Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CARBO CARBON-studiet: Et prospektivt observationsbaseret sammenlignende kohortestudie om CO2-emissioner fra behandling af metacarpalskaftfrakturer (CARBO CARBON)

2. juni 2026 opdateret af: Cecilia Mellstrand Navarro, Karolinska Institutet

CARBO CARBON-studiet: Et prospektivt observationsbaseret sammenlignende kohortestudie om CO2-emissioner fra behandling af metacarpal-skaftfrakturer

Denne undersøgelse undersøger miljøpåvirkningen af to almindelige behandlinger for håndbrud (metacarpal-skaftbrud): kirurgi og ikke-kirurgisk behandling. Sundhedsvæsenet bidrager betydeligt til klimaforandringer, og ortopædkirurgi kan især generere betydelige drivhusgasemissioner. Selvom kirurgi ofte anvendes til disse brud, er det ikke altid klart mere effektivt end ikke-kirurgisk behandling, og forskellen i miljøpåvirkning mellem disse muligheder er ikke velforstået.

I denne undersøgelse vil forskere måle og sammenligne det klimaaftryk for hver behandlingsvej, fra skade gennem et års opfølgning. Dette inkluderer emissioner relateret til medicinsk udstyr, energiforbrug, medicin og affald. Målet er at beregne forskellen i miljøpåvirkning mellem behandlingerne og at fremhæve nøglekilder til emissioner. Resultaterne kan hjælpe med at guide mere bæredygtige sundhedspraksisser uden at kompromittere patientpleje.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sundhedssektoren bidrager væsentligt til drivhusgasudledningen globalt, hvor ortopædkirurgi udgør en ressource- og kulstofintensiv del af sundhedssystemet. For metacarpalskafthrud behandles kirurgisk ofte, på trods af begrænset evidens for overlegenhed i forhold til ikke-operativ behandling. Forskellen i miljøpåvirkning mellem de to behandlingsmuligheder er fortsat uudforsket.

Denne prospektive multicenter observationsbaserede sammenlignende kohortestudie udføres sideløbende med en randomiseret kontrolleret undersøgelse (CARBO-forsøget). Kulstofudledning estimeres primært ved hjælp af en bottom-up-tilgang til kulstofaftryk baseret på detaljerede aktivitetsdata for materialer, energiforbrug, lægemidler og affald på tværs af behandlingsforløbet fra skade til 12 måneder efter behandling. Hvor en bottom-up-tilgang ikke er tilgængelig, anvendes en miljømæssigt udvidet input-output (EEIO) model. Udledninger beregnes inden for definerede systemgrænser inden for Scope 2 og 3 og udtrykkes som kilogram kuldioxidækvivalent (CO₂e) pr. behandlingsforløb. Det primære resultat er forskellen i gennemsnitlig CO₂e mellem behandlingsgrupperne. Sekundære resultater inkluderer affaldsproduktion, emissionshotspots og direkte omkostningsforskelle. Passende parametriske eller ikke-parametriske statistiske tests anvendes til at estimere forskellene mellem behandlingerne. Robustheden af det primære resultat (CO₂e-udledninger) evalueres ved hjælp af ensrettede følsomhedsanalyser og scenarioanalyser, hvor nøglemodelparametre varieres.

Undersøgelsen evaluerer kun miljøpåvirkning og indebærer ikke analyse af personoplysninger. Etisk godkendelse er indhentet fra den svenske etiske vurderingsmyndighed (DNR 2025-04413-01; ændring DNR 2025-07659-02). Resultaterne vil blive spredt gennem fagfællebedømte publikationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Elsa Pihl, MD, PhD
  • Telefonnummer: +46 8 123 550 00
  • E-mail: elsa.pihl@ki.se

Studiesteder

  • Sverige
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Sverige, 18288
        • Rekruttering
        • Karolinska Institutet, Danderyd's hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

The observational cohorts will include all patients enrolled in the CARBO trial, where participants are randomized to either surgical or non-surgical management. The intervention cohort will consist of patients allocated to non-surgical management, whereas the control cohort will comprise patients allocated to surgical management.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder ≥18 år.

Adgang til en gyldig e-mail.

Skade inden for 10 dage før inklusion.

Normal bilateral håndfunktion før skaden.

Evne og vilje til at give skriftlig informeret samtykke

Enkelt, forskudt spiral- eller skrå diafysær fraktur af anden til femte metakarpalknogle med definition af diafyse som beskrevet af AO 2018 (AO/OTA as 77.2-5.2A) (Meinberg et al., 2018).

Frakturlinjens længde mindst dobbelt så stor som knoglens diameter på frakturniveauet.

Frakturer med mindst 2 mm radiologisk forskydning og/eller fejlrotation af den skadede finger sammenlignet med den uskadte side uanset frakturforskydning.

Eksklusionskriterier:

Patienten forventes ikke at have vanskeligheder med at overholde studietprotokollen (f.eks. på grund af utilstrækkelig sprogforståelse, demens, stofmisbrug eller andre årsager).

Patienten har ikke en åben fraktur (Gustilo-Anderson grad > I) eller en patologisk fraktur.

Patienten har ikke en ipsilateral fraktur i overekstremiteten, polytraume eller generaliseret leddysfunktion (f.eks. reumatoid artrit).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Non operative treatment, early mobilisation
Non-operative treatment by immediate unrestricted mobilization with optional buddy taping or removable splinting for comfort
Procedure: Ikke-kirurgisk behandling
Ikke-operativ behandling gennem øjeblikkelig ubegrænset mobilisering med valgfri buddy-taping eller aftagelig spaltning for komfort.
Operative treatment, open reduction and surgical fixation
Operative treatment, open reduction and surgical fixation with plate and screws or screws only, post operative plaster immobilisation followed by rehabilitation
Procedure: Kirurgisk fiksering
Åben reposition og intern fixation med plade og skruer eller kun skruer, efterfulgt af postoperativ immobilisering og rehabilitering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global warming potential
Tidsramme: 12 months
The primary outccome is global warming potential expressed as the mean carbon dioxide equivalent (CO₂e) emissions between the treatment pathways early rehabilitation without surgery and surgical treatment followed by rehabilitation of metacarpal shaft fractures. Our functional unit is defined as the full treatment pathway from inclusion in the study to 12 months post-treatment
12 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Affald
Tidsramme: 12 måneder
Inkluder den samlede vægt af brændbart affald, der genereres ved hvert sundhedsbesøg, målt i kilogram ved hjælp af en kalibreret vægt med hængeskål
12 måneder
Direkte omkostninger
Tidsramme: 12 måneder
Forskellen i direkte omkostninger inden for vores undersøgelsesgrænse mellem behandlingsmetoderne.
12 måneder
Ambient air pollution
Tidsramme: 12 months
The mean emission of ambient air pollution expressed as fine particle matter formation (PM2.5) for the two treatment pathways.
12 months
Water comsumption
Tidsramme: 12 months
The mean water comsumption in cubic meters for the two treatment pathways.
12 months

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udslipshotspots
Tidsramme: 12 måneder
Identifikation af større udledningshotspots (f.eks. energiforbrug i operationsstuer, engangsmaterialer, lægemidler, transport).
12 måneder
Environmental impact categories
Tidsramme: 12 months
All other environmental impact categories covered by the selected LCIA method
12 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cecilia Mellstrand Navarro, MD, PhD, ass professor, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-07659-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metakarpale skaftfrakturer

Kliniske forsøg med Ikke-kirurgisk behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner