- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07521943
CARBO CARBON 연구: 중수골 간부 골절 치료 시 이산화탄소 배출량에 관한 전향적 관찰 비교 코호트 연구 (CARBO CARBON)
CARBO CARBON 연구: 중수골 간부 골절 치료 시 이산화탄소 배출량에 대한 전향적 관찰 비교 코호트 연구
이 연구는 손 골절(중수골 간부 골절)의 두 가지 일반적인 치료법인 수술과 비수술적 치료의 환경적 영향을 조사합니다. 의료는 기후 변화에 상당히 기여하며, 특히 정형외과 수술은 상당한 온실가스 배출을 발생시킬 수 있습니다. 이러한 골절에 수술이 자주 사용되지만, 항상 비수술적 치료보다 명확하게 더 효과적인 것은 아니며, 이러한 옵션 간의 환경적 영향 차이는 잘 알려져 있지 않습니다.
이 연구에서 연구자들은 부상부터 1년간의 추적 관찰까지 각 치료 경로의 탄소 발자국을 측정하고 비교할 것입니다. 여기에는 의료 장비, 에너지 사용, 약물 및 폐기물과 관련된 배출량이 포함됩니다. 목표는 치료 간의 환경적 영향 차이를 계산하고 주요 배출 원인을 강조하는 것입니다. 연구 결과는 환자 치료를 손상시키지 않으면서 더 지속 가능한 의료 관행을 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
의료는 전 세계 온실가스 배출에 상당히 기여하며, 정형외과 수술은 의료 시스템 내에서 자원 및 탄소 집약적인 부분을 차지합니다. 중수골 간부 골절의 경우, 비수술적 치료보다 우월하다는 증거가 제한적임에도 불구하고 수술적 치료가 널리 사용됩니다. 두 치료 옵션 간 환경 영향 차이는 아직 연구되지 않았습니다.
이 전향적 다기관 관찰 비교 코호트 연구는 무작위 대조 시험(CARBO 시험)과 함께 수행됩니다. 탄소 배출량은 주로 상세한 활동 데이터(부상부터 치료 후 12개월까지의 치료 경로에 걸친 재료, 에너지 사용, 의약품 및 폐기물)를 기반으로 한 탄소 발자국 하향식 접근법을 사용하여 추정됩니다. 하향식 접근법을 사용할 수 없는 경우, 환경 확장 투입-산출(EEIO) 모델이 적용됩니다. 배출량은 범위 2 및 3 내에서 정의된 시스템 경계 내에서 계산되며, 치료 경로당 킬로그램의 이산화탄소 환산량(CO₂e)으로 표시됩니다. 주요 결과는 치료 그룹 간 평균 CO₂e 차이입니다. 2차 결과에는 폐기물 발생, 배출 핫스팟 및 직접 비용 차이가 포함됩니다. 치료 간 차이를 추정하기 위해 적절한 매개변수 또는 비매개변수 통계 검정이 적용됩니다. 주요 결과(CO₂e 배출량)의 견고성은 주요 모델 매개변수를 변동시키는 단일 방향 민감도 분석 및 시나리오 분석을 사용하여 평가됩니다.
이 연구는 환경 영향만을 평가하며 개인 데이터 분석을 포함하지 않습니다. 스웨덴 윤리 검토 당국(DNR 2025-04413-01; 수정안 DNR 2025-07659-02)으로부터 윤리적 승인을 받았습니다. 결과는 동료 검토 출판물을 통해 공유될 예정입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cecilia Mellstrand Navarro, MD, PhD
- 전화번호: +46709280114
- 이메일: cecilia.mellstrand.navarro@ki.se
연구 연락처 백업
- 이름: Elsa Pihl, MD, PhD
- 전화번호: +46 8 123 550 00
- 이메일: elsa.pihl@ki.se
연구 장소
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Stockholm County
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Stockholm, Stockholm County, 스웨덴, 18288
- 모병
- Karolinska Institutet, Danderyd's hospital
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연락하다:
- Cecilia Mellstrand Navarro, MD, Ass Professor
- 전화번호: +46 709 280114
- 이메일: cecilia.mellstrand.navarro@ki.se
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연락하다:
- Elsa Pihl, MD, PhD
- 전화번호: +46739705669
- 이메일: elsa.pihl@ki.se
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
나이 ≥18세.
유효한 이메일 접근 가능.
포함 전 10일 이내의 손상.
손상 전 정상 양측 손 기능.
서면 동의서 작성 능력 및 의지
두 번째에서 다섯 번째 중수골의 단일, 변위된 나선형 또는 사선 골간부 골절, AO 2018(AO/OTA as 77.2-5.2A)에서 정의한 골간부 정의에 따름 (Meinberg et al., 2018).
골절선 길이가 골절 부위 뼈 직경의 최소 두 배.
골절 변위 여부와 관계없이, 손상되지 않은 쪽에 비해 최소 2mm의 방사선학적 변위 및/또는 손가락 회전 이상이 있는 골절.
제외 기준:
연구 프로토콜 준수에 어려움이 예상되지 않는 환자(예: 언어 능력 부족, 치매, 약물 남용 또는 기타 이유).
개방성 골절(Gustilo-Anderson 등급 > I) 또는 병적 골절이 없는 환자.
동측 상지 골절, 다발성 손상 또는 전신적 관절 기능 장애(예: 류마티스 관절염)가 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Non operative treatment, early mobilisation
Non-operative treatment by immediate unrestricted mobilization with optional buddy taping or removable splinting for comfort
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편안함을 위해 선택적으로 버디 테이핑 또는 착탈식 스플린팅과 함께 즉시 무제한 가동을 통한 비수술적 치료.
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Operative treatment, open reduction and surgical fixation
Operative treatment, open reduction and surgical fixation with plate and screws or screws only, post operative plaster immobilisation followed by rehabilitation
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플레이트와 나사 또는 나사만을 이용한 정복 및 내고정술을 시행한 후, 수술 후 고정 및 재활을 진행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Global warming potential
기간: 12 months
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The primary outccome is global warming potential expressed as the mean carbon dioxide equivalent (CO₂e) emissions between the treatment pathways early rehabilitation without surgery and surgical treatment followed by rehabilitation of metacarpal shaft fractures.
Our functional unit is defined as the full treatment pathway from inclusion in the study to 12 months post-treatment
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12 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐기물
기간: 12개월
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각 의료 방문 시 발생한 가연성 폐기물의 총 중량을 교정된 현수 저울을 사용하여 킬로그램 단위로 측정하여 포함하십시오
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12개월
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직접 비용
기간: 12개월
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치료 방법 간 우리 연구 범위 내 직접 비용 차이.
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12개월
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Ambient air pollution
기간: 12 months
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The mean emission of ambient air pollution expressed as fine particle matter formation (PM2.5) for the two treatment pathways.
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12 months
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Water comsumption
기간: 12 months
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The mean water comsumption in cubic meters for the two treatment pathways.
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12 months
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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배출 핫스팟
기간: 12개월
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주요 배출 핫스팟 식별 (예: 수술실 에너지 사용, 일회용 재료, 의약품, 운송).
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12개월
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Environmental impact categories
기간: 12 months
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All other environmental impact categories covered by the selected LCIA method
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12 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cecilia Mellstrand Navarro, MD, PhD, ass professor, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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