaphysaire unique, déplacée, spiroïde ou oblique des deuxième au cinquième métacarpiens avec définition de la diaphyse selon AO 2018 (AO/OTA 77.2-5.2A) (Meinberg et al., 2018).
Longueur de la ligne de fracture au moins deux fois supérieure au diamètre de l'os au niveau de la fracture.
Fractures présentant au moins 2 mm de déplacement radiologique et/ou une malrotation du doigt blessé par rapport au côté non blessé, quel que soit le déplacement de la fracture.
Critères d'exclusion :
Le patient n'est pas censé avoir des difficultés à respecter le protocole de l'étude (par exemple, en raison d'une maîtrise insuffisante de la langue, de démence, d'abus de substances ou d'autres raisons).
Le patient ne présente pas de fracture ouverte (grade Gustilo-Anderson > I) ou de fracture pathologique.
Le patient ne présente pas de fracture ipsilatérale du membre supérieur, de polytraumatisme ou de dysfonction articulaire généralisée (par exemple, polyarthrite rhumatoïde).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Non operative treatment, early mobilisation
Non-operative treatment by immediate unrestricted mobilization with optional buddy taping or removable splinting for comfort
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Traitement non chirurgical par mobilisation immédiate et sans restriction avec éventuellement un strapping en « buddy taping » ou une attelle amovible pour plus de confort.
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Operative treatment, open reduction and surgical fixation
Operative treatment, open reduction and surgical fixation with plate and screws or screws only, post operative plaster immobilisation followed by rehabilitation
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Réduction ouverte et fixation interne par plaque et vis ou vis uniquement, suivie d’une immobilisation postopératoire et d’une rééducation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Global warming potential
Délai: 12 months
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The primary outccome is global warming potential expressed as the mean carbon dioxide equivalent (CO₂e) emissions between the treatment pathways early rehabilitation without surgery and surgical treatment followed by rehabilitation of metacarpal shaft fractures.
Our functional unit is defined as the full treatment pathway from inclusion in the study to 12 months post-treatment
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12 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déchets
Délai: 12 mois
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Inclure le poids total des déchets combustibles générés à chaque visite de soins de santé, mesuré en kilogrammes à l'aide d'une balance suspendue calibrée
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12 mois
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Coûts directs
Délai: 12 mois
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Différence des coûts directs dans le périmètre de notre étude entre les méthodes de traitement.
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12 mois
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Ambient air pollution
Délai: 12 months
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The mean emission of ambient air pollution expressed as fine particle matter formation (PM2.5) for the two treatment pathways.
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12 months
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Water comsumption
Délai: 12 months
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The mean water comsumption in cubic meters for the two treatment pathways.
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12 months
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Points chauds d'émission
Délai: 12 mois
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Identification des principaux points chauds d'émissions (par exemple, consommation d'énergie en salle d'opération, matériaux à usage unique, produits pharmaceutiques, transport).
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12 mois
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Environmental impact categories
Délai: 12 months
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All other environmental impact categories covered by the selected LCIA method
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12 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cecilia Mellstrand Navarro, MD, PhD, ass professor, Karolinska Institutet
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-07659-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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